CONSULTATOR (bĂȘta)
CONSULTATOR (beta)
outils pour vos problèmatiques règlementaires et normatives, en contexte dispositif médical
le “consulting automatique” est réalisé en fonction de vos réponses aux différents questionnaires, vos réponses sont reprises d’un outil à l’autre (nécessite de créer un compte)
les outils sont présentés par ordre conseillé d’utilisation
en cours de développement
que signifie … ?
consultez le dictionnaire du dispositif médical
mon produit est-t-il un dispositif médical ?
déterminez son statut selon le règlement 2017/745
qu’elle est la classe de mon DM ?
évaluez sa classe selon l’annexe VIII du règlement (voir la version 93/42)
que répondre aux exigences essentielles ?
cet outil définit : applicabilité des exigences, normes applicables, documents attendus
quel faut-il mettre sur l’étiquette ?
determinez les symboles et mentions applicables (ISO 15223-1, IEC 60601-1, RDM 2017/745, …)
quels documents sont à prendre en compte ?
sélection de documents utiles pour vos activités
le règlement est très conséquent !
consultez la version web, c’est plus pratique
pourriez vous m’expliquer tout ça ?
sélection personnalisée d’articles de blogs
j’ai besoin de modèles pour ma documentation
modèles de procédures et documents pour le SMQ et le dossier technique
comment rédiger la déclaration CE ?
suivez le générateur de déclaration CE de conformité
et pour la veille ?
découvrez les nouveautés de divers sites référents pour le DM
auriez vous les coordonnées d’un bon … ?
sous-traitant, consultant, laboratoire, … tout est dans l’annuaire du DM
où rencontrer les acteurs du secteur ?
consultez l’agenda des événements du secteur
