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SEL.CVL

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dernière modification : 26 avril 2019

document – Spécification des Exigences sur le Logiciel
Ce document est un exemple, la forme et le contenu de votre documentation sont à adapter à vos pratiques.

Les points abordés sont donnés en exemple et ne sont pas tous applicables, le niveau de détail doit être dans la mesure des risques associés aux différentes fonctions logicielles.

Introduction

Objet

Ce document contient les spécifications des exigences du logiciel XXX. Il s’applique au dispositif médical XXX.

Abréviations

CVL ; SEL ;
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Description du (des) logiciel(s)

Cette section est utile dans certains contextes règlementaires, où une description “macro” du logiciel est demandée : exliquer les principaux aspects techniques/technologies employée, les fonctionnalités et les interactions avec le reste du dispositif.

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Exigences générales

États et modes (MOD)

Donner les états de fonctionnement du logiciel, il est courant d’utiliser des diagrammes d’état.

Cette section est souvent plus pertinente pour un logiciel embarqué (démarrage, autotest, mode fonctionnel, mode dégradé, mise à jour, maintenance…) que pour un logiciel sur PC.

Exigence EXL.MOD.1
Titre Modes de fonctionnement du logiciel
Description Le logiciel fonctionne en 5 états : 1 Démarrage : Démarrage des processus après mise sous tension, 2 Autotest, 3 Arrêt : le PC est en cours d’arrêt, 4 Maintenance : Maintenance par un technicien 5 Mise à jour : Mise à jour du logiciel
Origine Spec. Système – exg. 42

Fonctions opérationnelles (FCT)

C’est la section principale qui décrit les fonctionnalités du logiciel.

Décrire les fonctions du logiciel sous forme d’exigences.

Organiser les exigences par domaines fonctionnels ou par modules, en divisant le chapitre en sous-parties.

Vous pouvez organiser cette sous-section de la manière suivante :

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