La procédure PRO.60601-1 permet de planifier la prise en compte de la norme, elle propose également des explications nécessaires pour aborder le référentiel.
L’outil OTL.60601-1 reprend les exigences de la norme pour identifier celles qui vous sont applicables, en les regroupant par sujet (exigences sur le dispositif, sur la documentation, essais en laboratoire, …).