Covid-19 • Réponses des Medtech !
Revue des différentes réponses des medtechs à la crise du coronavirus, par Mathilde Béal.
DM : Articles Invités
Enregistrement des dispositifs médicaux en Europe et à l’international
Exigences et aspects pratiques concernant l’enregistrement des dispositifs médicaux à l’international.
Qualification des logiciels : cas pratique
Retour d’expérience sur la qualification des logiciels utilisés par l’entreprise : exemple avec un ERP
Un Audit Confiné
Déroulement d’un audit à distance en période de confinement, par Benoit Daclin.
Guide pour l’équivalence clinique
Guide pour réaliser une équivalence clinique sous le règlement relatif aux dispositifs médicaux.
Dossier : Emballages des dispositifs médicaux stériles
De nombreux dispositifs médicaux doivent être stérilisés afin que soit maitrisé le risque de contamination microbienne, c’est par exemple le cas de dispositifs invasifs, tels.