IEC 62304

27 avril 2018
📓 dictionnaire du DM

Logiciels de dispositifs mĂ©dicaux — Processus du cycle de vie du logiciel

liens : version 1.0, A1

Remarques (mai 2018)

  • la version 2.0 est prĂ©vue pour 2019,
  • la version 2006 est notĂ©e Ă©dition 1.0,
  • la version 2006+A1 est notĂ©e 1.1,
  • l’amendement a Ă©tĂ© publiĂ© en 2015 en anglais puis en 2018 en français

Norme harmonisée : EN 62304:2006

  • Date de publication : 27/11/2008
  • Date limite : 18/01/2011

Amendement

  • IEC 62304/A1:2015