base de documents


58 Téléchargement draft IMDRF 21/05/2018
0 Téléchargement 1.0 TEAM NB 09/05/2018
1891 Téléchargement mai 2018 ANSM 09/05/2018
234 Téléchargement 1.19 UE 23/04/2018
208 Téléchargement 1.0 MDCG 09/04/2018
193 Téléchargement 1.0 MDCG 09/04/2018
82 Téléchargement 1.0 CEPS 31/03/2018
22 Téléchargement 2 IMDRF 27/03/2018
65 Téléchargement mars 2018 IMDRF 27/03/2018
65 Téléchargement mars 2018 IMDRF 26/03/2018
82 Téléchargement 1.0 Team NB 14/02/2018
87 Téléchargement 2018 ANSM 06/02/2018
133 Téléchargement janv 2018 ANSM 25/01/2018
86 Téléchargement 1.0 CAMD 17/01/2018
240 Téléchargement 1.0 CAMD 17/01/2018
87 Téléchargement draft FDA 08/12/2017
112 Téléchargement dec 2017 HAS 08/12/2017
86 Téléchargement 1.1 FDA 05/12/2017
93 Téléchargement 1.0 HAS 24/11/2017
78 Téléchargement 1.0 NBOG 24/11/2017
148 Téléchargement 1.0 UE 23/11/2017
73 Téléchargement 1.0 ENSIA 17/11/2017
668 Téléchargement nov 2017 UE 17/11/2017
159 Téléchargement nov 2017 UE 17/11/2017
118 Téléchargement nov 2017 Team NB 15/11/2017
59 Téléchargement 1.0 ANSM 13/11/2017
856 Téléchargement 1.0 UE 13/11/2017
103 Téléchargement 1.3 CAMD 07/11/2017
141 Téléchargement 1.0 HAS 01/11/2017
70 Téléchargement 1 NBOG 01/11/2017
69 Téléchargement 1.0 NBOG 01/11/2017
54 Téléchargement 2 NBOG 01/11/2017
124 Téléchargement 1.0 NBOG 01/11/2017
55 Téléchargement 1.0 NBOG 01/11/2017
95 Téléchargement 1.0 IMDRF 21/09/2017
93 Téléchargement 1.0 UE 08/08/2017
63 Téléchargement juin 2017 ANSM 09/06/2017
94 Téléchargement 1.0 ameli 05/05/2017
447 Téléchargement 8 ISO 30/04/2017
157 Téléchargement 1.0 UE 05/04/2017
188 Téléchargement 1.0 UE 05/04/2017
333 Téléchargement 1.0 UE 18/01/2017
54 Téléchargement 1.0 Team NB 31/12/2016
83 Téléchargement 1.0 HAS 07/11/2016
83 Téléchargement 1.0 UE 26/07/2016
[UE] MEDDEV 2.1/6 - Lignes directrices pour la qualification et la classification des logiciels autonomes utilisés en santé dans le cadre réglementaire des dispositifs médicaux
109 Téléchargement init UE 15/07/2016
78 Téléchargement 1.0 ANSM 13/07/2016
[UE] MEDDEV. 2.7/1 Rev. 4 - Évaluations cliniques: guide pour les fabricants et les organismes notifiés
135 Téléchargement 4 UE 29/06/2016
91 Téléchargement 1.0 UE 27/04/2016
53 Téléchargement 1.0 IMDRF 24/03/2016
84 Téléchargement 1.0 UE 09/03/2016
53 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
49 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
76 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
54 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
62 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
65 Téléchargement 1.0 IMDRF 02/10/2015
[UE] MEDDEV 2.7/2 - Guide à destination des autorités compétentes pour procéder à l'évaluation d'une notification d'investigation clinique
74 Téléchargement 2 UE 01/09/2015
59 Téléchargement 1.0 ANSM 19/06/2015
[UE] MEDDEV 2.7/3 - Investigations cliniques: déclaration des événements indésirables graves
62 Téléchargement init UE 01/05/2015
46 Téléchargement 1.0 IMDRF 26/03/2015
73 Téléchargement janv 2015 ANSM 21/01/2015
912 Téléchargement 1.1 NBMed 13/10/2014
57 Téléchargement 1.0 IMDRF 18/09/2014
58 Téléchargement 1.0 FDA 15/07/2014
78 Téléchargement 1.0 UE 26/04/2014
67 Téléchargement 1.0 UE 26/04/2014
79 Téléchargement 1.0 UE 16/04/2014
80 Téléchargement 1.0 UE 10/04/2014
98 Téléchargement 1.0 UE 26/02/2014
54 Téléchargement 1.0 IMDRF 09/12/2013
117 Téléchargement 2.2 IEC 20/11/2013
0 Téléchargement 1.0 24/09/2013
56 Téléchargement 1.0 ANSM 09/08/2013
80 Téléchargement 1.0 HAS 01/07/2013
99 Téléchargement 1.0 ANSM 01/03/2013
0 Téléchargement 1.0 UE 07/02/2013
88 Téléchargement 8 UE 01/01/2013
61 Téléchargement 1.0 ANSM 17/12/2012
73 Téléchargement 1.0 GHTF 02/11/2012
73 Téléchargement 1.0 GHTF 02/11/2012
67 Téléchargement 1.0 GHTF 10/08/2012
1 Téléchargement 1.0 UE 08/08/2012
67 Téléchargement 1.0 UE 04/07/2012
52 Téléchargement juin 2012 ANSM 25/06/2012
53 Téléchargement mai 2012 ANSM 07/05/2012
58 Téléchargement mai 2012 ANSM 07/05/2012
81 Téléchargement mai 2012 ANSM 07/05/2012
99 Téléchargement 1.0 UE 09/03/2012
56 Téléchargement 1.0 GHTF 16/02/2012
[UE] MEDDEV 2.2/4 - Lignes directrices pour l'évaluation de la conformité des dispositifs de fécondation in vitro et les dispositifs de reproduction assistée
112 Téléchargement init UE 01/01/2012
64 Téléchargement init UE 01/01/2012
[UE] MEDDEV 2.12/2 - Évaluations cliniques post market
93 Téléchargement init UE 01/01/2012
[UE] MEDDEV 2.14/1 Rev. 2 - DIV - Cas borderline et problèmes de classification
149 Téléchargement 2 UE 01/01/2012
[UE] MEDDEV 2.14/4 - Lignes directrices pour le marquage CE des dispositifs DIV pour les tests sanguins destinés à la recherche des formes anormales de PRP dans le plasma sanguin humain
90 Téléchargement init UE 01/01/2012
57 Téléchargement 1.0 UE 18/10/2011
67 Téléchargement 1.0 UE 08/06/2011
79 Téléchargement 1.0 GHTF 15/03/2011
78 Téléchargement 4 UE 01/12/2010
71 Téléchargement 1.0 UE 29/11/2010
[UE] MEDDEV 2.4/1 Rev. 9 - Classification des dispositifs médicaux
242 Téléchargement 9 UE 01/06/2010
[UE] MEDDEV 2.1/3 Rev. 3 - Produits borderline, produits délivrant des médicaments et dispositifs médicaux ayant comme partie intégrante un médicament ou une substance dérivée du sang humain
60 Téléchargement 3 UE 01/12/2009
94 Téléchargement 1.0 UE 30/11/2009
75 Téléchargement 1.0 UE 11/11/2009
72 Téléchargement 1.0 UE 21/09/2009
192 Téléchargement 1.0 UE 03/06/2009
71 Téléchargement M4 UE 11/03/2009
88 Téléchargement 1.0 UE 16/12/2008
[UE] MEDDEV. 2.7/1 - Évaluations cliniques: guide pour les fabricants et les organismes notifiés
79 Téléchargement appendix 1 UE 01/12/2008
[UE] MEDDEV 2.15 Rev. 3 - Comités / Groupes de travail contribuant à la la mise en œuvre des directives relatives
52 Téléchargement 3 UE 01/12/2008
0 Téléchargement 1.0 UE 19/11/2008
0 Téléchargement 1.0 UE 11/03/2008
69 Téléchargement 1.0 GHTF 26/02/2008
56 Téléchargement 1.0 UE 13/11/2007
1004 Téléchargement M5 UE 21/09/2007
64 Téléchargement 1.0 UE 05/09/2007
65 Téléchargement 1.0 AFSSAPS 07/07/2007
78 Téléchargement 1.0 GHTF 01/05/2007
[UE] MEDDEV 2.14/3 Rev.1 - Fourniture d'instructions d'utilisation et d'autres informations pour les dispositifs de diagnostic in vitro
114 Téléchargement 1 UE 01/01/2007
69 Téléchargement 1.0 UE 06/09/2006
81 Téléchargement M2 UE 17/05/2006
1442 Téléchargement 1.0 OIML 01/01/2006
81 Téléchargement 1.0 UE 15/12/2004
67 Téléchargement 1.0 UE 31/03/2004
49 Téléchargement 1.0 UE 31/03/2004
[UE] MEDDEV. 2.5/9 Rev. 1 - Évaluation des dispositifs médicaux incorporant des produits contenant du latex de caoutchouc naturel
77 Téléchargement 1 UE 01/02/2004
[UE] MEDDEV 2.14/2 Rev.1 - DIV - Dispositifs destiné uniquement à la recherche.
58 Téléchargement 1 UE 01/02/2004
67 Téléchargement 1.0 UE 23/03/2003
66 Téléchargement 1.0 UE 03/02/2003
49 Téléchargement 1.0 UE 28/01/2002
66 Téléchargement 1.0 FDA 11/01/2002
66 Téléchargement 1.0 UE 07/12/2001
80 Téléchargement 1.0 UE 03/12/2001
69 Téléchargement 1.0 UE 06/11/2001
[UE] MEDDEV 2.10-2 Rev. 1 - Désignation et surveillance des organismes notifiés dans le cadre des directives européennes sur les dispositifs médicaux
71 Téléchargement 1 UE 01/04/2001
63 Téléchargement 1.0 UE 16/11/2000
101 Téléchargement 1.0 UE 27/09/1998
[UE] MEDDEV 2.5-7 Rev. 1 - Évaluation de la conformité des implants mammaires
79 Téléchargement 1 UE 01/07/1998
102 Téléchargement init UE 01/06/1998
[UE] MEDDEV 2.5/3 Rev. 2 - Sous-traitance - systèmes qualités liés
61 Téléchargement 2 UE 01/06/1998
57 Téléchargement 1 UE 01/02/1998
56 Téléchargement init UE 01/02/1998
[UE] MEDDEV 2.5/6 Rev. 1 - Lots homogènes (MEDDEV)
55 Téléchargement 1 UE 01/02/1998
63 Téléchargement 3 UE 01/01/1998
63 Téléchargement 1.0 UE 24/10/1995
76 Téléchargement 1.0 UE 20/12/1994
[UE] MEDDEV 2.1/2 Rev. 2 - Champ d'application de la directive 90/385/CEE
80 Téléchargement 2 UE 26/04/1994
[UE] MEDDEV 2.1/1 - Définitions de dispositif médical, accessoire et fabricant
139 Téléchargement init UE 01/04/1994
59 Téléchargement init UE 01/03/1994
81 Téléchargement init UE 20/06/1990
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