appareil électromédical
appareil électrique qui possède une partie appliquée ou qui transfère de l’énergie vers le PATIENT ou à partir de celui-ci ou qui détecte un tel transfert d’énergie vers le PATIENT ou à partir de celui-ci et qui est:
- équipé au plus d’un moyen de raccordement à un réseau d’alimentation (électrique : secteur, batterie, pile, …) donné ; et
- destiné par son FABRICANT à être utilisé:
- pour le diagnostic, le traitement ou la surveillance d’un PATIENT ou
- pour la compensation ou l’atténuation d’une maladie, d’une blessure ou d’une incapacité
(IEC 60601-1)
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