REV.IAU
derniĂšre modification : 5 juin 2018
document – Revues d’IAU
version : 1.0
Introduction
Ce document (uniquement des remarques) contient des éléments généraux à inclure à votre gestion habituelle des revues.
Les revues lors des activités de conception, développement et gestion des risques sont gérées selon les procédures applicables (PRO.C&D et PRO.GDR)
Revue des données d’entrée de l’IAU
Objectif : Vérifier la présence et l’exhaustivité des données d’entrée Cette revue est réalisée dans le cadre des activités de C&D
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Revue de la définition du contexte d’utilisation du dispositif
Objectif : Vérifier la présence, l’exhaustivité et la cohérence des informations suivantes :
- fiches patients
- fiches utilisateurs
- fiches environnements d’utilisations
- scénarios d’utilisation normale