Toxicité systémique subaiguë

6 février 2021

Effets indésirables survenant après une exposition répétée ou continue sur une durée allant de 24 h à 28 jours.


Note : Bien que le terme s’avère incorrect du point de vue sémantique, les effets indésirables qui se produisent dans l’intervalle de temps spécifié peuvent également être considérés comme une étude de toxicité systémique avec exposition répétée à court terme.

La sélection d’intervalles de temps compris entre 14 jours et 28 jours est cohérente par rapport à la plupart des lignes directrices réglementaires internationales et est considérée comme une approche raisonnable. Dans le cadre d’études intraveineuses subaiguës, les durées de traitement correspondent généralement à plus de 24 h, mais à moins de 14 jours.

[ISO 10993-11]

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