Annuaire du Dispositif Médical

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annuaire des entreprises du dispositif médical : fabricants, sous traitants, sociétés de conseil, laboratoires, autorités, ...

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Antony, France

De formation initiale en QSE, je suis devenu Responsable HSE puis Qualité. J’ai décidé de me mettre au service des entreprises du secteur des DM en proposant de l’accompagnement QSE et énergies.

J’accompagne principalement des clients à la certification par le biais de formation, d’audits internes notamment mais aussi de conseils.

J’interviens dans d’autres secteurs d’activités comme le secteur automobile ou l’aéronautique par exemple.

 

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743 Chemin de Taillefer, Castelsarrasin, France

VIVITEX est une ligne de produits orthopédique et de sous vêtement créer avec la fibre Nexus énergy source qui associe 3 éléments de base :le platine, le titane et l’aluminium. Grace à ces 3 métaux, cette fibre favorise en particulier par rayonnement infrarouge entre 4 et 14 microns la rupture des liaisons des macromolécules d’eau tout en influant sur le champs d’énergie, permettant aux molécules d’eau de se constituer sous une forme optimale pour le besoin des cellules. Le rayonnement infrarouge est bénéfique pour la circulation et la pression sanguine et pour l’apport d’oxygène aux muscles et au cerveau.Ces rayonnement permettent de tuer les bactéries, inhiber les processus inflammatoires, diminuer la douleur, améliorer le sommeil et réduire la concentration d’acide lactique dans le sang et les muscles

2 rue carl zeiss, besancon

FCI S.A.S. (France Chirurgie Instrumentation) est une société française qui conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux destinés aux ophtalmologistes, spécialisée en oculoplastie (traitement du larmoiement, la sécheresse oculaire, les pathologies palpébrales, orbitaires) et rétiniennes.

1B Avenue du Bois l'Abbé, Beaucouzé, France

Créée en 1996, InES possède une équipe de développement composée d’ingénieurs expérimentés ayant la double compétence matérielle et logicielle ainsi que de techniciens pour la partie prototypes et production.
L’activité de la société consiste principalement en la prestation de Recherche et Développement sur tout sujet comportant de l’électronique.
Nous travaillons essentiellement sur cahier des charges.

Nous pouvons fournir des sous-ensembles ou des produits complets testés par nos soins avec gestion de la logistique achat et sous-traitance.
L’offre en prestation est la suivante :

  • Étude de faisabilité et expertise technique, montage cahier des charges,
  • Développement matériel et logiciel, intégration avec les fonctions mécaniques
  • Réalisation de cartes prototypes et présérie en interne,
  • Engagement et suivi des procédures d’agrément (CEM, sécurité électrique, radio, ATEX, DM),
  • Réalisation de dossiers d’industrialisation en partenariat avec des industriels sous-traitants,
  • Fabrication de cartes OEM et produits complets clef en mains incluant des éléments mécaniques si nécessaire,
  • Évolutions matérielles et logicielles, SAV sur produits étudiés.

InES intervient dans tous les domaines où électronique et logiciel sont associés pour réaliser des fonctions à valeur ajoutée : technologies de l’information, supervision décentralisée de processus,
collecte automatisée d’informations, transmission d’alarmes, modules d’interfaçage, passerelles réseau, informatique industrielle, communication sans fil, logiciel bas niveau sur cible client.

L’équipe possède une double compétence en électronique et logiciel enfoui acquis dans le créneau des développements sur mesure auprès de grands groupes, PME/PMI et startups :

  • Développement matériel et logiciel sur micro contrôleurs et DSP : Analog Devices, Atmel, Cypress, Infineon, Microchip, Nxp, Renesas, STMicro, Silicon Labs, Texas Instruments.
  • Développement de logiciels spécifiques sur PC/Tablette en C/C++.
  • Développement de circuits numériques FPGA en langage VHDL.
  • Développement de dispositifs médicaux.
  • Conditionnement / développement de capteurs analogiques (sondes automobiles, flux aérauliques, capteur basse pression, température, accélérations, chocs, vibrations, déformations, déplacement, position, …).
  • Combinaison de technologies de communication : bus de terrain, modems (réseau téléphonique et courants porteurs), Infra Rouge, radio courte et longue portée dans les bandes ISM jusqu’à 2.4 GHz, RFID/NFC, GPS, BlueTooth™, LoRA™, SigFox™, GSM 2G/3G/4G.
  • Bus de terrain et spécifiques : CAN, LIN, AS-I, LonWorks, Batibus, I2C, SMBus/PMbus, DALI, DMX512, MIDI, MBUS, IRdA, USB, IEEE 1394, Ethernet…
  • Protocoles de communication TCP/IP, Wi-Fi, ZigBee™, JBus/Modbus, CANOpen, DeviceNet, J1939,…ainsi que tout développement de protocole spécifique sur cible client.
  • Électronique embarquée (automobile, ferroviaire, machinisme agricole).
  • Systèmes de régulation et asservissements de tout type (qq mHz à 50kHz).
  • Électronique de puissance (<10kW) : fonction PFC, commande moteur, conversion DC/DC
  • Systèmes basse consommation (qq µW), optimisation de l’énergie disponible.
  • Interfaces de commande capacitives sur mesure (au contact, derrière métal, sans contact).
  • Fonctionnement en environnements difficiles (température, hygrométrie, champ électrique/magnétique, chocs et vibrations).
  • Très bonne connaissance des contraintes d’industrialisation et d’intégration mécanique.
  • Ré étude de systèmes obsolètes avec reverse engineering si nécessaire

InES est partenaire de développement pour plusieurs fabricants :
Semtech : LoRA™ design partner
Microchip : Design partner Premier
Renesas : Design partner alliance

Nous avons au fil du temps crée un réseau de partenaires qui possèdent une grande réactivité et permettent de répondre plus globalement si nécessaire à une demande produit/système en rassemblant rapidement toutes les compétences utiles pour ne présenter qu’un interlocuteur unique.

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Lieu dit Berganton 33127 Saint Jean d'Illac FRANCE

The SFRI – Société Française de Réactifs et d’Instruments – adventure began in 1977. Of course, our employees have changed over the years, but SFRI’s activity has stayed the same and business has grown internationally.

After more than 40 years of experience, SFRI has become a major player in the highly competitive world of In Vitro Diagnostics and is today a member of the NEOVITEA international group.

From Bordeaux, SFRI develops, manufactures, produces, distributes and exports its medical diagnostic instruments and reagents. SFRI’s range of products totals 780 hematology, biochemistry and immunology references sold in more than 80 countries!

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15 rue des découvertes - ZAC des Bousquets, 83390 Cuers, France

Spécialiste de la vente en ligne de matériel médical pour les particuliers, les professionnels de santé, les entreprises et le services publics.

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10 Passage de L'Illet, Saint-Grégoire, France

Blueback développe un objet connecté innovant pour assister au quotidien les Kinésithérapeutes dans la prise en charge des pathologies lombaires, posturales ou encore respiratoires. Le Blueback Physio, une ceinture de capteurs connectée à une application mobile, aura pour but de détecter la contraction des muscles abdominaux profonds du patient pendant la séance de rééducation, pour l’afficher en temps réel. Cet accompagnement personnalisé facilité l’apprentissage des bons gestes et quantifie les soins du kinésithérapeute. Le Blueback Physio est basé sur un algorithme innovant et breveté de traitement des signaux issus des capteurs de la ceinture. Il constitue le premier appareil de biofeedback dédié au muscle transverse abdominal.

17 Avenue Gustave Eiffel, Mérignac, France

Conception, fabrication, vente et service après-vente de dispositifs médicaux et dispositifs électro médicaux pour l’art dentaire, l’électro chirurgie et les équipements de chirurgie des os et des substituts osseux, avec leurs accessoires stériles et non stériles.

Houdan, France

Consultante en qualité et réglementation (ISO 13485, dossier de marquage CE, Directive 93/42/CEE, Règlement 2017/745, analyse des risques …)

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TLV
1 Rue du Meunier, Lys-lez-Lannoy, France

TLV concepteur et fabricant de produits d’éclairage et d’équipement hospitalier

TLV conçoit, fabrique en France, et commercialise dans le monde entier des produits d’éclairage et d’équipement hospitalier (bandeau et gaine tête de lit, concept architectural, colonne et poutre suspendue, bras plafonnier) pour les chambres d’hébergement (médicalisée ou non médicalisée) et les plateaux techniques (bloc opératoire, salle de réveil, salle de soins intensifs, salle de réanimation, hémodialyse…).

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Le Bosc-Roger-en-Roumois, France

Société de conseil ayant pour champ d’activité divers domaines (ingénierie, médical, chimie, IT, gestion, stratégie, communication,…), réalisant également des prestations d’audit (internes, externes type sous-traitants, suivant des standards comme l’ISO 13485 ou l’ISO 9001 par exemple) et de formation/coaching.

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CQS
31 Avenue Cap de Croix 06100 Nice

Les équipes de CQS sont composées de 10 collaborateurs (auditeurs formateurs consultants) salariés et d’une quarantaine de partenaires experts métiers.

Nous intervenons dans toute la France et les pays francophones depuis 2004.

100 % de réussites dans les démarches de certifications et d’accréditations de nos clients

Nous accompagnons les structures dans leurs démarches de réorganisation, management, RH d’une part, et dans leurs démarches ISO BPL BPF GCLP d’autre part (dont ISO 9001 ISO 14001 ISO 17025 ISO 15189, etc), mais aussi sur des notions de data integrity (et ISO 20001.27001).

Un de nos partenaires est ALPQS, Alain PITON.

Nous proposons des solutions logicielles de pilotage et d’administration de votre structure (approche processus, gestion des risques, GED, gestion des CAPA, NC AC AP, gestion de projets, gestion des matériels (type GMAO), gestion des commandes fournisseurs traçabilité, etc)

http://www.cqs-experts.fr

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18 Rue Albert Camus, Belfort, France

InnOralis est une jeune société qui développe une plate-forme en ligne visant à promouvoir les innovations cliniques et technologiques issues des professionnels de la santé bucco-dentaire.

InnOralis a vocation à faciliter la démarche d’innovation des praticiens en leur permettant d’accéder à un réseau de spécialistes en R&D, qualité, affaires réglementaires, production et propriété intellectuelle.

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18 bis rue des vaussourds 92500 RUEIL-MALMAISON

Anesthesia Safety Network is a French start-up focused on patient safety and quality in healthcare. This company was created in 2016 and is located in Rueil-Malmaison (Paris suburb). Frederic Martin M.D. is the founder of Anesthesia Safety Network. He graduated as an anesthesiologist in 2004 and he is also a medical simulation instructor (Emergensim) interested in human factor education and crisis resource management. The Anesthesia Safety Network platform is an incident reporting system, collecting data from PACU nurses, CRNA and anesthesiologists. The main goal is to share incidents or successes reported by healthcare professionals (near-misses or hazardous events) to reinforce global knowledge about safety issues

Work-as-imagined and Work-as-done: How large is the gap?

All this information collected can lead to changes in the way of developing new medical equipment and tools. Indeed, conducting user testing and gathering feedback from the device’s target end users is critical. The devices are designed with only the ideal user in mind. The trouble is that dealing with stress, distraction, fatigue can result in poor usability for many healthcare professionals leading to hazardous events. That’s why incorporating user limitations are crucial for patient safety reasons.

There are three major branches for the Anesthesia Safety Network Company:

  • medical education through quarterly newsletters and broadcasting of interactive videos focused on quality in Healthcare
  • insurance company consultation for emerging risks
  • medical device manufacturer’s consultation (safety and ergonomic concerns, user needs, user feedback information)

Our proposal is to share with you feedback from frontline staff who are interacting with medical equipment in real life. Discovering these usage differences will give you the opportunity to optimize design for future medical equipment, thereby being proactive in safety science and decreasing the risk of being involved in medical incidents (

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111 Avenue Victor Hugo, Paris, France

Spécialisé dans les solutions de téléassistance pour personnes âgées, Salvaper met à votre disposition une large gamme de dispositifs de géolocalisation pour prendre soin de votre proche âgé atteinte d’Alzheimer. Des dispositifs médicaux  pour avertir le secours en cas de chute, d’accidents, d’intrusion….

Des matériaux de téléassistance sont fabriqués en France : bracelet Alzheimer, montre gps, collier, alarme senior tous dont vous avez besoin pour le confort et la sécurité d’une personne âgée.

Les dispositifs proposés sont simples d’utilisation et puissants.

4000 Liège, Avenue Hippocrate 5

EyeD Pharma est une petite entreprise Belge dédiée à l’ophtalmologie.

D’une part, son service R&D travaille d’arrache pied afin de mettre au point les meilleurs soins possibles pour les problèmes de vues.

D’autre part, son département Distribution distribue du matériel chirurgical ophtalmo dans les hôpitaux belges et luxembourgeois.

278 Chaussée Fernand Forest, Tourcoing, France

1st Surgi Concept a été créé en 2007 par Jean FRISMAND, docteur en médecine et diplômé de biomécanique qui possède une expérience de plus de 25 ans dans la conception et la fabrication d’implants dans le domaine chirurgical, particulièrement en  chirurgie Orthopédique, Viscérale, Neurologique, et bien sûr en Médecine et Chirurgie Esthétique.

En 2008, le Fil Spring Thread® est mis au point. Ce produit est composé de polyester et silicone sous la forme d’une gaine donnant au fil son élasticité et présentant des protubérances atraumatiques mais suffisantes pour permettre l’ancrage des fils aux tissus. Il se décline en deux versions, la plus petite pour le visage, et la plus importante pour le corps.

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ZI NORD Rue de Tamas, Oyonnax, France

GERGONNE développe et investit massivement dans le domaine médical depuis maintenant plusieurs années.

L’acquisition de notre filiale LABORATOIRES COLUXIA en 2011, qui fabrique des dispositifs médicaux adhésifs (pansements, patchs, etc.), nous a permis de renforcer nos connaissances dans le domaine des adhésifs médicaux et de faire du secteur de la santé un secteur à part entière pour notre société.

 

Maîtrise des matières premières

Nous maitrisons le sourcing des matières répondant aux exigences du secteur ainsi que la formulation de masses acryliques pour coller sur la peau. Nous avons la capacité de faire évoluer le niveau d’adhésion sur la peau, en utilisant notre panel de formules médicales dont nous maitrisons les propriétés.

L’ensemble de nos formules médicales répondent aux exigences de biocompatibilité : 

  • Irritation primaire cutanée (ISO 10993-10)
  • Sensibilisation (ISO 10993-10)
  • Cytoxicité (ISO 10993-5)

 

Notre savoir-faire ne se limite pas à la fabrication de rubans auto-adhésifs. Nous fabriquons également des films polyuréthanes médicaux (film pu medical) hautement perméables à la vapeur d’eau, utilisés dans la fabrication de dispositifs médicaux.

 

Maitrise des procédés de découpe en environnement ISO-8

Fort d’un parc machine de découpe rotative conséquent et d’un savoir-faire historique, nous développons des solutions complexes pour nos clients :

  • découpe rotative
  • emballage par scellage à chaud ou à froid
  • positionnement centré de compresse
  • découpe synchronisée
  • contrôle par vision
  • etc.

La découpe de pièces médicales est réalisable depuis 2013, lors de la mise en service d’une nouvelle salle blanche ISO-8 d’une superficie de 450 m² dans laquelle nous maitrisons toute la chaine de converting : découpe en laize et découpe rotative pour le secteur médical. 

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24 Impasse Mousset, Paris-12E-Arrondissement, France

Bitmakers développe des dispositifs médicaux de diagnostic cardiaque innovants, portables et connectés. Ces dispositifs simples et miniaturisés permettent aux médecins de réaliser plus facilement et rapidement un ECG.

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46 C82, Ksour Essef, Tunisie

La société TRUST INDUSTRIES est spécialisée dans la Conception, Fabrication et Commercialisation des instruments dentaires et orthopédiques. Nous travaillant pour notre propre compte ainsi que pour la Sous traitance.

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11 Rue de l'Académie, Strasbourg, France

FIZIMED conçoit et fabrique des dispositifs médicaux connectés.

Le premier dispositif est EMY, une sonde de rééducation du périnée ludique et connectée.

ZA du pré de la Dame Jeanne 60128 Plailly (Siège social)

       L’entreprise Gaz Purs & Fluides est prestataire de services, spécialisée dans la conception, l’installation et la maintenance des réseaux de distribution de gaz médicaux depuis plus de 41 ans.

Nous intervenons dans les cliniques, les hôpitaux, les laboratoires et les Ehpad en France (Dom Tom) et à l’étranger (Europe, Afrique, Orient et Extrême Orient).

GPF est également spécialisée dans la vente de matériel médical  (matériel d’aspiration, matériel d’oxygénothérapie, centrales d’Air médical, Groupes de Vide, scialytiques et de gaines tête de lit).

La collaboration entre notre bureau d’études interne, notre service qualité et nos techniciens qualifiés, nous permet d’analyser les besoins et risques afin de concevoir des projets dans des règles de sécurité optimales et performants !

N’hésitez pas à nous consulter,

Fluidement Vôtre  !!

 

6 place de la libération - 33140 villenave d'ornon

Isocèle Conseil est un Cabinet de Conseil en Management de la Qualité et Affaires réglementaires. Nous sommes experts dans la mise en oeuvre des exigences relatives aux dispositifs médicaux.

17 Avenue Gustave Eiffel, Mérignac, France

Laboratoire pharmaceutique (médicaments réservés à l’usage professionnel dentaire), Fabricant et distributeur de produits dentaires (dispositifs médicaux) réservés aux professionnels de santé

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96b Boulevard Raspail, Paris, France

La société développe des produits pour aider les patients diabétiques. Ils peuvent être à destination des médecins ou des patients directement.

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94 Rue Saint-Lazare, Paris, France

Soladis Clinical Studies est la CRO clinique du groupe Soladis.

Dirigée par un médecin, cette équipe regroupe toutes les compétences nécessaires à la mise en place et à la conduite d’une étude clinique, de la rédaction de son protocole et jusqu’à la livraison d’un rapport clinique ou d’une publication.

L’équipe intervient en particulier sur les problématiques d’évaluation clinique pour marquage CE des DM/DIV et dans le cadre de démarches de PMCF.

Membre du réseau de MD101, Soladis s’appuie également sur les expertises du réseau en matière de réglementation, qualité, … pour proposer une offre la plus transverse possible.

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besançon

Prestataire de services en microtechnique et en biomatériaux, STATICE réalise des produits innovants sur mesure et accompagne ses clients de l’étude jusqu’à la production. STATICE est une référence pour le développement et la production d’implants, d’instruments et d’équipements de laboratoires. Les dispositifs médicaux conçus avec STATICE sont utilisés dans tous les domaines exigeant des technologies de pointe (cardiovasculaire, neurologie, urologie,…).

Fort d’un bureau d’étude de 30 personnes (docteurs, ingénieurs, techniciens) et d’un atelier mécanique et électronique, STATICE mène à bien une centaine de projets industriels par an. STATICE est reconnue en Europe pour sa capacité d’innovation.

L’industrialisation des projets est assurée par une équipe de 4 personnes qui assure la robustesse des procédés mis en jeu (QI / QO / QP, test r&R) et la rédaction du dossier DMR

L’équipe de production de 70 personnes travaille en environnement contrôlé (ISO5 et ISO7). La production est pilotée par un ERP.

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1 Place de L Hôpital, Strasbourg, France

Optimisez chaque domaine de votre projet Medtech!
De l’idée, la conception et le prototypage à la production et la marque CE ou l’approbation de la FDA, nous couvrons tout!

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Carrer del Comte d'Urgell, 143, 08036 Barcelone, Espagne

GALGO MEDICAL SOFTWARE COMPANY

Musculoskeletal
Imaging
Neuro
Endovascular
Planning
Interventional
Cardiology
3D-SHAPER ANKYRAS ADAS 3D
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Assessment of the cortical
thickness
Plan endovascular devices
implantation
Revealing the structure of
fibrotic tissue
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177 Route de Sain-Bel, Tassin-la-Demi-Lune, France

Le laboratoire d’essais APAVE est spécialisé dans l’évaluation et la certification des produits électriques, y compris les Appareils électromédicaux (normes de la série 60601)

Laboratoire accrédité COFRAC  (Accréditation 1-1461, portée disponible sur http://www.cofrac.fr)

Laboratoire reconnu CBTL (Certification Body Testing Laboratory) par l’IECEE (nous consulter pour connaître les produits concernés par notre reconnaissance)

APAVE est également agréée pour le Crédit d’Impôt Recherche .

 

12 Rue Roger Planchon, Vénissieux, France

MAINTELEC est une société de tierce maintenance biomédicale qui intervient auprès d’établissements de santé publics et privés sur la France entière mais également au Maghreb et dans les DOM TOM à travers son siège social basé à Vénissieux (Est de Lyon) ainsi que ses deux agences de Champigny sur Marne (Paris) et La Ciotat (Marseille).

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20 Rue de la Cadière, Oullins, France

Onlynnov est courtier en assurance, ultra spécialisé dans les risques métiers des fabricants de Dispositifs Médicaux.

Nos biologiste et experts en assurances vous donnent un accès unique à tous les assureurs de DM du marché. Cette double expertise nous a permis de développer une méthodologie spécifique pour valoriser votre société auprès des assureurs et optimiser les garanties et le coût de toutes vos assurances :

  • RC Produits dans le monde entier
  • Etudes cliniques dans le monde entier
  • Risques industriels
  • Animaux de laboratoires
  • etc…

Nous avons également conçu des assurances exclusives pour vous protéger contre les conséquences désastreuses d’une suspension ou d’un retrait de marquage CE, que ce soit par l’ANSM ou par votre ON.
Vous trouverez plus d’info dans notre article dédié à ce sujet !

En bonus, tout fabricant de DM, sous-traitant, distributeur qui nous contacte de la part de Qualitiso bénéficiera d’un audit gratuit de ses assurances !

info@onlynnov.com

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54-56 Avenue Hoche, 75008 Paris, France

La vocation de SGE Consulting est d’optimiser l’accès au marché des dispositifs technologies de santé innovantes, tant au niveau national que régional, depuis leur phase de développement jusqu’à la phase de commercialisation, voire de post commercialisation.

SGE Consulting propose :

  • le développement de stratégies d’Accès au Marché / Remboursement avant démarches officielles. SGE Consulting propose des options et des recommandations pour saisir les opportunités et devant les obstacles potentiels ;
  • l’élaboration de dossiers de remboursement pour les procédures LPPR, actes, Intra-GHS ;
  • un accompagnement stratégique dans les opportunités de soutien financier ministériel pour les technologies innovantes, par exemple « forfait innovation », financements PHRC, PRME ;
  • l’organisation de rencontres avec les Key Opinion Leaders (acteurs et décideurs).

Autres services

  • SGE Consulting propose également un soutien réglementaire (comme communication de mise sur le marché auprès de l’ANSM, publicité, vérification étiquetage…).
  • SGE Consulting procède à une veille réglementaire quotidienne pour le compte de ses clients.
  • SGE Consulting donne des formations (IPIL à Lyon, ISIFC en Franche Comté…).
  • SGE Consulting propose également un soutien réglementaire (enregistrement et communication de mise sur le marché auprès de l’ANSM, vérification étiquetage…).
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Maison Régionale de la Recherche Clinique, 6 rue du Professeur Laguesse, 59045 LILLE

Le CIC-IT de Lille est une unité fonctionnelle du CHU de Lille et de l’Université de Lille.

Il est porteur d’innovation dans les domaines des biocapteurs et de la e-santé et possède une expertise particulière dans le domaine de l’ingénierie à l’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux (norme IEC 62366-1 : 2015) et l’adaptation des méthodes de conception et d’évaluation au domaine complexe de la Santé.

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18 Rue Dominique Vincent, Champagne-au-Mont-d'Or, France

Efor Healthcare est une société de conseil dédiée aux industriels pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.

Notre vocation est d’accompagner nos clients dans leur environnement normatif contraignant sur des enjeux qualité, réglementaires et techniques.

Peu de sociétés de conseil sont aujourd’hui spécialisées dans la santé, et encore moins sont capables de s’engager au forfait. Chez Efor Healthcare, nous sommes sûrs de nos forces et pouvons ainsi proposer des modes d’interventions adaptés afin d’assurer la maîtrise de vos budgets et surtout la réponse aux attentes de vos organismes notifiés.

 

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9 Rue Heloïse, Villeneuve-d'Ascq, France

Pôle de compétitivité sur les matériaux, chimie et chimie verte.

Matikem accompagne les membres pour identifier et mobiliser les services adéquats pour le montage de leurs projets R&D et industrialisation des matériaux et procédés

 

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245 Chemin de Fontmerle, Antibes, France

CAP COMPLIANCE est une société de CONSEIL, AUDIT ET FORMATION spécialisée en Management de la Qualité dédiée aux Industries de Santé.

  • conseil
  • audit
  • formation

Compétences :

  • Médicaments
  • Dispositifs médicaux
  • Cosmétiques
  • Compléments alimentaires
  • Systèmes de management

 

 

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Harston Mill, Harston, Cambridge CB22 7GG, UK

Sagentia est une société anglaise spécialisée en R&D, qui en combinant son expertise en science et technologie et son amour de l’invention, arrive à résoudre des défis complexes notamment dans le secteur des dispositifs médicaux.

Sagentia, c’est environ 150 scientifiques, ingénieurs, mathématiciens et experts du marché qui travailleront avec enthousiasme et sans relâche pour réaliser votre projet.

Pour nous contacter : info @ sagentia.com

Sagentia est agéée CIR.

Sagentia, a Science Group Company

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Avenue de Franche Comté, 39260 Moirans-en-Montagne, France

Plasturgiste médical et Centre d’Excellence Plastiques du groupe Gilson, PureLab Plastics vous offre ses compétences en plastique de précision pour vos composants, consommables et produits sur les marchés des Sciences de la Vie et des technologies médicales.

Fort de ses 40 années d’expérience, notre bureau d’étude vous accompagne dans les phases de conception et de développement, jusqu’à la fabrication et l’assemblage dans un environnement contrôlé (ISO8-ISO7).

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24 Rue Max Richard, Angers, France

Pharmanager Development est une société angevine spécialisée dans le conseil réglementaire et scientifique. Depuis plus de 10 ans, Pharmanager accompagne les acteurs de la nutrition santé :

  • Dans le développement nouveaux dispositifs médicaux (opportunité de nouveaux marchés, la caractérisation du produits),
  • Dans leurs démarches réglementaires ou de justification scientifique (évaluation du statut réglementaire et détermination de la classe, évaluation de la faisabilité du projet, accompagnement scientifique et évaluation clinique)
  • Ainsi que dans l’accompagnement stratégique pour l’obtention de la certification (préparation de la documentation technique, choix des procédures d’évaluation de la conformité, établissement du cahier des charges, constitution, suivi et accompagnement du dossier)
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14 Rue Soleillet, Paris, France

Conseil et accompagnement pour les fabricants de dispositifs médicaux : dossier technique, certification, système qualité, affaires réglementaires, traduction normative, développement logiciel 62304…

Expertise sur l’ISO 14971, l’IEC 62366 et la suite IEC 60601

Cerise sur le gâteau : Logiciel propriétaire CERTIFY pour le pilotage et la traçabilité des exigences normatives, la gestion de l’analyse de risques et de l’aptitude à l’utilisation.

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4 rue Docteur Pravaz 69110 Sainte Foy Les Lyon

Nettoyage, désinfection et conditionnement en salle blanche.

Nous sommes spécialisés dans l’orthopédie et les pièces techniques, avec des délais de réponse et de traitement très courts afin de pouvoir répondre aux impératifs de nos clients.

Nous sommes audités régulièrement par la FDA.

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Meylan, France

Conseillère et Assistante Qualité Réglementaire Freelance

  • Aide au passage d’audit, inspection et soumission de dossiers CE
  • Gestion des risques 14971
  • Aptitude à l’utilisation 62366
  • Qualité Conception (normes et référentiels applicables, éléments d’entrée/sortie/vérification/validation de conception, évaluation pré-clinique, 14630, 62304)
  • Optimisation de système qualité (9001, 13485, 21CFRpart820)
  • Dossiers techniques CE et 510k
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26 Rue du Bocage, Saint-Philbert-de-Bouaine, France

TRONICO est spécialisée dans la conception, l’industrialisation et la fabrication de systèmes électroniques pour les applications médicales (ISO13485, Dispositifs Médicaux de classe I, IIa, IIb, III).

TRONICO apporte son expertise électronique tout au long du cycle de vie du produit au travers d’une offre globale.

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Bezons, France

Santeos est la filiale dédiée aux enjeux santé de Worldline (groupe Atos).

Leader de l’échange et du partage de données de santé en France, Santeos propose des solutions complètes de Suivi du Patient pour les acteurs de la télémedecine et les fournisseurs de dispositifs médicaux connectés.

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Zone Ecoparc - 173 Avenue des Romarins - 34130 SAINT AUNES

GAZ MÉDICAL SERVICES  (GMS) filiale du GROUPE NOVAIR œuvre dans les Réseaux de Fluides Médicaux depuis 1990 . Ses activités couvrent aussi bien les applications standards que les demandes d’équipements spéciaux grâce à des capacités internes de fabrication. Ce sont des équipes expérimentées dans le domaine de la Santé qui interviennent, avec le respect des pratiques liées à la conception, la pose et le suivi des installations.

En France, ce sont plusieurs centaines d’Établissements de Santé, de Laboratoires et d’industries de Haute Technologies qui font confiance à GAZ MÉDICAL SERVICES.

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139 rue de la Belle Etoile - BP 55367 - 95942 Roissy CDG Cedex, France

Créée en 1977, c’est dans plus de 110 pays que NOVAIR a fait connaître son savoir-faire. Spécialiste en équipements de productions d’air, de vide et d’oxygène, NOVAIR est réputé pour ses solutions de production des gaz sur site, notamment avec ses générateurs d’oxygène conformes à la pharmacopée médicale.

En France, ce sont plusieurs centaines d’Etablissements de Santé, de Laboratoires et d’industries de Haute Technologies qui ont fait confiance à NOVAIR.

NOVAIR dispose également d’un département ‘’ MEDICAL EXPORT’’ qui réalise des opérations clefs en mains pour la mise en œuvre des réseaux ainsi que des équipements médicaux.

GMS  – GAZ MEDICAL SERVICES – œuvre dans les Réseaux de Fluides Médicaux depuis 1990. Ses activités couvrent aussi bien les applications standards que les demandes d’équipements spéciaux grâce à des capacités internes de fabrication. Ce sont des équipes expérimentées dans le domaine de la Santé et du Laboratoire qui interviennent, avec le respect des pratiques liées à la conception, la pose et le suivi des installations.

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180, rue du général renault, 37000 tours

Conception et la fabrication de transducteurs à destination des dispositifs médicaux d’échographie.

Secteur diagnostic, Imagerie à ultra sons.

 

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Place Albert Einstein, Vannes, France

Développement de dispositifs de monitorage patient sans fil.

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20 Rue des Canadiens, 27300 Bernay, France

société STERISERVICES est née en mai 2001 de la reprise d’une société de fabrication de matériel médical . Depuis sa création, les activités du site de Bernay ont toujours été le Conditionnement et la stérilisation à l’oxyde d’éthylène (EtO) de dispositifs médicaux.

STERISERVICES est certifiée par le LNE/G-Med.

La Certification couvre aujourd’hui les activités de conditionnement, stérilisation, stockage et distribution vis-à-vis des référentiels suivants :

  • ISO 9001 : 2008
  • ISO 13485 : 2012
  • ISO 11135 : 2007
  • ISO 17665 : 2006
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29 Rue Paule Raymondis, 31200 Toulouse, France

Conception et fabricant d’appareils de pressodynamie et stretching cellulaire

11 Rue du Bocage, 21121 Fontaine-lès-Dijon, France

ICTA, CRO internationale, spécialisée dans l’évaluation clinique des médicaments et dispositifs médicaux, solution pour la conception d’investigations cliniques à même de répondre à des objectifs définis en fonction du dispositif médical, de son stade de développement, des exigences règlementaires liées à son marquage CE, le cas échéant, d’accès au remboursement.

  • conseil en R&D clinique et gestion réglementaire,
  • conception de projet (plan de développement, synopsis, protocole, CRF),
  • gestion des études (demande ou maintien de marquage CE; demande de remboursement; suivi de post-commercialisation),
  • recueil, analyse et valorisation des données.
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7 Rue Jean Monnet F-31240 Saint Jean

Développement de logiciels d’imagerie médicale et plus particulièrement du logiciel PACS (Picture Archiving and Communication System).

La gamme de produits Telemis vise à aider les hôpitaux, les cliniques et les cabinets privés à gérer les images médicales numériques et à éliminer le besoin de films radiographiques, réduisant ainsi les coûts et améliorant la qualité des soins prodigués.

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Hôpital Xavier Arnozan - Groupe hospitalier sud - CHU de Bordeaux Avenue du Haut Lévêque 33604 Pessac France

FineHeart est une société fabricante de dispositifs médicaux dont le but premier est de développer des technologies innovantes dans le domaine cardiovasculaire.

Dispositif d’assistance ventriculaire gauche mécanique, entièrement implantable et alimentée sans fil capable d’optimiser le débit d’éjection cardiaque tout en préservant la contractilité cardiaque native et le cycle de contraction cardiaque.

FineHeart a été fondée par une équipe de chirurgiens cardiaques et de cardiologues de renommée internationale, dirigée par le Dr Stéphane Garrigue et par le Dr Philippe Ritter, co-inventeur de la thérapie de resynchronisation cardiaque.

37 bis rue de Villiers, 92200 Neuilly Sur Seine, France

CRO ayant une forte spécialisation en Dispositif Médicale

140 Rue Pasteur, 01500 Château-Gaillard, France

ALPOL COSMETIQUE est un sous traitant certifié ISO 13485 pouvant développer, fabriquer et conditionner des Dispositifs Médicaux Topiques.

7 Rue André Marie Ampère, Plaisance-du-Touch, France

La société ISIT propose en France et en Europe des prestations, formations, outils de tests et librairies logicielles à destination des industriels développant des logiciels de dispositifs médicaux et de santé:

  • Formation IEC 62304 – Norme de logiciels de Dispositifs Médicaux;
  • Formation IEC 82304 – Norme de logiciels de Santé;
  • Accompagnement à la certification IEC 62304 d’un projet, rédaction du Plan d’Assurance Qualité Logiciel;
  • Outil de suivi de la traçabilité des exigences au travers de l’outil de Gestion des Exigences Visure Requirements  ou du module de la suite LDRA TBmanager;
  • Outil de vérification de règles de codage et de métriques de qualité de code par l’Analyse Statique Syntaxique de LDRA TBvision Static / LDRArules;
  • Outil de détection de bugs et d’erreurs « Runtime » grâce à l’Analyse Statique Avancée de GrammaTech CodeSonar;
  • Outil d’Automatisation des tests unitaires et d’Intégration avec LDRA TBrun / LDRAunit;
  • Outil de mesure de la couverture structurelle avec LDRA TBvision Dynamic / LDRAcover;
  • Audits de code source et binaire.
6 rue de la girafe, 14000 Caen, FRANCE

Solution de monitorage embarqué : pilule connectée avec capteurs et communication sans fil

Rue du Professeur Robert Debré, 30900 Nîmes, France

Intègre notamment l’institut d’éva

88 Rue de Rivoli, 75004 Paris, France

Exosquelette pour patients handicapés

10 Allée de la Bellardière, 95220 Herblay, France

Recrutement dans le secteur de la santé

416 Rue Samuel Morse, 34000 Montpellier, France

ophtalmologie médicale et optique

74 RUE DU FAUBOURG SAINT ANTOINE, 75012 PARIS, France

Jeux vidéos mobiles à finalité de diagnostic et de réhabilitation dans le cadre de maladies chroniques (pathologie de la macula)

12 Rue de Berri, 75008 Paris, France

Laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la sphère uro-génitale.

22 Quai Gallieni, 92150 Suresnes, France

solution de e-santé pour les patients atteints de diabète de type 2

19 Rue Marie Curie, 76000 Rouen, France

Dispositifs médicaux pour la robotisation du cathétérisme vasculaire

45 Rue de Margnolles, 69300 Caluire-et-Cuire, France

Évaluation clinique, évaluation biologique, validation QI-QO-QP, systèmes qualité

48 rue Quivogne, 69002 LYON, france

Outils logiciels pour l’imagerie médicale

7 Metrotech, 42650 Saint-Jean-Bonnefonds, France

Services de télésanté et de télémédecine, hébergement de données de santé, télé monitoring

136 Rue St Denis, 75002 Paris, France

Intelligence artificielle pour interpréter les ECG

290 chemin de Saint Dionisy, 30980 Langlade, France

Représentant de la société MIR : oxymètre, spiromètre

535 Route des Lucioles, 06560 Valbonne, France

Analyse d’image de mammographie par intelligence artificielle, logiciel de gestion des images sans contact

9 rue du Rocher de Lorzier, 38430 MOIRANS, France

Solution de e-santé pour lutter contre les douleurs chroniques par neurostimulation électrique transcutanée (TENS)

7 Allée Moulin Berger, 9130 Écully, France

Fabricant de dispositifs médicaux pour la chirurgie du rachis

5 Rue des Gardes Frontières, 4031 LIEGE, Belgique

Développement et fabrication de dispositifs médicaux et pharma en matière plastique : extrusion, injection

270 rue Salvador Allenden, 59120 LOOS , France

Dispositif de monitoring non invasif de la douleur, pour patient conscient ou inconscient, à des fins de management de l’analgésie

270 Voie Ariane, 13600 La Ciotat, France

– Prothèses et plaques d’obturation cardio-vasculaires utilisées dans les reconstructions artérielles pour les interventions thoraciques, abdominales ou périphériques

25 Allée Pierre Ziller, 06560 Valbonne, France

Cosmétique et médical, dispositifs pour la dermato, notamment psoriasis

EDL
1031 chemin de la Seyne à Bastian, 83500 LA SEYNE-SUR-MER, FRANCE

Solutions pour l’imagerie médicale : SIR (Système d’Information Radiologique). Diffusion d’image, dictée vocale, …

10-12 avenue Charles de Gaulle, 94220 Charenton le Pont, France

Digitalisation des process métier, solutions e-santé : gérer les dossiers médicaux, partage de l’information sur plateforme web, services, …

251 Avenue Eugène Avinée, 59120 LOOS, France

Secteur transfusion, solution pour le groupage sanguin : automates, réactifs, programme EEQ, …

155 Cours Berriat, 38000 Grenoble, FRANCE

Dispositif type “pancréas artificiel”, pour les patients souffrants de diabète de type 1. Mesure de la glycémie et délivrance automatique de l’insuline.

28 Rue de Turbigo, 75003 Paris, France

Solutions pour le cancer cutané : dispositif d’acquisition des images d’anomalies de la peau, de manière non invasive

espace industriel Les Muriers, 71 160 DIGOIN, FRANCE

Dispositifs médicaux adhésifs : médical, harma, cosmétique. Compatibles peau et plaies.

65 Avenue Jules Cantini, 13298 Marseille, France

Centre technique des industries mécaniques : actualités, informations sur le secteur, veille, base de documents, logiciels, guides, publications, …

3 Avenue Victoria, 75004 Paris, France

Assistance publique – Hôpitaux de Paris

8 Rue Sainte-Barbe, 13002 Marseille, France

Biocluster Méditerranée, communauté rassemblant industriels, scientifiques, chercheurs, … autour de la santé.

5 Impasse Reille, 75014 Paris, France

pôle de compétitivité des technologies innovantes pour la santé et les nouvelles thérapie : accompagnement, soutient et financement.

100-110 Esplanade du Général De Gaulle, 92931 La Défense, France

Laboratoire, spécialités : as

158 Via Augusta, 08006 Barcelone, Espagne

implants

7 RUE DE LA PORTE DE BUC, 78000 VERSAILLES, France

Des solutions innovantes qui ont redéfini les soins dentaires

PRÉVENTION

RESTAURATION

ORTHODONTIE

ENDODONTIE

IMPLANTS

PROSTHÈSES

CAO/CFAO

SYSTÈME D’IMAGERIE

POSTES DE TRAITEMENT

INSTRUMENTS

33650 MARTILLAC, France France

fabrication de colorants biologiques et instrumentation.

Les Cauquillous, 81506 LAVAUR, France

– Gel d’eau thermale anti-brûlure

– Lotion anti-poux

746 route de Sarcey, 69490 Saint Romain de Popey, France

DM à usage unique : compresses, bandages, hygiène, habillage, incontinence, instrumentation, sets de soins et packs chirurgicaux

39 boulevard de la Romanerie 49124 SAINT BARTHELEMY D'ANJOU

Dispositifs médicaux pour la dialyse au domiciles

5 rue Maryse Bastié 69675 BRON

Aides auditives

2 rue de St Coulban, 35540 Miniac-Morvan , France

– Supports anti-escarres

– solution de maintien et d’immobilisation

– aides au transfert et à la marche

– matériels de protection (sacs, literies, barrières, vêtements)

– aides techniques de positionnement

42 rue Benoît Frachon 93013 BOBIGNY

– Ligatures

– Sutures

– Sondes, canules

– Cryothérapie

– Matériel anti-escarres

– Urodynamique

– Orthèses, contention

6 rue Joule 33700 MERIGNAC

– Solutions dédiées à l’ensemble des thérapies par perfusion et à la nutrition parentérale

– Dispositifs implantables destinés à la cardiologie interventionnelle ou à la chirurgie viscérale et urogynécologique

112 Quai de Bezons 95106 ARGENTEUIL

Endoscopie, gastro-entérologie, pneumologie, urologie, …

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