Évaluation Biologique
Évaluation biologique
Templates pour l’évaluation biologique des dispositifs médicaux, selon le règlement (UE) 2017/745 et la série de normes ISO 10993-x.
Templates pour l’évaluation biologique
- Procédure d’évaluation biologique: PRO.EVL.BIO
- Plan d’évaluation biologique : PLN.EVL.BIO
- Rapport d’évaluation biologique : RPT.EVL.BIO
- Dossier de gestion des risques : DOC.DGR