divers
Autres règlementations
Directive 93/42/CEE et règlement (UE) 207/2012.
Règlement (UE) 207/2012
- Dossier réglementaire pour les instructions d’emploi électroniques : DOC.EIFU
Directive 93/42/CEE
- Évaluation de la classe : OTL.CLS.93.42
- Réponses aux exigences essentielles : OTL.REE.93.42
- Déclarations de conformité : OTL.DCE.93.42
- Déclarations règlementaires : DOC.DEC.93.42