Définitions

definition dispositif medical reglement

Définition de DM et portée du règlement relatif aux dispositifs médicaux

25 août 2016 5 commentaires

Quels dispositifs sont concernés par le règlement DM ? analyse de la définition de DM, des exclusions et des cas particuliers.

dispositif esthetique reglement DM

Règlement DM – quand des dispositifs Esthétiques deviennent Médicaux

22 août 2016 pas de commentaire

Impact du règlement relatif aux dispositifs médicaux sur certains dispositifs d’esthétique, maintenant inclus.

categories dispositifs medicaux

Les catégories de dispositifs médicaux en Europe

1 mai 2015 3 commentaires

Définitions, exemples et considérations pratiques pour les différents types de dispositifs médicaux (DM implantables, sur mesure, actif, invasif, DIV, … ). Basé sur la réglementation Européenne.

vérifier vs valider

Vérifier et Valider au sens des normes (ISO9001, 13485,…)

24 février 2015 6 commentaires

Point vocabulaire: les différences entre Vérification et Validation, lorsque employés dans les normes

e-sante mhealth telemedecine quantified self

e-santé, m-santé, quantified self, télémédecine ⇒ les définitions

10 février 2015 7 commentaires

Explication, exemples et définitions des composantes de la santé numérique: e-santé, m-santé, quantified self et télémédecine sont analysés.

classes types groupes dispositifs medicaux

Dispositifs médicaux: classes, types et autres groupes

14 janvier 2015 6 commentaires

Inventaire à la Prévert des classes, types et autres groupes servant à caractériser les dispositifs médicaux.

dispositif medical dir 93/42

Définition d’un dispositif médical

13 avril 2014 44 commentaires

Une analyse de la définition des Dispositifs Médicaux issue de la directive Européenne 93/42 appliquée en France.
Découvrez les différents cas d’applications, illustrés d’exemples et d’anecdotes.

noms des normes ISO

Signification des Références dans les Titres de Norme

7 avril 2014 25 commentaires

Des explications sur les principales abréviations utilisées dans les noms des normes et pour les documents associés.
NF, EN, ISO, PR et autre FD n’auront plus de secrets pour vous !