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annuaire des entreprises du dispositif médical : fabricants, sous traitants, sociétés de conseil, laboratoires, autorités, ...

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Vérifié

Kiwa

Activité de l'entreprise

Kiwa Cermet Italia, désigné par le Ministère de la Santé Italien comme Organisme Notifié pour la directive 93/42/CEE depuis plus de 20 ans (O.N. 0476), fourni des services d’évaluation de la conformité pour le marquage CE des dispositifs médicaux, actifs ou non, pour les 4 classes de risque : I, IIa, IIb et III.

Notre désignation pour devenir O.N. selon le nouveau Règlement (UE) 2017/745 est en cours.

Kiwa Italia est également un Organisme accrédité par ACCREDIA pour la certification selon les référentiels ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 et ISO 27001, et autres. Nous disposons aussi de laboratoires d’essais accrédités pour la Sécurité Electrique et la Compatibilité Electro-Magnétique (CEM) des DM actifs électro-médicaux ou pour d’autres référentiels.

Coordonnées

8 Avenue de la Gare, Alixan, France
8 Avenue de la Gare Alixan Auvergne-Rhône-Alpes 26300 FR