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KOBALT SOFTWARE

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catégorie

Consulting

Activité de l'entreprise

Conseil et accompagnement pour les fabricants de dispositifs médicaux : dossier technique, certification, système qualité, affaires réglementaires, traduction normative, développement logiciel 62304…

Expertise sur l’ISO 14971, l’IEC 62366 et la suite IEC 60601

Cerise sur le gâteau : Logiciel propriétaire CERTIFY pour le pilotage et la traçabilité des exigences normatives, la gestion de l’analyse de risques et de l’aptitude à l’utilisation.

Coordonnées

14 Rue Soleillet, Paris, France
14 Rue Soleillet Paris Île-de-France 75020 FR
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