PLN.IAU
dernière modification : 15 février 2020
document – Plan d’IAU
Domaine d’application
Généralités
Ce document contient le plan d’IAU applicable au dispositif médical X et à son accessoire Y associé.
Plan général
Procédure d’IAU
Les dispositions de la procédure PRO.IAU s’appliquent.
Équipe projet
Décrire l’équipe
L’équipe projet est composée des personnes suivantes :
| Nom | Fonction | Responsabilités | Compétences utiles à l’IAU (instruction, formation, connaissance, expérience) |
|---|---|---|---|
| M. X | Chef projet | Responsable de la conception et du développement du dispositif | Formé à l’IAU |
| Mlle Y | Ingénieur | Responsable du processus IAU | Formé à l’IAU Formé à l’ergonomie |
Documentation associée au projet
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