preuve clinique

4 avril 2018
📓 dictionnaire du DM

les donnĂ©es cliniques et les rĂ©sultats de l’Ă©valuation clinique relatifs Ă  un dispositif, dont le volume et la qualitĂ© sont suffisants pour permettre d’Ă©valuer, en connaissance de cause, si le dispositif est sĂ»r et offre le ou les bĂ©nĂ©fices cliniques attendus lorsqu’il est utilisĂ© conformĂ©ment Ă  la destination prĂ©vue par le fabricant

(rĂšg. 2017/745)