Définitions

definition dispositif medical reglement

Définition de dispositif médical dans le règlement UE 2017/745

25 août 2016 17 commentaires

Quels dispositifs sont concernés par le règlement DM ? analyse de la définition de DM, des exclusions et des cas particuliers.

dispositif esthetique reglement DM

Règlement 2017/745 – Annexe XVI – dispositifs non médicaux

22 août 2016 6 commentaires

Impact du règlement relatif aux dispositifs médicaux sur certains dispositifs d’esthétique, maintenant inclus.

categories dispositifs medicaux

Les catégories de dispositifs médicaux en Europe

1 mai 2015 3 commentaires

Définitions, exemples et considérations pratiques pour les différents types de dispositifs médicaux (DM implantables, sur mesure, actif, invasif, DIV, … ). Basé sur la réglementation Européenne.

vérifier vs valider

Vérifier et Valider au sens des normes (ISO9001, 13485,…)

24 février 2015 8 commentaires

Point vocabulaire: les différences entre Vérification et Validation, lorsque employés dans les normes

e-sante mhealth telemedecine quantified self

e-santé, m-santé, quantified self, télémédecine ⇒ les définitions

10 février 2015 11 commentaires

Explication, exemples et définitions des composantes de la santé numérique: e-santé, m-santé, quantified self et télémédecine sont analysés.

classes types groupes dispositifs medicaux

Dispositifs électromédicaux : classes, types et autres groupes

14 janvier 2015 7 commentaires

Définition des classes, types et groupes à définir dans le cadre des essais de sécurité électrique des dispositifs électromédicaux, selon la norme IEC 60601-1.

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