ISO 15223-1.EXG
dernière modification : 1 juillet 2018
traçabilité des exigences – ISO 15223-1
| § | titre | OTL.ETQ |
|---|---|---|
| 5.1.1 | fabricant | ISO 15223-1 §5.1.1 |
| 5.1.2 | representant-autorise-UE | ISO 15223-1 §5.1.2 |
| 5.1.3 | date-fabrication | ISO 15223-1 §5.1.3 |
| 5.1.6 | reference-catalogue | ISO 15223-1 §5.1.6 |
| 5.1.7 | numero-de-serie | ISO 15223-1 §5.1.7 |
| 5.1.5 | code-de-lot | ISO 15223-1 §5.1.5 |
| 5.4.3 | consulter-instructions | ISO 15223-1 §5.4.3 |
| 5.1.4 | date-limite-utilisation | ISO 15223-1 §5.1.4 |
| 5.4.2 | ne-pas-reutiliser | ISO 15223-1 §5.4.2 |
| 5.3.1 | fragile | ISO 15223-1 §5.3.1 |
| 5.2.8 | ne-pas-utiliser-si-emballage-endommage | ISO 15223-1 §5.2.8 |
| 5.3.4 | craint-humidite | ISO 15223-1 §5.3.4 |
| 5.3.5 | limite-temperature-inferieure | ISO 15223-1 §5.3.5 |
| 5.3.6 | limite-temperature-superieure | ISO 15223-1 §5.3.6 |
| 5.3.7 | limite-temperature-superieure-inferieure | ISO 15223-1 §5.3.7 |
| 5.3.8 | limite-humidite | ISO 15223-1 §5.3.8 |
| 5.3.9 | limite-pression-atmospherique | ISO 15223-1 §5.3.9 |
| 5.3.2 | craint-soleil | ISO 15223-1 §5.3.2 |
| 5.3.3 | craint-chaleur-radiations | ISO 15223-1 §5.3.3 |
| 5.4.4 | attention | ISO 15223-1 §5.4.4 |
| 5.4.1 | risque-biologique | ISO 15223-1 §5.4.1 |
| 5.4.5 | presence-latex | ISO 15223-1 §5.4.5 |
| 5.2.1 | sterile | ISO 15223-1 §5.2.1 |
| 5.2.2 | sterilise-aseptisees | ISO 15223-1 §5.2.2 |
| 5.2.3 | sterilise-oxyde-ethylene | ISO 15223-1 §5.2.3 |
| 5.2.4 | sterilise-irradiation | ISO 15223-1 §5.2.4 |
| 5.2.5 | sterilise-vapeur-chaleur-seche | ISO 15223-1 §5.2.5 |
| 5.2.6 | ne-pas-resteriliser | ISO 15223-1 §5.2.6 |
| 5.2.7 | non-sterile | ISO 15223-1 §5.2.7 |
| 5.2.9 | chemin-de-fluide-sterile | ISO 15223-1 §5.2.9 |
| 5.5.2 | DM-DIV | ISO 15223-1 §5.5.2 |
| 5.5.2 | controle | ISO 15223-1 §5.5.2 |
| 5.5.3 | controle-negatif | ISO 15223-1 §5.5.3 |
| 5.5.4 | controle-positif | ISO 15223-1 §5.5.4 |
| 5.5.5 | n-essais | ISO 15223-1 §5.5.5 |
| 5.5.6 | perf-DIV | ISO 15223-1 §5.5.6 |
| 5.6.3 | non-pyrogene | ISO 15223-1 §5.6.3 |
| 5.6.4 | gouttes-par-millilitre | ISO 15223-1 §5.6.4 |
| 5.6.5 | filtre-de-liquide-avec-taille-des-pores | ISO 15223-1 §5.6.5 |
| 5.6.6 | clapet-anti-retour | ISO 15223-1 §5.6.6 |
| 5.7.1 | numero-de-patient | ISO 15223-1 §5.7.1 |
| 5.6.1 | site-echantillonnage | ISO 15223-1 §5.6.1 |
| 5.6.2 | chemin-de-fluide | ISO 15223-1 §5.6.2 |