News

[article LNE] Impact du règlement 2017/746 pour les logiciels (de) DM-DIV

23 novembre 2017 4 commentaires

Retrouvez mon article sur les nouveautés du règlement 2017/746 sur les logiciels (de) DM-DIV
dans la lettre d’information du LNE©™®

devicemed-logiciels-smq

[article DeviceMed] Validation des logiciels du SMQ

19 novembre 2017 pas de commentaire

Retrouvez mon article sur la validation des logiciels utilisés pour le système qualité, dans le dernier numéro de deviceMed

normes.harmonisees.17.11.2017

Mise à jour de la liste des normes harmonisées pour la 93/42/CEE (17/11/2017)

18 novembre 2017 6 commentaires

Revue des changements dans la liste des normes harmonisées

intelligence artificielle dispositif médical

[dossier] Quand l’Intelligence Artificielle devient Dispositif Médical

3 novembre 2017 7 commentaires

Un point sur l’IA appliquée au médical, pour tenter de comprendre la révolution que l’on nous promet

PFSS.2018

PLFSS 2018 et impact pour les dispositifs médicaux

3 octobre 2017 2 commentaires

Rapide revue de l’impact du Projet de loi de Financement de la Sécurité Sociale 2018 sur le secteur des dispositifs médicaux.

classe DM reglement

Classification des DM dans le nouveau règlement : les changements

25 avril 2017 27 commentaires

Impact du nouveau règlement relatif aux DM sur la classification des dispositifs : toujours 4 classes mais de nouvelles règles et de nouveaux critères sont maintenant à prendre en compte.

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