Introduction

Identification du logiciel

Décrire le logiciel concerné

Ce document identifie et décrit la version Vx.y.z du logiciel XXX. Il s’applique au dispositif médical XXX.

Abréviations

IFU ; SEL ; SOUP
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Références documentaires

Lister tous les documents du cycle de développement ou maintenance du logiciel démontrant qu’il a été réalisé selon les procédures en vigueur. Si la version est incrémentale, on peut aussi inclure dans la liste la fiche de version de la version précédente du logiciel. Peut faire référence à un dossier.

L’identification et la description du logiciel XXX en version x.y.z alpha/beta/final sont basées sur les documents du dossier de développement logiciel, conformément à la procédure PRO.CVL, archivés dans le dossier ref xxx.

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