base de documents


5 Téléchargement 1.0 DGOS 05/09/2018
48 Téléchargement 1.0 UE 21/07/2018
31 Téléchargement 1.0 UE 21/07/2018
56 Téléchargement 1.0 UE 21/07/2018
64 Téléchargement 1.0 UE 21/07/2018
17 Téléchargement 1.0 UE 06/06/2018
151 Téléchargement draft IMDRF 21/05/2018
24 Téléchargement 1.0 TEAM NB 09/05/2018
2470 Téléchargement mai 2018 ANSM 09/05/2018
285 Téléchargement 1.19 UE 23/04/2018
307 Téléchargement 1.0 MDCG 09/04/2018
304 Téléchargement 1.0 MDCG 09/04/2018
108 Téléchargement 1.0 CEPS 31/03/2018
37 Téléchargement 2 IMDRF 27/03/2018
95 Téléchargement mars 2018 IMDRF 27/03/2018
93 Téléchargement mars 2018 IMDRF 26/03/2018
42 Téléchargement 1.0 MHRA 23/02/2018
109 Téléchargement 1.0 Team NB 14/02/2018
108 Téléchargement 2018 ANSM 06/02/2018
200 Téléchargement janv 2018 ANSM 25/01/2018
110 Téléchargement 1.0 CAMD 17/01/2018
286 Téléchargement 1.0 CAMD 17/01/2018
117 Téléchargement draft FDA 08/12/2017
139 Téléchargement dec 2017 HAS 08/12/2017
108 Téléchargement 1.1 FDA 05/12/2017
113 Téléchargement 1.0 HAS 24/11/2017
102 Téléchargement 1.0 NBOG 24/11/2017
180 Téléchargement 1.0 UE 23/11/2017
127 Téléchargement 1.0 ENSIA 17/11/2017
831 Téléchargement nov 2017 UE 17/11/2017
195 Téléchargement nov 2017 UE 17/11/2017
155 Téléchargement nov 2017 Team NB 15/11/2017
86 Téléchargement 1.0 ANSM 13/11/2017
1285 Téléchargement 1.0 UE 13/11/2017
129 Téléchargement 1.3 CAMD 07/11/2017
205 Téléchargement 1.0 HAS 01/11/2017
95 Téléchargement 1 NBOG 01/11/2017
95 Téléchargement 1.0 NBOG 01/11/2017
72 Téléchargement 2 NBOG 01/11/2017
166 Téléchargement 1.0 NBOG 01/11/2017
76 Téléchargement 1.0 NBOG 01/11/2017
124 Téléchargement 1.0 IMDRF 21/09/2017
118 Téléchargement 1.0 UE 08/08/2017
82 Téléchargement juin 2017 ANSM 09/06/2017
119 Téléchargement 1.0 ameli 05/05/2017
603 Téléchargement 8 ISO 30/04/2017
203 Téléchargement 1.0 UE 05/04/2017
245 Téléchargement 1.0 UE 05/04/2017
475 Téléchargement 1.0 UE 18/01/2017
70 Téléchargement 1.0 Team NB 31/12/2016
98 Téléchargement 1.0 HAS 07/11/2016
115 Téléchargement 1.0 UE 26/07/2016
[UE] MEDDEV 2.1/6 - Lignes directrices pour la qualification et la classification des logiciels autonomes utilisés en santé dans le cadre réglementaire des dispositifs médicaux
143 Téléchargement init UE 15/07/2016
102 Téléchargement 1.0 ANSM 13/07/2016
[UE] MEDDEV. 2.7/1 Rev. 4 - Évaluations cliniques: guide pour les fabricants et les organismes notifiés
184 Téléchargement 4 UE 29/06/2016
107 Téléchargement 1.0 UE 27/04/2016
70 Téléchargement 1.0 IMDRF 24/03/2016
101 Téléchargement 1.0 UE 09/03/2016
86 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
67 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
105 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
74 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
83 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
84 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
[UE] MEDDEV 2.7/2 - Guide à destination des autorités compétentes pour procéder à l'évaluation d'une notification d'investigation clinique
93 Téléchargement 2 UE 01/09/2015
80 Téléchargement 1.0 ANSM 19/06/2015
[UE] MEDDEV 2.7/3 - Investigations cliniques: déclaration des événements indésirables graves
86 Téléchargement init UE 01/05/2015
66 Téléchargement 1.0 IMDRF 26/03/2015
99 Téléchargement janv 2015 ANSM 21/01/2015
1232 Téléchargement 1.1 NBMed 13/10/2014
75 Téléchargement 1.0 IMDRF 18/09/2014
85 Téléchargement 1.0 FDA 15/07/2014
91 Téléchargement 1.0 UE 26/04/2014
86 Téléchargement 1.0 UE 26/04/2014
100 Téléchargement 1.0 UE 16/04/2014
97 Téléchargement 1.0 UE 10/04/2014
130 Téléchargement 1.0 UE 26/02/2014
77 Téléchargement 1.0 IMDRF 09/12/2013
7 Téléchargement 1.0 UE 05/12/2013
6 Téléchargement 1.0 05/12/2013
139 Téléchargement 2.2 IEC 20/11/2013
12 Téléchargement 1.0 24/09/2013
74 Téléchargement 1.0 ANSM 09/08/2013
101 Téléchargement 1.0 HAS 01/07/2013
121 Téléchargement 1.0 ANSM 01/03/2013
15 Téléchargement 1.0 UE 07/02/2013
127 Téléchargement 8 UE 01/01/2013
81 Téléchargement 1.0 ANSM 17/12/2012
100 Téléchargement 1.0 GHTF 02/11/2012
91 Téléchargement 1.0 GHTF 02/11/2012
84 Téléchargement 1.0 GHTF 10/08/2012
15 Téléchargement 1.0 UE 08/08/2012
85 Téléchargement 1.0 UE 04/07/2012
112 Téléchargement juin 2012 ANSM 25/06/2012
6 Téléchargement 1.0 UE 22/05/2012
71 Téléchargement mai 2012 ANSM 07/05/2012
73 Téléchargement mai 2012 ANSM 07/05/2012
101 Téléchargement mai 2012 ANSM 07/05/2012
129 Téléchargement 1.0 UE 09/03/2012
75 Téléchargement 1.0 GHTF 16/02/2012
[UE] MEDDEV 2.2/4 - Lignes directrices pour l'évaluation de la conformité des dispositifs de fécondation in vitro et les dispositifs de reproduction assistée
135 Téléchargement init UE 01/01/2012
78 Téléchargement init UE 01/01/2012
[UE] MEDDEV 2.12/2 - Évaluations cliniques post market
109 Téléchargement init UE 01/01/2012
[UE] MEDDEV 2.14/1 Rev. 2 - DIV - Cas borderline et problèmes de classification
192 Téléchargement 2 UE 01/01/2012
[UE] MEDDEV 2.14/4 - Lignes directrices pour le marquage CE des dispositifs DIV pour les tests sanguins destinés à la recherche des formes anormales de PRP dans le plasma sanguin humain
100 Téléchargement init UE 01/01/2012
115 Téléchargement 1.0 UE 18/10/2011
85 Téléchargement 1.0 UE 08/06/2011
95 Téléchargement 1.0 GHTF 15/03/2011
95 Téléchargement 4 UE 01/12/2010
81 Téléchargement 1.0 UE 29/11/2010
[UE] MEDDEV 2.4/1 Rev. 9 - Classification des dispositifs médicaux
300 Téléchargement 9 UE 01/06/2010
[UE] MEDDEV 2.1/3 Rev. 3 - Produits borderline, produits délivrant des médicaments et dispositifs médicaux ayant comme partie intégrante un médicament ou une substance dérivée du sang humain
77 Téléchargement 3 UE 01/12/2009
131 Téléchargement 1.0 UE 30/11/2009
97 Téléchargement 1.0 UE 11/11/2009
86 Téléchargement 1.0 UE 21/09/2009
223 Téléchargement 1.0 UE 03/06/2009
92 Téléchargement M4 UE 11/03/2009
119 Téléchargement 1.0 UE 16/12/2008
[UE] MEDDEV. 2.7/1 - Évaluations cliniques: guide pour les fabricants et les organismes notifiés
99 Téléchargement appendix 1 UE 01/12/2008
[UE] MEDDEV 2.15 Rev. 3 - Comités / Groupes de travail contribuant à la la mise en œuvre des directives relatives
70 Téléchargement 3 UE 01/12/2008
14 Téléchargement 1.0 UE 19/11/2008
13 Téléchargement 1.0 UE 11/03/2008
83 Téléchargement 1.0 GHTF 26/02/2008
72 Téléchargement 1.0 UE 13/11/2007
1356 Téléchargement M5 UE 21/09/2007
85 Téléchargement 1.0 UE 05/09/2007
81 Téléchargement 1.0 AFSSAPS 07/07/2007
106 Téléchargement 1.0 GHTF 01/05/2007
[UE] MEDDEV 2.14/3 Rev.1 - Fourniture d'instructions d'utilisation et d'autres informations pour les dispositifs de diagnostic in vitro
136 Téléchargement 1 UE 01/01/2007
6 Téléchargement 1.0 UE 18/12/2006
88 Téléchargement 1.0 UE 06/09/2006
101 Téléchargement M2 UE 17/05/2006
1547 Téléchargement 1.0 OIML 01/01/2006
102 Téléchargement 1.0 UE 15/12/2004
87 Téléchargement 1.0 UE 31/03/2004
65 Téléchargement 1.0 UE 31/03/2004
[UE] MEDDEV. 2.5/9 Rev. 1 - Évaluation des dispositifs médicaux incorporant des produits contenant du latex de caoutchouc naturel
93 Téléchargement 1 UE 01/02/2004
[UE] MEDDEV 2.14/2 Rev.1 - DIV - Dispositifs destiné uniquement à la recherche.
73 Téléchargement 1 UE 01/02/2004
5 Téléchargement 1.0 UE 27/03/2003
85 Téléchargement 1.0 UE 23/03/2003
78 Téléchargement 1.0 UE 03/02/2003
78 Téléchargement 1.0 UE 28/01/2002
91 Téléchargement 1.0 FDA 11/01/2002
81 Téléchargement 1.0 UE 07/12/2001
107 Téléchargement 1.0 UE 03/12/2001
96 Téléchargement 1.0 UE 06/11/2001
[UE] MEDDEV 2.10-2 Rev. 1 - Désignation et surveillance des organismes notifiés dans le cadre des directives européennes sur les dispositifs médicaux
88 Téléchargement 1 UE 01/04/2001
83 Téléchargement 1.0 UE 16/11/2000
125 Téléchargement 1.0 UE 27/09/1998
[UE] MEDDEV 2.5-7 Rev. 1 - Évaluation de la conformité des implants mammaires
96 Téléchargement 1 UE 01/07/1998
133 Téléchargement init UE 01/06/1998
[UE] MEDDEV 2.5/3 Rev. 2 - Sous-traitance - systèmes qualités liés
81 Téléchargement 2 UE 01/06/1998
74 Téléchargement 1 UE 01/02/1998
73 Téléchargement init UE 01/02/1998
[UE] MEDDEV 2.5/6 Rev. 1 - Lots homogènes (MEDDEV)
73 Téléchargement 1 UE 01/02/1998
89 Téléchargement 3 UE 01/01/1998
80 Téléchargement 1.0 UE 24/10/1995
99 Téléchargement 1.0 UE 20/12/1994
[UE] MEDDEV 2.1/2 Rev. 2 - Champ d'application de la directive 90/385/CEE
102 Téléchargement 2 UE 26/04/1994
[UE] MEDDEV 2.1/1 - Définitions de dispositif médical, accessoire et fabricant
179 Téléchargement init UE 01/04/1994
77 Téléchargement init UE 01/03/1994
111 Téléchargement init UE 20/06/1990
19 Téléchargement 1.0 UE 25/07/1985