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derni√®re modification : 26 ao√Ľt 2018

document – Analyse De Risque
état : publié

Voir PRO.ABR pour un modèle de tableau d’analyse des risques.

Ce document présente l’analyse applicable pour un risque, elle est illustrée avec un exemple simple : un dispositif médical utilise une table réglable en hauteur sous laquelle est installé le patient assis (ex : mesure en ophtalmo), le risque étudié est lié au bloquage de la commande de descente de la table qui peut écraser les jambes du patient.

ID du risque

Analyse

Cause

identifier la cause du risque: une défaillance technique ou humaine, avant, pendant ou après l’utilisation du dispositif  

le type de cause sera notament utilisé pour identifier les risques particuliers : erreur d’utilisation (lien avec PRO.IAU) et logiciel (lien avec PRO.CVL).

les critères de probabilité sont définis dans DOC.DGR. exemple :

  • 1 : invraisemblable
  • 2 : conditions particulières
  • 3 : conditions normales
  • 4 : systématique
type

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