base de documents


30 Téléchargement 1.0 MDCG 09/04/2018
26 Téléchargement 1.0 MDCG 09/04/2018
32 Téléchargement 1.0 CEPS 31/03/2018
24 Téléchargement mars 2018 IMDRF 27/03/2018
10 Téléchargement mars 2018 IMDRF 26/03/2018
1036 Téléchargement mars 2018 ansm 26/03/2018
41 Téléchargement 1.0 Team NB 14/02/2018
59 Téléchargement 2018 ANSM 06/02/2018
106 Téléchargement janv 2018 ANSM 25/01/2018
56 Téléchargement 1.0 CAMD 17/01/2018
165 Téléchargement 1.0 CAMD 17/01/2018
57 Téléchargement draft FDA 08/12/2017
60 Téléchargement dec 2017 HAS 08/12/2017
138 Téléchargement 1.18 UE 07/12/2017
60 Téléchargement 1.1 FDA 05/12/2017
70 Téléchargement 1.0 HAS 24/11/2017
50 Téléchargement 1.0 NBOG 24/11/2017
96 Téléchargement 1.0 UE 23/11/2017
51 Téléchargement 1.0 ENSIA 17/11/2017
351 Téléchargement nov 2017 UE 17/11/2017
58 Téléchargement nov 2017 UE 17/11/2017
80 Téléchargement nov 2017 Team NB 15/11/2017
37 Téléchargement 1.0 ANSM 13/11/2017
280 Téléchargement 1.0 UE 13/11/2017
70 Téléchargement 1.3 CAMD 07/11/2017
71 Téléchargement 1.0 HAS 01/11/2017
31 Téléchargement 1 NBOG 01/11/2017
34 Téléchargement 1.0 NBOG 01/11/2017
33 Téléchargement 2 NBOG 01/11/2017
58 Téléchargement 1.0 NBOG 01/11/2017
31 Téléchargement 1.0 NBOG 01/11/2017
58 Téléchargement 1.0 IMDRF 21/09/2017
60 Téléchargement 1.0 UE 08/08/2017
43 Téléchargement juin 2017 ANSM 09/06/2017
59 Téléchargement 1.0 ameli 05/05/2017
244 Téléchargement 8 ISO 30/04/2017
94 Téléchargement 1.0 UE 05/04/2017
111 Téléchargement 1.0 UE 05/04/2017
122 Téléchargement 1.0 UE 18/01/2017
30 Téléchargement 1.0 Team NB 31/12/2016
59 Téléchargement 1.0 HAS 07/11/2016
57 Téléchargement 1.0 UE 26/07/2016
[UE] MEDDEV 2.1/6 - Lignes directrices pour la qualification et la classification des logiciels autonomes utilisés en santé dans le cadre réglementaire des dispositifs médicaux
71 Téléchargement init UE 15/07/2016
53 Téléchargement 1.0 ANSM 13/07/2016
[UE] MEDDEV. 2.7/1 Rev. 4 - Évaluations cliniques: guide pour les fabricants et les organismes notifiés
76 Téléchargement 4 UE 29/06/2016
71 Téléchargement 1.0 UE 27/04/2016
34 Téléchargement 1.0 IMDRF 24/03/2016
59 Téléchargement 1.0 UE 09/03/2016
34 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
31 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
39 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
28 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
38 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
41 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
[UE] MEDDEV 2.7/2 - Guide à destination des autorités compétentes pour procéder à l'évaluation d'une notification d'investigation clinique
55 Téléchargement 2 UE 01/09/2015
37 Téléchargement 1.0 ANSM 19/06/2015
[UE] MEDDEV 2.7/3 - Investigations cliniques: déclaration des événements indésirables graves
43 Téléchargement init UE 01/05/2015
30 Téléchargement 1.0 IMDRF 26/03/2015
51 Téléchargement janv 2015 ANSM 21/01/2015
473 Téléchargement 1.1 NBMed 13/10/2014
38 Téléchargement 1.0 IMDRF 18/09/2014
35 Téléchargement 1.0 FDA 15/07/2014
40 Téléchargement 1.0 UE 26/04/2014
48 Téléchargement 1.0 UE 26/04/2014
53 Téléchargement 1.0 UE 16/04/2014
59 Téléchargement 1.0 UE 10/04/2014
62 Téléchargement 1.0 UE 26/02/2014
34 Téléchargement 1.0 IMDRF 09/12/2013
70 Téléchargement 2.2 IEC 20/11/2013
40 Téléchargement 1.0 ANSM 09/08/2013
61 Téléchargement 1.0 HAS 01/07/2013
54 Téléchargement 1.0 ANSM 01/03/2013
49 Téléchargement 8 UE 01/01/2013
38 Téléchargement 1.0 ANSM 17/12/2012
49 Téléchargement 1.0 GHTF 02/11/2012
53 Téléchargement 1.0 GHTF 02/11/2012
50 Téléchargement 1.0 GHTF 10/08/2012
52 Téléchargement 1.0 UE 04/07/2012
38 Téléchargement juin 2012 ANSM 25/06/2012
39 Téléchargement mai 2012 ANSM 07/05/2012
43 Téléchargement mai 2012 ANSM 07/05/2012
55 Téléchargement mai 2012 ANSM 07/05/2012
59 Téléchargement 1.0 UE 09/03/2012
39 Téléchargement 1.0 GHTF 16/02/2012
[UE] MEDDEV 2.2/4 - Lignes directrices pour l'évaluation de la conformité des dispositifs de fécondation in vitro et les dispositifs de reproduction assistée
93 Téléchargement init UE 01/01/2012
49 Téléchargement init UE 01/01/2012
[UE] MEDDEV 2.12/2 - Évaluations cliniques post market
49 Téléchargement init UE 01/01/2012
[UE] MEDDEV 2.14/1 Rev. 2 - DIV - Cas borderline et problèmes de classification
89 Téléchargement 2 UE 01/01/2012
45 Téléchargement init UE 01/01/2012
35 Téléchargement 1.0 UE 18/10/2011
53 Téléchargement 1.0 UE 08/06/2011
50 Téléchargement 1.0 GHTF 15/03/2011
54 Téléchargement 4 UE 01/12/2010
56 Téléchargement 1.0 UE 29/11/2010
[UE] MEDDEV 2.4/1 Rev. 9 - Classification des dispositifs médicaux
140 Téléchargement 9 UE 01/06/2010
[UE] MEDDEV 2.1/3 Rev. 3 - Produits borderline, produits délivrant des médicaments et dispositifs médicaux ayant comme partie intégrante un médicament ou une substance dérivée du sang humain
46 Téléchargement 3 UE 01/12/2009
61 Téléchargement 1.0 UE 30/11/2009
58 Téléchargement 1.0 UE 11/11/2009
60 Téléchargement 1.0 UE 21/09/2009
108 Téléchargement 1.0 UE 03/06/2009
52 Téléchargement M4 UE 11/03/2009
65 Téléchargement 1.0 UE 16/12/2008
[UE] MEDDEV. 2.7/1 - Évaluations cliniques: guide pour les fabricants et les organismes notifiés
43 Téléchargement appendix 1 UE 01/12/2008
[UE] MEDDEV 2.15 Rev. 3 - Comités / Groupes de travail contribuant à la la mise en œuvre des directives relatives
37 Téléchargement 3 UE 01/12/2008
47 Téléchargement 1.0 GHTF 26/02/2008
39 Téléchargement 1.0 UE 13/11/2007
456 Téléchargement M5 UE 21/09/2007
49 Téléchargement 1.0 UE 05/09/2007
50 Téléchargement 1.0 AFSSAPS 07/07/2007
57 Téléchargement 1.0 GHTF 01/05/2007
[UE] MEDDEV 2.14/3 Rev.1 - Fourniture d'instructions d'utilisation et d'autres informations pour les dispositifs de diagnostic in vitro
50 Téléchargement 1 UE 01/01/2007
47 Téléchargement 1.0 UE 06/09/2006
54 Téléchargement M2 UE 17/05/2006
845 Téléchargement 1.0 OIML 01/01/2006
55 Téléchargement 1.0 UE 15/12/2004
44 Téléchargement 1.0 UE 31/03/2004
32 Téléchargement 1.0 UE 31/03/2004
[UE] MEDDEV. 2.5/9 Rev. 1 - Évaluation des dispositifs médicaux incorporant des produits contenant du latex de caoutchouc naturel
45 Téléchargement 1 UE 01/02/2004
[UE] MEDDEV 2.14/2 Rev.1 - DIV - Dispositifs destiné uniquement à la recherche.
41 Téléchargement 1 UE 01/02/2004
48 Téléchargement 1.0 UE 23/03/2003
50 Téléchargement 1.0 UE 03/02/2003
33 Téléchargement 1.0 UE 28/01/2002
42 Téléchargement 1.0 FDA 11/01/2002
52 Téléchargement 1.0 UE 07/12/2001
63 Téléchargement 1.0 UE 03/12/2001
45 Téléchargement 1.0 UE 06/11/2001
[UE] MEDDEV 2.10-2 Rev. 1 - Désignation et surveillance des organismes notifiés dans le cadre des directives européennes sur les dispositifs médicaux
46 Téléchargement 1 UE 01/04/2001
43 Téléchargement 1.0 UE 16/11/2000
69 Téléchargement 1.0 UE 27/09/1998
[UE] MEDDEV 2.5-7 Rev. 1 - Évaluation de la conformité des implants mammaires
56 Téléchargement 1 UE 01/07/1998
67 Téléchargement init UE 01/06/1998
[UE] MEDDEV 2.5/3 Rev. 2 - Sous-traitance - systèmes qualités liés
47 Téléchargement 2 UE 01/06/1998
41 Téléchargement 1 UE 01/02/1998
41 Téléchargement init UE 01/02/1998
[UE] MEDDEV 2.5/6 Rev. 1 - Lots homogènes (MEDDEV)
44 Téléchargement 1 UE 01/02/1998
43 Téléchargement 3 UE 01/01/1998
44 Téléchargement 1.0 UE 24/10/1995
60 Téléchargement 1.0 UE 20/12/1994
[UE] MEDDEV 2.1/2 Rev. 2 - Champ d'application de la directive 90/385/CEE
49 Téléchargement 2 UE 26/04/1994
[UE] MEDDEV 2.1/1 - Définitions de dispositif médical, accessoire et fabricant
90 Téléchargement init UE 01/04/1994
46 Téléchargement init UE 01/03/1994
47 Téléchargement init UE 20/06/1990
Oui Non