appareil électromédical

19 janvier 2018
📓 dictionnaire du DM

appareil électrique qui possède une partie appliquée ou qui transfère de l’énergie vers le PATIENT ou à partir de celui-ci ou qui détecte un tel transfert d’énergie vers le PATIENT ou à partir de celui-ci et qui est:

  1. équipé au plus d’un moyen de raccordement à un réseau d’alimentation (électrique : secteur, batterie, pile, …) donné ; et
  2. destiné par son FABRICANT à être utilisé:
    1. pour le diagnostic, le traitement ou la surveillance d’un PATIENT ou
    2. pour la compensation ou l’atténuation d’une maladie, d’une blessure ou d’une incapacité

 

(IEC 60601-1)