Indication d’utilisation

Par Guillaume Promé Le 29 mai 2020

L’indication d’utilisation désigne l’état clinique qui doit être diagnostiqué, prévenu, surveillé, traité, allégé, compensé, remplacé, modifié ou contrôlé par le dispositif médical.

Il convient de la distinguer de “l’usage prévu“, qui décrit l’effet d’un dispositif.

Tous les dispositifs ont une finalité/utilisation prévue, mais tous les dispositifs n’ont pas forcément d’indication (par exemple, les dispositifs médicaux ayant une finalité de désinfection ou de stérilisation des dispositifs).

 

MDCG 2020-6

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