preuve clinique

4 avril 2018
📓 dictionnaire du DM

les données cliniques et les résultats de l’évaluation clinique relatifs à un dispositif, dont le volume et la qualité sont suffisants pour permettre d’évaluer, en connaissance de cause, si le dispositif est sûr et offre le ou les bénéfices cliniques attendus lorsqu’il est utilisé conformément à la destination prévue par le fabricant

(règ. 2017/745)