Base documentaire sur les Dispositifs Médicaux

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Présentation de la base documentaire relative aux dispositif médicaux (DM) en libre accès sur eqms.io.

cliquez ici pour accéder à la base de documents

Contenu de la base

Les documents concernent les DM mais aussi les DMIA (implantables actives) et en moindre mesure les DMDIV (de diagnostic in vitro). Ils traitent de la réglementation Européenne et Française, mais aussi des normes, des certifications, des audits,…

Le contenu n’est pas exhaustif mais les principaux documents sont référencés.

Les sources sont variées, ce sont principalement celles présentées dans l’article traitant des documents relatifs aux DM, on retrouve la Commission Européenne (directives, MEDDEV,…) des regroupements d’organismes notifiés, l’ANSM, …

Les documents, si ce ne sont pas des pages web, sont auto-hébergés pour ne pas avoir à gérer les problèmes de liens morts.

La base est disponible en Français et en Anglais, en fonction des paramètres de votre navigateur ou de vos réglages si vous êtes enregistré et connecté. Pour une utilisation plus aisée je me suis risqué à traduire les titres des documents.

Cette base sera mise à jour au fil de l’eau, n’hésitez pas à faire des suggestions.

Présentation de l’interface

Comme tous mes outils, cette base est déployée sur une web app « reponsive », c’est à dire consultable sur ordinateur, tablette ou smartphone via un simple navigateur.

Les documents sont référencés sous forme de liste:

liste

Pour chaque document vous trouverez un ou plusieurs liens en fonction des langues disponibles (anglais et français pour l’instant), la date de publication lorsqu’applicable, la source, son titre, son type.

exemple

 

L’interface propose:

  • Un champ de recherche muni d’une fonction d’auto-complete reprenant les titres des documents:

champ de recherche

 

  • Des moyens de tri par date de publication ou par titre:

Tris

  • La possibilité de sélectionner la source des documents:

sources

  • Des regroupements par catégories, sous forme de nuage de tags:

tags

 
 

Besoin d’aide ?
Je vous propose de vous aider dans vos démarches: aspects réglementaires, normes applicables, formation, accompagnement pour le marquage CE …
N’hésitez pas à me contacter pour discuter de vos projets !