Ce document contient le plan de développement et de maintenance du logiciel XXX. Il s’applique au dispositif médical XXX.

La procédure utilisée pour le développement logiciel XXX est la procédure intitulée Procédure Cycle de Vie du Logiciel référencée PRO.CVL. Les dispositions générales de la procédure s’appliquent, sauf mention contraire détaillée et justifiée dans ce plan de développement. En particulier, le cycle de développement utilisé est celui décrit dans la procédure. La procédure spécifie les activités suivantes :

1. Gestion des risques
2. Développement
3. Gestion de configuration
4. Résolution de problème
5. Maintenance

L’équipe projet est composée des personnes suivantes :

Nom	Fonction	Responsabilités
M. X	Chef de projet	Assure la conduite du projet de développement logiciel, les coûts et la conformité
Mme Y	Chef produit	Assure l’alimentation du projet en données d’entrée, est en charge de la validation du logiciel, gère la relation avec les utilisateurs finaux

Les tâches du projet sont décrites dans le tableau ci-dessous.

ID	Tâches	Durée	Livrables	Responsable	Début	Échéance
1	Collecte des données d’entrée	…	…	…	…	…
2	Revue des données d’entrée	…	Rapport revue	Chef Projet	…	…
3	Début de la gestion des risques, dont identification de la classe du logiciel	…	…	…	…	…
4	Spécification des exigences du logiciel	…	…	…	…	…
5	Revue de SEL	…	…	…	…	…
6	Conception Architecturale	…	…	…	…	…
7	Planification de l’intégration	…	…	…	…	…
8	Revue de SAL	…	…	…	…	…
9	Conception détaillée	…	…	…	…	…
10	Planification des vérifications des unités logicielles	…	…	…	…	…
11	Revue de SUL	…	…	…	…	…
12	Développement (à détailler)	…	…	…	…	…
13	Conception instruction d’utilisation	…	…	…	…	…
14	Conception support de formation	…	…	…	…	…
15	Tests des unités logicielles	…	…	…	…	…
16	Intégration et essais d’intégration	…	…	…	…	…
17	Vérification du logiciel	…	…	…	…	…
18	Revue des essais	…	…	…	…	…
19	Conception procédure d’installation	…	…	…	…	…
20	Finalisation du FCL	…	…	…	…	…
21	Revue d’approbation	…	…	…	…	…
22	Diffusion	…	…	…	…	…