News

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Rentrée du DM : le 14 septembre 2017 [IEC 62366-1]

10 juillet 2017 pas de commentaire

Je serai présent le 14 septembre à la rentrée du DM pour parler Ingénieure de l’Aptitude à l’Utilisation (62366-1 et -2)

rdv experts medtech 7 juin 2017

Rdv Experts MedTech : le 7 juin à Paris

Je serai présent aux rdv Experts MedTech. Au programme : Conférence et Entretiens individuels avec un expert.

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Eurasanté : formation règlement DM – 9 mai 2017

25 avril 2017 4 commentaires

J’interviendra le 9 mai à Lille pour parler du règlement DM, dans le cadre de la formation Eurasanté.

classe DM reglement

Classification des DM dans le nouveau règlement : les changements

25 avril 2017 19 commentaires

Impact du nouveau règlement relatif aux DM sur la classification des dispositifs : toujours 4 classes mais de nouvelles règles et de nouveaux critères sont maintenant à prendre en compte.

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Logiciels médicaux et nouveau règlement sur les DM

24 avril 2017 13 commentaires

Nouveautés du règlement sur les dispositifs médicaux vis-à-vis des logiciels et autres apps mobiles à finalité médicale.

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Support de présentation : Règlement (UE) 2017/745 – DM – Medinov

13 avril 2017 3 commentaires

Retrouvez le support utilisé à Medinov pour présenter le règlement UE relatif aux dispositifs médicaux.

medinov 2017 guillaume prome

Présentation du règlement Européen DM – Medinov 2017

  Je serai présent à Medinov (Grenoble) le mercredi 12 avril pour présenter la chartreuse, cette délicieuse liqueur les changements portés par le nouveau règlement.

label eHealth France

Vers un label pour les objets connectés et applis de santé

30 janvier 2017 pas de commentaire

Résumé des propositions de l’alliance eHealth France et point de vue personnel sur la labellisation des apps et objets connectés « de santé ».

certificats-13485-9001-2015

ISO survey 2016 : les certificats 13485 et 9001

8 décembre 2016 pas de commentaire

Revue de l’étude ISO 2016 sur les nombres de certificats 9001 et 13485

experts medtech

RDV Experts MedTech le 18 octobre à Toulouse

12 octobre 2016 pas de commentaire

Infos sur les rendez-vous Experts MedTech le 18 octobre 2016 à Toulouse.

dispositif esthetique reglement DM

Règlement DM – quand des dispositifs Esthétiques deviennent Médicaux

22 août 2016 4 commentaires

Impact du règlement relatif aux dispositifs médicaux sur certains dispositifs d’esthétique, maintenant inclus.

qualitiso-afnor-s95b

Qualitiso devient membre de la commission Afnor S95B

26 mai 2016 4 commentaires

Présentation des activités de la commission Afnor S95B « Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ».