Formations pour les fabricants de dispositifs médicaux

en association avec MD101, organisme de formation enregistré Datadock
(déclaration d’activité N° 82 69 14040 69 - préfet de région Rhône-Alpes)
 
 

formation réglementation européenne dispositifs médicaux

Règlementations UE applicables aux DM

formation ISO 13485:2016

ISO 13485 - Système de management de la qualité

formation gestion des risques

Gestion des risques

  • Appliquer les exigences de l’ISO 14971 dans le cadre du développement et de la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux
  • Gestion des risques pour les logiciels dispositifs médicaux

formation aptitude à l'utilisation

Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation

  • IEC 62366-1:2015 Application de l’ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux DM, exigences et bonnes pratiques

formation logiciel dispositif médical

Logiciels (de) dispositifs médicaux

formation sécurité électrique

Dispositifs électromédicaux

  • Prise en compte de la norme IEC 60601-1 :2006 + A1 :2014 - Sécurité et performances des dispositifs électromédicaux

formation évaluation clinique

Évaluation clinique des dispositifs médicaux

formation DM stérile

Stérilisation des dispositifs médicaux

  • ISO 11137 : Stérilisation Gamma des produits de santé

formation DM implantables

Dispositifs Médicaux implantables

formation DM diagnostic in vitro

Dispositifs de diagnostic in-vitro

formation FDA

FDA

  • La réglementation US FDA 21 CFR part 820 concernant les Systèmes Qualité pour les Dispositifs Médicaux

formation remboursement dispositifs médicaux

Remboursement des DM