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Le dictionnaire du Dispositif Médical
à propos ▼
définitions règlementaires et normatives, d’autres sources sont utilisées lorsque nécessaire
explication des acronymes du site, le dictionnaire est enrichi au fil des besoins
3
3EC
2
207/2012/ue
a
A.C.
AAMI TIR57
accessoire de dispositif médical
action corrective
action préventive
ACV
ADEME
ADR
AEC
AELE
AESGP
AFNOR S93C
AFNOR S95B
AFNOR/UF 62
AFSSAPS
AFSSET
agglomérat
agrégat
AIDC
alerte
Alertes ANSM
AMDEC
Ameli
AMM
AMM
ANAES
ANFR
animal
ANSM
ANSSI
ANSSI
ANVISA
AP
Appareil à ultrasons pour physiothérapie
appareil catégorie AP
appareil catégorie APG
appareil électrique de classe I
appareil électrique de classe II
appareil électromédical
appareil fixe
appareil mobile
appareil portable
appareil portatif
appareil tenu à la main
Approche Globale
APR
ARTG
ASIP
Attaque informatique
ATU
avis de sécurité
b
B/R
B&C
bénéfice clinique
Biais
Biodéchet
blessure grave
BNF
BPCO
BPL
BSE
BSF
BSI Assurance UK Ltd
BSI Group The Netherlands B.V.
BTPS
c
CAD
CADA
CAMD
CAO
CAPA
cas d'assurance
Catégorie de dispositifs
cavité bucalle
CCMO
C&D
CDC
CDE
CDRH
CE Certiso Orvos
CEM
CEN
CEN/CLC/JTC 3
CEN/CLC/TC 3
CEN/TC 102
CEN/TC 140
CEN/TC 170
CEN/TC 204
CEN/TC 205
CEN/TC 205/WG 16
CEN/TC 206
CEN/TC 285
CEN/TC 293
CEN/TR 15133
CENELEC
CENTRAL/COCHRANE
CEPS
Certification hébergeur de données de santé
CESE
CFDA
CIE
CIED
CJUE
Classe du dispositif :
CLC/TC 62
ClinicalTrials.gov
CLP
CMR
CND
CNEDiMTS
CNIL
CNRTL
COCIR
Code pays
COEN
comité d'éthique
compatibilité
compatibilité électromagnétique
composant aux caractéristiques a haute fiabilité
condition de premier défaut
confirmation métrologique
connexion patient
consentement éclairé
Contamination biologique
Contamination microbienne
contraception
corrosion de la peau
courant auxiliaire patient
courant de contact
courant de fuite
courant de fuite à la terre
courant de fuite patient
CPAP
CPCNHR
CRT
CSP
CSP L1110-4
CSP L1111-2
CSP L1111-3
CSP L1111-4
CSP L1111-5
CSP L1111-6
CSP L1111-7
CSP L1111-8
CSP L1111-9
CSP L5211-3
CSP L5213-2
CSP L5213-3
CSP L5213-4
CSS
CSS L161-38
CSS L162-17-9
CSS L165-1
CSSC
CT
CTCAE
CVE
CVL
CVSS
Cybersécurité
Cycle de retraitement
cycle de vie
Cycle de vie étendu
cycle de vie du logiciel
d
DAI
Danger
DARE!! Services B.V.
DAS
DASRI
DCI
DDC
DDM
Déchet d'activités économiques
Déchet dangereux
Déchet inerte
Déchet ménager
Déchet non dangereux
DEEE
Défense en profondeur
DEHP
DEKRA Certification B.V.
DEKRA Certification GmbH
DEM
Demi-masque filtrant contre les particules réutilisable
désinfecter
Désinfection
Destination prévue
détermination du rapport bénéfice/risque
DG SANTE
DGCCRF
DGOC
DGOS
DGR
diagnostic compagnon
DICOM
DICOM-RTV
Directive 80/181/CEE
Directive 85/374/CEE
Directive 93/42/CEE
Directive 94/62/CE
Directive 95/46/CE
Directive 98/79/CE
Directive 2001/83/CE
Directive 2001/95/CE
Directive 2002/98/CE
Directive 2003/32/CE
Directive 2004/23/CE
Directive 2004/108/CE
Directive 2006/42/CE
Directive 2006/66/CE
Directive 2008/12/CE
Directive 2008/103/CE
Directive 2009/125/CE
Directive 2011/65/UE
Directive 2012/19/UE
Directive 2013/2/UE
Directive 2014/30/UE
Directive 2014/31/UE
Directive 2014/35/UE
Directive 2014/53/UE
Directive NIS
dispositif à usage unique
dispositif actif
dispositif actif destiné au diagnostic et au contrôle
dispositif actif thérapeutique
Dispositif ancien
dispositif combiné
dispositif configurable
diagnostic
dispositif faisant l'objet d'une investigation
dispositif falsifié
dispositif implantable
dispositif invasif
dispositif invasif de type chirurgical
dispositif médical
Dispositif médical adaptable
Dispositif médical adapté
Dispositif médical connecté
Dispositif médical sur mesure
Dispositif médical non critique
dispositif médical personnalisé
Dispositif médical réutilisable
Dispositif similaire
thérapeutique
dispositifs listés en annexe XVI
dispositifs médicaux produits en série
distributeur
DIV
DM-DIV
DM-DIV
DMC
DMI
DMIA
DMIL
DNV GL Presafe AS
DOC.2017-745
DOC.ABR
DOC.ADR
DOC.DEC.93.42
DOC.DGR
DOC.DT
DOC.EIFU
DOC.EXP
DOC.MAQ
DOC.NC-CAPA
DOC.PSUR
DOC.SDA
DOC.TUTO
Documentation d’accompagnement
Dommage
Donnée de sortie d'un logiciel
Donnée d'entrée d'un logiciel
données cliniques
données personnelles concernant la santé
DOW
DQS
DSVG
D.T.
DUER
Durée de vie en service
Durée de vie étendue
e
e.d.v
E-IFU
EAAR
EBIOS
ECG
ECHA
ECM
ECMA
Éco-conception
écoconception
eCTD
EDMA
EDPB
EDPS
EEA
EEA
EEE
EEE
EFB
EHIBCC
EHPAD
E.L.
EL
élément de configuration
élément logiciel
EMA
EMBASE
EMDN
EN 1041
EN 1041.EXG
EN 13795-x
EN 13976-2
EN 14683
Énergie matière
Énergie procédé
ENISA
Entreprise de retraitement externe
Environnement
EPI
EQP
équipement de mesure
équipements de protection individuelle
équipements électriques et électroniques
ERA
ERN
ERP
Erreur d’utilisation
esanté
essai de régression
Établissement de retraitement
établissement de santé
État de l’art
Etude de faisabilité
EUCOMED
EUCOPE
EUROM VI
EUROMCONTACT
EUWA
évaluation clinique
Évaluation de la conformité
évaluation formative
évaluation sommative
événement indésirable
événement indésirable grave
EVL-BIO
EVL-CLI
EVL.IAU
EVL-STE
exactitude de mesure
EXG
exigence
EXL
exposition à des fins médicales
exposition potentielle
Extrant
f
fabricant
Faible priorité
FALC
famille de dispositifs médicaux
FAQ
fatigue liée aux alarmes
FCL.CVL
FDA
FFP
FGR
fiche d’avertissement
FNC
fonction de mesurage
fonction métrologie
fonction principale de service
FRM
FSCA
FSN
g
Gaz à Effet de Serre
GDD
GDR
GED
GHS
GHTF
GMDN
GMED
GOOGLE SCHOLAR
GPAO
Groupe générique de dispositifs
GS1
GSPR
GVP
h
HAS
haute tension
HEPA
HERMEDIQUAL
HIFU
HITU
HMA
HPRA
HRD
HRI
i
I/O
IA
IAU
IC
ICCBBA
ICH
ICS: 01.080.20
ICS: 11.040.01
ICS: 11.040.10
ICS: 11.040.20
ICS: 11.040.25
ICS: 11.040.30
ICS: 11.040.40
ICS: 11.040.50
ICS: 11.040.55
ICS: 11.040.60
ICS: 11.040.70
ICS: 11.040.99
ICS: 11.080.01
ICS: 11.100.01
ICS: 11.100.10
ICS: 11.100.20
ICS: 11.100.99
ICS: 11.180.01
ICS: 11.180.30
ICS: 35.240.80
ID
IEC
IEC 60417
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-3
IEC 60601-1-6
IEC 60601-1-8
IEC 60601-1-10
IEC 60601-1-11
IEC 60601-1-12
IEC 60812
IEC 60950-1
IEC 62304
IEC.62304.EXG
IEC 62366-1
IEC.62366-1.EXG
IEC 80001-x
IEC 80002-1
IEC 82304-1
IEC/SC 62A
IEC/SC 62B
IEC/SC 62C
IEC/SC 62D
IEC/TR 62366-2
IFA GmbH
IFU
IHM
IMDD
IMDRF
immunité EM
importateur
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
INAHTA
incident
incident grave
Indicateur de condition environnementale
Indicateur de Performance de Management
Indicateur de Performance Environnementale
Indicateur de Performance Opérationnelle
Indication d'utilisation
indice IP
INDS
inhalation
inondation d'alarme
INRS
INSERM
INSPQ
instructions d’emploi
instructions d’emploi électroniques
instrument chirurgical réutilisable
intelligence artificielle
interopérabilité
Intertek Medical Notified Body AB
Intrant
Intrant auxiliaire
investigateur
investigation clinique
IPFNA
Irritation
ISO
ISO 639-1
ISO 2859-1
ISO 3166-1
ISO 7000
ISO 8601
ISO 10993-11
ISO 10993-12
ISO 10993-23
ISO 10993-x
ISO 11073-x
ISO 11140-x
ISO 11607-1
ISO 11607-2
ISO 11607-x
ISO 11608-7
ISO 11737-1
ISO 11990
ISO 13408-2
ISO 13485
ISO.13485.EXG
ISO 14155
ISO 14630
ISO 14644-x
ISO 14968-x
ISO 14971
ISO.14971.EXG
ISO 15223-1
ISO 15223-1.EXG
ISO 15225
ISO 15747
ISO 15883-4
ISO 16256
ISO 17664
ISO 17664
ISO 18562-1
ISO 20072
ISO 20417
ISO 21987
ISO 80369-x
ISO 81060-2
ISO 11135,7,8
ISO 11139:2018
ISO/IEC JTC 1/SC 42
ISO/TC 45/SC 3
ISO/TC 69/SC 4
ISO/TC 76
ISO/TC 84
ISO/TC 94/SC 13
ISO/TC 121/SC 3
ISO/TC 150/SC 2
ISO/TC 172/SC 7
ISO/TC 173
ISO/TC 194
ISO/TC 194/SC 1
ISO/TC 198
ISO/TC 210
ISO/TC 210/JWG 1
ISO/TC 210/JWG 4
ISO/TC 210/JWG 5
ISO/TC 210/WG 1
ISO/TC 210/WG 6
ISO/TC 212
ISO/TC 215
ISO/TMBG
ISO TR 14969
ISO TR 20416
ISO/TR 20416
ISO TR 24971
ISO/TR 80002-2
IT de santé
I.U.
IU
IUD
IUD-ID
IUD-IP
IVD 4001
IVD 4002
IVD 4003
IVD 4004
IVD 4005
IVD 4006
IVD 4007
IVD 4008
IVD 4009
IVD 4010
IVD 4011
IVD 4012
IVP 3001
IVP 3002
IVP 3003
IVP 3004
IVP 3005
IVP 3006
IVP 3007
IVP 3008
IVP 3009
IVP 3010
IVP 3011
IVP 3012
IVP 3013
IVP 3014
IVR 0101
IVR 0102
IVR 0103
IVR 0104
IVR 0105
IVR 0106
IVR 0201
IVR 0202
IVR 0301
IVR 0302
IVR 0401
IVR 0402
IVR 0403
IVR 0501
IVR 0502
IVR 0503
IVR 0504
IVR 0505
IVR 0506
IVR 0601
IVR 0602
IVR 0603
IVR 0604
IVR 0605
IVR 0606
IVR 0607
IVR 0608
IVR 0609
IVR 0701
IVR 0702
IVR 0801
IVR 0802
IVR 0803
IVS 1001
IVS 1002
IVS 1003
IVS 1004
IVS 1005
IVS 1006
IVS 1007
IVS 1008
IVS 1009
IVS 1010
IVT 2001
IVT 2002
IVT 2003
IVT 2004
IVT 2005
IVT 2006
IVT 2007
IVT 2008
IVT 2009
IVT 2010
IVT 2011
j
JAMS
JAT
JORF
l
LAA
LAD
LAP
LDA
Légifrance
lésée
LIMS
LNA
LNE
Logiciel
Logiciel commandant un dispositif ou agissant sur son utilisation
Logiciel d'Aide à la Prescription
logiciel (de) DM
Logiciel de Santé
Logiciel Dispositif Médical
logiciel hérité
LPPR
LRA
LRQA
LSL
LUA
m
m-santé
M2M
machine
mandataire
marquage de conformité CE
MAUDE
Mauvaise utilisation raisonnablement prévisible
MDA
MDA 0101
MDA 0102
MDA 0103
MDA 0104
MDA 0201
MDA 0202
MDA 0203
MDA 0204
MDA 0301
MDA 0302
MDA 0303
MDA 0304
MDA 0305
MDA 0306
MDA 0307
MDA 0308
MDA 0309
MDA 0310
MDA 0311
MDA 0312
MDA 0313
MDA 0314
MDA 0315
MDA 0316
MDA 0317
MDA 0318
MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH
MDCG
MDCG 2018-1
MDCG 2018-2
MDCG 2018-3
MDCG 2018-4
MDCG 2018-5
MDCG 2018-6
MDCG 2018-7
MDCG 2018-8
MDCG 2019-1
MDCG 2019-2
MDCG 2019-3
MDCG 2019-4
MDCG 2019-5
MDCG 2019-6
MDCG 2019-7
MDCG 2019-8
MDCG 2019-9
MDCG 2019-10
MDCG 2019-11
MDCG 2019-12
MDCG 2019-13
MDCG 2019-14
MDCG 2019-16
MDCG 2020-7
MDCG 2020-8
MDCG-WG1
MDCG-WG2
MDCG-WG3
MDCG-WG4
MDCG-WG5
MDCG-WG6
MDCG-WG7
MDCG-WG8
MDCG-WG9
MDCG-WG10
MDCG-WG11
MDCG-WG12
MDCG-WG13
MDN
MDN 1101
MDN 1102
MDN 1103
MDN 1104
MDN 1201
MDN 1202
MDN 1203
MDN 1204
MDN 1205
MDN 1206
MDN 1207
MDN 1208
MDN 1209
MDN 1210
MDN 1211
MDN 1212
MDN 1213
MDN 1214
MDS
MDS 1001
MDS 1002
MDS 1003
MDS 1004
MDS 1005
MDS 1006
MDS 1007
MDS 1008
MDS 1009
MDS 1010
MDS 1011
MDS 1012
MDS 1013
MDS 1014
MDS2
MDSAP
MDT
MDT 2001
MDT 2002
MDT 2003
MDT 2004
MDT 2005
MDT 2006
MDT 2007
MDT 2008
MDT 2009
MDT 2010
MDT 2011
MDT 2012
MDT 2013
MDUA
MECA
MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH
meddev 2.7/1 rev. 4
MEDDEV 2.7/1 rev4
MEDDEV 2.12/1 Rev. 8
Meddev 2.12/2 Rev. 2
médecine
médicament
médicament de thérapie innovante
MEDION
MEDLINE/PUBMED
MedTech Europe
menace grave pour la santé publique
Menace informatique
mesurande
mesure corrective
mesure corrective de sécurité
métrologie
MHRA
micro entreprise
MIR
mise à disposition sur le marché
mise en service
mise sur le marché
MOOP
MOPP
moyen de protection de l'opérateur
moyen de protection du patient
MRQ
MST
n
N.A.
N.C.
NANDO
nanomatériau
National Standards Authority of Ireland
NB-MED
NBO
NBOG
NC
NCAR
Nécrose
NEMA
Nettoyage
NICE
NIRS
NIST
Niveau de preuve clinique
non-conformité
non viable
norme harmonisée
NQA
o
OBL
œdème
OEM
OMS
opérateurs économiques
organisme notifié
orifice du corps
OSCOUR
OTL.60601-1
OTL.CDN
OTL.CLS
OTL.CLS.93.42
OTL.DCE.93.42
OTL.DICO
OTL.ETQ
OTL.EUDAMED
OTL.IMDRF.TOC
OTL.INS
OTL.LDU
OTL.LNA
OTL.LRA
OTL.LNF
OTL.LTA
OTL.MD-ON
OTL.NORMES
OTL.RDM
OTL.REE.93.42
OTL.REG
OTL.REG-MND
OTL.RSK
OTL.STR
OTL.STT
p
P.A.
PACS
particule
partie accessible
partie appliquée
partie appliquée protégée contre les chocs de défibrillation
Patch
PCVRR
PDCA
PDL
PDL.CVL
PE
PEEP
performance essentielle
performances cliniques
permettre un diagnostic direct
perturbation électromagnétique
petite entreprise
physiologique
PICO
PLN.C&D
PLN.EVL.CLI
PLN.GDR
PLN.IAU
PLN.SAC
PLN.SCAC
PMCF
PMSV
Politique environnementale
PPC
PQP
PRC
Pression maximale de l'appareil
preuve clinique
Preuve objective
Preuves cliniques suffisantes
Prévention de la polution
PRIMSA
Priorité élevée
Priorité moyenne
PRISMA
PRO.60601-1
PRO.ABR
PRO.ACH
PRO.ADT
PRO.APR
PRO.C&D
PRO.CHD.CLI
PRO.COM
PRO.CVL
PRO.CYBER
PRO.ECM
PRO.EVL.CLI
PRO.GDD
PRO.GDR
PRO.GEC
PRO.GNR
PRO.GRH
PRO.IAU
PRO.IDT
PRO.IET
PRO.INV.CLI
PRO.MAA
PRO.MDF
PRO.MKT
PRO.NC-CAPA
PRO.PRD
PRO.RDM
PRO.REV.DIR
PRO.SAC
PRO.SAV
PRO.SCAC
PRO.VAL.PRD
PRO.VAL.SFT
PRO.VAL.STE
PRO.VGL
processus de mesure
produit biocide
produit cosmétique
Produit de santé à base de cellules
produits logiciels de santé
promoteur
protocole d'investigation clinique
PSBC
PSR
PSUR
PTL.CVL
q
qualification
qualification de la conception
qualification de l’installation
qualification de performance
qualification opérationnelle
quantified self
r
R.A.Q.
radiodiagnostique
radiologie interventionnelle
radiologique médical
radiothérapeutique
rappel de dispositif
rapport de problème
RAPS
RAQ
RAR
rayonnement ionisant
RCSPC
REACH
REC
réclamation
Recommandation 18/10/2011/UE
Reconditionnement
Reconditionneur
recyclage
Règlement (CE) 178/2002
Règlement (CE) 726/2004
Règlement (CE) 1223/2009
Règlement (CE) 1272/2008
Règlement (CE) 1394/2007
Règlement (CE) 1907/2006
Règlement cybersécurité
Règlement d'exécution (UE) 920/2013
Règlement d'exécution (UE) 2017/2185
Règlement (UE) 207/2012
Règlement (UE) 528/2012
règlement (UE) 536/2014
Règlement (UE) 722/2012
Règlement (UE) 1103/2010
Règlement (UE) 2016/425
Règlement (UE) 2016/679
Règlement (UE) 2016/679
Règlement (UE) 2017/745
Règlement (UE) 2017/746
Règlement (UE) 2018/1725
Règlement (UE) 2020/561
remise à neuf
REP
représentant autorisé
requalification
résolution métrologique
résumé des procédures du RDM
retrait de dispositif
retraitement
Réutilisation
REV.C&D
REV.CVL
REV.GDR
REV.IAU
RFID
RGPD
RGS
risque
RoHS
RPT.EVL.CLI
RPT.GDR
RPT.SAC
RPT.SCAC
RSK
RTL.CVL
s
SAAS
SAC
SAL
SAL.CVL
santé
Santé Canada
santé publique
SAV
SCAC
SCCM
scénario d'utilisation
scenario d’utilisation relatif au phénomène dangereux
SCENIHR
SCHEER
SCN
SCRSEE
Sécurité
SEL
SEL.CVL
SEMP
sensibilité métrologique
service continu
SFAR
SFT
SGS CTS
SGS FIMKO OY
SIDEP
Signal de sécurité
Signal d'information
SIH
Situation dangereuse
SIVIC
SMQ
SOM
SOUP
spécification commune
SPPP
SRN
SSEP
SSI
SSI
stade 00.00
stade 00.20
stade 00.60
stade 00.98
stade 00.99
stade 10.00
stade 10.20
stade 10.60
stade 10.92
stade 10.98
stade 10.99
stade 20.00
stade 20.20
stade 20.60
stade 20.98
stade 20.99
stade 30.20
stade 30.00
stade 30.60
stade 30.92
stade 30.98
stade 30.99
stade 40.00
stade 40.20
stade 40.60
stade 40.92
stade 40.93
stade 40.98
stade 40.99
stade 50.00
stade 50.20
stade 50.60
stade 50.92
stade 50.98
stade 50.99
stade 60.00
stade 60.60
stade 90.20
stade 90.60
stade 90.92
stade 90.93
stade 90.99
stade 95.20
stade 95.60
stade 95.92
stade 95.99
stérile
stériliser
STPD
substance
substance dérivée
SUL
SUL.CVL
support de charge
Surface d'attaque informatique
surveillance après commercialisation
surveillance après mise sur le marché
surveillance du marché
SVHC
SWOT
système circulatoire central
Système Commun de Notation de la Vulnérabilité
système de barrière stérile
système de management de la mesure
Système de Management Environnemental
Système IT de santé
système logiciel
système nerveux central
systèmes et nécessaires
t
tâche
TBD
TEAM NB
TECHMD
Technique aseptique
Technologie bien établie
télémédecine
Télésoin
TGA
TIC
Traitement d'un dispositif médical
TSE
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen
type de dispositif
type de partie appliquée
u
U.L.
UDEM Adriatic d.o.o.
UDIWG
UE
UE.2017-745.EXG
UK MDR 2002
UL
UNAPEI
unité logicielle
UOUP
UOUP
USL
USR
utilisateur profane
utilisateurs professionnels
utilisation à court terme
utilisation à long terme
utilisation anormale
Utilisation clinique
utilisation en continu
utilisation temporaire
v
valeur mesurée
validation
validation du SEMP
Validité scientifique
VBS
vérification
VNI
Vulnérabilité informatique
x
XML
z
zone de piégeage