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Nom Téléchargements Version Auteurs
Nom Téléchargements Version Auteurs
454 Téléchargement 1.20 UE
Décret no 2018-864 du 8 octobre 2018
22 Téléchargement 1.0
[DGOS] Le Forfait Innovation en pratique
26 Téléchargement 1.0 DGOS
94 Téléchargement 1.0 UE
72 Téléchargement 1.0 UE
119 Téléchargement 1.0 UE
118 Téléchargement 1.0 UE
40 Téléchargement 1.0 UE
282 Téléchargement draft IMDRF
47 Téléchargement 1.0 TEAM NB
3180 Téléchargement mai 2018 ANSM
434 Téléchargement 1.0 MDCG
446 Téléchargement 1.0 MDCG
145 Téléchargement 1.0 CEPS
61 Téléchargement 2 IMDRF
127 Téléchargement mars 2018 IMDRF
118 Téléchargement mars 2018 IMDRF
73 Téléchargement 1.0 MHRA
138 Téléchargement 1.0 Team NB
133 Téléchargement 2018 ANSM
314 Téléchargement janv 2018 ANSM
132 Téléchargement 1.0 CAMD
331 Téléchargement 1.0 CAMD
136 Téléchargement draft FDA
164 Téléchargement dec 2017 HAS
134 Téléchargement 1.1 FDA
132 Téléchargement 1.0 HAS
128 Téléchargement 1.0 NBOG
208 Téléchargement 1.0 UE
157 Téléchargement 1.0 ENSIA
1036 Téléchargement nov 2017 UE
213 Téléchargement nov 2017 UE
185 Téléchargement nov 2017 Team NB
104 Téléchargement 1.0 ANSM
1652 Téléchargement 1.0 UE
176 Téléchargement 1.3 CAMD
254 Téléchargement 1.0 HAS
125 Téléchargement 1 NBOG
129 Téléchargement 1.0 NBOG
87 Téléchargement 2 NBOG
236 Téléchargement 1.0 NBOG
100 Téléchargement 1.0 NBOG
153 Téléchargement 1.0 IMDRF
130 Téléchargement 1.0 UE
107 Téléchargement juin 2017 ANSM
147 Téléchargement 1.0 ameli
834 Téléchargement 8 ISO
261 Téléchargement 1.0 UE
341 Téléchargement 1.0 UE
613 Téléchargement 1.0 UE
90 Téléchargement 1.0 Team NB
115 Téléchargement 1.0 HAS
143 Téléchargement 1.0 UE
[UE] MEDDEV 2.1/6 - Lignes directrices pour la qualification et la classification des logiciels autonomes utilisés en santé dans le cadre réglementaire des dispositifs médicaux
182 Téléchargement init UE
120 Téléchargement 1.0 ANSM
[UE] MEDDEV. 2.7/1 Rev. 4 - Évaluations cliniques: guide pour les fabricants et les organismes notifiés
242 Téléchargement 4 UE
121 Téléchargement 1.0 UE
88 Téléchargement 1.0 IMDRF
116 Téléchargement 1.0 UE
112 Téléchargement 1.0 IMDRF
84 Téléchargement 1.0 IMDRF
126 Téléchargement 1.0 IMDRF
89 Téléchargement 1.0 IMDRF
99 Téléchargement 1.0 IMDRF
101 Téléchargement 1.0 IMDRF
[UE] MEDDEV 2.7/2 - Guide à destination des autorités compétentes pour procéder à l'évaluation d'une notification d'investigation clinique
111 Téléchargement 2 UE
98 Téléchargement 1.0 ANSM
[UE] MEDDEV 2.7/3 - Investigations cliniques: déclaration des événements indésirables graves
156 Téléchargement init UE
85 Téléchargement 1.0 IMDRF
123 Téléchargement janv 2015 ANSM
1538 Téléchargement 1.1 NBMed
89 Téléchargement 1.0 IMDRF
102 Téléchargement 1.0 FDA
111 Téléchargement 1.0 UE
103 Téléchargement 1.0 UE
108 Téléchargement 1.0 UE
112 Téléchargement 1.0 UE
150 Téléchargement 1.0 UE
97 Téléchargement 1.0 IMDRF
19 Téléchargement 1.0 UE
21 Téléchargement 1.0
166 Téléchargement 2.2 IEC
26 Téléchargement 1.0
92 Téléchargement 1.0 ANSM
114 Téléchargement 1.0 HAS
144 Téléchargement 1.0 ANSM
27 Téléchargement 1.0 UE
196 Téléchargement 8 UE
99 Téléchargement 1.0 ANSM
125 Téléchargement 1.0 GHTF
110 Téléchargement 1.0 GHTF
101 Téléchargement 1.0 GHTF
27 Téléchargement 1.0 UE
99 Téléchargement 1.0 UE
128 Téléchargement juin 2012 ANSM
18 Téléchargement 1.0 UE
84 Téléchargement mai 2012 ANSM
88 Téléchargement mai 2012 ANSM
116 Téléchargement mai 2012 ANSM
151 Téléchargement 1.0 UE
92 Téléchargement 1.0 GHTF
[UE] MEDDEV 2.2/4 - Lignes directrices pour l'évaluation de la conformité des dispositifs de fécondation in vitro et les dispositifs de reproduction assistée
150 Téléchargement init UE
[UE] MEDDEV 2.5/10 - Lignes directrices à destination du mandataire
93 Téléchargement init UE
[UE] MEDDEV 2.12/2 - Évaluations cliniques post market
132 Téléchargement init UE
[UE] MEDDEV 2.14/1 Rev. 2 - DIV - Cas borderline et problèmes de classification
237 Téléchargement 2 UE
[UE] MEDDEV 2.14/4 - Lignes directrices pour le marquage CE des dispositifs DIV pour les tests sanguins destinés à la recherche des formes anormales de PRP dans le plasma sanguin humain
114 Téléchargement init UE
129 Téléchargement 1.0 UE
100 Téléchargement 1.0 UE
117 Téléchargement 1.0 GHTF
[UE] MEDDEV 2.7/4 - Lignes directrices pour les investigations cliniques: guide à l'usage des fabricants et des organismes notifiés
121 Téléchargement 4 UE
97 Téléchargement 1.0 UE
[UE] MEDDEV 2.4/1 Rev. 9 - Classification des dispositifs médicaux
382 Téléchargement 9 UE
[UE] MEDDEV 2.1/3 Rev. 3 - Produits borderline, produits délivrant des médicaments et dispositifs médicaux ayant comme partie intégrante un médicament ou une substance dérivée du sang humain
109 Téléchargement 3 UE
166 Téléchargement 1.0 UE
119 Téléchargement 1.0 UE
101 Téléchargement 1.0 UE
298 Téléchargement 1.0 UE
118 Téléchargement M4 UE
164 Téléchargement 1.0 UE
[UE] MEDDEV. 2.7/1 - Évaluations cliniques: guide pour les fabricants et les organismes notifiés
121 Téléchargement appendix 1 UE
[UE] MEDDEV 2.15 Rev. 3 - Comités / Groupes de travail contribuant à la la mise en œuvre des directives relatives
86 Téléchargement 3 UE
27 Téléchargement 1.0 UE
30 Téléchargement 1.0 UE
106 Téléchargement 1.0 GHTF
85 Téléchargement 1.0 UE
1958 Téléchargement M5 UE
98 Téléchargement 1.0 UE
95 Téléchargement 1.0 AFSSAPS
137 Téléchargement 1.0 GHTF
[UE] MEDDEV 2.14/3 Rev.1 - Fourniture d'instructions d'utilisation et d'autres informations pour les dispositifs de diagnostic in vitro
159 Téléchargement 1 UE
29 Téléchargement 1.0 UE
100 Téléchargement 1.0 UE
115 Téléchargement M2 UE
1617 Téléchargement 1.0 OIML
119 Téléchargement 1.0 UE
101 Téléchargement 1.0 UE
75 Téléchargement 1.0 UE
[UE] MEDDEV. 2.5/9 Rev. 1 - Évaluation des dispositifs médicaux incorporant des produits contenant du latex de caoutchouc naturel
107 Téléchargement 1 UE
[UE] MEDDEV 2.14/2 Rev.1 - DIV - Dispositifs destiné uniquement à la recherche.
91 Téléchargement 1 UE
17 Téléchargement 1.0 UE
98 Téléchargement 1.0 UE
90 Téléchargement 1.0 UE
91 Téléchargement 1.0 UE
114 Téléchargement 1.0 FDA
97 Téléchargement 1.0 UE
130 Téléchargement 1.0 UE
116 Téléchargement 1.0 UE
[UE] MEDDEV 2.10-2 Rev. 1 - Désignation et surveillance des organismes notifiés dans le cadre des directives européennes sur les dispositifs médicaux
109 Téléchargement 1 UE
95 Téléchargement 1.0 UE
159 Téléchargement 1.0 UE
[UE] MEDDEV 2.5-7 Rev. 1 - Évaluation de la conformité des implants mammaires
110 Téléchargement 1 UE
[UE] MEDDEV 2.1/5 - Dispositifs médicaux ayant une fonction de mesurage
162 Téléchargement init UE
[UE] MEDDEV 2.5/3 Rev. 2 - Sous-traitance - systèmes qualités liés
95 Téléchargement 2 UE
88 Téléchargement 1 UE
[UE] MEDDEV 2.1/ 2.1 - Traitement des ordinateurs utilisés pour programmer des générateurs de pulses implantables
86 Téléchargement init UE
[UE] MEDDEV 2.5/6 Rev. 1 - Lots homogènes (MEDDEV)
87 Téléchargement 1 UE
106 Téléchargement 3 UE
94 Téléchargement 1.0 UE
117 Téléchargement 1.0 UE
[UE] MEDDEV 2.1/2 Rev. 2 - Champ d'application de la directive 90/385/CEE
118 Téléchargement 2 UE
[UE] MEDDEV 2.1/1 - Définitions de dispositif médical, accessoire et fabricant
242 Téléchargement init UE
90 Téléchargement init UE
131 Téléchargement init UE
58 Téléchargement 1.0 UE