Karim Chelly

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Karim Chelly

catégorie

Consulting

Activité de l'entreprise

Conseil en management de la qualité et en stratégie de certification

– Élaboration et remise en conformité de dossiers techniques pour audits ou marquage CE (MDD)

– Analyse normative (expertise IEC 60601)

– Mise en place/Mise à niveau SMQ (ISO13485 v 2016 / 21 CFR part820)

– Expertise Analyse de risque (ISO 14971) et Ingénierie de l’aptitude à l’utilisation (IEC 62336-1)

– Gap Analysis et transition vers le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)

 

Coordonnées

11 Rue de l'Égalité, Bagnolet, France
11 Rue de l'Égalité Bagnolet Île-de-France 93170 FR