MD101 consulting

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catégorie

Consulting

Activité de l'entreprise

Créé en 2013 MD101 propose aux fabricants de dispositifs médicaux un accompagnement sur-mesure, en s’appuyant sur un réseau d’une trentaine d’experts séniors en France.

La complémentarité des profils permet de répondre aux demandes complexes du secteur, en couvrant les volets :

  • stratégie d’accès au marché & aide à la levée de fonds,
  • assurance qualité et normes applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, IEC62304, IEC62366…),
  • affaires réglementaires (marquage CE, FDA, Chinese FDA…),
  • stratégie clinique (protocole d’étude clinique, mise à jour de CER selon Meddev rev. 4…),
  • stratégie de remboursement (stratégie et dossier),
  • valorisation médico-économique (value dossier pour des dossiers de remboursement).

Les experts MD101 interviennent sous forme de missions ponctuelles, de façon individuelle ou en mode projet avec plusieurs experts.
Le réseau est focalisé sur le dispositif médical et intervient sur toutes les problématiques rencontrées par un fabricant, à toutes les étapes de la vie du produit.

MD101 est membre des pôles de compétitivité Eurobiomed, LyonBiopôle et cluster iCare.

Coordonnées

17 rue de Marseille, 69007 Lyon, France