Élément logiciel qui n’est pas subdivisé en d’autres éléments.
(IEC 62304)
Membre AFNOR S95B, ISO/TC 210/WG 1, ISO/TC 210/JWG 1, ISO/TC 210/WG 6 Expert Règlementation, SMQ, Gestion des Risques et Surveillance après commercialisation
