Historique des mises à jours
dernière modification : 17 avril 2019
Historique des mises à jours des documents et outils
à lire ▼
Les modifications mineures (typo, cosmétiques, forme, …) ne sont pas listées.
| Date | Template | Résumé de la mise à jour | Cause |
|---|---|---|---|
| 17/04/2019 | PRO.MDF | précisions concernant les “modifications significatives” | nouveau guide GMED (modifications dans le cadre de l’article 120 du RDM) |
| 17/04/2019 | PRO.SCAC | ajout de remarques sur la période de SCAC | retour utilisateur |
| 08/04/2019 | PLN.EVL.CLI | ajout de remarques, précision que le recours aux évaluateurs indépendants n’est pas une obligation | retour utilisateur |
| 08/04/2019 | PLN.EVL.CLI | ajout d’un § sur le “plan de développement clinique” | retour utilisateur |
| 07/04/2019 | PRO.EVL.CLI | ajout de remarques | retour utilisateur |
| 06/03/2019 | PRO.IDT | ajout information sur l’IUD de base et ses modifications | mise à jour du guide du MDCG |
| 20/02/2019 | PRO.IDT | ajout remarque pour préciser les termes “produit libéré” et “produit livré” | retour utilisateur |
| 20/02/2019 | PRO.GDD | ajout du contenu attendu d’un registre de droits d’accès et d’un protocole de sauvegarde des données | retour utilisateur |
| 18/02/2019 | OTL.LNF | création : liste des normes NF relatives aux dispositifs médicaux | pour la veille et la recherche de normes |