IEC 60601-1
Sécurité électrique
Les templates permettent d’anticiper les essais en laboratoire, en tenant compte des exigences techniques et en préparant la documentation nécessaire.
(les normes IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-8 et 60601-1-11 sont en cours de prise en compte).
Templates pour la norme IEC 60601-1 :
- La procédure PRO.60601-1 permet de planifier la prise en compte de la norme, elle propose également des explications nécessaires pour aborder le référentiel.
- L’outil OTL.60601-1 reprend les exigences de la norme pour identifier celles qui vous sont applicables, en les regroupant par sujet (exigences sur le dispositif, sur la documentation, essais en laboratoire, …).