dispositifs médicaux produits en série

4 avril 2018

dispositifs médicaux identiques qui sont produits en continu ou en lots homogènes

(IMRDF)

 

Un dispositif médical qui est :

  • sur la base de dimensions/conceptions standardisées ;
  • n’est pas conçu pour une personne en particulier ; et
  • généralement produit en série continue ou en lot homogène.

(TGA)