Conseil et accompagnement pour les fabricants de dispositifs médicaux : dossier technique, certification, système qualité, affaires réglementaires, traduction normative, développement logiciel 62304…

Expertise sur l’ISO 14971, l’IEC 62366 et la suite IEC 60601

Cerise sur le gâteau : Logiciel propriétaire CERTIFY pour le pilotage et la traçabilité des exigences normatives, la gestion de l’analyse de risques et de l’aptitude à l’utilisation.