DM : Articles Invités

Medtech et coronavirus

Covid-19 • Réponses des Medtech !

Par Mathilde Béal Le 2 septembre 2020

Revue des différentes réponses des medtechs à la crise du coronavirus, par Mathilde Béal.

Export et enregistrement des dispositifs médicaux

Enregistrement des dispositifs médicaux en Europe et à l’international

Par Sabrina Descombes Le 1 juillet 2020

Exigences et aspects pratiques concernant l’enregistrement des dispositifs médicaux à l’international.

Qualification des logiciels

Qualification des logiciels : cas pratique

Par Benoît Daclin Le 4 juin 2020

Retour d’expérience sur la qualification des logiciels utilisés par l’entreprise : exemple avec un ERP

audit à distance

Un Audit Confiné

Par Benoît Daclin Le 12 mai 2020

Déroulement d’un audit à distance en période de confinement, par Benoit Daclin.

Guide pour l’équivalence clinique

Par Arnaud Seyller Le 17 mars 2020

Guide pour réaliser une équivalence clinique sous le règlement relatif aux dispositifs médicaux.

emballages stériles barrieres

Dossier : Emballages des dispositifs médicaux stériles

Par Johann Bonami Le 21 août 2019

De nombreux dispositifs médicaux doivent être stérilisés afin que soit maitrisé le risque de contamination microbienne, c’est par exemple le cas de dispositifs invasifs, tels.