Libre interprétation des symboles utilisés pour les dispositifs médicaux

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C’est l’une des exigences essentielles de la directive 93/42/CEE sur les DM, article 13: « Informations fournies par le fabricant »:

Ces informations devraient, le cas échéant, prendre la forme de symboles.
Tout symbole ou toute couleur d’identification doit être conforme aux normes harmonisées.

L’illustration ci-dessus reprend les principaux symboles des normes harmonisées EN 980, ISO 15223-1, IEC 60601-1 et IEC 60601-1-2.
 
Les explications fournies devraient vous permettre de ne pas y voir plus clair.
 
Prévu pour être imprimé au format A4, n’hésitez pas à placarder ce visuel dans votre bureau.