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actualités des dispositifs médicaux

Eudamed décalé • ISO 14971 non harmonisée • IEC 62304 ed2 • IMDRF & cybersécurité

27 octobre 2019 pas de commentaire

Eudamed décalée de deux ans ! ISO 14971 découplée des accords de vienne; IEC 62304 édition 2; guide IMDRF pour la cybersécurité

actualités des dispositifs médicaux

Guide MDCG Logiciel • IA VS Médecins : le verdict • Notif DMDIV

20 octobre 2019 3 commentaires

L’intelligence artificielle ferait “au mieux, aussi bien que les médecins” ! Guide MDCG pour les logiciels; FAQ sur les Organismes Notifiés

actualités des dispositifs médicaux

DM Classe I VS RDM • RCSPC • Notif TÜV

9 octobre 2019 pas de commentaire

Dispositifs de classe I dans le règlement; Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques; Notification de TÜV Rheinland

actualités des dispositifs médicaux

2020 : 27% conformes RDM ? • Opérateurs économiques • DM & Hard Brexit

25 septembre 2019 pas de commentaire

27% des entreprises conformes au règlement en 2020 ? Obligations des opérateurs économiques avec le RDM; DM & Hard Brexit

actualités des dispositifs médicaux

Demain, tous 13485 ? • Nouvel ISO survey • Cybersécurité avec Cyrille Michaud

19 septembre 2019 1 commentaire

Demain, tous 13485 ? Nouveau rapport ISO survey; Dossier Cybersécurité avec Cyrille Michaud; Carmat va tester son cœur artificiel aux US

actualités des dispositifs médicaux

1ᵉʳ CE RDM • Rumeur : période de grâce pour les classe Icr • Certif LAP et LAD

12 septembre 2019 pas de commentaire

Un 1ᵉʳ CE RDM ! Rumeur : une période de grâce pour les DM de classe Icr ? Certification des LAP et LAD