Informations fournies aux utilisateurs

Informations fournies aux utilisateurs

Pour identifier les exigences sur l’étiquetage, les instructions d’utilisation et les instructions techniques.

Légende :

  • Gratuit,
  • Réservé aux abonnés.
Outils :
  • Exigences pour l’étiquetage : OTL.ETQ, tient compte des normes ISO 15223-1, IEC 60601-1, du règlement (UE) 2017/745. D’autres normes et règlementations sont également intégrés.
  • Exigences sur les instructions d’utilisation : OTL.INS, tient compte de la norme EN 1041, du règlement (UE) 2017/745 et du projet de norme ISO 20417.
  • Les exigences de la norme IEC 60601-1 sont identifiées via OTL.60601-1, elles sont regroupées sous le filtre “Instructions fournies” et sous-divisées pour les instructions d’utilisation, les instructions techniques et l’étiquetage.
Oui Non