[draft] Normes NF pour les DM

dernière modification : 14 février 2019

[draft] Normes NF
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Normes NF relatives aux dispositifs médicaux, liste à des fins de veille et de recherche, voir l’outil dédié aux normes applicables

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Ref. Titre Publication
NF ISO 20698 Systèmes de cathéters pour application neuraxiale – Cathéters et accessoires stériles et à usage unique 28/12/2018
NF ISO 7206-10 Implants chirurgicaux – Prothèses partielles et totales de l’articulation de la hanche – Partie 10 : détermination de la résistance à la charge statique de têtes fémorales modulaires 28/12/2018
NF ISO 14242-1/A1 Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation de la hanche – Partie 1 : paramètres de charge et de déplacement pour machines d’essai d’usure et conditions environnementales correspondantes d’essai – Amendement 1 28/12/2018
NF ISO 80601-2-79 Appareils électromédicaux – Partie 2-79 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire en cas de trouble ventilatoire 28/12/2018
NF EN 868-5 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 5 : sachets et gaines scellables constitués d’une face matière poreuse et d’une face film plastique – Exigences et méthodes d’essai 19/12/2018
NF EN ISO 20166-1 Analyses de diagnostic moléculaire in vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) – Partie 1 : ARN extrait 19/12/2018
NF EN ISO 20184-1 Analyses de diagnostic moléculaire in vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus congelés – Partie 1 : ARN extrait 19/12/2018
NF EN 868-8 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 8 : conteneurs réutilisables de stérilisation pour stérilisateurs à la vapeur d’eau conformes à l’EN 285 – Exigences et méthodes d’essai 19/12/2018
NF EN 868-9 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 9 : matériaux non tissés à base de polyoléfines, non enduits – Exigences et méthodes d’essai 19/12/2018
NF EN ISO 20184-2 Analyses de diagnostic moléculaire in vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus congelés – Partie 2 : protéines extraites 12/12/2018
NF EN ISO 11979-1 Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 1 : vocabulaire 12/12/2018
NF EN 17156 Cosmétiques – Méthodes analytiques – Procédé CL/UV pour l’identification et la détermination quantitative des 22 filtres UV organiques utilisés dans les produits cosmétiques au sein de l’UE 12/12/2018
NF EN 16777 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de surface non poreuse sans action mécanique pour l’évaluation de l’activité virucide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine médical – Méthode d’essai et exigences (phase 2/étape 2) 12/12/2018
NF EN 17126 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité sporicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine médical – Méthodes d’essai et exigences (phase 2, étape 1) 05/12/2018
NF EN 14885 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Application des Normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques 28/11/2018
NF EN ISO 7405 Médecine bucco-dentaire – Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en médecine bucco-dentaire 28/11/2018
NF ISO 80601-2-80 Appareils électromédicaux — Partie 2-80 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire en cas d’insuffisance ventilatoire 24/11/2018
NF S64-024 Système de secours — Caisse mobile — Exigences et méthodes d’essai 24/11/2018
FD CEN/TR 17223 Document d’orientation sur la relation entre l’EN ISO 13485:2016 (Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires) et le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux ainsi que le Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro 14/11/2018
NF EN 13060+A1 Petits stérilisateurs à la vapeur d’eau 07/11/2018
NF ISO 7176-6 Fauteuils roulants — Partie 6 : détermination de la vitesse maximale des fauteuils roulants électriques 03/11/2018
NF EN 17111 Désinfectants chimiques et antiseptiques – Essai quantitatif de porte-germe pour l’évaluation de l’activité virucide pour instruments utilisés en médecine – Méthode d’essai et exigences (phase 2, étape 2) 31/10/2018
NF EN ISO 20570 Médecine bucco-dentaire – Manche de bistouri pour chirurgie buccale 24/10/2018
NF EN ISO 28158 Médecine bucco-dentaire – Porte-fil et fil dentaire intégré 24/10/2018
NF C15-160 Installations pour la production et l’utilisation de rayonnements X – Exigences de radioprotection 05/10/2018
NF EN ISO 10650 Médecine bucco-dentaire – Activateurs électriques de polymérisation 03/10/2018
NF EN ISO 18472 Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques et chimiques – Appareillage d’essai 19/09/2018
NF EN ISO 11139 Stérilisation des produits de santé – Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes 12/09/2018
NF EN ISO 20749 Médecine bucco-dentaire – Amalgame dentaire en capsules prédosées 05/09/2018
NF ISO 14242-4 Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation de la hanche – Partie 4 : essai des prothèses de hanche par variation du positionnement des composants pour induire un chargement direct de bord 01/09/2018
NF EN ISO 8637-2 Systèmes extracorporels pour la purification du sang – Partie 2 : circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, les hémodiafiltres et les hémofiltres 22/08/2018
NF ISO 19227 Implants chirurgicaux – Propreté des implants orthopédiques – Exigences générales 04/08/2018
NF EN ISO 11238 Informatique de santé – Identification des produits médicaux – Éléments de données et structures pour l’identification unique et l’échange d’informations réglementées sur les substances 01/08/2018
NF EN ISO 11073-10419 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10419 : spécialisation du dispositif – Pompe à insuline 27/07/2018
NF X30-507 Emballage des déchets d’activités de soins – Caisse avec sac intérieur pour déchets d’activités de soins à risques infectieux solides ou mous 27/07/2018
NF EN 16372 Services en chirurgie esthétique 27/07/2018
NF EN ISO 7494-1 Médecine bucco-dentaire – Units dentaires fixes et fauteuils dentaires patient – Partie 1 : exigences générales 25/07/2018
NF EN 13704 Désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité sporicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) 18/07/2018
NF EN ISO 10993-4 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 4 : choix des essais pour les interactions avec le sang 13/07/2018
NF EN ISO 10477 Médecine bucco-dentaire – Produits à base de polymères pour couronnes et facettes 04/07/2018
NF EN ISO 11070/A1 Introducteurs, dilatateurs et guides intravasculaires stériles non réutilisables – Amendement 1 04/07/2018
NF EN ISO 20696 Sondes urinaires stériles non réutilisables 04/07/2018
NF EN ISO 20697 Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables 04/07/2018
NF EN ISO 18618 Médecine bucco-dentaire – Interopérabilité des systèmes de CFAO 27/06/2018
NF EN 13976-2 Systèmes de secours – Transport d’incubateurs – Partie 2 : exigences relatives au système 27/06/2018
NF EN ISO 10637 Médecine bucco-dentaire – Systèmes d’aspiration centrale 13/06/2018
FD ISO/TR 18476 Optique et instruments ophtalmiques – Technologie free form – Verres de lunettes correctrices et mesure 06/06/2018
NF ISO 16840-2 Sièges de fauteuils roulants – Partie 2 : détermination des caractéristiques physiques et mécaniques des coussins d’assise et dispositifs de répartition de pression 02/06/2018
NF EN ISO 10993-11 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 11 : essais de toxicité systémique 30/05/2018
NF EN ISO 6872/A1 Médecine bucco-dentaire – Matériaux céramiques – Amendement 1 23/05/2018
NF EN 60601-2-43/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-43 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d’interventions 18/05/2018
NF EN IEC 60601-2-2 Appareils électromédicaux – Partie 2-2 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d’électrochirurgie à courant haute fréquence 18/05/2018
NF EN ISO 13408-2 Traitement aseptique des produits de santé – Partie 2 : filtration stérilisante 18/05/2018
NF ISO 8871-3/A1 Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique – Partie 3 : détermination des particules libérées – Amendement 1 18/05/2018
NF EN ISO 14607 Implants chirurgicaux non actifs – Implants mammaires – Exigences particulières 16/05/2018
NF EN ISO 20608 Médecine bucco-dentaire – Poudres et pièces à main de pulvérisation 16/05/2018
NF EN ISO 28319 Médecine bucco-dentaire – Soudage par laser et matériaux d’apport 16/05/2018
NF EN ISO 7488 Médecine bucco-dentaire – Mélangeurs pour amalgame dentaire 16/05/2018
NF EN ISO 10139-1 Médecine bucco-dentaire – Produits souples pour intrados de prothèses dentaires amovibles – Partie 1 : produits pour usage à court terme 02/05/2018
NF EN ISO 11979-10 Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 10 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l’amétropie des yeux phaques 02/05/2018
NF EN ISO 11979-7 Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 7 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l’aphakie 02/05/2018
NF EN ISO 12870 Optique ophtalmique – Montures de lunettes – Exigences et méthodes d’essai 02/05/2018
NF EN ISO 5832-2 Implants chirurgicaux – Produits à base de métaux – Partie 2 : titane non allié 02/05/2018
NF EN ISO 9687/A1 Médecine bucco-dentaire – Symboles graphiques pour matériel dentaire – Amendement 1 02/05/2018
NF EN 60601-1-8/A11 Appareils électromédicaux – Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d’alarme des appareils et des systèmes électromédicaux 21/04/2018
NF EN IEC 62667 Appareils électromédicaux – Appareils médicaux par faisceau d’ions légers – Caractéristiques de performances 20/04/2018
NF EN 62304/A1 Logiciels de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du logiciel 14/04/2018
NF ISO 14242-2 Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation de la hanche – Partie 2 : méthodes de mesure 14/04/2018
NF EN 1865-3+A1 Equipement d’ambulances pour le transport de patients – Partie 3 : brancard bariatrique 07/04/2018
NF EN ISO 7886-1 Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables – Partie 1 : seringues pour utilisation manuelle 28/03/2018
FD ISO/TR 18811 Cosmétiques – Lignes directrices relatives aux essais de stabilité des produits cosmétiques 21/03/2018
NF EN ISO 11073-10427 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10427 : spécialisation des dispositifs – Moniteur de l’état de puissance des dispositifs de santé personnels 14/03/2018
XP ISO/TS 16506 Médecine bucco-dentaire – Produits de scellement à base de polymères contenant des composants adhésifs 07/03/2018
NF EN ISO 13897 Médecine bucco-dentaire – Capsules de mélange réutilisables pour amalgame dentaire 28/02/2018
NF EN ISO 14889/A1 Optique ophtalmique – Verres de lunettes – Exigences fondamentales relatives aux verres finis non détourés – Amendement 1 28/02/2018
NF EN ISO 19023 Médecine bucco-dentaire – Vis d’ancrage orthodontiques 28/02/2018
NF EN ISO 25539-1 Implants cardiovasculaires – Dispositifs endovasculaires – Partie 1 : prothèses endovasculaires 28/02/2018
NF EN ISO 80601-2-55 Appareils électromédicaux – Partie 2-55 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires 28/02/2018
NF EN ISO 21549-7 Informatique de santé – Données relatives aux cartes de santé des patients – Partie 7 : données de médication 24/02/2018
NF EN ISO 20126/A1 Médecine bucco-dentaire – Brosses à dents manuelles – Exigences générales et méthodes d’essai – Amendement 1 14/02/2018
NF EN ISO 7492 Médecine bucco-dentaire – Sondes exploratrices dentaires 14/02/2018
NF EN ISO 8536-14 Matériel de perfusion à usage médical – Partie 14 : clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide 07/02/2018
NF EN ISO 11615 Informatique de santé – Identification des médicaments – Éléments de données et structures pour l’identification unique et l’échange d’informations sur les médicaments contrôlés 03/02/2018
NF EN ISO 11616 Informatique de santé – Identification des médicaments – Éléments de données et structures pour l’identification unique et l’échange d’informations réglementées sur les produits pharmaceutiques 03/02/2018
NF EN ISO 14644-15 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 15 : évaluation de l’aptitude à l’emploi des équipements et des matériaux par la détermination de la concentration chimique aéroportée 03/02/2018
NF ISO 7176-2 Fauteuils roulants – Partie 2 : détermination de la stabilité dynamique des fauteuils roulants électriques 03/02/2018
NF EN ISO 11737-1 Stérilisation des produits de santé – Méthodes microbiologiques – Partie 1 : détermination d’une population de micro-organismes sur des produits 31/01/2018
NF EN ISO 19448 Médecine bucco-dentaire – Analyse de la concentration en fluorure dans les solutions aqueuses en utilisant une électrode sélective des ions fluorures 31/01/2018
NF EN ISO 21533 Médecine bucco-dentaire – Seringues à cartouche pour injections intraligamentaires, pouvant être retraitées 31/01/2018
NF EN ISO 11073-10101/A1 Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 10101: nomenclature – Amendement 1 : définitions supplémentaires 27/01/2018
NF EN 62359/A1 Ultrasons – Caractérisation du champ – Méthodes d’essai pour la détermination d’indices thermique et mécanique des champs d’ultrasons utilisés pour le diagnostic médical 26/01/2018
NF EN ISO 8596 Optique ophtalmique – Mesure de l’acuité visuelle – Optotype normalisé et optotypes cliniques et leur présentation 24/01/2018
NF EN ISO 11607-1 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d’emballage 20/01/2018
NF EN ISO 11607-2 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage 20/01/2018
NF EN ISO 16671/A1 Implants ophtalmiques – Solutions d’irrigation pour la chirurgie ophtalmique – Amendement 1 20/01/2018
NF EN ISO 5359/A1 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux – Amendement 1 13/01/2018
NF EN ISO 15378 Articles d’emballage primaire pour médicaments – Exigences particulières pour l’application de l’ISO 9001:2015 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) 06/01/2018
NF EN ISO 11978 Optique ophtalmique – Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact – Étiquetage 29/12/2017
NF EN ISO 7199 Implants cardiovasculaires et organes artificiels – Échangeurs gaz/sang extracorporels (oxygénateurs) 29/12/2017
NF EN ISO 6710 Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humain 29/12/2017
NF EN ISO 10555-1/A1 Cathéters intravasculaires – Cathéters stériles et non réutilisables – Partie 1 : exigences générales – Amendement 1 20/12/2017
NF EN ISO 11981 Optique ophtalmique – Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact – Détermination de la compatibilité physique des produits d’entretien des lentilles de contact avec les lentilles de contact 20/12/2017
NF EN ISO 11986 Optique ophtalmique – Lentilles de contact et produits d’entretien pour lentilles de contact – Détermination de l’absorption/adsorption et du relargage des conservateurs 20/12/2017
XP ISO/TS 19930 Document d’orientation sur les aspects d’une approche, fondée sur l’appréciation du risque, permettant d’assurer la stérilité des produits de santé à usage unique, soumis à une stérilisation terminale y compris ceux ne pouvant pas supporter un traitement atteignant un niveau d’assurance de la stérilité maximal de 10-6 20/12/2017
NF EN 12791+A1 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Désinfection chirurgicale des mains – Méthodes d’essai et prescriptions (phase 2/étape 2) 15/12/2017
NF EN ISO 11073-00103 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 00103 : aperçu général 15/12/2017
NF EN ISO 11073-10441 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10441 : spécialisation des dispositifs – Moniteur d’activité et de forme cardiovasculaire 15/12/2017
NF EN ISO 11073-10442 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10442 : spécialisation des dispositifs – Équipement de mise en forme musculaire 15/12/2017
NF ISO 16128-2 Cosmétiques – Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères applicables aux ingrédients cosmétiques naturels et biologiques – Partie 2 : critères relatifs aux ingrédients et aux produits 08/12/2017
NF EN ISO 10993-16 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables 06/12/2017
NF EN ISO 14457 Médecine bucco-dentaire – Pièces à main et moteurs 06/12/2017
NF EN ISO 17664 Traitement de produits de soins de santé – Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif 06/12/2017
NF EN 61391-1/A1 Ultrasons – Scanners à impulsion et écho – Partie 1 : techniques pour l’étalonnage des systèmes de mesure spatiaux et des mesures de la réponse de la fonction de dispersion ponctuelle du système 01/12/2017
NF ISO 21065 Prothèses et orthèses – Termes associés au traitement et à la réadaptation de personnes amputées du membre inférieur 25/11/2017
NF EN ISO 18369-1 Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Partie 1 : vocabulaire, système de classification et recommandations pour l’étiquetage des spécifications 18/11/2017
NF EN ISO 18369-2 Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Partie 2 : tolérances 18/11/2017
NF EN ISO 18369-3 Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Partie 3 : méthodes de mesure 18/11/2017
NF EN ISO 18369-4 Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Partie 4 : propriétés physicochimiques des matériaux des lentilles de contact 18/11/2017
NF EN ISO 11979-8 Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 8 : exigences fondamentales 11/11/2017
NF EN ISO 9917-2 Médecine bucco-dentaire – Ciments à base d’eau – Partie 2 : ciments modifiés par addition de résine 11/11/2017
NF ISO 21064 Prothèses et orthèses – Orthèses de pied – Utilisations, fonctions, classification et description 11/11/2017
NF ISO 21063 Prothèses et orthèses – Orthèses souples – Utilisations, fonctions, classification et description 20/10/2017
NF EN ISO 18082/A1 Matériel respiratoire et anesthésique – Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux – Amendement 1 13/10/2017
NF EN ISO 15798/A1 Implants ophtalmiques – Dispositifs ophtalmiques viscoélastiques – Amendement 1 11/10/2017
NF EN 16956 Cosmétiques – Méthodes analytiques – Méthode CLHP couplée à la détection UV pour l’identification et l’analyse de l’hydroquinone, de ses éthers et des corticostéroïdes dans les produits cosmétiques éclaircissants de la peau 27/09/2017
NF EN ISO 12052 Informatique de santé – Imagerie numérique et communication en médecine (DICOM) incluant le déroulement des opérations et la gestion des données 13/09/2017
NF EN ISO 7198 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels – Prothèses vasculaires – Greffons vasculaires tubulaires et pièces vasculaires 09/09/2017
NF ISO 8548-2 Prothèses et orthèses – Malformations des membres – Partie 2 : méthode de description des moignons d’amputation des membres inférieurs 09/09/2017
NF ISO 8548-3 Prothèses et orthèses – Malformations des membres – Partie 3 : méthode de description des moignons d’amputation des membres supérieurs 09/09/2017
NF ISO 8548-4 Prothèses et orthèses – Malformations des membres – Partie 4 : description des causes qui conduisent à l’amputation 09/09/2017
NF ISO 8548-5 Prothèses et orthèses – Malformations des membres – Partie 5 : description des conditions cliniques d’une personne ayant subi une amputation 09/09/2017
NF S64-050 Véhicules Légers Médicalisés (VLM) – Définition, exigences et méthode d’essai 09/09/2017
NF S97-118 Orthèses du membre supérieur – Spécifications techniques 09/09/2017
NF EN ISO 19054/A1 Systèmes de rails de support pour appareils médicaux – Amendement 1 09/09/2017
NF EN 62127-2/A2 Ultrasons – Hydrophones – Partie 2 : étalonnage des champs ultrasoniques jusqu’à 40 Mhz 02/09/2017
NF EN 82304-1 Logiciels de santé – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité des produits 01/09/2017
NF EN ISO 21987 Optique ophtalmique – Verres ophtalmiques montés 30/08/2017
NF EN ISO 22112 Médecine bucco-dentaire – Dents artificielles pour prothèses dentaires 30/08/2017
NF EN ISO 8980-1 Optique ophtalmique – Verres de lunettes finis non détourés – Partie 1 : spécifications pour les verres unifocaux et multifocaux 30/08/2017
NF EN ISO 8980-2 Optique ophtalmique – Verres de lunettes finis non détourés – Partie 2 : spécifications pour les verres à variation de puissance 30/08/2017
NF EN 1865-1+A1 Spécifications d’équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières – Partie 1: systèmes généraux de brancards et équipement pour le transport de patients 26/08/2017
FD ISO/TR 10993-22 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 22 : lignes directrices sur les nanomatériaux 23/08/2017
NF EN ISO 10555-6 Cathéters intravasculaires – Cathéters stériles et non réutilisables – Partie 6 : chambres à cathéter implantables 23/08/2017
NF EN ISO 14644-13 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 13 : nettoyage des surfaces afin d’obtenir des niveaux de propreté par rapport aux classifications particulaire et chimique 09/08/2017
NF EN ISO 18415 Cosmétiques – Microbiologie – Détection des micro-organismes spécifiés et non spécifiés 05/08/2017
NF EN ISO 21148 Cosmétiques – Microbiologie – Instructions générales pour les examens microbiologiques 05/08/2017
NF EN ISO 21149 Cosmétiques – Microbiologie – Dénombrement et détection des bactéries aérobies mésophiles 05/08/2017
FD ISO/TR 18845 Médecine bucco-dentaire – Méthodes d’essai pour l’exactitude d’usinage des fraiseuses à commande numérique 02/08/2017
NF EN ISO 11608-7 Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical – Exigences et méthodes d’essai – Partie 7 : accessibilité pour les personnes malvoyantes 02/08/2017
NF EN ISO 11137-3 Stérilisation des produits de santé – Irradiation – Partie 3 : directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine 26/07/2017
NF EN ISO 80601-2-56 Appareils électromédicaux – Partie 2-56 : exigences particulières relatives à la sécurité fondamentale et aux performances essentielles des thermomètres médicaux pour mesurer la température de corps 26/07/2017
NF EN 13718-1 Véhicules sanitaires et leur équipement – Ambulances aériennes – Partie 1 : exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes 21/07/2017
NF EN 13718-2 Véhicules sanitaires et leur équipement – Ambulances aériennes – Partie 2 : exigences opérationnelles et techniques pour les ambulances aériennes 21/07/2017
NF EN ISO 10939 Instruments ophtalmiques – Microscopes avec lampe à fente 21/07/2017
NF EN ISO 1797 Médecine bucco-dentaire – Queues pour instruments rotatifs et oscillants 14/07/2017
NF EN ISO 19715 Médecine bucco-dentaire – Instruments d’obturation à double angulation 14/07/2017
NF EN ISO 7787-3 Médecine bucco-dentaire – Fraises de laboratoire – Partie 3 : fraises de laboratoire en carbure pour machines à fraiser 14/07/2017
NF EN ISO 15621 Aides à l’incontinence pour l’absorption d’urine et/ou de matières fécales – Directives générales d’évaluation 12/07/2017
NF EN ISO 11073-10417 Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 10417 : spécialisation des dispositifs – Glucomètre 07/07/2017
NF EN ISO 9873 Médecine bucco-dentaire – Miroirs endobuccaux 07/07/2017
NF EN ISO 16212 Cosmétiques – Microbiologie – Dénombrement des levures et des moisissures 05/07/2017
NF EN ISO 11609 Médecine bucco-dentaire – Dentifrices – Exigences, méthodes d’essai et marquage 21/06/2017
NF EN ISO 19490 Médecine bucco-dentaire – Élévateur de membrane sinusienne 21/06/2017
NF EN 60601-2-33/A12 Appareils électromédicaux – Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical 17/06/2017
NF EN ISO 11138-1 Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 1 : exigences générales 17/06/2017
NF EN ISO 11138-2 Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 2 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à l’oxyde d’éthylène 17/06/2017
NF EN ISO 11138-3 Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 3 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide 17/06/2017
NF EN ISO 11138-4 Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 4 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche 17/06/2017
NF EN ISO 11138-5 Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 5 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température 17/06/2017
NF ISO 16637 Radioprotection – Surveillance et dosimétrie interne des travailleurs exposés lors des utilisations médicales des radioéléments en sources non scellées 10/06/2017
NF ISO 16645 Radioprotection – Accélérateurs médicaux d’électrons – Exigences et recommandations pour la conception et l’évaluation du blindage 03/06/2017
NF EN ISO 80369-7 Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 7 : raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques 31/05/2017
NF EN ISO 29621 Cosmétiques – Microbiologie – Lignes directrices pour l’appréciation du risque et l’identification de produits à faible risque microbiologique 26/05/2017
NF ISO 18562-1 Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 1 : évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque 26/05/2017
NF ISO 18562-2 Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 2 : essais concernant les émissions de matières particulaires 26/05/2017
NF ISO 18562-3 Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 3 : essais concernant les émissions de composés organiques volatils (COV) 26/05/2017
NF ISO 18562-4 Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 4 : essais concernant les substances relargables dans le condensat 26/05/2017
NF EN 15224 Services de santé – Systèmes de management de la qualité – Application de l’EN ISO 9001:2015 aux soins de santé 12/05/2017
NF EN 60601-1-3/A11 Appareils électromédicaux – Partie 1-3 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic 05/05/2017
NF EN 60601-2-19/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés 05/05/2017
NF EN ISO 1135-3 Matériel de transfusion à usage médical – Partie 3 : appareils non réutilisables pour prélèvement sanguin 29/04/2017
NF EN ISO 10993-6 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation 15/04/2017
NF EN ISO 21298 Informatique de santé – Rôles fonctionnels et structurels 15/04/2017
NF EN 868-2 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 2 : enveloppe de stérilisation – Exigences et méthodes d’essai 08/04/2017
NF EN 868-3 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 3 : papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier (spécifiés dans l’EN 868-4) et dans la fabrication de sachets et gaines (spécifiés dans l’EN 868-5) – Exigences et méthodes d’essai 08/04/2017
NF EN 868-4 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 4 : sacs en papier – Exigences et méthodes d’essai 01/04/2017
NF EN 868-6 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 6 : papier pour des procédés de stérilisation à basse température – Exigences et méthodes d’essai 01/04/2017
NF EN ISO 25237 Informatique de santé – Pseudonymisation 01/04/2017
NF EN ISO 80369-6 Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 6 : raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales) 01/04/2017
NF EN 60601-2-10/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-10 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs de nerfs et de muscles 15/03/2017
NF EN 60601-2-20/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés 15/03/2017
NF EN 60601-2-21/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-21 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés 15/03/2017
NF EN 60601-2-50/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-50 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés 15/03/2017
NF EN 80601-2-35/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-35 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical 15/03/2017
NF EN 868-7 Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 7 : papier enduit d’adhésif pour des procédés de stérilisation à basse température – Exigences et méthodes d’essai 15/03/2017
NF ISO 14243-2 Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation du genou – Partie 2 : méthodes de mesure 15/03/2017
NF EN ISO 16409 Médecine bucco-dentaire – Produits de soins bucco-dentaires – Brosses interdentaires manuelles 08/03/2017
NF ISO 11040-8 Seringues préremplies – Partie 8 : exigences et méthodes d’essai pour seringues préremplies prêtes à l’emploi 08/03/2017
NF EN ISO 22870 Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) – Exigences concernant la qualité et la compétence 08/03/2017
NF ISO 5832-7 Implants chirurgicaux – Produits à base de métaux – Partie 7 : alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de chrome, de nickel, de molybdène et de fer 01/03/2017
NF EN ISO 9173-1 Médecine bucco-dentaire – Daviers – Partie 1 : exigences générales 25/02/2017
NF EN ISO 21535/A1 Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l’articulation de la hanche – Amendement 1 04/02/2017
NF S99-172 Exploitation et maintenance des dispositifs médicaux – Système de management du risque lié à l’exploitation des dispositifs médicaux 04/02/2017
NF EN 80369-5 Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 5 : raccords destinés à des applications au gonflage de brassard 21/01/2017
NF EN ISO 8871-5 Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique – Partie 5 : exigences fonctionnelles et essais 14/01/2017
NF EN ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1 : exigences générales 07/01/2017
NF EN ISO 13078-2 Médecine bucco-dentaire – Four dentaire – Partie 2 : méthode d’essai pour l’évaluation du programme de cuisson d’un four via une cuisson de glaçure 30/12/2016
NF EN ISO 14801 Médecine bucco-dentaire – Implants – Essai de charge dynamique pour implants dentaires endo-osseux 30/12/2016
NF EN ISO 3964 Médecine bucco-dentaire – Dimensions d’accouplement pour pièces à main dentaires 30/12/2016
NF EN ISO 8536-13 Matériel de perfusion à usage médical – Partie 13 : régulateurs de débit gradués non réutilisables avec contact à fluide 30/12/2016
NF EN ISO 5832-3 Implants chirurgicaux – Produits à base de métaux – Partie 3 : alliage corroyé à base de titane, d’aluminium 6 et de vanadium 4 23/12/2016
NF EN ISO 9999 Produits d’assistance pour personnes en situation de handicap – Classification et terminologie 23/12/2016
NF ISO 18190 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Exigences générales pour canules et équipement connexe 23/12/2016
NF EN 14065 Textiles – Textiles traités en blanchisserie – Système de maîtrise de la biocontamination 16/12/2016
NF EN 60601-2-6/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-6 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à micro-ondes 16/12/2016
NF EN ISO 10938 Optique ophtalmique – Dispositifs d’affichage de tableaux d’optotypes destinés au mesurage de l’acuité visuelle – Tableaux d’optotypes imprimés, projetés et affichés par des moyens électroniques 16/12/2016
NF EN ISO 5366 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Raccords et tubes de trachéostomie 16/12/2016
NF ISO 7206-2/A1 Implants chirurgicaux – Prothèses partielles et totales de l’articulation de la hanche – Partie 2 : surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques – Amendement 1 16/12/2016
NF EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques – Exigences et essais 09/12/2016
NF EN 60601-2-3/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-3 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à ondes courtes 09/12/2016
NF EN ISO 17509 Médecine bucco-dentaire – Transmetteur de couple pour pièces à main 09/12/2016
NF EN ISO 7153-1 Instruments chirurgicaux – Matériaux – Partie 1 : métaux 09/12/2016
NF EN ISO 5364 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Canules oropharyngées 02/12/2016
NF EN 16872 Services de santé des docteurs en médecine ayant une qualification complémentaire en homéopathie – Exigences relatives aux prestations de soins de santé fournies par les docteurs en médecine ayant une qualification complémentaire en homéopathie 02/12/2016
NF EN 60601-2-8/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-8 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV 26/11/2016
NF EN ISO 14644-14 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 14 : évaluation de l’aptitude à l’emploi des équipments par la détermination de la concentration de particules en suspension dans l’air 26/11/2016
NF EN ISO 5361 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Sondes trachéales et raccords 19/11/2016
NF EN ISO 6009 Aiguilles hypodermiques non réutilisables – Code de couleurs pour l’identification 19/11/2016
NF ISO 7207-2/A1 Implants chirurgicaux – Éléments de prothèses partielle et totale de l’articulation du genou – Partie 2 : surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques – Amendement 1 19/11/2016
NF EN 62563-1/A1 Appareils électromédicaux – Systèmes d’imagerie médicale – Partie 1 : méthodes d’évaluation 12/11/2016
NF EN ISO 27799 Informatique de santé – Management de la sécurité de l’information relative à la santé en utilisant l’ISO/IEC 27002 28/10/2016
NF EN ISO 7864 Aiguilles hypodermiques stériles, non réutilisables – Exigences et méthodes d’essai 28/10/2016
NF ISO 5832-1 Implants chirurgicaux – Produits à base de métaux – Partie 1 : acier inoxydable corroyé 28/10/2016
NF EN ISO 9626 Tubes d’aiguilles en acier inoxydable pour la fabrication de matériel médical – Exigences et méthodes d’essai 28/10/2016
NF EN ISO 11381 Optique ophtalmique – Montures de lunettes – Filetages 19/10/2016
NF EN ISO 10328 Prothèses – Essais portant sur la structure des prothèses de membres inférieurs – Exigences et méthodes d’essai 14/10/2016
NF EN ISO 11073-10424 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10424 : spécialisation de dispositif – Équipement de thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil (SABTE) 14/10/2016
NF EN ISO 11073-10425 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10425 : spécialisation du dispositif – Glucomètre continu (CGM) 14/10/2016
NF EN ISO 17254 Médecine bucco-dentaire – Ressorts hélicoïdaux à usage orthodontique 14/10/2016
NF ISO 80601-2-13/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-13 : exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles pour les postes de travail d’anesthésie – Amendement 1 14/10/2016
NF EN ISO 19429 Médecine bucco-dentaire – Système de désignation pour les implants dentaires 30/09/2016
NF EN ISO 22675 Prothèses – Essais d’articulations cheville-pied et unités de pied – Exigences et méthodes d’essai 30/09/2016
NF EN ISO 5360 Évaporateurs d’anesthésie – Systèmes de remplissage spécifiques à l’agent 30/09/2016
NF EN ISO 80369-3 Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 3 : raccords destinés à des applications entérales 30/09/2016
NF EN 60601-2-44/A2 Appareils électromédicaux – Partie 2-44 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie 24/09/2016
NF EN ISO 10139-2 Médecine bucco-dentaire – Produits souples pour intrados de prothèses dentaires amovibles – Partie 2 : produits pour usage à long terme 17/09/2016
NF S94-081-2 Implants chirurgicaux – Alliage à base de titane, d’aluminium 6 et de niobium 7 – Partie 2 : produits semi-finis obtenus par forgeage ou par usinage 10/09/2016
NF EN ISO 17523 Informatique de santé – Exigences applicables aux prescriptions électroniques 27/08/2016
NF ISO 29783-3 Prothèses et orthèses – Vocabulaire – Partie 3 : marche pathologique (à l’exclusion de la marche avec prothèse) 27/08/2016
NF EN 60601-1/A12 Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. 20/08/2016
NF EN 1865-2+A1 Spécifications d’équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières – Partie 2 : brancard motorisé 13/08/2016
NF EN ISO 11073-20601 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 20601 : profil d’application – Protocole d’échange optimisé 10/08/2016
XP CEN/TS 14237 Textiles dans les établissements de santé et de services sociaux 03/08/2016
NF EN ISO 10685-2 Optique ophtalmique – Catalogue de montures de lunettes et de lunettes de soleil et identification – Partie 2 : informations commerciales 15/07/2016
NF EN ISO 22442-1 Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés – Partie 1 : application de la gestion des risques 15/07/2016
NF EN ISO 22442-2 Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés – Partie 2 : contrôles de l’origine, de la collecte et du traitement 15/07/2016
NF EN ISO 18556 Médecine bucco-dentaire – Spatules à bouche 08/07/2016
NF EN ISO 2157 Médecine bucco-dentaire – Diamètres nominaux et désignation par numéro de code pour instruments rotatifs dentaires 08/07/2016
NF EN ISO 7787-1 Médecine bucco-dentaire – Fraises de laboratoire – Partie 1 : fraises de laboratoire en acier 08/07/2016
FD CEN ISO/TR 19838 Microbiologie – Cosmétiques – Lignes directrices pour l’application des normes ISO relatives à la microbiologie cosmétique 06/07/2016
NF EN ISO 15883-7 Laveurs désinfecteurs – Partie 7 : exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des dispositifs médicaux thermosensibles, non invasifs et non critiques et des équipements de soins de santé 01/07/2016
NF EN ISO 3950 Médecine bucco-dentaire – Code de désignation des dents et des régions de la cavité buccale 25/06/2016
NF EN ISO 21549-5 Informatique de santé – Données relatives aux cartes de santé des patients – Partie 5 : données d’identification 18/06/2016
NF EN ISO 8537 Seringues à insuline, stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille 11/06/2016
NF ISO 7176-19/A1 Fauteuils roulants – Partie 19 : dispositifs de mobilité montés sur roues et destinés à être utilisés comme sièges dans des véhicules à moteur – Amendement 1: Annexe G 11/06/2016
NF EN 45502-1 Implants chirurgicaux – Dispositifs médicaux implantables actifs – Partie 1 : exigences générales de sécurité, marquage et informations fournies par le fabricant 27/05/2016
NF EN ISO 7396-1 Systèmes de distribution de gaz médicaux – Partie 1 : systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide 27/05/2016
NF EN ISO 18739 Médecine bucco-dentaire – Vocabulaire de la chaîne de procédé applicable aux systèmes de CFAO 20/05/2016
NF EN 1657 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) 13/05/2016
NF EN ISO 16278 Informatique de santé – Structure catégorielle des terminologies de l’anatomie humaine 13/05/2016
NF EN ISO 9693-2 Médecine bucco-dentaire – Essais de compatibilité – Partie 2 : systèmes céramo-céramiques 13/05/2016
NF EN ISO 14408 Tubes trachéaux destinés aux opérations laser – Exigences relatives au marquage et aux informations d’accompagnement 06/05/2016
FD ISO/TR 19498 Optique et instruments ophtalmiques – Corrélation des optotypes 04/05/2016
FD S90-155 Systèmes de distribution pour gaz médicaux comprimés et vide – Compléments pour la conception et la réception 04/05/2016
NF EN ISO 13485 Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires 30/04/2016
NF EN ISO 18397 Médecine bucco-dentaire – Instruments pour le détartrage 30/04/2016
NF EN ISO 8362-5 Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 5 : bouchons à lyophilisation pour flacons d’injection 30/04/2016
NF EN ISO 11197 Gaines techniques à usage médical 30/04/2016
NF EN ISO 13940 Informatique de santé – Système de concepts en appui de la continuité des soins 23/04/2016
NF EN ISO 1135-4 Matériel de transfusion à usage médical – Partie 4 : appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité 16/04/2016
NF EN ISO 1135-5 Matériel de transfusion à usage médical – Partie 5 : appareils de transfusion non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression 16/04/2016
NF EN ISO 22674 Médecine bucco-dentaire – Matériaux métalliques pour les restaurations fixes et amovibles et les appareillages 16/04/2016
NF EN 1865-4 Equipement d’ambulances pour le transport de patients – Partie 4 : chaise de transfert pliante 09/04/2016
NF EN ISO 15912 Médecine bucco-dentaire – Revêtements et matériaux pour modèles réfractaires 09/04/2016
NF ISO 16128-1 Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques – Partie 1 : définitions des ingrédients 09/04/2016
NF EN 60601-2-1 Appareils électromédicaux – Partie 2-1 : exigences particulières pour la sécurité de base et de performances essentielles pour les accélérateurs d’électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV 24/03/2016
NF EN ISO 10322-1 Optique ophtalmique – Verres de lunettes semi-finis – Partie 1 : spécifications pour les verres unifocaux et multifocaux 23/03/2016
NF EN ISO 10322-2 Optique ophtalmique – Verres de lunettes semi-finis – Partie 2 : spécifications pour les verres progressifs et dégressifs 23/03/2016
NF ISO 10865-2 Dispositifs d’immobilisation des fauteuils roulants et systèmes de retenue des occupants pour véhicules accessibles destinés au transport de passagers assis et debout – Partie 2 : systèmes pour les passagers assis dans des fauteuils roulants face à la route 17/03/2016
NF EN ISO 15883-6 Laveurs désinfecteurs – Partie 6 : exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs utilisant une désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non invasifs, non critiques et pour l’équipement de soins de santé 03/03/2016
NF EN ISO 8362-1/A1 Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 1 : flacons en verre étiré – Amendement 1 03/03/2016
NF EN ISO 14644-1 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 1 : classification de la propreté particulaire de l’air 27/02/2016
NF EN ISO 14644-2 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 2 : surveillance du maintien des performances de la salle propre pour la propreté particulaire de l’air 27/02/2016
NF EN 285 Stérilisation – Stérilisateurs à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs 20/02/2016
NF EN ISO 11810 Lasers et équipements associés aux lasers – Méthode d’essai et classification de la résistance au laser pour des draps chirurgicaux et/ou des couvertures de protection des patients – Inflammation principale, pénétration et inflammation secondaire 20/02/2016
NF EN ISO 18416 Cosmétiques – Microbiologie – Détection de Candida albicans 20/02/2016
NF EN ISO 21150 Cosmétiques – Microbiologie – Détection d’Escherichia coli 20/02/2016
NF EN ISO 22717 Cosmétiques – Microbiologie – Détection de Pseudomonas aeruginosa 20/02/2016
NF EN ISO 22718 Cosmétiques – Microbiologie – Détection de Staphylococcus aureus 20/02/2016
NF X30-503-1 Déchets d’activités de soins – Réduction des risques microbiologiques et mécaniques des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés par les appareils de prétraitement par désinfection – Partie 1 : spécifications et essais 20/02/2016
NF EN ISO 13959 Eau pour hémodialyse et thérapies apparentées 13/02/2016
NF EN ISO 11137-1 Stérilisation des produits de santé – Irradiation – Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux 30/01/2016
NF EN ISO 13017/A1 Médecine bucco-dentaire – Attaches magnétiques – Amendement 1 30/01/2016
NF EN 60601-2-23 Appareils électromédicaux – Partie 2-23 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance de la pression partielle transcutanée 23/01/2016
NF EN ISO 13408-1 Traitement aseptique des produits de santé – Partie 1 : exigences générales 23/01/2016
NF EN ISO 26722 Équipement de traitement de l’eau pour des applications en hémodialyse et aux thérapies apparentées 23/01/2016
NF EN 60601-2-18 Appareils électromédicaux – Partie 2-18 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’endoscopie 16/01/2016
NF EN 60601-2-25 Appareils électromédicaux – Partie 2-25 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électrocardiographes 16/01/2016
NF EN 60601-2-49 Appareils électromédicaux – Partie 2-49 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance multifonction des patients 16/01/2016
NF EN ISO 13958 Concentrés pour hémodialyse et thérapies apparentées 16/01/2016
NF EN 61675-2 Dispositifs d’imagerie par radionucléides – Caractéristiques et conditions d’essai – Partie 2 : Gamma-caméras pour l’imagerie planaire, l’imagerie du corps entier et l’imagerie SPECT 09/01/2016
NF EN 60601-2-5 Appareils électromédicaux – Partie 2-5 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à ultrasons pour physiothérapie 25/12/2015
NF EN 62220-1-1 Appareils électromédicaux – Caractéristiques des dispositifs d’imagerie à rayonnements X – Partie 1-1 : détermination de l’efficacité quantique de détection – Détecteurs utilisés en imagerie radiographique 25/12/2015
NF EN ISO 11137-2 Stérilisation des produits de santé – Irradiation – Partie 2 : établissement de la dose stérilisante 25/12/2015
NF EN ISO 11663 Qualité des fluides de dialyse pour hémodialyse et thérapies apparentées 25/12/2015
NF EN ISO 4074 Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel – Exigences et méthodes d’essai 25/12/2015
NF EN ISO 8362-2 Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 2 : bouchons pour flacons 25/12/2015
NF EN 62366-1 Dispositifs médicaux – Partie 1 : application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux 18/12/2015
NF EN ISO 15197 Systèmes d’essais de diagnostic in vitro – Exigences relatives aux systèmes d’autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré 18/12/2015
NF EN ISO 23640 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro 18/12/2015
NF EN 62467-1 Appareils électromédicaux – Instruments de dosimétrie utilisés en curiethérapie – Partie 1 : instruments conçus pour les chambres d’ionisation à puits 11/12/2015
XP CEN/TS 16835-2 Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus pré-analytiques pour le sang total veineux – Partie 2 : ADN génomique extrait 09/12/2015
XP CEN/TS 16835-3 Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus pré-analytiques pour le sang total veineux – Partie 3 : ADN libre circulant extrait du plasma 09/12/2015
NF EN 13727+A2 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide en médecine – Méthode d’essai et prescriptions (Phase 2, Étape 1) 04/12/2015
NF EN 60601-2-33/A2 Appareils électromédicaux – Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical 04/12/2015
NF EN 60601-2-45/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-45 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques 04/12/2015
NF EN ISO 12417-1 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels – Produits de combinaison médicament-dispositif vasculaire – Partie 1 : exigences générales 04/12/2015
NF EN ISO 13356 Implants chirurgicaux – Produits céramiques à base de zircone tétragonale stabilisée à l’yttrium (Y-TZP) 28/11/2015
NF EN ISO 23500 Directives concernant la préparation et le management de la qualité des fluides d’hémodialyse et de thérapies annexes 28/11/2015
NF ISO 16840-6 Sièges de fauteuils roulants – Partie 6 : simulation d’utilisation et détermination des changements de propriétés des coussins de sièges 28/11/2015
NF EN 60601-2-54/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-54 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X utilisés pour la radiographie et la radioscopie 21/11/2015
NF EN ISO 17937 Médecine bucco-dentaire – Ostéotome 21/11/2015
NF EN ISO 11073-30200/A1 Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 30200 : profil de transport – Connexion par câble – Amendement 1 14/11/2015
NF EN ISO 13408-7 Traitement aseptique des produits de santé – Partie 7 : procédés alternatifs pour les dispositifs médicaux et les produits de combinaison 14/11/2015
NF EN ISO 5840-1 Implants cardiovasculaires – Prothèses valvulaires – Partie 1 : exigences générales 14/11/2015
NF EN ISO 5840-2 Implants cardiovasculaires – Prothèses valvulaires – Partie 2 : prothèses valvulaires implantées chirurgicalement 14/11/2015
NF EN 60601-2-37/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-37 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons 07/11/2015
NF EN ISO 13397-5 Médecine bucco-dentaire – Curettes parodontales, instruments pour détartrage et excavateurs – Partie 5 : détartrage de Jacquette 07/11/2015
NF EN ISO 16408 Médecine bucco-dentaire – Produits d’hygiène bucco-dentaire – Bains de bouche 07/11/2015
NF EN ISO 16671 Implants ophtalmiques – Solutions d’irrigation pour la chirurgie ophtalmique 07/11/2015
NF EN ISO 3630-3 Médecine bucco-dentaire – Instruments d’endodontie – Partie 3 : compacteurs axiaux et latéraux 07/11/2015
NF EN ISO 8536-10 Matériel de perfusion à usage médical – Partie 10 : accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression 07/11/2015
NF EN ISO 8536-11 Matériel de perfusion à usage médical – Partie 11 : filtres à perfusion non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression 07/11/2015
NF EN ISO 8536-8 Matériel de perfusion à usage médical – Partie 8 : appareils de perfusion non-réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression 07/11/2015
NF EN ISO 8536-9 Matériel de perfusion à usage médical- Partie 9 : tubulures non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression 07/11/2015
NF EN 16128 Optique ophtalmique – Méthode d’essai de référence relative à la libération du nickel par les montures de lunettes et les lunettes de soleil 04/11/2015
NF EN 14476+A1 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité virucide dans le domaine médical – Méthode d’essai et prescriptions (Phase 2/Étape 1) 23/10/2015
NF EN 556-2 Stérilisation des dispositifs médicaux – Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d’obtenir l’étiquetage “STÉRILE” – Partie 2 : exigences pour les dispositifs médicaux soumis à un traitement aseptique 23/10/2015
NF EN 60601-2-8 Appareils électromédicaux – Partie 2-8 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV 23/10/2015
NF EN ISO 16672 Implants ophtalmiques – Produits de tamponnement endoculaires 23/10/2015
NF ISO 7176-8 Fauteuils roulants – Partie 8 : prescriptions et méthodes d’essai pour la résistance statique, la résistance aux chocs et la résistance à la fatigue 23/10/2015
NF EN 1811+A1 Méthode d’essai de référence relative à la libération du nickel par les assemblages de tiges qui sont introduites dans les parties percées du corps humain et les produits destinés à entrer en contact direct et prolongé avec la peau 23/10/2015
NF EN ISO 3826-4 Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang – Partie 4 : systèmes de poches d’aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés 23/10/2015
NF EN 455-2 Gants médicaux non réutilisables – Partie 2 : exigences et essais pour propriétés physiques 16/10/2015
NF EN 62471-5 Sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes – Partie 5: projecteurs d’images 16/10/2015
NF EN 14885 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Application des normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques 09/10/2015
NF EN 16616 Désinfectants chimiques et antiseptiques – Désinfection thermochimique du textile – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2) 09/10/2015
NF EN ISO 23747 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Débitmètres à débit de pointe expiratoire pour l’évaluation de la fonction pulmonaire chez les êtres humains respirant spontanément 09/10/2015
NF ISO 17510 Dispositifs médicaux – Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil – Masques et accessoires d’application 09/10/2015
FD ISO/TR 16840-9 Sièges de fauteuils roulants – Partie 9 : lignes directrices pour l’utilisation d’un système de mappage de pression 07/10/2015
XP CEN/TS 16826-1 Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus à congélation rapide – Partie 1 : ARN extrait 07/10/2015
XP CEN/TS 16826-2 Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus à congélation rapide – Partie 2 : protéines extraites 07/10/2015
XP CEN/TS 16827-1 Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus FFPE – Partie 1 : ARN extrait 07/10/2015
XP CEN/TS 16827-2 Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus FFPE – Partie 2 : protéines extraites 07/10/2015
XP CEN/TS 16827-3 Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus FFPE – Partie 3 : ADN isolé 07/10/2015
NF EN 60601-2-16 Appareils électromédicaux – Partie 2-16 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’hémodialyse, d’hémodiafiltration et d’hémofiltration 02/10/2015
NF EN ISO 4823 Médecine bucco-dentaire – Matériaux à empreintes, à base d’élastomères 02/10/2015
NF EN 60601-2-3 Appareils électromédicaux – Partie 2-3 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à ondes courtes 19/09/2015
NF EN 60601-2-33/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-33 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic medical 19/09/2015
NF EN 60601-2-6 Appareils électromédicaux – Partie 2-6 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à micro-ondes 19/09/2015
NF EN 80601-2-58 Appareils électromédicaux – Partie 2-58 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de retrait du cristallin et des dispositifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique 19/09/2015
NF EN ISO 12836 Médecine bucco-dentaire – Dispositifs de numérisation des systèmes de CFAO pour restaurations dentaires – Méthodes d’essai pour l’évaluation de l’exactitude 19/09/2015
NF EN ISO 14534 Optique ophtalmique – Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact – Exigences fondamentales 19/09/2015
NF EN 62570 Pratiques normalisées relatives au marquage des appareils médicaux et des éléments de sûreté divers dédiés aux environnements de résonance magnétique 19/09/2015
NF EN 60601-2-10 Appareils électromédicaux – Partie 2-10 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs de nerfs et de muscles 12/09/2015
NF EN 60601-2-26 Appareils électromédicaux – Partie 2-26 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes 12/09/2015
NF EN 60601-2-62 Appareils électromédicaux – Partie 2-62 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils ultrasonores thérapeutiques de haute intensité (HITU) 12/09/2015
NF EN 60601-2-41/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-41 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic 05/09/2015
NF EN 60601-2-63 Appareils électromédicaux – Partie 2-63 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux 05/09/2015
NF EN 60601-2-64 Appareils électromédicaux – Partie 2-64 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils électromédicaux par faisceau d’ions légers 05/09/2015
NF EN 60601-2-68 Appareils électromédicaux – Partie 2-68 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de radiothérapie à rayonnement X assistée par imagerie médicale, destinés à être utilisés avec les accélérateurs d’électrons, les appareils de thérapie par faisceau d’ions légers et les appareils de thérapie par faisceau de radionucléides 05/09/2015
NF EN 80601-2-60 Appareils électromédicaux – Partie 2-60 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements dentaires 05/09/2015
NF EN 16686 Prestations de soins d’ostéopathie 05/09/2015
XP ISO/TS 17518 Laboratoire de biologie médicale – Réactifs pour la coloration de matériel biologique – Directives pour les utilisateurs 02/09/2015
NF EN 60601-2-36 Appareils électromédicaux – Partie 2-36 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils pour lithotritie créée de façon extracorporelle 29/08/2015
NF EN 80601-2-30/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-30 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de sphygmomanomètres non invasifs automatiques 29/08/2015
NF EN ISO 16954 Médecine bucco-dentaire – Méthodes d’essais pour le traitement du biofilm dans les conduites d’eau de l’unit dentaire 29/08/2015
NF EN 60601-1-6/A1 Appareils électromédicaux – Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : aptitude à l’utilisation 22/08/2015
NF EN 60601-2-11 Appareils électromédicaux – Partie 2-11 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de gammathérapie 22/08/2015
NF EN 60601-2-17 Appareils électromédicaux – Partie 2-17 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils projecteurs de sources radioactives à chargement différé automatique utilisés en brachythérapie 22/08/2015
NF EN 60601-2-24 Appareils électromédicaux – Partie 2-24 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des pompes et régulateurs de perfusion 22/08/2015
NF EN 60601-2-47 Appareils électromédicaux – Partie 2-47 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des systèmes d’électrocardiographie ambulatoires 22/08/2015
NF EN 60627 Équipements de diagnostic par imagerie à rayonnement X – Caractéristiques des grilles antidiffusantes d’usage général et de mammographie 22/08/2015
NF EN ISO 8624/A1 Optique ophtalmique – Montures de lunettes – Système de mesure et terminologie – Amendement 1 19/08/2015
NF EN 60601-1-10/A1 Appareils électromédicaux – Partie 1-10 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée 08/08/2015
NF EN 60601-1-11 Appareils électromédicaux – Partie 1-11 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l’environnement des soins à domicile 08/08/2015
NF EN 60601-1-12 Appareils électromédicaux – Partie 1-12 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l’environnement des services médicaux d’urgence 08/08/2015
NF EN 60601-2-52/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-52 : exigences particulières pour la sécurité de base et de performances essentielles des lits médicaux 08/08/2015
XP CEN/TS 16835-1 Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus pré-analytiques pour le sang total veineux – partie 1 : ARN cellulaire isolé 05/08/2015
XP ISO/TS 16840-12 Sièges de fauteuils roulants – Partie 12 : appareillage et méthode d’essai de l’enveloppement du coussin 05/08/2015
NF EN ISO 6872 Médecine bucco-dentaire – Matériaux céramiques 01/08/2015
NF EN ISO 16061 Instrumentation à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs – Exigences générales 17/07/2015
NF EN ISO 80369-20 Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 20 : méthodes d’essai communes 10/07/2015
NF ISO 16971 Instruments ophtalmiques – Tomographie de cohérence optique du segment postérieur de l’œil humain 10/07/2015
NF EN ISO 24234 Médecine bucco-dentaire – Amalgame dentaire 03/07/2015
XP ISO/TS 11405 Médecine bucco-dentaire – Essais d’adhésion à la structure de la dent 01/07/2015
NF EN 13697 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de surface non-poreuse pour l’évaluation de l’activité bactéricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité – Méthode d’essai sans action mécanique et prescriptions (phase 2/étape 2) 20/06/2015
NF ISO 11040-4 Seringues préremplies – Partie 4 : cylindres en verre pour produits injectables et seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables 13/06/2015
NF ISO 11040-7 Seringues préremplies – Partie 7 : systèmes d’emballage pour les seringues stérilisées, prêtes à l’emploi et préremplissables 13/06/2015
NF EN ISO 11990-1 Lasers et équipements associés aux lasers – Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux – Partie 1 : axe des tubes trachéaux 06/06/2015
NF EN ISO 11990-2 Lasers et équipements associés aux lasers – Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux – Partie 2 : ballonnet de tubes trachéaux 06/06/2015
NF X30-506 Déchets d’activités de soins – Emballages pour déchets d’activités de soins liquides à risques infectieux – Spécifications et essais 06/06/2015
NF EN ISO 7439 Dispositifs contraceptifs intra-utérins contenant du cuivre – Exigences et essais 29/05/2015
NF EN 14675 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité virucide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire – Méthodes d’essai et prescriptions – (Phase 2, étape 1) 29/05/2015
NF EN 455-3 Gants médicaux non réutilisables – Partie 3 : exigences et essais pour évaluation biologique 29/05/2015
NF EN ISO 7494-2 Médecine bucco-dentaire – Units dentaires – Partie 2 : systèmes d’alimentation en air et en eau, d’aspiration et d’évacuation des eaux usées 29/05/2015
NF EN 16615 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Méthode d’essai quantitative pour l’évaluation de l’activité bactéricide et levuricide sur des surfaces non poreuses, avec action mécanique à l’aide de lingettes dans le domaine médical (essai à 4 zones) – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2) 15/05/2015
NF EN ISO 5356-1 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Raccords coniques – Partie 1 : raccords mâles et femelles 08/05/2015
NF EN 16442 Enceinte de stockage à atmosphère contrôlée pour endoscopes thermosensibles traités 01/05/2015
NF EN 61331-3 Dispositifs de protection radiologique contre les rayonnements X pour diagnostic médical – Partie 3 : vêtements et lunettes de protection radiologique, écrans de protection pour le patient 01/05/2015
NF EN 60406 Cassettes pour la radiographie médicale – Cassettes radiographiques et cassettes mammographiques 25/04/2015
NF X30-511 Emballages pour déchets d’activités de soins – Caractéristiques et exigences complémentaires et/ou alternatives pour les conteneurs pour objets coupants, tranchants et perforants 18/04/2015
NF ISO 13779-6 Implants chirurgicaux – Hydroxyapatite – Partie 6 : poudres 04/04/2015
NF ISO 29783-2 Prothèses et orthèses – Vocabulaire – Partie 2 : marche avec prothèse 04/04/2015
NF EN ISO 9687 Médecine bucco-dentaire – Symboles graphiques pour matériel dentaire 25/03/2015
NF ISO 13405-1 Prothèses et orthèses – Classification et description des composants de prothèses – Partie 1 : classification des composants de prothèses 25/03/2015
NF ISO 13405-2 Prothèses et orthèses – Classification et description des composants de prothèses – Partie 2 : description des composants de prothèses des membres inférieurs 25/03/2015
NF ISO 13405-3 Prothèses et orthèses – Classification et description des composants de prothèses – Partie 3 : description des composants de prothèses des membres supérieurs 25/03/2015
NF EN 61331-1 Dispositifs de protection radiologique contre les rayonnements X pour diagnostic médical – Partie 1 : détermination des propriétés d’attenuation des matériaux 04/03/2015
NF EN 61331-2 Dispositifs de protection radiologique contre les rayonnements X pour diagnostic médical – Partie 2 : plaques translucides de protection radiologique 04/03/2015
NF EN 62353 Appareils électromédicaux – Essai récurrent et essai après réparation d’un appareil électromédical 04/03/2015
NF ISO 16840-10 Fauteuils roulants – Résistance à l’inflammation des coussins de sièges et de dossiers non intégrés – Partie 10 : exigences et méthodes d’essai 04/03/2015
NF EN ISO 11608-1 Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical – Exigences et méthodes d’essai – Partie 1 : systèmes d’injection à aiguille 28/02/2015
NF EN 61910-1 Appareils électromédicaux – Documentation sur la dose de rayonnement – Partie 1 : rapports structurés sur la dose de rayonnement pour la radiographie et la radioscopie 14/02/2015
NF EN ISO 11140-1 Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques – Partie 1 : exigences générales 07/02/2015
NF ISO 8549-4 Prothèses et orthèses – Vocabulaire – Partie 4 : termes relatifs à l’amputation de membres 10/01/2015
NF EN ISO 8836 Sondes d’aspiration pour les voies respiratoires 10/01/2015
NF EN ISO 11070 Introducteurs, dilatateurs et guides intravasculaires stériles, non réutilisables 03/01/2015
NF EN ISO 17516 Cosmétiques – Microbiologie – Limites microbiologiques 03/01/2015
NF EN 1865-3 Equipement d’ambulances pour le transport de patients – Partie 3 : brancard bariatrique 26/12/2014
NF EN 1865-5 Equipement d’ambulances pour le transport de patients – Partie 5 : table support brancard 26/12/2014
NF EN ISO 13116 Médecine bucco-dentaire – Méthode de détermination de la radio opacité des matériaux 26/12/2014
NF EN ISO 17730 Médecine bucco-dentaire – Vernis fluorés 26/12/2014
NF EN ISO 9680 Médecine bucco-dentaire – Appareils d’éclairage 26/12/2014
NF ISO 15819 Cosmétiques – Méthodes analytiques – Nitrosamines : recherche et dosage de la N-nitrosodiéthanolamine (NDELA) dans les produits cosmétiques par CLHP-SM-SM 26/12/2014
NF S97-117 Orthèses de compression médicale – Spécifications techniques 26/12/2014
NF S97-160 Orthèses externes – Terminologie 26/12/2014
NF EN 13976-1 Systèmes de sauvetage – Transport d’incubateurs – Partie 1 : conditions d’interface 26/12/2014
NF ISO 14242-1 Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation de la hanche – Partie 1 : paramètres de charge et de déplacement pour machines d’essai d’usure et conditions environnementales correspondantes d’essai 19/12/2014
NF ISO 14243-3 Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation du genou – Partie 3 : paramètres de charge et de déplacement pour machines d’essai d’usure avec contrôle de déplacement et conditions environnementales 19/12/2014
NF S94-167-2 Implants chirurgicaux – Ligaments artificiels – Partie 2 : caractérisation mécanique – Détermination de la résistance et de l’allongement à la traction directe (méthode A), détermination de la résistance et de l’allongement à la traction indirecte (méthode B) et de l’allongement résiduel (méthode C) 19/12/2014
NF EN 16224+A1 Prestation de soins de santé par les chiropracteurs 12/12/2014
NF EN ISO 10993-3 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 3 : essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction 05/12/2014
NF EN ISO 11979-6 Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 6 : durée de conservation et stabilité pendant le transport 05/12/2014
NF EN ISO 14730 Optique ophtalmique – Produits d’entretien des lentilles de contact – Essais de l’efficacité de conservation antimicrobienne et lignes directrices pour la détermination de la durée d’utilisation après première ouverture 05/12/2014
NF EN ISO 22600-1 Informatique de santé – Gestion de privilèges et contrôle d’accès – Partie 1 : vue d’ensemble et gestion des politiques 29/11/2014
NF EN ISO 22600-2 Informatique de santé – Gestion de privilèges et contrôle d’accès – Partie 2 : modèles formels 29/11/2014
NF EN ISO 22600-3 Informatique de santé – Gestion de privilèges et contrôle d’accès – Partie 3 : mises en oeuvre 29/11/2014
NF EN ISO 5359 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux 29/11/2014
NF EN ISO 5367 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Systèmes respiratoires et raccords 29/11/2014
NF EN 60601-2-27 Appareils électromédicaux – Partie 2-27 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance d’électrocardiographie 22/11/2014
NF ISO 7176-19 Fauteuils roulants – Partie 19 : dispositifs de mobilité montés sur roues et destinés à être utilisés comme sièges dans des véhicules à moteur 22/11/2014
NF ISO 7176-22 Fauteuils roulants – Partie 22 : procédures de réglage 22/11/2014
NF ISO 5832-4 Implants chirurgicaux – Produits à base de métaux – Partie 4 : alliage à couler à base de cobalt, de chrome et de molybdène 15/11/2014
NF ISO 7176-1 Fauteuils roulants – Partie 1 : détermination de la stabilité statique 15/11/2014
NF EN ISO 8598-1 Optique et instruments d’optique – Frontofocomètres – Partie 1 : instruments pour cas généraux 15/11/2014
NF EN 1789+A2 Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements – Ambulances routières 08/11/2014
NF EN ISO 11979-2 Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 2 : propriétés optiques et méthodes d’essai 08/11/2014
NF EN ISO 15841 Médecine bucco-dentaire – Fils pour utilisation en orthodontie 08/11/2014
NF EN ISO 16635-2 Médecine bucco-dentaire – Instruments de digue dentaire en caoutchouc – Partie 2 : pinces porte-crampons 08/11/2014
PR NF EN 1789/A2 Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements — Ambulances routières 08/11/2014
NF T72-281 Procédés de désinfection des surfaces par voie aérienne – Détermination de l’activité bactéricide, fongicide, levuricide, mycobactéricide, tuberculocide sporicide et virucide incluant les bactériophages 08/11/2014
NF EN ISO 13212 Optique ophtalmique – Produits d’entretien pour lentilles de contact – Lignes directrices pour la détermination de la durée de conservation 24/10/2014
NF ISO 18184 Textiles – Détermination du dosage de l’activité virucide de produits textiles 24/10/2014
NF EN ISO 80601-2-69 Appareils électromédicaux – Partie 2-69 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs concentrateurs d’oxygène 17/10/2014
NF EN 60825-1 Sécurité des appareils à laser – Partie 1 : classification des matériels et exigences 10/10/2014
NF EN ISO 18082 Matériel respiratoire et anesthésique – Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux 03/10/2014
NF ISO 13629-2 Textiles – Détermination de l’activité antifongique des produits textiles – Partie 2 : méthode par dénombrement sur plaque de gélose 03/10/2014
FD ISO/TR 37137 Évaluation biologique cardiovasculaire des dispositifs médicaux – Directives pour les implants absorbables 17/09/2014
NF EN 60601-2-34 Appareils électromédicaux – Partie 2-34 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement 13/09/2014
NF EN ISO 11499 Médecine bucco-dentaire – Cartouches à usage unique pour anesthésiques locaux 13/09/2014
NF EN ISO 16443 Médecine bucco-dentaire – Vocabulaire des systèmes d’implants dentaires et procédures associées 13/09/2014
NF EN ISO 15883-1/A1 Laveurs désinfecteurs – Partie 1 : exigences générales, termes et définitions et essais 30/08/2014
NF EN 61675-1 Dispositifs d’imagerie par radionucléides – Caractéristiques et conditions d’essais – Partie 1 : tomographes à émission de positrons 23/08/2014
NF EN ISO 18104 Informatique de santé – Structures catégorielles destinées à la représentation des diagnostics infirmiers et des actions infirmières dans les systèmes terminologiques 23/08/2014
NF EN ISO 10343 Instruments ophtalmiques – Ophtalmomètres 16/08/2014
NF ISO 17299-1 Textiles – Détermination des propriétés de neutralisation d’odeurs – Partie 1: principe général 16/08/2014
NF ISO 17299-2 Textiles – Détermination des propriétés de neutralisation d’odeurs – Partie 2: méthode du tube détecteur 16/08/2014
NF ISO 17299-3 Textiles – Détermination des propriétés de neutralisation d’odeurs – Partie 3: méthode par chromatographie en phase gazeuse 16/08/2014
NF EN 14683 Masques à usage médical – Exigences et méthodes d’essai 16/08/2014
FD ISO/TR 13570-2 Fauteuils roulants – Partie 2 : valeurs types et limites ou dimensions recommandées, masses et espace requis pour maneuvres comme évalués dans l’ISO 7176-5 13/08/2014
NF X50-056 Services aux personnes à domicile 02/08/2014
NF EN ISO 11073-10102 Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 10102 : nomenclature – ECG annoté 25/07/2014
NF EN ISO 8871-2/A1 Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique – Partie 2 : identification et caractérisation – Amendement 1 25/07/2014
NF ISO 13179-1 Implants chirurgicaux – Revêtements en titane non-allié des implants chirurgicaux métalliques, obtenus par projection plasma – Partie 1 : exigences générales 25/07/2014
NF EN ISO 81060-2 Sphygmomanomètres non invasifs – Partie 2 : validation clinique pour type à mesurage automatique 25/07/2014
NF EN 14180 Stérilisateurs à usage médical – Stérilisateurs à la vapeur et au formaldéhyde à basse température – Exigences et essais. 11/07/2014
NF EN 16521 Cosmétiques – Méthodes analytiques – Méthode CG-SM pour l’identification et l’analyse de 12 phtalates dans des échantillons de produits cosmétiques prêts à être injectés dans un système analytique 11/07/2014
FD ISO/TR 17276 Cosmétiques – Approche analytique des méthodes de détection et de quantification des métaux lourds dans les cosmétiques 02/07/2014
FD S98-053 Protocole d’essais à effectuer sur les systèmes de barrière stérile réutilisables (conteneurs) afin d’évaluer l’étanchéité de la fermeture cuve/couvercle 02/07/2014
NF EN 1422 Stérilisateurs à usage médical – Stérilisateurs à l’oxyde d’éthylène – Exigences et méthodes d’essai 28/06/2014
NF EN 62555 Ultrasons – Mesurage de puissance – Transducteurs et systèmes ultrasonores thérapeutiques de haute intensité (HITU) 28/06/2014
NF EN ISO 9173-3 Médecine bucco-dentaire – Daviers – Partie 3 : conception 21/06/2014
NF EN ISO 16635-1 Médecine bucco-dentaire – Technique de la digue dentaire en caoutchouc – Partie 1 : pince à percer la digue 14/06/2014
NF EN ISO 21536/A1 Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l’articulation du genou – AMENDEMENT 1 07/06/2014
NF ISO 16840-3 Sièges de fauteuils roulants – Partie 3 : détermination des efforts statiques, d’impact et cycliques pour les dispositifs de maintien de la posture 16/05/2014
NF EN 12184 Fauteuils roulants électriques, scooters et leurs chargeurs – exigences et méthodes d’essai 09/05/2014
XP ISO/TS 17988 Médecine bucco-dentaire – Essais de corrosion des amalgames dentaires 07/05/2014
NF EN 12183 Fauteuils roulants à propulsion manuelle – Exigences et méthodes d’essai 26/04/2014
NF EN ISO 11073-10418 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10418 : Spécialisation des dispositifs – Surveillance du rapport normalisé international (INR) 26/04/2014
NF EN ISO 21549-2 Informatique de santé – Données relatives aux cartes de santé des patients – Partie 2 : objets communs 12/04/2014
NF EN ISO 21549-3 Informatique de santé – Données relatives aux cartes de santé des patients – Partie 3 : données cliniques limitées 12/04/2014
NF EN ISO 21549-4 Informatique de santé – Données relatives aux cartes de santé des patients – Partie 4 : données cliniques étendues 12/04/2014
NF ISO 11073-10103 Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 10103 : nomenclature – Dispositif implantable, cardiaque 05/04/2014
XP ISO/TS 16840-11 Sièges de fauteuils roulants – Partie 11 : détermination des caractéristiques de dissipation de la transpiration des coussins de siège censés gérer l’intégrité du tissu 02/04/2014
NF EN 16437 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de surface pour l’évaluation de l’activité bactéricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire sur des surfaces poreuses sans action mécanique – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2) 26/03/2014
NF EN 16438 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de surface pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire sur des surfaces non poreuses sans action mécanique – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2) 26/03/2014
NF S95-175/A1 Systèmes d’approvisionnement par concentrateurs d’oxygène pour utilisation dans des systèmes de distribution de gaz médicaux 26/03/2014
NF EN 60601-1/A1 Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles 19/03/2014
NF EN 60601-1-9/A1 Appareils électromédicaux – Partie 1-9 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : exigences pour une conception éco-responsable 19/03/2014
NF EN ISO 8637 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels – Hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs 12/03/2014
NF EN ISO 8638 Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels – Circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, les hémodiafiltres et les hémofiltres 12/03/2014
NF EN ISO 14889 Optique ophtalmique – Verres de lunettes – Exigences fondamentales relatives aux verres finis non détourés 05/03/2014
FD CEN/TR 16386 Médecine bucco-dentaire – Lignes directrices relatives à la manipulation des matériaux à base de méthacrylate en laboratoire dentaire 19/02/2014
NF EN ISO 11073-10406 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10406 : Spécialisation des dispositifs – Électrocardiographe de base (ECG) (ECG 1 à 3) 15/02/2014
NF EN ISO 17304 Médecine bucco-dentaire – Rétraction à la polymérisation : méthode de détermination de la rétraction à la polymérisation des matériaux de restauration à base de polymères 15/02/2014
NF ISO 15309 Implants chirurgicaux – Calorimétrie par balayage différentiel des polyéthercétones, polymères et composés pour l’utilisation dans les dispositifs médicaux implantables 15/02/2014
NF ISO 27427 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Systèmes de nébulisation et ses composants 25/01/2014
NF ISO 7176-11 Fauteuils roulants – Partie 11 : mannequins d’essai 25/01/2014
NF ISO 7206-6 Implants chirurgicaux – Prothèses partielles et totales de l’articulation de la hanche – Partie 6 : exigences de performances et essais des propriétés d’endurance de la région du col des tiges fémorales 11/01/2014
NF ISO 17049 Conception accessible – Méthodes d’affichage des signes en braille 04/01/2014
NF ISO 7176-16 Fauteuils roulants – Partie 16 : résistance à l’inflammation des dispositifs de soutien postural 04/01/2014
NF EN ISO 10993-10 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 10 : essais d’irritation et de sensibilisation cutanée 06/12/2013
NF EN ISO 15798 Implants ophtalmiques – Dispositifs ophtalmiques viscoélastiques 23/11/2013
NF EN 62127-3/A1 Ultrasons – Hydrophones – Partie 3 : propriétés des hydrophones pour les champs ultrasonores jusqu’à 40 Mhz 16/11/2013
NF EN ISO 28888 Médecine bucco-dentaire – Méthode de criblage de l’érosion potentielle des tissus durs dentaires due aux rinçages oraux 16/11/2013
NF EN 1041/IN1 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux 02/11/2013
NF EN 1041+A1 Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux 02/11/2013
NF EN 13624 Désinfectants chimiques et antiseptiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide en médecine – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) 02/11/2013
NF ISO 7176-25 Fauteuils roulants – Partie 25 : batteries et chargeurs pour fauteuils roulants motorisés 18/10/2013
NF EN ISO 16498 Médecine bucco-dentaire – Informations cliniques minimales requises pour les porteurs d’implants dentaires 11/10/2013
NF EN ISO 21090 Informatique de santé – Types de données harmonisées pour une interchangeabilité d’informations 11/10/2013
NF EN ISO 21563 Médecine bucco-dentaire – Produits pour empreintes à base d’hydrocolloïdes 11/10/2013
NF EN ISO 8980-3 Optique ophtalmique – Verres de lunettes finis non détourés – Partie 3 : spécifications relatives au facteur de transmission et méthodes d’essai 02/10/2013
NF EN 60601-1-3/A1 Appareils électromédicaux – Partie 1-3 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic 21/09/2013
NF EN ISO 20743 Textiles – Détermination de l’activité antibactérienne des produits textiles 14/09/2013
NF X50-520 Qualité de service en téléassistance 14/09/2013
NF EN ISO 22413 Ensemble de transfert pour préparations pharmaceutiques – Exigences et méthodes d’essai 31/08/2013
NF EN ISO 20072 Vérification de la conception d’un dispositif d’administration de médicament sous forme d’aérosol – Exigences et méthodes d’essai 31/08/2013
NF EN ISO 23908 Protection contre les blessures par perforants – Exigences et méthodes d’essai – Dispositifs de protection des aiguilles hypodermiques, des introducteurs pour cathéters et aiguilles utilisées pour les prélèvements sanguins, non réutilisables 31/08/2013
NF EN ISO 8536-4 Matériel de perfusion à usage médical – Partie 4 : appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité 31/08/2013
NF EN ISO 8536-5 Matériel de perfusion à usage médical – Partie 5 : appareils non réutilisables de perfusion à burette, à alimentation par gravité 31/08/2013
NF S94-091 Implants chirurgicaux – Exigences de validation pour le procédé de nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final 31/08/2013
NF S94-071 Matériaux pour implants chirurgicaux – Détermination de l’état de surface des revêtements pour applications biomédicales 24/08/2013
EN 13795:2011/prA1 Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipements – Exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits, méthodes d’essai, exigences et niveaux de performance 17/08/2013
NF EN 13795+A1 Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux pour les patients, le personnel et les équipements – Exigences générales pour les fabricants, les prestataires et les produits, méthodes d’essai, exigences et niveaux de performance 17/08/2013
NF EN 61161 Ultrasons – Mesurage de puissance – Balances de forces de rayonnement et exigences de fonctionnement 17/08/2013
NF EN ISO 10555-1 Cathéters intravasculaires – Cathéters stériles et non réutilisables – Partie 1 : exigences générales 17/08/2013
NF EN ISO 10555-3 Cathéters intravasculaires – Cathéters stériles et non-réutilisables – Partie 3 : cathéters centraux veineux 17/08/2013
NF EN ISO 10555-4 Cathéters intravasculaires – Cathéters stériles et non réutilisables – Partie 4 : cathéters de dilatation à ballonnets 17/08/2013
NF EN ISO 10555-5 Cathéters intravasculaires – Cathéters stériles et non réutilisables – Partie 5 : cathéters périphériques à aiguille interne 17/08/2013
NF EN ISO 21549-1 Informatique de santé – Données relatives aux cartes de santé des patients – Partie 1 : structure générale 17/08/2013
NF EN 61689 Ultrasons – Systèmes de physiothérapie – Spécifications des champs et méthodes de mesure dans la gamme de fréquences de 0,5 MHz à 5 MHz 10/08/2013
NF X30-504 Déchets d’activités de soins – Bonnes pratiques de collecte des déchets d’activités de soins à risques infectieux 10/08/2013
NF EN ISO 3826-1 Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang – Partie 1 : poches conventionnelles 10/08/2013
NF EN 1064/IN1 Informatique de santé – Protocole de communication standard – Électrocardiographie assistée par ordinateur 03/08/2013
NF EN 1064+A1 Informatique de santé – Protocole de communication standard – Électrocardiographie assistée par ordinateur 03/08/2013
NF EN ISO 29022 Médecine bucco-dentaire – Adhérence – Essai de résistance au cisaillement sur échantillons à bord entaillé 03/08/2013
NF EN 60601-1-8/A1 Appareils électromédicaux – Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d’alarme des appareils et des systèmes électromédicaux 26/07/2013
NF EN 61157/A1 Critères normalisés de déclaration des émissions acoustiques des appareils de diagnostic médical à ultrasons 26/07/2013
NF EN 62127-1/A1 Ultrasons – Hydrophones – Partie 1 : mesurage et caractérisation des champs ultrasoniques médicaux jusqu’à 40 MHz 26/07/2013
NF EN 62127-2/A1 Ultrasons – Hydrophones – Partie 2 : étalonnage des champs ultrasoniques jusqu’à 40 MHz 26/07/2013
NF EN 16344 Cosmétiques – Analyse des préparations cosmétiques – Détection des filtres UV dans les produits cosmétiques et détermination quantitative de 10 filtres UV par CLHP 24/07/2013
NF EN 1650/IN1 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) 19/07/2013
NF EN 1650+A1 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) 19/07/2013
NF EN ISO 20857 Stérilisation des produits de santé – Chaleur sèche – Exigences pour l’élaboration, la validation et le contrôle de routine d’un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux 19/07/2013
FD ISO/TR 14735 Cosmétiques – Méthodes analytiques – Nitrosamines : directives techniques concernant la limitation et le dosage des N-nitrosamines dans les produits cosmétiques 17/07/2013
NF EN 1499 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Lavage hygiénique des mains – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2/étape 2) 29/06/2013
NF EN 1500 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Traitement hygiénique de mains par frictions – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2/étape 2) 29/06/2013
NF EN ISO 13120 Informatique de santé – Syntaxe de représentation du contenu des systèmes de classification des soins de santé – Langage de marquage de la classification (ClaML) 29/06/2013
NF EN ISO 3630-2 Médecine bucco-dentaire – Instruments d’endodontie – Partie 2 : élargisseurs 29/06/2013
NF EN 12353 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Conservation des microorganismes d’essai utilisés pour la détermination de l’activité bactéricide (Legionella incluses), mycobactéricide, sporicide, fongicide et virucide (bactériophages inclus) 22/06/2013
NF EN 16342 Cosmétiques – Analyse des produits cosmétiques – Détermination quantitative de la pyrithione de zinc, de la piroctone olamine et du climbazole dans les produits cosmétiques antipelliculaires contenant des agents de surface 22/06/2013
NF EN 16343 Cosmétiques – Analyse des produits cosmétiques – Détermination quantitative du carbamate 3-iodo-2-propynylbutyle (IPBC), méthodes CL-SM 22/06/2013
NF EN 1642 Médecine bucco-dentaire – Dispositifs médicaux pour la médecine bucco-dentaire – Implants dentaires 22/06/2013
NF EN ISO 19001 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de coloration de diagnostic in vitro utilisés en biologie 15/06/2013
NF EN ISO 20795-1 Médecine bucco-dentaire – Polymères de base – Partie 1 : polymères pour base de prothèses dentaires 08/06/2013
NF EN ISO 20795-2 Médecine bucco-dentaire – Polymères de base – Partie 2 : polymères pour base orthodontique 08/06/2013
NF EN ISO 1797-3 Médecine bucco-dentaire – Queues pour instruments rotatifs – Partie 3 : queues en céramique 01/06/2013
NF EN ISO 6873 Médecine bucco-dentaire – Produits à base de gypse 01/06/2013
NF ISO 7176-28 Fauteuils roulants – Partie 28: exigences et méthodes d’essai pour les monte-escalier 01/06/2013
NF S99-170 Maintenance des dispositifs médicaux – Système de management de la qualité pour la maintenance et la gestion des risques associés à l’exploitation des dispositifs médicaux 17/05/2013
NF EN 60601-2-22 Appareils électromédicaux – Partie 2-22 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux, esthétiques, thérapeutiques et de diagnostic à laser 17/05/2013
NF EN 61674 Appareils électromédicaux – Dosimètres à chambres d’ionisation et/ou à détecteurs à semi-conducteurs utilisés en imagerie de diagnostic à rayonnement X 17/05/2013
NF EN ISO 13408-6/A1 Traitement aseptique des produits de santé – Partie 6 : systèmes isolateurs – Amendement 1 17/05/2013
NF EN ISO 10524-3/A1 Détendeurs pour l’utilisation avec les gaz médicaux – Partie 3 : détendeurs intégrés dans les robinets des bouteilles de gaz – Amendement 1 : filtrage et informations à fournir par le fabricant 10/05/2013
NF EN ISO 5840-3 Implants cardiovasculaires – Prothèses valvulaires – Partie 3 : valves cardiaques de substitution implantées par des techniques transcathéter 10/05/2013
NF EN ISO 13078 Médecine bucco-dentaire – Four dentaire – Méthode d’essai pour le mesurage de la température au moyen d’un thermocouple 03/05/2013
NF EN ISO 7396-1/A3 Systèmes de distribution de gaz médicaux – Partie 1 : systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide – Amendement 3 : terminologie relative aux systèmes d’alarme 03/05/2013
NF EN ISO 14644-10 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 10 : classification de la propreté chimique des surfaces 27/04/2013
NF EN ISO 8536-4/A1 Matériel de perfusion à usage médical – Partie 4 : appareils de perfusion non réutilisables, à alimentation par gravité 27/04/2013
NF EN ISO 10323 Médecine bucco-dentaire – Diamètres d’alésage des instruments rotatifs tels que disques et roues 13/04/2013
NF EN ISO 14644-8 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 8 : classification de la propreté chimique de l’air 13/04/2013
NF EN ISO 21091 Informatique de santé – Services d’annuaires pour les fournisseurs de soins de santé, les sujets de soins et autres entités 13/04/2013
NF EN ISO 27789 Informatique de la santé – Historique d’expertise des dossiers de santé informatisés 13/04/2013
NF EN ISO 80601-2-13 Appareils électromédicaux – Partie 2-13 : exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles pour les postes de travail d’anesthésie 06/04/2013
NF S90-351 Établissements de santé – Zones à environnement maîtrisé – Exigences relatives à la maîtrise de la contamination aéroportée 06/04/2013
NF EN 60601-2-65 Appareil électromédicaux – Partie 2-65 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux 13/03/2013
NF EN ISO 10341 Instruments ophtalmiques – Têtes de réfracteurs 13/03/2013
NF EN ISO 27953-1 Informatique de santé – Rapports de sécurité de cas individuels (ICSRs) en pharmacovigilance – Partie 1 : cadre pour rapporter un événement défavorable 06/03/2013
NF EN ISO 27953-2 Informatique de santé – Rapports de sécurité de cas individuels (ICSRs) en pharmacovigilance – Partie 2 : exigences pharmaceutiques humaines à rapporter pour un rapport de sécurité de cas individuel (ICSR) 06/03/2013
NF ISO 7176-3 Fauteuils roulants – Partie 3 : détermination de l’efficacité des freins 06/03/2013
NF EN ISO 11240 Informatique de santé – Identification des médicaments – Éléments de données et structures pour l’identification unique et l’échange d’informations sur les unités de mesure 09/02/2013
NF EN ISO 11979-3 Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 3 : propriétés mécaniques et méthodes d’essai 09/02/2013
NF EN ISO 14630 Implants chirurgicaux non actifs – Exigences générales 09/02/2013
NF EN ISO 25539-2 Implants cardiovasculaires – Dispositifs endovasculaires – Partie 2 : endoprothèses vasculaires 09/02/2013
NF EN ISO 16256 Essais de laboratoire clinique et systèmes de diagnostic in vitro – Méthode de référence pour soumettre à essai l’activité in vitro des agents antimicrobiens par rapport aux levures impliquées dans les maladies infectieuses 02/02/2013
NF EN ISO 5356-2 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Raccords coniques – Partie 2 : raccords à vis supportant un certain poids 02/02/2013
NF EN ISO 11980 Optique ophtalmique – Lentilles de contact et produits d’entretien pour lentilles de contact – Directives pour les investigations cliniques 26/01/2013
NF EN ISO 11073-30400 Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 30400 : profil d’interface – Ethernet câblé 19/01/2013
NF EN ISO 11239 Informatique de santé – Identification des produits – Éléments de données et structures pour l’identification unique et l’échange d’informations réglementées sur les formes des doses pharmaceutiques, les unités de présentation, les voies d’administration et les emballages 19/01/2013
NF EN ISO 22665 Optique et instruments ophtalmiques – Appareil pour le mesurage de la longueur axiale de l’oeil 19/01/2013
NF EN ISO 11073-10472 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10472 : spécialisation des dispositifs – Moniteur de surveillance de médication 12/01/2013
NF EN ISO 14971 Dispositifs médicaux – Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux 05/01/2013
NF EN ISO 11073-10420 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10420 : spécialisation de dispositif – Analyseur de la composition corporelle 05/01/2013
NF EN ISO 11073-10421 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10421 : spécialisation des dispositifs – Moniteur de surveillance du débit expiratoire de pointe (débit de pointe) 05/01/2013
NF EN ISO 13119 Informatique de santé – Ressources des connaissances cliniques – Métadonnées 05/01/2013
NF EN ISO 15189 Laboratoires de biologie médicale – Exigences concernant la qualité et la compétence 01/12/2012
NF EN 14204 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité mycobactéricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire – Méthode d’essai et prescriptions (Phase 2, étape 1) 01/12/2012
NF EN 14349 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de surface pour l’évaluation de l’activité bactéricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire sur des surfaces non poreuses sans action mécanique – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2) 01/12/2012
NF EN 60601-2-44/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-44 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie 01/12/2012
NF EN ISO 13606-1 Informatique de santé – Communication du dossier de santé informatisé – Partie 1 : modèle de référence 01/12/2012
NF ISO 13175-3 Implants chirurgicaux – Phosphates de calcium – Partie 3 : substituts osseux à base d’hydroxyapatite et de phosphate tricalcique bêta 01/12/2012
NF EN ISO 11608-3 Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical – Exigences et méthodes d’essai – Partie 3 : conteneurs prêts à l’emploi 01/12/2012
NF EN ISO 11608-5 Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical – Exigences et méthodes d’essai – Partie 5 : fonctions automatisées 01/12/2012
NF EN ISO 10685-3 Optique ophtalmique – Catalogue de montures de lunettes et de lunettes de soleil et identification – Partie 3 : informations techniques 15/11/2012
NF EN ISO 11979-1 Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 1 : vocabulaire 01/11/2012
NF EN ISO 11979-4/A1 Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 4 : étiquetage et informations – Amendement 1 01/11/2012
NF EN ISO 13397-2/A1 Art dentaire – Curettes parodontales, instruments pour détartrage et excavateurs – Partie 2 : curettes parodontales de type Gr – Amendement 1 : code de couleurs 01/11/2012
NF EN ISO 13666 Optique ophtalmique – Verres de lunettes – Vocabulaire 01/11/2012
NF EN ISO 1828 Informatique de santé – Structure catégorielle pour les systèmes terminologiques des interventions chirurgicales 01/11/2012
NF EN ISO 21672-2 Médecine bucco-dentaire – Sondes parodontales – Partie 2 : désignation 01/11/2012
NF EN ISO 8359/A1 Concentrateurs d’oxygène à usage médical – Prescriptions de sécurité – Amendement 1 01/11/2012
NF EN ISO 9394 Optique ophtalmique – Lentilles de contact et produits d’entretien pour lentilles de contact – Détermination de la biocompatibilité par évaluation de la tolérance oculaire chez le lapin 01/11/2012
NF EN 60601-2-37:2008/A11:2011 Appareils électromédicaux – Partie 2-37 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons 01/10/2012
NF EN ISO 11987 Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Détermination de la durée de conservation 01/10/2012
NF EN ISO 13017 Médecine bucco-dentaire – Attaches magnétiques 01/10/2012
NF EN ISO 13504 Médecine bucco-dentaire – Exigences générales relatives aux instruments et aux accessoires connexes utilisés en implantologie dentaire 01/10/2012
NF EN ISO 6876 Médecine bucco-dentaire – Matériaux de scellement des canaux radiculaires 01/10/2012
NF EN 16274 Méthodes d’analyse des allergènes – Quantification des fragrances allergènes suspectées dans les produits de consommation – Etape 1 : analyse par CG d’échantillons prêts à être injectés 01/10/2012
NF EN ISO 23907 Protection contre les blessures par perforants – Exigences et méthodes d’essai – Conteneurs pour objets coupants, tranchants et perforants 01/10/2012
NF S97-116 Manchons de compression médicale – Spécifications techniques 01/09/2012
NF EN 60731 Appareils électromédicaux – Dosimètres à chambre d’ionisation utilisés en radiothérapie 01/09/2012
NF EN ISO 14644-9 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 9 : classification de la propreté des surfaces par la concentration de particules 01/09/2012
NF EN 60601-2-46 Appareils électromédicaux – Partie 2-46 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d’opération 01/08/2012
NF EN ISO 24443 Détermination in vitro de la photoprotection UVA 01/08/2012
NF ISO 11040-6 Seringues préremplies – Partie 6 : cylindres en plastique pour produits injectables 01/08/2012
NF EN ISO 81060-1 Sphygmomanomètres non invasifs – Partie 1 : exigences et méthodes d’essai pour type à mesurage non automatique 01/08/2012
NF EN 60601-1/A11 Appareils électromédicaux – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles 01/07/2012
NF EN 60601-2-19:2009/A11:2011 Appareils électromédicaux – Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés 01/07/2012
NF EN 60601-2-2/A11 Appareils électromédicaux – Partie 2-2 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d’électrochirurgie à courant haute fréquence 01/07/2012
NF EN 60601-2-20/A11 Appareils électromédicaux – Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés 01/07/2012
NF EN 60601-2-21:2009/A11:2011 Appareils électromédicaux – Partie 2-21 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés 01/07/2012
NF EN 60601-2-29/A11 Appareils électromédicaux – Partie 2-29 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des simulateurs de radiothérapie 01/07/2012
NF EN 60601-2-33:2010/A11:2011 Appareils électromédicaux – Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical 01/07/2012
NF EN 60601-2-39/A11 Appareils électromédicaux – Partie 2-39 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de dialyse péritonéale 01/07/2012
NF EN 60601-2-41:2009/A11:2011 Appareils électromédicaux – Partie 2-41 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic 01/07/2012
NF EN 60601-2-44:2009/A11:2011 Appareils électromédicaux – Partie 2-44 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie 01/07/2012
NF EN 60601-2-50:2009/A11:2011 Appareils électromédicaux – Partie 2-50 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés 01/07/2012
NF EN 61217 Appareils utilisés en radiothérapie – Coordonnées, mouvements et échelles 01/07/2012
NF EN 80601-2-35:2009/A11:2011 Appareils électromédicaux – Partie 2-35 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical 01/07/2012
NF ISO 6474-2 Implants chirurgicaux – Produits céramiques – Partie 2 : matériaux composites à matrice alumine de haute pureté renforcée par des grains de zircone 01/07/2012
NF EN ISO 11608-2 Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical – Exigences et méthodes d’essai – Partie 2 : aiguilles 01/07/2012
NF EN ISO 11930 Cosmétiques – Microbiologie – Évaluation de la protection antimicrobienne d’un produit cosmétique 01/06/2012
NF EN 12182 Produits d’assistance pour personnes en situation de handicap – Exigences générales et méthodes d’essai 09/05/2012
NF EN ISO 14155 Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains – Bonnes pratiques cliniques 01/05/2012
NF EN ISO 15001 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Compatibilité avec l’oxygène 01/05/2012
NF EN ISO 18113-1 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Informations fournies par le fabricant (étiquetage) – Partie 1 : termes, définitions et exigences générales 01/05/2012
NF EN ISO 18113-2 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Informations fournies par le fabricant (étiquetage) – Partie 2 : réactifs de diagnostic in vitro à usage professionnel 01/05/2012
NF EN ISO 18113-3 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Informations fournies par le fabricant (étiquetage) – Partie 3 : instruments de diagnostic in vitro à usage professionnel 01/05/2012
NF EN ISO 18113-4 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Informations fournies par le fabricant (étiquetage) – Partie 4 : réactifs de diagnostic in vitro pour auto-tests 01/05/2012
NF EN ISO 18113-5 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Informations fournies par le fabricant (étiquetage) – Partie 5 : instruments de diagnostic in vitro pour auto-tests 01/05/2012
NF EN ISO 19980 Instruments ophtalmiques – Topographes de la cornée 01/05/2012
NF EN ISO 21672-1 Médecine bucco-dentaire – Sondes parodontales – Partie 1 : exigences générales 01/05/2012
NF EN 60601-2-57 Appareils électromédicaux – Partie 2-57 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à source de lumière non-laser prévus pour des utilisations thérapeutiques, de diagnostic, de surveillance et de cosmétique/esthétique 01/04/2012
NF EN ISO 14602 Implants chirurgicaux non actifs – Implants pour ostéosynthèse – Exigences particulières 01/04/2012
NF EN ISO 20126 Médecine bucco-dentaire – Brosses à dents manuelles – Exigences générales et méthodes d’essai 01/04/2012
NF EN ISO 9693-1 Médecine bucco-dentaire – Essais de compatibilité – Partie 1 : systèmes métallo-céramiques 01/04/2012
NF EN ISO 15747 Récipients en plastique pour injections intraveineuses 01/03/2012
NF EN 60601-2-31/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d’énergie interne 01/02/2012
NF EN 60601-2-4 Appareils électromédicaux – Partie 2-4 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les défibrillateurs cardiaques 01/02/2012
NF EN ISO 24442 Cosmétique – Méthodes d’évaluation de la protection solaire – Détermination in vivo de la protection UVA 01/02/2012
NF EN ISO 25539-3 Implants cardiovasculaires – Dispositifs endovasculaires – Partie 3 : filtres caves 01/02/2012
NF EN ISO 6360-2/A1 Art dentaire – Système de codification numérique pour instruments rotatifs – Partie 2 : formes – Amendement 1 01/02/2012
NF ISO 12787 Cosmétiques – Méthodes analytiques – Critères de validation pour les résultats analytiques utilisant des techniques chromatographiques 01/02/2012
NF S11-820 Produits d’entretien des lentilles de contact – Évaluation du potentiel cytotoxique oculaire des solutions multifonction pour l’entretien des lentilles de contact 01/02/2012
NF EN ISO 10685-1 Optique ophtalmique – Catalogue de montures de lunettes et de lunettes de soleil et identification – Partie 1 : identification des produits et hiérarchie des catalogues électroniques 15/12/2011
NF EN 60601-2-28 Appareils électromédicaux – Partie 2-28 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des gaines équipées pour diagnostic médical 01/12/2011
NF EN 60825-4/A2 Sécurité des appareils à laser – Partie 4 : protecteurs pour lasers 01/12/2011
NF EN 62359 Ultrasons – Caractérisation du champ – Méthodes d’essais pour la détermination d’indices thermique et mécanique des champs d’ultrasons utilisés pour le diagnostic médical 01/12/2011
NF EN ISO 80601-2-61 Appareils électromédicaux – Partie 2-61 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles pour les oxymètres de pouls 01/12/2011
NF S97-115 Bandes textiles de compression et de contention médicales – Spécifications techniques 01/12/2011
NF EN ISO 10943 Instruments ophtalmiques – Ophtalmoscopes indirects 01/11/2011
NF EN ISO 3630-5 Médecine bucco-dentaire – Instruments d’endodontie – Partie 5 : instruments de mise en forme et de nettoyage 01/11/2011
NF EN ISO 8536-1 Matériel de perfusion à usage médical – Partie 1 : flacons en verre pour perfusion 01/11/2011
NF EN ISO 8362-4 Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 4 : flacons en verre moulé 01/11/2011
NF EN ISO 10781 Modèle fonctionnel d’un système de dossier informatisé de santé (S-DIS) HL7 – Publication 1.1 01/11/2011
NF EN ISO 10271 Médecine bucco-dentaire – Méthodes d’essai de corrosion des matériaux métalliques 01/10/2011
NF EN ISO 1797-1 Médecine bucco-dentaire – Queues pour instruments rotatifs – Partie 1 : queues en matériaux métalliques 01/10/2011
NF EN ISO 7711-2 Médecine bucco-dentaire – Instruments rotatifs diamantés – Partie 2 : disques 01/10/2011
NF EN 61391-2 Ultrasons – Scanners à impulsion et écho – Partie 2 : mesure de la profondeur maximale de pénétration et de la plage dynamique locale 01/09/2011
NF EN 62464-2 Appareils à résonance magnétique utilisés pour l’imagerie médicale – Partie 2 : critères de classification pour les séquences d’impulsions 01/09/2011
NF EN ISO 13408-3 Traitement aseptique des produits de santé – Partie 3 : lyophilisation 01/09/2011
NF EN ISO 13408-4 Traitement aseptique des produits de santé – Partie 4 : technologies de nettoyage sur place 01/09/2011
NF EN ISO 13408-5 Traitement aseptique des produits de santé – Partie 5 : stérilisation sur place 01/09/2011
NF EN ISO 13408-6 Traitement aseptique des produits de santé – Partie 6 : systèmes isolateurs 01/09/2011
NF EN ISO 25424 Stérilisation des dispositifs médicaux – Formaldéhyde et vapeur à faible température – Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux 01/09/2011
NF ISO 7207-2 Implants chirurgicaux – Éléments de prothèses partielle et totale de l’articulation du genou – Partie 2 : surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques 01/09/2011
XP ISO/TS 13498 Médecine bucco-dentaire – Essai de torsion sur l’interface corps d’implant/élément de connexion des systèmes d’implants dentaires endo-osseux 01/09/2011
NF S96-900 Qualité des centres de ressources biologiques (CRB) – Système de management d’un CRB et qualité des ressources biologiques 01/09/2011
NF EN 1865-2 Spécification d’équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières – Partie 2 : brancard motorisé 01/08/2011
NF EN 60601-2-45 Appareils électromédicaux – Partie 2-45 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques 01/08/2011
NF EN 80001-1 Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l’information contenant des dispositifs médicaux – Partie 1 : fonctions, responsabilités et activités 01/08/2011
NF EN ISO 14160 Stérilisation des produits de santé – Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés – Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux 01/08/2011
NF EN ISO 80369-1 Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 1 : exigences générales 01/08/2011
NF EN ISO 8362-6 Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 6 : capsules pour flacons d’injection fabriquées en un mélange aluminium-plastique 01/07/2011
NF EN ISO 11073-10404 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10404 : spécialisations des dispositifs – Oxymètre de pouls 01/06/2011
NF EN ISO 11073-10407 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10407 : spécialisations des dispositifs – Moniteur de pression sanguine 01/06/2011
NF EN ISO 11073-10408 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10408 : spécialisations des dispositifs – Thermomètre 01/06/2011
NF EN ISO 11073-10415 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10415 : spécialisations des dispositifs – Plateau de balance 01/06/2011
NF EN ISO 11073-10471 Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10471 : spécialisations des dispositifs – Concentrateur d’activité pour une vie autonome 01/06/2011
NF EN ISO 12967-1 Informatique de santé – Architecture de service – Partie 1 : point de vue d’entreprise 01/06/2011
NF EN ISO 12967-2 Informatique de santé – Architecture de service – Partie 2 : point de vue d’information 01/06/2011
NF EN ISO 12967-3 Informatique de santé – Architecture de service – Partie 3 : point de vue informatique 01/06/2011
NF EN ISO 21671/A1 Art dentaire – Polissoirs rotatifs – Amendement 1 01/06/2011
NF EN ISO 80601-2-12 Appareils électromédicaux – Partie 2-12 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs 01/06/2011
NF ISO 18308 Informatique de santé – Exigences relatives à une architecture de l’enregistrement électronique en matière de santé 01/06/2011
NF EN 13623 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide contre des legionelles des désinfectants chimiques pour les systèmes aqueux – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) 01/05/2011
NF ISO 7206-2 Implants chirurgicaux – Prothèses partielles et totales de l’articulation de la hanche – Partie 2 : surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques 01/05/2011
NF EN 15986 Symbole à utiliser pour l’étiquetage des dispositifs médicaux – Exigences relatives à l’étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates 01/04/2011
NF EN 60601-2-43 Appareils électromédicaux – Partie 2-43 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d’interventions 01/04/2011
NF EN ISO 24444 Cosmétiques – Méthodes d’essai de protection solaire – Détermination in vivo du facteur de protection solaire (FPS) 01/04/2011
NF EN ISO 3107 Médecine bucco-dentaire – Ciments dentaires à base d’oxyde de zinc-eugénol et à base d’oxyde de zinc sans eugénol 01/04/2011
NF EN ISO 27020 Médecine bucco-dentaire – Consoles et tubes utilisés en orthodontie 01/03/2011
NF EN ISO 28399 Médecine bucco-dentaire – Produits d’éclaircissement dentaire, à usage externe 01/03/2011
NF EN ISO 8362-7 Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 7 : capsules d’injection en combinaison aluminium-plastique avec élément plastique non débordant 01/03/2011
NF EN ISO 8624 Optique ophtalmique – Montures de lunettes – Système de mesure et terminologie 15/02/2011
NF EN 60601-2-33 Appareils électromédicaux – Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical 01/01/2011
NF EN 80601-2-30 Appareils électromédicaux – Partie 2-30 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de sphygmomanomètres non invasifs automatiques 01/01/2011
NF EN ISO 14729/A1 Optique ophtalmique – Produits d’entretien des lentilles de contact – Exigences microbiologiques et méthodes d’essai des produits et protocoles d’entretien des lentilles de contact – Amendement 1 01/01/2011
NF EN ISO 1942 Médecine bucco-dentaire – Vocabulaire 01/01/2011
NF EN ISO 8835-3/A1 Systèmes d’anesthésie par inhalation – Partie 3 : systèmes de transfert et de réception des systèmes d’évacuation des gaz d’anesthésie 01/01/2011
NF EN 60825-2/A2 Sécurité des appareils à laser – Partie 2 : sécurité des systèmes de télécommunication par fibres optiques (STFO) 01/01/2011
NF EN ISO 9187-1 Matériel d’injection à usage médical – Partie 1 : ampoules pour produits injectables 01/12/2010
NF EN ISO 9187-2 Matériel d’injection à usage médical – Partie 2 : ampoules à un seul point de cassure (OPC) 01/12/2010
NF EN ISO 10873 Médecine bucco-dentaire – Adhésifs pour prothèses dentaires 01/11/2010
NF G30-104-1 Textiles – Bandes élastiques médicales de contention – Partie 1 : détermination de la force de traction pour une extension donnée 01/11/2010
NF G30-104-2 Textiles – Bandes élastiques médicales de contention – Partie 2 : détermination de la force de traction après un vieillissement accéléré ou une stérilisation à la vapeur 01/11/2010
NF S97-530 Informatique de santé – Messages concernant la transfusion sanguine – Modèle de communication et de données 01/11/2010
NF S97-531 Informatique de santé – Messages concernant la transfusion sanguine – Message de délivrance de produits sanguins labiles et de retour sur délivrance 01/11/2010
NF S97-532 Informatique de santé – Messages concernant la transfusion sanguine – Message de distribution de produits sanguins labiles 01/11/2010
NF S97-536 Informatique de santé – Messages concernant la transfusion sanguine – Message de prescription de produits sanguins labiles 01/11/2010
NF X30-502 Emballages des déchets d’activité de soins – Emballages des déchets d’amalgames dentaires – Essais et spécifications 01/11/2010
NF X30-510 Terminologie des déchets d’activités de soins 01/11/2010
NF EN 15927 Services offerts par les audioprothésistes 01/11/2010
NF EN ISO 10993-13 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 13 : identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères 01/09/2010
NF X50-780-1 Services des centres de réadaptation professionnelle – Partie 1 : établissements de rééducation professionnelle (Centre de Réadaptation Professionnelle – CRP/Ecole de Réadaptation Professionnelle – ERP) 01/09/2010
NF X50-780-2 Services des centres de réadaptation professionnelle – Partie 2 : centres de préorientation professionnelle (CPO) 01/09/2010
NF EN ISO 10342 Instruments ophtalmiques – Réfractomètres 01/08/2010
NF EN ISO 10451 Médecine bucco-dentaire – Contenu du dossier technique pour les systèmes d’implants dentaires 01/08/2010
NF EN ISO 12867 Instruments ophtalmiques – Montures d’essai 01/08/2010
NF EN ISO 21549-8 Informatique de santé – Données relatives aux cartes de santé des patients – Partie 8 : liens 01/08/2010
NF EN ISO 8536-2 Matériel de perfusion à usage médical – Partie 2 : bouchons pour flacons de perfusion 01/08/2010
NF EN 60601-1-6 Appareils électromédicaux – Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : aptitude à l’utilisation 01/07/2010
NF EN 60613 Caractéristiques électriques et de charge des gaines équipées pour diagnostic médical 01/07/2010
NF EN 62563-1 Appareils électromédicaux – Systèmes d’imagerie médicale – Partie 1 : méthodes d’évaluation 01/07/2010
NF EN ISO 10993-1 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque 01/07/2010
NF EN ISO 10993-5 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro 01/07/2010
NF EN ISO 11953 Médecine bucco-dentaire – Implants – Performances cliniques des instruments de serrage 01/07/2010
NF EN ISO 9173-2 Médecine bucco-dentaire – Daviers – Partie 2 : désignation 01/07/2010
NF EN 14139 Optique ophtalmique – Spécifications pour les lunettes prémontées 09/06/2010
NF EN 45502-2-3 Dispositifs médicaux implantables actifs – Partie 2-3 : exigences particulières pour les systèmes d’implant cochléaire et les systèmes d’implant auditif du tronc cérébral 01/06/2010
NF EN 60601-2-52 Appareils électromédicaux – Partie 2-52 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des lits médicaux 01/06/2010
NF ISO 14243-1 Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation du genou – Partie 1 : paramètres de charge et de déplacement pour machines d’essai d’usure avec contrôle de la charge et conditions environnementales correspondantes d’essai 01/06/2010
NF EN 60601-2-41 Appareils électromédicaux – Partie 2-41 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic 01/05/2010
NF EN 80601-2-35 Appareils électromédicaux – Partie 2-35 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical 01/05/2010
NF EN 80601-2-59 Appareils électromédicaux – Partie 2-59 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles 01/05/2010
NF EN ISO 10993-9 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 9 : cadre pour l’identification et la quantification des produits potentiels de dégradation 01/05/2010
NF EN ISO 13606-5 Informatique de santé – Communication du dossier de santé informatisé – Partie 5 : spécification d’interfaces 01/05/2010
NF EN ISO 7885 Médecine bucco-dentaire – Aiguilles stériles pour injection, non réutilisables 01/05/2010
NF EN 13060/IN2 Petits stérilisateurs à la vapeur d’eau 01/04/2010
NF EN 13060+A2 Petits stérilisateurs à la vapeur d’eau 01/04/2010
NF EN 60601-2-20 Appareils électromédicaux – Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés 01/04/2010
NF EN ISO 15752 Instruments ophtalmiques – Sondes endolumineuses – Exigences fondamentales et méthodes d’essai relatives à la sécurité vis-à-vis des rayonnements optiques 01/04/2010
NF EN ISO 15882 Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques – Directives pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats 01/04/2010
NF EN ISO 7396-1/A2 Systèmes de distribution de gaz médicaux – Partie 1 : systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide – Amendement A2 01/04/2010
NF EN ISO 9801 Instruments ophtalmiques – Verres de boîte d’essai 01/04/2010
NF ISO 28620 Dispositifs médicaux – Diffuseurs portables de médicaments, non mus électriquement 01/04/2010
NF ISO 6474-1 Implants chirurgicaux – Produits céramiques – Partie 1 : produits céramiques à base d’alumine de haute pureté 01/04/2010
NF EN ISO 8362-1 Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 1 : flacons en verre étiré 01/04/2010
NF EN 1276 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) 01/03/2010
NF EN 1656 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire – Méthodes d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) 01/03/2010
NF EN 62083 Appareils électromédicaux – Exigences de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie 01/03/2010
NF EN ISO 21969 Raccords flexibles haute pression pour utilisation avec les systèmes de gaz médicaux 01/03/2010
NF EN ISO 7396-1/A1 Systèmes de distribution de gaz médicaux – Partie 1 : systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide – Amendement 1 : exigences relatives aux prises murales pour le vide montées sur des gaines techniques médicales munies de sections réglables par l’opérateur et raccordées aux canalisations par des flexibles 01/03/2010
NF ISO 15223-2 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 2 : développement, sélection et validation de symboles 01/03/2010
NF EN 1060-1/IN2 Tensiomètres non invasifs – Partie 1 : exigences générales 01/03/2010
NF EN 1060-1+A2 Tensiomètres non invasifs – Partie 1 : exigences générales 01/03/2010
NF ISO 10130 Cosmétiques – Méthodes analytiques – Nitrosamines : recherche et dosage de la N-nitrosodiéthanolamine (NDELA) dans les cosmétiques par CLHP, photolyse et dérivation post-colonne 01/02/2010
NF EN ISO 11737-2 Stérilisation des dispositifs médicaux – Méthodes microbiologiques – Partie 2 : contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d’un procédé de stérilisation 01/01/2010
NF EN ISO 8612 Instruments ophtalmiques – Tonomètres 01/01/2010
NF EN 1060-2/IN1 Tensiomètres non invasifs – Partie 2 : exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques 01/01/2010
NF EN 1060-2+A1 Tensiomètres non invasifs – Partie 2 : exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques 01/01/2010
NF EN 1060-3/IN2 Tensiomètres non invasifs – Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine 01/01/2010
NF EN 1060-3+A2 Tensiomètres non invasifs – Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine 01/01/2010
NF EN ISO 21649 Injecteurs sans aiguille à usage médical – Exigences et méthodes d’essai 01/12/2009
NF EN 1639 Art dentaire – Dispositifs médicaux pour l’art dentaire – Instruments 01/12/2009
NF EN 1640 Art dentaire – Dispositifs médicaux pour l’art dentaire – Matériel 01/12/2009
NF EN 1641 Art dentaire – Dispositifs médicaux pour l’art dentaire – Produits 01/12/2009
NF EN ISO 10993-18 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux 01/12/2009
NF EN ISO 14937 Stérilisation des produits de santé – Exigences générales pour la caractérisation d’un agent stérilisant et pour la mise au point, la validation et la vérification de routine d’un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux 01/12/2009
NF EN ISO 22794 Art dentaire – Matériaux implantables de comblement et de reconstruction osseuse en chirurgie orale et maxillofaciale – Contenu d’un dossier technique 01/12/2009
NF EN ISO 4049 Art dentaire – Produits de restauration à base de polymères 01/12/2009
NF EN ISO 7886-3 Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables – Partie 3 : seringues autobloquantes pour vaccination à dose fixe 01/12/2009
NF EN ISO 7886-4 Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables – Partie 4 : seringues avec dispositif empêchant la réutilisation 01/12/2009
FD CEN/TR 12401 Art dentaire – Lignes directrices pour la classification des dispositifs dentaires et accessoires 01/11/2009
NF EN 12342/IN1 Tubes (tuyaux) respiratoires destinés à être utilisés avec des appareils d’anesthésie et des ventilateurs 01/11/2009
NF EN 12342+A1 Tubes (tuyaux) respiratoires destinés à être utilisés avec des appareils d’anesthésie et des ventilateurs 01/11/2009
NF EN 13544-1/IN1 Matériel respiratoire thérapeutique – Partie 1 : systèmes de nébulisation et leurs composants 01/11/2009
NF EN 13544-1+A1 Matériel respiratoire thérapeutique – Partie 1 : systèmes de nébulisation et leurs composants 01/11/2009
NF EN 13544-2/IN1 Équipement de thérapie respiratoire – Partie 2 : tubes et raccords 01/11/2009
NF EN 13544-2+A1 Équipement de thérapie respiratoire – Partie 2 : tubes et raccords 01/11/2009
NF EN 13544-3/IN1 Appareils de thérapie respiratoire – Partie 3 : dispositifs d’entraînement d’air 01/11/2009
NF EN 13544-3+A1 Appareils de thérapie respiratoire – Partie 3 : dispositifs d’entraînement d’air 01/11/2009
NF EN 1820/IN1 Ballons réservoirs d’anesthésie 01/11/2009
NF EN 1820+A1 Ballons réservoirs d’anesthésie 01/11/2009
NF EN 60601-2-54 Appareils électromédicaux – Partie 2-54 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X utilisés pour la radiographie et la radioscopie 01/11/2009
NF EN 794-3/IN2 Ventilateurs pulmonaires – Partie 3 : règles particulières pour les ventilateurs d’urgence et de transport 01/11/2009
NF EN 794-3+A2 Ventilateurs pulmonaires – Partie 3 : règles particulières pour les ventilateurs d’urgence et de transport 01/11/2009
NF EN ISO 10944 Instruments ophtalmiques – Synoptophores 01/11/2009
NF EN ISO 14161 Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Directives générales pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats 01/11/2009
NF EN ISO 7376 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Laryngoscopes pour intubation trachéale 01/11/2009
NF EN 1282-2/IN1 Tubes de trachéostomie – Partie 2 : tubes pédiatriques 01/11/2009
NF EN 1282-2+A1 Tubes de trachéostomie – Partie 2 : tubes pédiatriques 01/11/2009
NF EN 455-4 Gants médicaux non réutilisables – Partie 4 : exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de conservation 01/10/2009
NF EN 868-10 Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 10 : matériaux non tissés à base de polyoléfines enduits d’adhésif – Exigences et méthodes d’essai 01/10/2009
NF EN 868-8 Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 8 : conteneurs réutilisables de stérilisation pour stérilisateurs à la vapeur d’eau conformes à l’EN 285 – Exigences et méthodes d’essai 01/10/2009
NF EN ISO 10940 Instruments ophtalmiques – Appareils photographiques du fond de l’oeil 01/10/2009
NF EN ISO 15193 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Mesurage des grandeurs dans des échantillons d’origine biologique – Exigences relatives au contenu et à la présentation des procédures de mesure de référence 01/10/2009
NF EN ISO 15194 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Mesurage des grandeurs dans les échantillons d’origine biologique – Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée 01/10/2009
NF EN ISO 15254 Optique et instruments ophtalmiques – Dispositifs électro-optiques pour malvoyants 01/10/2009
NF EN ISO 26782 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Spiromètres destinés au mesurage des volumes expiratoires forcés chronométrés chez les humains 01/10/2009
NF EN ISO 4073 Art dentaire – Système d’informations relatif à la localisation du matériel dentaire sur le poste de travail du prestataire de soins bucco-dentaires 01/10/2009
NF EN ISO 8835-3 Systèmes d’anesthésie par inhalation – Partie 3 : systèmes de transfert et de réception des systèmes d’évacuation des gaz d’anesthésie 01/10/2009
NF EN ISO 8835-5 Systèmes d’anesthésie par inhalation – Partie 5 : ventilateurs d’anesthésie 01/10/2009
NF EN ISO 9168 Art dentaire – Connexions pour pièces à main dentaires à air comprimé 01/10/2009
NF EN 12472/IN1 Méthode de simulation de l’usure et de la corrosion pour la détermination du nickel libéré par les objets revêtus 01/09/2009
NF EN 12472+A1 Méthode de simulation de l’usure et de la corrosion pour la détermination du nickel libéré par les objets revêtus 01/09/2009
NF EN 13867/IN1 Concentrés pour hémodialyse et thérapies associées 01/09/2009
NF EN 13867+A1 Concentrés pour hémodialyse et thérapies associées 01/09/2009
NF EN 868-5 Matériaux et systèmes d’emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 5 : sachets et gaines thermoscellables constitués d’une face matière poreuse et d’une face film plastique – Exigences et méthodes d’essai 01/09/2009
NF EN ISO 10993-15 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages 01/09/2009
NF EN ISO 15883-1 Laveurs désinfecteurs – Partie 1 : exigences générales, termes et définitions et essais 01/09/2009
NF EN ISO 15883-2 Laveurs désinfecteurs – Partie 2 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d’anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles de la verrerie, etc. 01/09/2009
NF EN ISO 15883-3 Laveurs désinfecteurs – Partie 3 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique de récipients à déjections humaines 01/09/2009
NF EN ISO 15883-4 Laveurs désinfecteurs – Partie 4 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection chimique des endoscopes thermolabiles 01/09/2009
NF EN ISO 21536 Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l’articulation du genou 01/09/2009
NF EN ISO 3630-4 Art dentaire – Instruments pour canaux radiculaires – Partie 4 : instruments auxiliaires 01/09/2009
NF EN ISO 7197 Implants neurochirurgicaux – Systèmes de dérivation et composants stériles, non réutilisables, pour hydrocéphalie 01/09/2009
NF EN ISO 8536-3 Matériel de perfusion à usage médical – Partie 3 : capsules en aluminium pour flacons de perfusion 01/09/2009
NF EN ISO 24415-1 Embouts pour produits d’assistance à la marche – Exigences et méthodes d’essai – Partie 1 : frottement des embouts 01/08/2009
NF EN 60601-2-19 Appareils électromédicaux – Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés 01/08/2009
NF EN 60601-2-2 Appareils électromédicaux – Partie 2-2 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d’électrochirurgie à courant haute fréquence 01/08/2009
NF EN 60601-2-21 Appareils électromédicaux – Partie 2-21 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés 01/08/2009
NF EN 60601-2-44 Appareils électromédicaux – Partie 2-44 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie 01/08/2009
NF EN 60601-2-50 Appareils électromédicaux – Partie 2-50 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés 01/08/2009
NF EN ISO 10993-14 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 14 : identification et quantification des produits de dégradation des céramiques 01/08/2009
NF EN ISO 10993-17 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 17 : établissement des limites admissibles des substances relargables 01/08/2009
NF EN ISO 11140-3 Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques – Partie 3 : systèmes d’indicateurs de Classe 2 pour utilisation lors de l’essai de Bowie et Dick de pénétration de la vapeur 01/08/2009
NF EN ISO 15004-1 Instruments ophtalmiques – Exigences fondamentales et méthodes d’essai – Partie 1 : exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques 01/08/2009
NF EN ISO 21534 Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences particulières 01/08/2009
NF EN ISO 21535 Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l’articulation de la hanche 01/08/2009
NF EN ISO 21647 Appareils électromédicaux – Prescriptions particulières relatives à la sécurité et aux performances de base des moniteurs de gaz respiratoires 01/08/2009
NF EN ISO 9713 Implants neurochirurgicaux – Clips intracrâniens pour anévrisme à autofermeture 01/08/2009
NF EN ISO 9919 Appareils électromédicaux – Règles particulières de sécurité et performances essentielles du matériel utilisé pour les oxymètres de pouls à usage médical 01/08/2009
NF ISO 26825 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Étiquettes apposées par l’utilisateur sur les seringues contenant des médicaments utilisés pendant l’anesthésie – Couleurs, aspect et propriétés 01/08/2009
NF EN 12470-1/IN1 Thermomètres médicaux – Partie 1 : thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum 01/08/2009
NF EN 12470-1+A1 Thermomètres médicaux – Partie 1 : thermomètres à dilatation de liquide métallique dans une gaine de verre, avec dispositif à maximum 01/08/2009
NF EN 12470-2/IN1 Thermomètres médicaux – Partie 2 : thermomètres à changement de phase (matrice à points) 01/08/2009
NF EN 12470-2+A1 Thermomètres médicaux – Partie 2 : thermomètres à changement de phase (matrice à points) 01/08/2009
NF EN 12470-3/IN1 Thermomètres médicaux – Partie 3 : performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif à maximum 01/08/2009
NF EN 12470-3+A1 Thermomètres médicaux – Partie 3 : performances des thermomètres électriques compacts (à comparaison et à extrapolation) avec dispositif à maximum 01/08/2009
NF EN 12470-4/IN1 Thermomètres médicaux – Partie 4 : fonctionnement des thermomètres électriques de mesurage continu 01/08/2009
NF EN 12470-4+A1 Thermomètres médicaux – Partie 4 : fonctionnement des thermomètres électriques de mesurage continu 01/08/2009
NF EN ISO 8185 Humidificateurs respiratoires médicaux – Exigences spécifiques des systèmes d’humidification respiratoires 01/07/2009
FD CEN/TR 15831 Méthode d’essai de compression des bas médicaux 01/07/2009
NF EN ISO 18778 Matériel respiratoire – Moniteurs pour enfants – Exigences particulières 01/07/2009
NF EN 12006-2+A1 Implants chirurgicaux non actifs – Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires – Partie 2 : prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés 01/07/2009
NF EN 285/IN2 Stérilisation – Stérilisateurs à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs 01/07/2009
NF EN 285+A2 Stérilisation – Stérilisateurs à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs 01/07/2009
NF EN 61676/A1 Appareils électromédicaux – Instruments de dosimétrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic 01/07/2009
NF EN ISO 10651-6 Ventilateurs pulmonaires à usage médical – Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles – Partie 6 : dispositifs d’assistance respiratoire à domicile 01/07/2009
NF EN ISO 17510-1 Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil – Partie 1 : équipement de thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil 01/07/2009
NF EN ISO 17510-2 Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil – Partie 2 : masques et accessoires d’application 01/07/2009
NF EN ISO 23328-2 Filtres pour matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Partie 2 : aspects autres que la filtration 01/07/2009
NF EN ISO 5366-1 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Tubes de trachéostomie – Partie 1 : tubes et raccords pour adultes 01/07/2009
NF EN ISO 7711-1/A1 Instruments rotatifs dentaires – Instruments diamantés – Partie 1 : dimensions, exigences, marquage et emballage – Amendement 1 01/07/2009
NF EN ISO 8359 Concentrateurs d’oxygène à usage médical – Prescriptions de sécurité 01/07/2009
NF EN ISO 8835-2 Systèmes d’anesthésie par inhalation – Partie 2 : systèmes respiratoires d’anesthésie 01/07/2009
NF EN ISO 8835-4 Systèmes d’anesthésie par inhalation – Partie 4 : dispositifs d’administration de vapeur anesthésique 01/07/2009
NF EN ISO 9360-1 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Échangeurs de chaleur et d’humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains – Partie 1 : ECH pour utilisation avec des volumes courants d’au moins 250 ml 01/07/2009
NF EN ISO 9360-2 Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Échangeurs de chaleur et d’humidité (ECH) utilisés pour humidifier les gaz respirés par les êtres humains – Partie 2 : ECH pour utilisation avec des patients trachéotomisés ayant des volumes courants d’au moins 250 ml 01/07/2009
NF EN ISO 10651-4 Ventilateurs pulmonaires – Partie 4 : exigences relatives aux ressuscitateurs à puissance motrice manuelle 01/07/2009
NF EN 12006-2/IN1 Implants chirurgicaux non actifs – Exigences particulières pour les implants cardio-vasculaires – Partie 2 : prothèses vasculaires y compris les conduits valvulés 01/06/2009
NF EN ISO 18369-1/A1 Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Partie 1 : vocabulaire, système de classification et recommandations pour l’étiquetage des spécifications 01/06/2009
NF EN ISO 10079-2 Appareils d’aspiration médicale – Partie 2 : appareils d’aspiration manuelle 01/05/2009
NF EN ISO 10079-1 Appareils d’aspiration médicale – Partie 1 : appareils électriques d’aspiration – Prescriptions de sécurité 01/05/2009
NF EN ISO 18777 Systèmes transportables d’oxygène liquide à usage médical – Exigences particulières 01/05/2009
NF EN ISO 7396-2 Systèmes de distribution de gaz médicaux – Partie 2 : systèmes d’évacuation de gaz d’anesthésie non réutilisables 01/05/2009
NF ISO 14242-3 Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation de la hanche – Partie 3 : Paramètres de charge et de déplacement pour machines d’essai d’usure du type orbital de maintien et conditions environnementales correspondantes d’essai 01/05/2009
NF S98-136 Stérilisation des dispositifs médicaux – Gestion des risques liés à la préparation des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé 01/05/2009
NF CEN ISO/TS 17665-2 Stérilisation des produits de santé – Chaleur humide – Partie 2 : directives relatives à l’application de l’ISO 17665-1 01/04/2009
NF EN ISO 11143 Art dentaire – Séparateurs d’amalgame 01/04/2009
NF EN ISO 21531 Art dentaire – Symboles graphiques pour instruments dentaires 01/04/2009
NF EN 60601-2-29 Appareils électromédicaux – Partie 2-29 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des simulateurs de radiothérapie 01/03/2009
NF EN 14563 Désinfectants et antiseptiques chimiques – Essai quantitatif de porte germe pour l’évaluation de l’activité mycobactéricide ou tuberculocide des désinfectants chimiques utilisés pour instruments en médecine humaine – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2) 01/02/2009
NF EN 62494-1 Appareils électromédicaux – Indice d’exposition des systèmes d’imagerie numérique à rayonnement X – Partie 1 : définitions et exigences pour la radiographie générale 01/02/2009
NF G39-011 Propriétés des textiles – Textiles et matériaux polymériques à propriétés antiacariennes – Caractérisation et mesure de l’activité antiacarienne 01/02/2009
NF EN 61675-1/A1 Dispositifs d’imagerie par radionucléides – Caractéristiques et conditions d’essai – Partie 1 : tomographes à émission de positrons 01/01/2009
NF EN ISO 11979-4 Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 4 : étiquetage et informations 01/01/2009
NF EN ISO 12866/A1 Instruments ophtalmiques – Périmètres 01/01/2009
NF EN 60825-4/A1 Sécurité des appareils à laser – Partie 4 : protecteurs pour lasers 01/12/2008
NF EN ISO 10993-7 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 7 : résidus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène 01/12/2008
NF ISO 13779-1 Implants chirurgicaux – Hydroxyapatite – Partie 1 : céramique à base d’hydroxyapatite 01/12/2008
NF ISO 13779-2 Implants chirurgicaux – Hydroxyapatite – Partie 2 : revêtements à base d’hydroxyapatite 01/12/2008
NF T72-901 Antiseptiques et désinfectants – Évaluation de la durée d’utilisation des bains des désinfectants à base d’acide peracétique 01/12/2008
NF EN 62471 Sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes 01/12/2008
NF CEN ISO/TS 11135-2 Stérilisation des produits de santé – Oxyde d’éthylène – Partie 2 : directives relatives à l’application de l’ISO 11135-1 01/11/2008
NF EN 60601-2-31 Appareils électromédicaux – Partie 2-31 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d’énergie interne 01/11/2008
NF EN 61223-3-2 Essais d’évaluation et de routine dans les services d’imagerie médicale – Partie 3-2 : essais d’acceptation – Performance d’imagerie des appareils de mammographie à rayonnement X 01/11/2008
NF EN 62220-1-3 Appareils électromédicaux – Caractéristiques des dispositifs d’imagerie numérique à rayonnement X – Partie 1-3 : détermination de l’efficacité quantique de détection – Détecteurs utilisés en imagerie dynamique 01/11/2008
NF EN ISO 3823-2/A1 Art dentaire – Instruments rotatifs de fraisage – Partie 2 : fraises à polir 01/11/2008
NF ISO 7206-1 Implants chirurgicaux – Prothèses partielles et totales de l’articulation de la hanche – Partie 1 : classification et désignation des dimensions 01/11/2008
NF S93-315 Fluides pour hémodialyse – Exigences et recommandations aux utilisateurs 01/11/2008
NF EN ISO 3826-2 Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang – Partie 2 : symboles graphiques à utiliser sur les étiquettes et les notices d’utilisation 01/11/2008
FD X50-797 Mise à disposition de dispositifs médicaux à domicile – Mise en oeuvre des engagements de service de la norme NF X50-796 01/10/2008
NF EN ISO 24157 Optique et instruments ophtalmiques – Méthodes de présentation des aberrations de l’oeil humain 01/10/2008
XP ISO/TS 22595-2 Art dentaire – Installation de la zone technique – Partie 2 : systèmes de compression 01/10/2008
NF EN ISO 15002 Dispositifs de mesure de débit pour raccordement aux prises murales des systèmes de distribution de gaz médicaux 01/09/2008
NF EN ISO 9170-1 Prises murales pour systèmes de distribution de gaz médicaux – Partie 1 : prises murales pour les gaz médicaux comprimés et le vide 01/09/2008
NF EN ISO 9170-2 Prises murales pour systèmes de distribution de gaz médicaux – Partie 2 : prises murales pour systèmes d’évacuation des gaz d’anesthésie 01/09/2008
NF X50-796 Mise à disposition de dispositifs médicaux à domicile – Engagements de service 01/09/2008
NF EN ISO 23328-1 Filtres pour matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Partie 1 : méthode d’essai à l’aide d’une solution saline pour l’évaluation de la performance de filtration 01/08/2008
NF EN 45502-2-2 Dispositifs médicaux implantables actifs – Partie 2-2 : exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés au traitement des tachyarythmies (y compris les défibrillateurs implantables) 01/07/2008
NF EN 60601-1-9 Appareils électromédicaux – Partie 1-9 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : exigences pour une conception éco-responsable 01/07/2008
NF EN 60601-2-39 Appareils électromédicaux – Partie 2-39 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de dialyse péritonéale 01/07/2008
NF EN ISO 10524-4 Détendeurs pour l’utilisation avec les gaz médicaux – Partie 4 : détendeurs basse pression 01/07/2008
NF EN ISO 3630-1 Art dentaire – Instruments pour canaux radiculaires – Partie 1 : exigences générales et méthodes d’essai 01/07/2008
NF EN 13606-3 Informatique de la santé – Communication des dossiers de santé informatisés – Partie 3 : archétypes de référence et liste de termes 01/06/2008
NF EN 60601-1-10 Appareils électromédicaux – Partie 1-10 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée 01/06/2008
NF EN 60601-1-3 Appareils électromédicaux – Partie 1-3 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic 01/06/2008
NF EN ISO 21549-6 Informatique de santé – Données relatives aux cartes de santé des patients – Partie 6 : données administratives 01/06/2008
NF EN 285/IN1 Stérilisation – Stérilisateurs à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs 01/05/2008
NF EN 60601-2-37 Appareils électromédicaux – Partie 2-37 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons 01/04/2008
NF EN ISO 9917-1 Art dentaire – Ciments à base d’eau – Partie 1 : ciments acido-basiques liquides/en poudre 01/04/2008
NF ISO 13779-3 Implants chirurgicaux – Hydroxyapatite – Partie 3 : analyse chimique et caractérisation de la cristallinité et de la pureté de phase 01/04/2008
GA S64-022 Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements – Ambulances routières – Guide d’application de la NF EN 1789:2007 01/03/2008
NF EN 13606-2 Informatique de la santé – Communication des dossiers de santé informatisés – Partie 2 : spécification d’échange d’archétypes 01/03/2008
NF EN 61157 Critères normalisés de déclaration des émissions acoustiques des appareils de diagnostic médical à ultrasons 01/03/2008
NF EN 62127-1 Ultrasons – Hydrophones – Partie 1 : mesurage et caractérisation des champs ultrasoniques médicaux jusqu’à 40 MHz 01/03/2008
NF EN 62127-2 Ultrasons – Hydrophones – Partie 2 : étalonnage des champs ultrasoniques allant jusqu’à 40 MHz 01/03/2008
NF EN 62127-3 Ultrasons – Hydrophones – Partie 3 : propriétés des hydrophones pour les champs ultrasonores jusqu’à 40 MHz 01/03/2008
NF EN ISO 22442-3 Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés – Partie 3 : validation de l’élimination et/ou de l’inactivation des virus et autres agents responsables d’encéphalopathie spongiforme transmissible (EST) 01/03/2008
NF EN ISO 6360-5 Art dentaire – Système de codification numérique pour instruments rotatifs – Partie 5 : caractéristiques spécifiques des instruments pour canaux radiculaires 01/03/2008
NF EN ISO 3826-3 Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang – Partie 3 : systèmes de poches pour le sang avec accessoires intégrés 01/03/2008
NF EN 60976 Appareils électromédicaux – Accélérateurs médicaux d’électrons – Caractéristiques fonctionnelles de performance 01/01/2008
NF EN ISO 22716 Cosmétiques – Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) – Lignes directrices relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication 01/01/2008
NF ISO 5832-14 Implants chirurgicaux – Matériaux métalliques – Partie 14 : alliage corroyé à base de titane, demolybdène-15, de zirconium-5 et d’aluminium-3 01/01/2008
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FD ISO/TR 20824 Instruments ophtalmiques – Contexte pour les spécifications du risque lumineux dans les normes relatives aux instruments ophtalmiques 01/12/2007
NF EN 13940-1 Informatique de la santé – Système de concepts en appui de la continuité des soins – Partie 1 : concepts fondamentaux 01/12/2007
NF EN ISO 11608-4 Stylos-injecteurs à usage médical – Partie 4 : exigences et méthodes d’essai pour stylos-injecteurs électroniques et électromécaniques 01/12/2007
NF S94-081-1 Implants chirurgicaux – Alliage à base de titane, d’aluminium 6 et de niobium 7 – Partie 1 : barres et billettes 01/12/2007
NF S94-801 Implants de renfort mis en place par voie vaginale pour cure d’incontinence urinaire d’effort et/ou de prolapsus des organes pelviens – Essais pré-cliniques et essais cliniques 01/12/2007
NF S97-034 Lubrifiants additionnels et autres préparations médicamenteuses ou non, destinés à ou susceptibles d’être mis en contact des préservatifs en latex de caoutchouc naturel – Compatibilité – Spécifications et méthodes d’essai 01/12/2007
NF EN 62220-1-2 Appareils électromédicaux – Caractéristiques des dispositifs d’imagerie numérique à rayonnement X – Partie 1-2 : détermination de l’efficacité quantique de détection – Détecteurs utilisés en mammographie 01/11/2007
NF ISO 16059 Art dentaire – Éléments requis pour la codification utilisée dans l’échange de données 01/11/2007
NF S99-700 Emballages isothermes et emballages réfrigérants pour produits de santé – Méthode de qualification des performances thermiques 01/10/2007
NF EN 15178 Éléments pour l’identification des produits lors des appels d’urgence 01/10/2007
NF EN 60601-1-8 Appareils électromédicaux – Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d’alarme des appareils et des systèmes électromédicaux 01/10/2007
NF EN ISO 20776-2 Systèmes d’essais en laboratoire et de diagnostic in vitro – Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes – Partie 2 : évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes 01/10/2007
NF ISO 5832-9 Implants chirurgicaux – Matériaux métalliques – Partie 9 : acier inoxydable corroyé à haute teneur en azote 01/10/2007
NF EN 60601-2-13/A1 Appareils électromédicaux – Partie 2-13 : règles particulières de sécurité et de performances essentielles des systèmes d’anesthésie 01/09/2007
NF EN 62464-1 Appareils à résonance magnétique pour imagerie médicale – Partie 1 : détermination des principaux paramètres de qualité d’image 01/09/2007
NF EN ISO 13295 Art dentaire – Mandrins pour instruments rotatifs 01/09/2007
NF EN ISO 14644-6 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 6 : vocabulaire 01/09/2007
NF EN 61223-2-6 Essais d’évaluation et de routine dans les services d’imagerie médicale – Partie 2-6 : essais de constance – Performance d’imagerie des équipements de tomodensitométrie à rayonnement X 01/08/2007
NF EN ISO 11135-1 Stérilisation des produits de santé – Oxyde d’éthylène – Partie 1 : exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d’un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux 01/08/2007
NF EN ISO 21606 Art dentaire – Auxiliaires élastomères utilisés en orthodontie 01/08/2007
NF ISO 5832-12 Implants chirurgicaux – Matériaux métalliques – Partie 12 : alliage corroyé à base de cobalt, de chrome et de molybdène 01/08/2007
NF EN 14822-2 Informatique de la santé – Composants d’information d’usage général – Partie 2 : informations non médicales 01/07/2007
NF EN 14822-3 Informatique de la santé – Composants d’information d’usage général – Partie 3 : informations médicales 01/07/2007
NF EN 13606-4 Informatique de la santé – Communication des dossiers de santé informatisés – Partie 4 : sécurité 01/06/2007
NF EN ISO 11140-4 Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques – Partie 4 : indicateurs de classe 2 comme alternative à l’essai de Bowie et Dick pour la détection de la pénétration de la vapeur 01/06/2007
NF ISO 5834-1 Implants chirurgicaux – Polyéthylène à très haute masse moléculaire – Partie 1 : produits sous forme de poudre 01/06/2007
NF ISO 5834-5 Implants chirurgicaux – Polyéthylène à très haute masse moléculaire – Partie 5 : méthode d’évaluation de morphologie 01/06/2007
NF EN 60825-2/A1 Sécurité des appareils à laser – Partie 2 : sécurité des systèmes de télécommunication par fibres optiques (STFO) 01/05/2007
NF EN ISO 15004-2 Instruments ophtalmiques – Exigences fondamentales et méthodes d’essai – Partie 2 : protection contre les dangers de la lumière 01/05/2007
NF EN ISO 20776-1 Systèmes d’essais en laboratoire et de diagnostic in vitro – Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes – Partie 1 : méthode de référence pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses 01/04/2007
XP CEN/TS 15277 Implants chirurgicaux non actifs – Implants injectables 01/04/2007
NF EN 14561 Désinfectants chimiques et antiseptiques – Essai quantitatif de porte germe pour l’évaluation de l’activité bactéricide pour instruments utilisés en médecine humaine – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2) 01/03/2007
NF EN 14822-1 Informatique de santé – Composants d’information d’usage général – Partie 1 : vue d’ensemble 01/03/2007
NF EN ISO 10535 Lève-personnes pour transférer des personnes handicapées – Exigences et méthodes d’essai 01/03/2007
NF EN ISO 10942 Instruments ophtalmiques – Ophtalmoscopes directs 01/03/2007
NF ISO 7207-1 Implants chirurgicaux – Éléments de prothèse partielle et totale de l’articulation du genou – Partie 1 : classification, définitions et désignation des dimensions 01/03/2007
XP ISO/TS 22595-1 Art dentaire – Installation de la zone technique – Partie 1 : systèmes d’aspiration 01/03/2007
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NF S97-555 Informatique de santé – Règles permettant un contrôle de cohérence entre différents identifiants des spécialités pharmaceutiques et/ou leurs présentations lors des échanges d’informations entre systèmes différents 01/02/2007
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NF EN 61391-1 Ultrasons – Scanners à impulsion et écho – Partie 1 : techniques pour l’étalonnage des systèmes de mesure spatiaux et des mesures de la réponse de la fonction de dispersion ponctuelle du système 01/01/2007
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NF EN 60825-4 Sécurité des appareils à laser – Partie 4 : protecteurs pour lasers 01/12/2006
NF EN ISO 10993-2 Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 2 : exigences relatives à la protection des animaux 01/12/2006
NF EN ISO 22523 Prothèses de membre externes et orthèses externes – Exigences et méthodes d’essai 01/12/2006
NF X30-501 Emballages des déchets d’activités de soins – Sacs pour déchets d’activités de soins mous à risques infectieux – Spécifications et méthodes d’essai 01/12/2006
NF EN ISO 12865 Instruments ophtalmiques – Skiascopes 01/11/2006
NF EN ISO 17665-1 Stérilisation des produits de santé – Chaleur humide – Partie 1 : exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux 01/11/2006
NF EN ISO 21171 Gants à usage médical – Détermination de la poudre résiduelle en surface 01/11/2006
NF EN ISO 22610 Champs chirurgicaux, casaques et tenues de bloc, utilisés en tant que dispositifs médicaux, pour les patients, le personnel et les équipements – Méthode d’essai de résistance à la pénétration de la barrière bactérienne à l’état humide 01/11/2006
NF ISO 17432 Informatique de santé – Messages et communication – Accès au web pour les objets persistants DICOM 01/11/2006
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NF EN ISO 11979-5 Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 5 : biocompatibilité 01/10/2006
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NF EN ISO 8871-4 Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique – Partie 4 : exigences biologiques et méthodes d’essais 01/10/2006
NF ISO 21731 Informatique de santé – HL7 Version 3 – Modèle d’information de référence – version 1 01/10/2006
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NF EN ISO 8980-4 Optique ophtalmique – Verres de lunettes finis non détourés – Partie 4 : spécifications et méthodes d’essai relatives aux traitements antireflet 15/08/2006
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NF EN ISO 6877 Art dentaire – Cônes d’obturation dentaires pour canaux radiculaires 01/07/2006
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FD S94-468 Instruments chirurgicaux – Guide et recommandations pour la qualité de l’eau en contact avec les instruments de chirurgie métalliques réutilisables 01/05/2006
NF EN ISO 10524-1 Détendeurs pour l’utilisation avec les gaz médicaux – Partie 1 : détendeurs et détendeurs-débitmètres 01/05/2006
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NF EN 1275 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide de base des antiseptiques et des désinfectants chimiques – Méthode d’essai et prescriptions (phase 1) 01/04/2006
NF EN 61267 Équipement de diagnostic médical à rayonnement X – Conditions de rayonnement pour utilisation dans la détermination des caractéristiques 01/04/2006
NF EN ISO 22254 Art dentaire – Brosses à dent manuelles – Résistance à la déflexion de la surface garnie 01/04/2006
NF EN ISO 7998 Optique ophtalmique – Montures de lunettes – Listes de termes équivalents et vocabulaire 01/04/2006
NF ISO 5834-3 Implants chirurgicaux – Polyéthylène à très haute masse moléculaire – Partie 3 : méthodes de vieillissement accéléré 01/04/2006
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NF EN ISO 11073-30200 Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 30200 : profil de transport – Connexion par câble 01/03/2006
NF EN ISO 11073-30300 Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 30300 : profil de transport – Faisceau infrarouge 01/03/2006
NF EN ISO 14644-3 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 3 : méthodes d’essai 01/03/2006
NF EN ISO 16284 Optique ophtalmique – Échange d’informations pour l’équipement d’optique ophtalmique 01/03/2006
NF EN 61685 Ultrasons – Systèmes de mesure de débit – Montage pour essai de débit 01/02/2006
NF EN 61828 Ultrasons – Transducteurs focaliseurs – Définitions et méthodes de mesure des champs transmis 01/02/2006
NF EN 61847 Ultrasons – Systèmes de chirurgie – Mesure et déclaration des caractéristiques de sortie 01/02/2006
NF EN ISO 11073-10101 Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 10101 : nomenclature 01/02/2006
NF EN ISO 11073-10201 Informatique de santé – Communications entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 10201 : modèle d’information du domaine 01/02/2006
NF EN ISO 11073-20101 Informatique de santé – Communications entre dispositifs médicaux sur le site de soins – Partie 20101 : profils d’application – Norme de base 01/02/2006
NF EN ISO 22803 Art dentaire – Membranes pour régénération de tissus en chirurgie buccale et maxillo-faciale – Contenu du dossier technique 01/02/2006
NF EN 60825-1/A2 Sécurité des appareils à laser – Partie 1 : classification des matériels, prescriptions et guide de l’utilisateur 01/01/2006
NF EN 60731/A1 Appareils électromédicaux – Dosimètres à chambres d’ionisation utilisés en radiothérapie 01/01/2006
NF EN 61674/A1 Appareils électromédicaux – Dosimètres à chambres d’ionisation et/ou à détecteurs à semi-conducteurs utilisés en imagerie de diagnostic à rayonnement X 01/01/2006
NF EN 61676 Appareils électromédicaux – Instruments de dosimétrie pour la mesure non invasive de la tension du tube radiogène dans la radiologie de diagnostic 01/01/2006
NF EN ISO 22374 Art dentaire – Pièces à main dentaires – Instruments pour détartrage électriques et parties actives des instruments pour détartrage 01/01/2006
NF EN ISO 6360-3 Art dentaire – Système de codification numérique pour instruments rotatifs – Partie 3 : caractéristiques spécifiques des fraises et fraises de laboratoire 01/01/2006
XP S94-467 Instruments chirurgicaux – Définition des spécifications d’immatriculation à des fins de traçabilité 01/01/2006
NF EN 12264 Informatique de santé – Structures catégorielles des systèmes de concepts 01/12/2005
NF EN ISO 15854 Art dentaire – Cires pour coulée et pour plaque de base 01/12/2005
NF S94-090 Matériel médico-chirurgical – Matériaux pour instruments de chirurgie – Aciers inoxydables martensitiques, à durcissement par précipitation, austénitiques et austéno-ferritiques 01/11/2005
NF EN 1068 Informatique de santé – Enregistrement des systèmes de codage 01/11/2005
NF EN 13609-1 Informatique de santé – Messages pour la maintenance de l’information d’accompagnement dans les systèmes de santé – Partie 1 : mise à jour des schémas de codage 01/11/2005
NF EN 62274 Appareils électromédicaux – Sécurité des systèmes d’enregistrement et de vérification de radiothérapie 01/11/2005
NF ISO 5834-4 Implants chirurgicaux – Polyéthylène à très haute masse moléculaire – Partie 4 : méthode de mesurage de l’indice d’oxydation 01/11/2005
NF EN ISO 9342-1 Optique et instruments d’optique – Verres étalons pour l’étalonnage des frontofocomètres – Partie 1 : verres étalons pour frontofocomètres pour le mesurage des verres de lunettes 01/10/2005
NF EN 60336 Appareils électromédicaux – Gaines équipées pour diagnostic médical – Caractéristiques des foyers 01/10/2005
NF EN ISO 13397-2 Art dentaire – Curettes parodontales, instruments pour détartrage et excavateurs – Partie 2 : curettes parodontales de type Gr 01/10/2005
NF EN ISO 18779 Économiseurs médicaux d’oxygène et de mélanges oxygénés – Exigences particulières 01/10/2005
NF EN ISO 20127 Art dentaire – Brosses à dents électriques – Exigences générales et méthodes d’essai 01/10/2005
NF EN ISO 6360-2 Art dentaire – Système de codification numérique pour instruments rotatifs – Partie 2 : formes de réalisation 01/10/2005
XP CEN/TS 14822-4 Informatique de santé – Composants d’information à usage général – Partie 4 : en-têtes de message 01/10/2005
NF EN 61223-3-1 Essais d’évaluation et de routine dans les services d’imagerie médicale – Partie 3-1 : essais d’acceptation – Performance d’imagerie des appareils à rayonnement X pour systèmes radiographiques et radioscopiques 01/09/2005
NF EN 61223-3-4 Essais d’évaluation et de routine dans les services d’imagerie médicale – Partie 3-4 : essais d’acceptation – Performance d’imagerie des appareils de radiographie dentaire 01/09/2005
NF EN 60825-2 Sécurité des appareils à laser – Partie 2 : sécurité des systèmes de télécommunication par fibres optiques (STFO) 01/08/2005
FD X50-795 Mise à disposition de dispositifs médicaux à domicile – Évaluation préalable des domiciles 01/08/2005
NF EN 12381 Informatique de santé – Représentation du temps dans le domaine de la santé 01/08/2005
NF EN 14347 Désinfectants et antiseptiques chimiques – Activité sporicide de base – Méthode d’essai et exigences (phase 1) 01/08/2005
NF EN ISO 11199-2 Aides à la marche manipulées avec les deux bras – Éxigences et méthodes d’essai – Partie 2 : déambulateurs 01/08/2005
NF EN ISO 20645 Étoffes – Contrôle de l’activité antibactérienne – Essai de diffusion sur plaques de gélose 01/08/2005
NF EN ISO 8980-5 Optique ophtalmique – Verres de lunettes finis non détourés – Partie 5 : exigences minimales pour les surfaces de verres de lunettes déclarées être résistantes à l’abrasion 01/08/2005
NF S91-405 Art dentaire – Hydropulseurs 01/07/2005
NF EN 14348 Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité mycobactéricide des désinfectants chimiques utilisés en médecine, y compris les désinfectants pour instruments – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) 01/06/2005
NF EN ISO 7711-3 Art dentaire – Instruments rotatifs diamantés – Partie 3 : tailles des grains, désignation et code de couleur 01/05/2005
NF EN 60825-12 Sécurité des appareils à laser – Partie 12 : sécurité des systèmes de communications optiques en espace libre utilisés pour la transmission d’informations 01/04/2005
FD S98-135 Stérilisation des dispositifs médicaux – Guide pour la maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisables 01/04/2005
NF EN 60601-1-4/A1 Appareils électromédicaux – Partie 1-4 : règles générales de sécurité – Norme collatérale : systèmes électromédicaux programmables 01/04/2005
NF EN ISO 11199-3 Aides à la marche manipulées avec les deux bras – Exigences et méthodes d’essai – Partie 3 : tables de marche 01/04/2005
NF EN ISO 8871-1 Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique – Partie 1 : substances extractibles par autoclavage en milieu aqueux 01/04/2005
NF EN ISO 8871-2 Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique – Partie 2 : identification et caractérisation 01/04/2005
NF EN 60825-1/A1 Sécurité des appareils à laser – Partie 1 : classification des matériels, prescriptions et guide de l’utilisateur 01/03/2005
NF EN ISO 8325 Art dentaire – Méthodes d’essai pour instuments rotatifs 01/03/2005
NF EN 60526 Raccordements par fiche et réceptacle des câbles haute tension pour équipements à rayons X à usage médical 01/02/2005
NF EN 14820 Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humains 01/02/2005
NF EN 61223-3-5 Essais d’évaluation et de routine dans les services d’imagerie médicale – Partie 3-5 : essais d’acceptation – Performance d’imagerie des équipements de tomodensitométrie à rayonnement X 01/01/2005
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NF EN 14254 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Récipients à usage unique pour prélèvement humains non sanguins 01/10/2004
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NF EN 14484 Informatique de santé – Transfert international de données personnelles de santé couvertes par la Directive européenne sur la protection des données personnelles – Politique de sécurité de haut niveau 01/09/2004
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NF EN ISO 21530 Art dentaire – Matériaux utilisés pour les surfaces du matériel dentaire – Détermination de la résistance aux désinfectants chimiques 01/09/2004
NF EN ISO 6360-1 Art dentaire – Système de codification numérique pour instruments rotatifs – Partie 1 : caractéristiques générales 01/09/2004
NF EN ISO 6360-4 Art dentaire – Système de codification numérique pour instruments rotatifs – Partie 4 : caractéristiques spécifiques des instruments diamantés 01/09/2004
NF EN ISO 6360-6 Art dentaire – Système de codification numérique pour instruments rotatifs – Partie 6 : caractéristiques spécifiques des instruments abrasifs 01/09/2004
NF EN ISO 3823-2 Art dentaire – Instruments rotatifs de fraisage – Partie 2 : fraises à finir 01/08/2004
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NF EN 13726-4 Dispositifs médicaux non-actifs – Méthodes d’essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie – Partie 4 : conformabilité 01/12/2003
NF EN 13726-6 Dispositifs médicaux non-actifs – Méthodes d’essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie – Partie 6 : contrôle de l’odeur 01/12/2003
FD S97-503 Informatique de santé – Évaluation de la couverture fonctionnelle et de l’état d’avancement d’HL7 v3 01/12/2003
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NF EN 13975 Procédures d’échantillonnage utilisées pour l’acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Aspects statistiques 01/10/2003
NF EN 12470-5 Thermomètres médicaux – Partie 5 : performance des thermomètres auriculaires (avec dispositif à maximum) 01/10/2003
XP CEN/TS 14507-1 Systèmes d’oxyde nitrique inhalé – Partie 1 : systèmes d’administration 01/10/2003
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NF EN 13610 Désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité virucide contre les bactériophages des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire et dans l’industrie – Méthode d’essai et exigences (phase 2, étape 1) 01/07/2003
NF EN ISO 18812 Informatique de santé – Interfaces d’analyseur clinique pour systèmes d’information de laboratoire – Profils d’utilisation 01/07/2003
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FD S97-725 Informatique de santé – Guide de mise en oeuvre d’une démarche conceptuelle de système d’information de santé 01/06/2003
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NF EN ISO 11199-1 Aides à la marche manipulées avec les deux bras – Exigences et méthodes d’essai – Partie 1 : cadres de marche. 01/10/1999
NF EN ISO 12866 Instruments ophtalmiques – Périmètres. 01/10/1999
NF EN 12322 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Milieux de culture de microbiologie – Critères de performance des milieux de culture. 01/07/1999
NF EN ISO 11334-4 Aides à la marche manipulées avec un bras – Exigences et méthodes d’essai – Partie 4 : cannes de marche avec au moins trois jambes ou plus. 01/06/1999
NF EN 12022 Échangeurs gaz/sang extra corporels 01/04/1999
NF EN 12376 Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Informations fournies par le fabricant de réactifs de coloration de diagnostic in vitro utilisés en biologie 01/04/1999
NF ISO 14972 Obturateurs stériles non réutilisables pour cathéters intravasculaires périphériques à aiguille interne 01/04/1999
NF S94-370 Implants chirurgicaux – Chambres à cathéter implantables – Accès intraveineux, intra-artériel, intrapéritonéal, intrathécal et péridural 01/04/1999
NF EN ISO 3823-1 Instruments rotatifs dentaires – Fraises – Partie 1 : fraises en acier et en carbure. 01/03/1999
NF S91-015 Impressions des radiographies intrabuccales à image numérisée 02/01/1999
NF EN 12439 Sondes rectales stériles non réutilisables 01/01/1999
NF EN 1985 Aides à la marche – Prescriptions générales et méthodes d’essai 01/01/1999
NF S94-167-1 Implants chirurgicaux – Ligaments artificiels – Partie 1 : généralités. 01/12/1998
NF S94-167-3 Implants chirurgicaux – Ligaments artificiels – Partie 3 : essai de fatigue. Détermination de la résistance à l’abrasion (méthode A) et détermination de la résistance à la torsion (méthode B). 01/12/1998
NF S94-167-4 Implants chirurgicaux – Ligaments artificiels – Partie 4 : caractérisation chimique. Identification des matières textiles (méthode A) et dosage des métaux lourds extractibles (méthode B). 01/12/1998
NF S94-167-5 Implants chirurgicaux – Ligaments artificiels – Partie 5 : caractérisation de la propreté. Contrôle des résidus extractibles. 01/12/1998
NF S94-167-6 Implants chirurgicaux – Ligaments artificiels – Partie 6 : caractérisation des dimensions. 01/12/1998
NF S97-543 Informatique de santé – Message normalisé des Nations Unies – Coût et utilisation de ressources médicales (MEDRUC). 01/11/1998
NF EN ISO 7551 Cônes absorbants à usage dentaire 01/09/1998
NF EN ISO 7711-1 Instruments rotatifs dentaires – Instruments diamantés – Partie 1 : dimensions, exigences, marquage et emballage. 12/01/1998
NF EN ISO 13397-4 Curettes parodontales, instruments dentaires pour détartrage et excavateurs dentaires – Partie 4 : excavateurs dentaires – Type discoïde 08/01/1998
NF ISO 5832-6 Implants chirurgicaux – Produits à base de métaux – Partie 6 : alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome et de molybdène. 05/01/1998
NF ISO 5832-8 Implants chirurgicaux – Produits à base de métaux – Partie 8 : alliage corroyé à base de cobalt, de nickel, de chrome, de molybdène, de tungstène et de fer. 05/01/1998
NF EN ISO 11985 Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Vieillissement par exposition aux rayonnements UV et visible (méthode in vitro). 03/01/1998
NF EN ISO 12864 Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Détermination de la lumière diffusée. 02/01/1998
NF S91-141 Biodégradabilité des alliages métalliques utilisés en art dentaire – Normalisation d’essais électrochimiques 01/11/1997
XP ENV 12537-1 Informatique de santé – Enregistrement d’objets d’information utilisés pour l’échange de données informatisé dans le domaine de la santé – Partie 1 : registre. 01/10/1997
FD CR 12587 Informatique de santé – Méthodologie pour l’élaboration de messages dans le domaine de la santé 01/09/1997
NF EN 1644-1 Méthodes d’essai pour compresses en nontissé à usage médical – Partie 1 : nontissés utilisés pour la fabrication des compresses. 01/04/1997
NF EN 1707 Assemblages coniques à 6 % (LUER) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical – Assemblages à verrouillage 01/02/1997
NF EN ISO 10555-2 Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables – Partie 2 : cathéters angiographiques. 12/01/1997
NF EN ISO 7886-2 Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables – Partie 2 : seringues pour pousse-seringues mûs par un moteur. 11/01/1997
NF EN 61223-3-3 Essais d’évaluation et de routine dans les services d’imagerie médicale – Partie 3-3 : essais d’acceptation. Performances d’imagerie des équipements à rayonnement X d’angiographie numérique soustractive (ANS). 10/01/1997
NF EN ISO 8282 Matériel dentaire – Mélangeurs et doseurs distributeurs de mercure et d’alliages 08/01/1997
NF EN 1618 Cathéters autres que les cathéters intravasculaires – Méthodes d’essai des propriétés communes. 06/01/1997
NF EN 60601-2-9 Appareils électromédicaux – Partie 2 : règles particulières de sécurité des dosimètres au contact du patient utilisés en radiothérapie avec des détecteurs de rayonnement reliés électriquement. 05/01/1997
NF EN ISO 8669-2 Poches de recueil d’urine – Partie 2 : prescriptions et méthodes d’essai. 04/01/1997
NF EN ISO 8670-2 Poches de recueil pour stomie – Partie 2 : prescriptions et méthodes d’essai. 04/01/1997
NF EN 1659 Systèmes de diagnostic in vitro – Milieux de culture de microbiologie – Termes et définitions. 01/01/1997
NF EN ISO 13397-3 Curettes parodontales, instruments dentaires pour détartrage et excavateurs dentaires – Partie 3 : instruments dentaires pour détartrage – Type H. 01/01/1997
NF S94-080-2 Implants chirurgicaux – Alliage de titane TA6V – Partie 2 : tôles, bandes et plaques. 01/01/1997
NF S94-080-3 Implants chirurgicaux – Alliage de titane TA6V – Partie 3 : produits semi-finis obtenus par moulage. 01/01/1997
FD S98-113 Dispositifs médicaux – Guide pour leur préparation en salles propres 01/12/1996
NF EN ISO 11380 Optique et instruments d’optique – Optique ophtalmique – Gabarits. 01/08/1996
FD CR 12161 Informatique de santé – Méthodes pour la définiton de profils dans le domaine de la santé – (en version anglaise). 01/03/1996
NF EN ISO 13397-1 Curettes parodontales, instruments dentaires pour détartrage et excavateurs dentaires – Partie 1 : prescriptions générales. 01/03/1996
NF ISO 8319-1 Instruments orthopédiques – Raccords d’entraînement – Partie 1 : clés à utiliser pour les vis à tête à six pans creux. 10/01/1996
NF ISO 5838-1 Implants chirurgicaux – Fils et broches pour os – Partie 1 : matériaux et propriétés mécaniques. 10/01/1996
NF EN ISO 8429 Optique et instruments d’optique – Ophtalmologie – Échelle graduée. 07/01/1996
NF EN 61262-7 Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique – Partie 7 : détermination de la fonction de transfert de modulation. 04/01/1996
NF EN 61266 Ultrasons – Détecteurs des battements de coeur foetal à effet Doppler avec sonde à main – Prescriptions de performance et méthodes de mesure et de signalement 01/01/1996
NF EN ISO 1797-2 Instruments rotatifs dentaires – Queues – Partie 2 : queues en matières plastiques. 01/04/1995
NF EN 61206 Ultrasons – Ensembles à effet Doppler à ondes entretenues – Méthodes d’essais 12/01/1995
NF S91-154 Évaluation clinique des implants dentaires 11/01/1995
NF EN 61303 Appareils électromédicaux calibrateurs de radionucleides – Méthodes particulières pour décrire les performances 05/01/1995
S91-152 Exploration de l’hémocompatibilité implantologique en art dentaire – Hémolyse – Hypercoagulabilité – Hypocoagulabilité 01/12/1994
NF EN 554 Stérilisation de dispositifs médicaux – Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à la vapeur d’eau 01/10/1994
NF EN 27787-3 Instruments rotatifs dentaires – Fraises techniques – Partie 3 : fraises techniques en carbure pour machines de meulage. 01/03/1994
NF EN 61223-2-4 Essais d’évaluation et de routine dans les services d’imagerie médicale – Partie 2-4 : essais de constance – Reprographes 12/01/1994
NF EN 61223-2-5 Essais d’évaluation et de routine dans les services d’imagerie médicale – Partie 2-5 : essais de constance – Dispositifs de visualisation des images 12/01/1994
NF EN 61262-1 Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique partie 1 : détermination de la dimension du champ d’entrée 12/01/1994
NF EN 61262-2 Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique partie 2 : détermination du facteur de conversion 12/01/1994
NF EN 61262-3 Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique partie 3 : détermination de la distribution de luminance et de la non-uniformité de luminance 12/01/1994
NF EN 61262-4 Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique partie 4 : détermination de la distorsion d’image 12/01/1994
NF EN 61262-5 Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique partie 5 : détermination de l’efficacité quantique de détection 12/01/1994
NF EN 61262-6 Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique partie 6 : détermination du rapport de contraste et du voile lumineux 12/01/1994
NF EN 61168 Caractéristiques fonctionnelles des simulateurs de radiothérapie 07/01/1994
NF ISO 5838-2 Implants chirurgicaux – Fils et broches pour os – Partie 2 : broches de type Steinmann – Dimensions. 07/01/1994
NF EN 61205 Ultrasons – Systèmes de détartreurs dentaires – Mesure et déclaration des caractéristiques de sortie. 04/01/1994
NF S99-401 Dispositifs médicaux – Élastomère de silicone de qualité médicale 03/01/1994
NF EN 20594-1 Assemblages coniques à 6 % (luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical – Partie 1 – Spécifications générales. 01/12/1993
NF S91-153 Évaluation sur animal de l’implant dentaire (non en charge) 01/12/1993
NF G08-012 Textiles – Cotons hydrophiles – Spécifications et essais. 01/04/1993
NF EN 50077 Connecteur à bas profil pour stimulateurs cardiaques implantables 11/01/1993
NF EN 61040 Détecteurs, instruments et matériels de mesurage de puissance et d’énergie des rayonnements laser 02/01/1993
NF S93-306 Circuits extracorporels – Dispositifs pour la séparation de plasma par filtration, non réutilisables, stériles (plasmafiltres non réutilisables, stériles) 01/11/1992
NF S93-109 Matériel de transfusion, de perfusion et d’injection à usage médical – Flacons en verre pour lyophilisation de capacités 8, 15 et 20 Cl 01/10/1992
S94-030 Implants chirurgicaux – Guide pour le retrait, la manipulation et l’analyse des implants chirurgicaux 01/10/1992
NF EN 27740 Instruments chirurgicaux – Bistouris à lames détachables – Dimensions d’assemblage. 08/01/1992
NF C74-113 Appareils électromédicaux – Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour groupes radiogènes à décharge de condensateur 12/01/1991
C74-209 Appareils électromédicaux – Accélérateurs médicaux d’électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV – Directives pour les mesures des caractéristiques fonctionnelles 01/01/1991
NF S90-307 Matériel médico-chirurgical – Séparateurs (moniteurs et nécessaires à usage unique) de cellules et de plasma par centrifugation – Aptitude à la fonction. 12/01/1990
NF C74-329 Appareils électromédicaux – Deuxième partie : règles particulières de sécurité des moniteurs de séparation de cellules et de plasma par centrifugation 12/01/1990
NF S90-427 Matériel médico-chirurgical – Matériel d’ostéosynthèse pour le rachis – Plaques à rachis en acier inoxydable forgé ou en alliage à base de cobalt – Système A – Dimensions et géométrie. 11/01/1990
NF ISO 7176-13 Fauteuils roulants – Partie 13 : détermination du coefficient de frottement des surfaces d’essai 07/01/1990
NF ISO 8548-1 Prothèses et orthèses – Malformations des membres – Partie 1 : méthodes de description des malformations congénitales des membres. 05/01/1990
NF ISO 8549-1 Prothèses et orthèses – Vocabulaire – Partie 1 : termes généraux pour prothèses de membre et orthèses externes. 05/01/1990
NF ISO 8549-2 Prothèses et orthèses – Vocabulaire – Partie 2 : termes relatifs aux prothèses de membre et aux porteurs de ces prothèses. 05/01/1990
NF ISO 8549-3 Prothèses et orthèses – Vocabulaire – Partie 3 : termes relatifs aux orthèses externes. 05/01/1990
NF S90-361 Matériel médico-chirurgical – Clous-plaques en acier inoxydable et à surface rugueuse pour extrémité supérieure du fémur – Matériaux et dimensions. 03/01/1990
NF C74-369 Appareils électromédicaux – Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie par électroconvulsions 03/01/1990
NF EN 23964 Pièces à main dentaires – Dimensions d’accouplement. 01/10/1989
R19-120 Véhicules routiers – Véhicules automobiles à roues des services d’incendie et de secours des collectivités locales – Coefficient de circulation hors chemins. 01/04/1989
NF S90-432 Matériel médico-chirurgical – Instruments orthopédiques – Forets, tarauds et fraises à lamer pour les vis d’ostéosynthèse à filetage asymétrique et embase sphérique – Matériaux dimensions. 10/01/1989
NF C74-000 Radiologie médicale – Terminologie 08/01/1989
NF C74-314 Appareils électromédicaux – Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour électrostimulateurs de traitement à domicile de l’incontinence urinaire ou fécale 08/01/1989
NF ISO 8827 Implants chirurgicaux – Agrafes à pattes parallèles à usage orthopédique – Spécifications générales. 04/01/1989
NF ISO 8828 Implants chirurgicaux – Principes directeurs pour l’entretien et la manipulation des implants orthopédiques 04/01/1989
NF ISO 9268 Implants chirurgicaux – Vis métalliques à embase conique pour os – Dimensions. 04/01/1989
NF ISO 9269 Implants chirurgicaux – Plaques métalliques pour os – Chambrages et alésages pour vis à embase conique. 04/01/1989
NF ISO 8669-1 Poches de recueil d’urine – Partie 1 : vocabulaire 03/01/1989
NF ISO 8670-1 Poches de recueil pour stomie – Partie 1 : vocabulaire 03/01/1989
NF S91-142 Implants dentaires – Cytocompatibilité – Étude de la prolifération cellulaire. 01/12/1988
NF S91-143 Implants dentaires – Cytocompatibilité – Étude des protéines cellulaires totales. 01/12/1988
NF S91-144 Implants dentaires – Cytocompatibilité – Évaluation du relargage extracellulaire du Cr 51 01/12/1988
NF S90-410 Matériel médico-chirurgical – Implants chirurgicaux – Géométrie des logements des vis à filetage asymétrique et à embase sphérique dans le matériel d’ostéosynthèse. 01/11/1988
NF S90-411 Matériel médico-chirurgical – Implants chirurgicaux – Vis métalliques d’ostéosynthèse à filetage asymétrique et embase sphérique – Dimensions 01/11/1988
NF S90-426 Matériel médico-chirurgical – Implants chirurgicaux – Plaques diaphysaires en acier inoxydable à surface rugueuse – Caractéristiques dimensionnelles et de surface. 01/11/1988
NF T72-190 Désinfectants de contact utilisés à l’état liquide, miscibles à l’eau – Méthode des porte germes – Détermination de l’activité bactéricide, fongicide et sporicide 01/08/1988
NF T72-230 Antiseptiques et désinfectants utilisés à l’état liquide, miscibles à l’eau et neutralisables – Détermination de l’activité sporicide – Méthode par dilution-neutralisation. 01/08/1988
NF T72-231 Antiseptiques et désinfectants utilisés à l’état liquide, miscibles à l’eau – Détermination de l’activité sporicide – Méthode par filtration sur membranes. 01/08/1988
NF S90-116 Matériel médico-chirurgical – Prises murales et fiches correspondantes pour fluides médicaux 01/06/1988
NF S91-145 Implants dentaires – Cytocompatibilité – Étude de l’attachement et de l’étalement des cellules sur le biomatériau. 12/01/1988
NF S91-146 Implants dentaires – Cytocompatibilité – Étude de la multiplication, la migration et l’adhésion cellulaires. 12/01/1988
NF S91-147 Implants dentaires – Recherche chez la souris d’une toxicité générale aigüe consécutive à l’injection intraveineuse ou intrapéritonéale des extraits d’un biomatériau – Méthode “in vivo”. 12/01/1988
NF S91-148 Implants dentaires – Recherche chez le lapin d’une intolérance consécutive à l’injection intradermique des extraits d’un biomatériau – Méthode”in vivo”. 12/01/1988
NF S91-149 Implants dentaires – Étude de la tolérance locale et générale d’extraits de biomatériaux appliqués sur les muqueuses buccales intactes et abrasées du hamster. 12/01/1988
NF S90-414 Matériel médico-chirurgical – Implants chirurgicaux – Vis d’ostéosynthèse en acier inoxydable, à filetage asymétrique et embase sphérique – Caractéristiques mécaniques et méthodes d’essais. 11/01/1988
C74-337 Appareils d’électricité médicale – Appareils à ultrasons utilisés en diagnostic – Guide pour le suivi de la qualité dans les installations d’échographie 01/08/1987
NF ISO 5837-2 Implants chirurgicaux – Systèmes d’enclouage intramédullaire – Partie 2 : broches médullaires. 08/01/1987
NF S90-670 Aides techniques pour invalides ou handicapés – Produits absorbants pour incontinents – Produits “portes” à usage unique – Termes et définitions 04/01/1987
NF G30-102 Textiles – Articles de bonneterie – Détermination de la pression de contention 01/10/1986
NF ISO 8319-2 Matériel médico-chirurgical – Instruments orthopédiques – Raccords d’entraînement – Partie 2 : tournevis pour vis à tête fendue, à empreinte en croix et à empreinte cruciforme. 12/01/1986
NF S90-251 Matériel médico-chirurgical – Pousse-seringues – Caractéristiques de fonctionnement 12/01/1986
NF ISO 5837-1 Implants chirurgicaux – Systèmes d’enclouage intramédullaire – Partie 1 : clous intramedullaires à section en forme de trèfles ou en V. 11/01/1986
NF S90-221 Matériel médico-chirurgical – Matériel pour transfusion – Flacons en verre de 500 ml. 11/01/1986
NF S90-222 Matériel médico-chirurgical – Matériel pour transfusion – Flacons en verre de 250 ml. 11/01/1986
NF S90-223 Matériel médico-chirurgical – Matériel pour transfusion – Flacons en verre de 1 000 ml. 11/01/1986
NF S90-550 Matériel médico-chirurgical – Prothèses mammaires externes 06/01/1986
NF C74-306 Appareils d’électricité médicale – Appareils à ultrasons pour thérapie – Deuxième partie : règles particulières de sécurité. 05/01/1986
NF C74-383 Appareils d’électricité médicale – Éléments de surveillance du pouls périphérique – Règles particulières de sécurité et de fonctionnement. 03/01/1986
NF C74-111 Appareils de radiologie – Équipements à rayonnement X – Gaines équipées pour radiodiagnostic – Construction et essais – Règles 01/12/1985
NF C74-390 Appareils d’électricité médicale – Appareils de diagnostic à partir de biopotentiels autres que cardiographiques (ECG) – Règles de sécurité et de fonctionnement relatives à ces appareils. 12/01/1985
NF S91-121 Art dentaire – Instruments dentaires à main – Instruments de coupe à main pour la dentisterie restauratrice – Désignation et marquage des caractéristiques dimensionnelles. 11/01/1985
NF C74-381 Appareils d’électricité médicale – Éléments de surveillance des signaux électriques cardiaques – Règles particulières de sécurité, de fonctionnement et de performances. 09/01/1985
NF C74-106 Appareils de radiologie – Écrans renforçateurs radiographiques à usage médical – Dimensions. 06/01/1984
NF S90-460 Instruments chirurgicaux – Pinces hémostatiques – Dimensions et essais 01/08/1982
NF S90-461 Instruments chirurgicaux – Pinces, passe-fils et porte-aiguilles – Dimensions et essais 01/08/1982
NF S90-462 Instruments chirurgicaux d’usage général – Couteaux, pinces à disséquer, bistouris réutilisables, sondes 01/08/1982
NF S90-463 Instruments chirurgicaux – Ciseaux – Dimensions et essais 01/08/1982
NF C74-100 Appareils de radiologie – Construction et essais – Règles 01/06/1981
NF S90-014 Seringues à insuline, réutilisables, en verre 12/01/1981
NF S91-013 Art dentaire – Caractéristiques anthropométriques concernant le poste de travail du praticien de l’art dentaire 01/04/1975
NF S91-012 Étude du poste de travail du praticien de l’art dentaire 01/06/1973