diagnostic compagnon

21 décembre 2019

Tout dispositif (DM-DIV) essentiel pour une utilisation sûre et efficace d’un médicament donné visant à:

  • identifier, avant et/ou pendant le traitement, les patients les plus susceptibles de bénéficier du médicament en question; ou
  • identifier, avant et/ou pendant le traitement, les patients susceptibles de présenter un risque accru d’effets indésirables graves en réaction au traitement par le médicament en question;

(règlement (UE) 2017/746)