IEC 62304

27 avril 2018
📓 dictionnaire du DM

Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel

liens : version 1.0, A1

Remarques (mai 2018)

  • la version 2.0 est prévue pour 2019,
  • la version 2006 est notée édition 1.0,
  • la version 2006+A1 est notée 1.1,
  • l’amendement a été publié en 2015 en anglais puis en 2018 en français

Norme harmonisée : EN 62304:2006

  • Date de publication : 27/11/2008
  • Date limite : 18/01/2011

Amendement

  • IEC 62304/A1:2015