dispositif médical spécifique au patient

4 avril 2018
📓 dictionnaire du DM

un dispositif médical produit par un fabricant basé sur un modèle d’appareil standard ou une conception spécifiée (par exemple, dimensions minimales et maximales, limites de performance mécanique et autres facteurs cliniquement pertinents) adapté à l’anatomie d’un patient en utilisant des techniques telles que la mise à l’échelle du dispositif sur la base de références anatomiques, ou en utilisant toutes les caractéristiques anatomiques de l’imagerie du patient et qui est produit par un processus pouvant être validé

(IMRDF)