Invité

Medtech et coronavirus

Réponses des Medtech à la crise Covid

2 septembre 2020 pas de commentaire

Revue des différentes réponses des medtechs à la crise du coronavirus, par Mathilde Béal.

Export et enregistrement des dispositifs médicaux

Enregistrement des dispositifs médicaux en Europe et à l’international

1 juillet 2020 pas de commentaire

Exigences et aspects pratiques concernant l’enregistrement des dispositifs médicaux à l’international.

Qualification des logiciels

Qualification des logiciels : cas pratique

4 juin 2020 pas de commentaire

Retour d’expérience sur la qualification des logiciels utilisés par l’entreprise : exemple avec un ERP

audit à distance

Un Audit Confiné

12 mai 2020 1 commentaire

Déroulement d’un audit à distance en période de confinement, par Benoit Daclin.

Guide pour l’équivalence clinique

17 mars 2020 pas de commentaire retourner à la veille du DM

Guide pour réaliser une équivalence clinique sous le règlement relatif aux dispositifs médicaux.

emballages stériles barrieres

Dossier : Emballages des dispositifs médicaux stériles

21 août 2019 7 commentaires

De nombreux dispositifs médicaux doivent être stérilisés afin que soit maitrisé le risque de contamination microbienne, c’est par exemple le cas de dispositifs invasifs, tels.