REV.IAU

derniĂšre modification : 5 juin 2018

document – Revues d’IAU
version : 1.0

Introduction

Ce document (uniquement des remarques) contient des éléments généraux à inclure à votre gestion habituelle des revues.

Les revues lors des activités de conception, développement et gestion des risques sont gérées selon les procédures applicables (PRO.C&D et PRO.GDR)

Revue des données d’entrée de l’IAU

Objectif : Vérifier la présence et l’exhaustivité des données d’entrée Cette revue est réalisée dans le cadre des activités de C&D

Revue de la définition du contexte d’utilisation du dispositif

Objectif : Vérifier la présence, l’exhaustivité et la cohérence des informations suivantes :
  • fiches patients
  • fiches utilisateurs
  • fiches environnements d’utilisations
  • scénarios d’utilisation normale

Revue de la planification des évaluations formatives

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