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IEC 62304
/
Templates
/
IEC 62304
dernière modification : 5 janvier 2020
Logiciel
(de)
Dispositif médical
Pour les
logiciels
embarqués et les logiciels à part entière, selon la norme
IEC 62304
+A1 ainsi que l’
IEC 60601-1
pour les
SEMP
.
Templates pour la gestion du Logiciel :
Procédure
pour la Gestion du
cycle de Vie du Logiciel
(de)
DM
:
PRO.CVL
Planification
du Développement du Logiciel :
PDL.CVL
Modèle de
Spécification des exigences
sur le Logiciel :
SEL.CVL
Modèle de
Spécification de l’architecture
du
logiciel
:
SAL.CVL
Modèle de
Spécification des
unités logicielles
:
SUL.CVL
Planification des
Revues
:
REV.CVL
Exemple de
Fiche de Configuration
du Logiciel :
FCL.CVL
Exemple de
Plan de Test
du Logiciel :
PTL.CVL
Exemple de
Rapport de Test
du Logiciel :
RTL.CVL
Procédure de gestion de la
Cybersécurité
:
PRO.CYBER