Formation Règlement (UE) 2017/745 : partie 1 – Introduction


Sommaire
  1. Contexte
    • Historique
    • Calendrier
    • Organismes notifiés
  2. Champ
    • Définitions
    • Organismes concernés
    • Dispositifs visés
  3. Textes utiles
    • Normes harmonisées
    • Normes ISO
    • Guides européens

3 commentaires

  1. guillaume

    Guillaume Promé

    Attention : le passage relatif aux notifications des ON n'est pas resté longtemps à jour; d'autres ON se sont déclarés, de nouvelles notifications sont tombées et certains ont abandonné, vous pouvez suivre l'état des notifications ici : https://www.qualitiso.com/organismes-notifies-reglement-ue-2017-745/

  2. guillaume

    Guillaume Promé

    MAJ : Kiwa Cermet Italia nous informe que leur candidature pour être désigné selon le règlement 2017/745 est en cours.

  3. karroum

    karroum

    Bonjour Guillaume,
    Merci encore pour cette présentation intéressante.
    Ma question est la suivante:
    Min 18: Sous nouvelles définitions sous propriétés d dispositif: vous avez parler de Non Viable: Peut on inclure les allogreffes ( Tissus osseux, membrane amniotiques ) Sous cette rubrique? Cela veut dire que de tels produits seront dorénavant considérés comme des dispositifs médicaux en UE comme c'est le cas en Suisse et au Maroc?
    Merci d'avance
    Mostafa du Maroc

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