dernière modification : 27 juillet 2018
document – Planification du cycle de vie du logiciel
état : publié
- Introduction
- Plan de développement logiciel
- Gestion du développement logiciel
Introduction
Généralités
Décrire l’utilité du document
Ce document contient le plan de développement et de maintenance du logiciel XXX. Il s’applique au dispositif médical XXX.
Référence (lorsque nécessaire)
Références utiles pour le document Par exemple, liste des coding styles utilisées…
Documents
| Identifiant | Révision | Titre |
|---|---|---|
| PRO.CVL | x.x | Procédure cycle de vie du logiciel |
Normes / guides / standards
Les normes et guides utilisés pour le dev, hors aspects DM
| titre | Révision | Utilisation |
|---|---|---|
| STd C. master | 1.4.2 | Règles de syntaxe du code |
Abréviations
SOUP;
▲
Plan de développement logiciel
Procédure de développement logiciel
Citer la procédure utilisée pour le développement logiciel
La procédure utilisée pour le développement logiciel XXX est la procédure intitulée Procédure Cycle de Vie du Logiciel référencée PRO.CVL. Les dispositions générales de la procédure s’appliquent, sauf mention contraire détaillée et justifiée dans ce plan de développement. En particulier, le cycle de développement utilisé est celui décrit dans la procédure. La procédure spécifie les activités suivantes :
- Gestion des risques
- Développement
- Gestion de configuration
- Résolution de problème
- Maintenance
Equipe projet
Décrire l’équipe
L’équipe projet est composée des personnes suivantes :
| Nom | Fonction | Responsabilités |
|---|---|---|
| John DOE | Chef de projet | Assure la conduite du projet de développement logiciel, les coûts et la conformité |
| Éric SMITH | Chef produit | Assure l’alimentation du projet en données d’entrée, est en charge de la validation du logiciel, gère la relation avec les utilisateurs finaux |
Tâches, planning
Insérer un tableau / liste / diagramme décrivant les tâches et le planning. Cela peut être une référence à un outil de gestion de planning : Gantt ou autre. Important : lister les livrables et jalons de chaque phase du projet
Les tâches du projet sont décrites dans le tableau ci-dessous.
| ID | >Tâches | >Durée | >Livrables | >Responsable | >Début | >Échéance |
|---|---|---|---|---|---|---|
| … | Planification | N J | xxxx | xxx | XX/XX/XXXX | XX/XX/XXXX |
| 1 | Collecte des données d’entrée | … | … | … | … | … |
| 2 | Revue des données d’entrée | … | Rapport revue | Chef Projet | … | … |
| 3 | Début de la gestion des risques, dont identification de la classe du logiciel | … | … | … | … | … |
| 4 | Spécification des exigences du logiciel | … | … | … | … | … |
| 5 | Revue de SEL | … | … | … | … | … |
| 6 | Conception Architecturale | … | … | … | … | … |
| 7 | Planification de l’intégration | … | … | … | … | … |
| 8 | Revue de SAL | … | … | … | … | … |
| 9 | Conception détaillée | … | … | … | … | … |
| 10 | Planification des vérifications des unités logicielles | … | … | … | … | … |
| 11 | Revue de SUL | … | … | … | … | … |
| 12 | Développement (à détailler) | … | … | … | … | … |
| 13 | Conception instruction d’utilisation | … | … | … | … | … |
| 14 | Conception support de formation | … | … | … | … | … |
| 15 | Tests des unités logicielles | … | … | … | … | … |
| 16 | Intégration et essais d’intégration | … | … | … | … | … |
| 17 | Vérification du logiciel | … | … | … | … | … |
| 18 | Revue des essais | … | … | … | … | … |
| 19 | Conception procédure d’installation | … | … | … | … | … |
| 20 | Finalisation du FCL | … | … | … | … | … |
| 21 | Revue d’approbation | … | … | … | … | … |
| 22 | Diffusion | … | … | … | … | … |
Responsabilités
Les responsabilités relatives aux activités de développement logiciel sont décrites dans le tableau ci-dessous :
| Activité | Responsabilité | Service/Département | Commentaire |
|---|---|---|---|
| Gestion de Projet | M.X Chef de Projet | Développement | Suppléance Directeur de projet si John Doe absent |
| Gestion des outils de configuration | Mme Y Gestionnaire de la configuration | Développement | … |
| Installation des outils de développement | M. Z Administrateur système | Informatique interne | … |
| Spécifications Logicielles | Mme Z Expert produit | Application clinique | … |
| Tests du logiciel | M ZZ Responsable test logiciels | Informatique | … |
Documentation et enregistrements des activités et responsabilités
Les responsabilités relatives aux activités de rédaction, vérification et approbation des documents sont décrites dans le tableau ci-dessous :
| Activités | Document | Rédaction | Revue | Approbation | Modification |
|---|---|---|---|---|---|
| Gestion de Projet | PDL | Chef Projet | Resp Qualité | Directeur technique | Chef Projet |
| Gestion de la configuration logicielle | FCL | Gestionnaire de la configuration | Resp Qualité | Chef de Projet | Gestionnaire de la configuration |
| Installation des outils de développement | PDL / configuration | Gestionnaire de la configuration | Resp Qualité | Chef de Projet | Gestionnaire de la configuration |
| Spécifications Logicielles | SEL | Expert Produit | Resp Qualité | Chef de Projet | Expert Produit |
Identification des ressources
Si des ressources spécifiques sont nécessaires au projet, comme un outil de calibration ou un simulateur ou un DM, ils doivent être identifiés, référencés et gérés en configuration. Les décrire ici ou renvoyer vers un doc les décrivant ainsi que leur disponibilité. Si ces outils sont utilisés seulement pour les tests, ils peuvent être décrits dans le PTL
Relations avec les partenaires
Implication du client et de l’utilisateur final
Décrire comment le client et l’utilisateur final sont impliqués dans les réunions de développement, jalons et présentations des versions intermédiaires … Cela peut aussi être décrit dans le plan de validation de l’aptitude à l’utilisation ou dans le plan d’évaluation clinique.
Gestion des sous-traitants
Si nécessaire décrire comment les sous-traitants sont gérés : cahier des charges, revues, vérification de leur livraison …
Relations avec les autres équipes
Si nécessaire, décrire les relations avec les autres équipes de la société, comme les équipes en charge de la conception du système matériel, mécanique, électronique, en charge de la validation système etc…
Communication interne
Si nécessaire décrire les réunions qui sont planifiées durant le projet. Il ne s’agit pas des revues qui sont déjà prévues dans la procédure mais de réunions autres, d’avancement par exemple.
Formation
Si nécessaire. Décrire le besoin de formation des personnes impliquées dans le projet de développement logiciel. Conformément à la procédure PRO.GRH.
Mise à jour du PDL
Si nécessaire. Prévoir une revue et mise à jour périodique du PDL..
Gestion du développement logiciel
Modèle de développement logiciel
Décrire ici le modèle de développement logiciel utilisé et la justification du choix (bateau si cycle en V).
Le cycle de développement du logiciel est réalisé suivant le modèle cycle en V. Le modèle cycle en V a été choisi pour permettre une vérification aisée de la conformité du projet aux exigences de l’IEC 62304.
Outils de développement
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