[draft] Normes NF pour les DM
dernière modification : 14 février 2019
[draft] Normes NF
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Normes NF relatives aux dispositifs médicaux, liste à des fins de veille et de recherche, voir l’outil dédié aux normes applicables
source : normeinfo
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| Ref. | Titre | Publication |
|---|---|---|
| NF ISO 20698 | Systèmes de cathéters pour application neuraxiale – Cathéters et accessoires stériles et à usage unique | 28/12/2018 |
| NF ISO 7206-10 | Implants chirurgicaux – Prothèses partielles et totales de l’articulation de la hanche – Partie 10 : détermination de la résistance à la charge statique de têtes fémorales modulaires | 28/12/2018 |
| NF ISO 14242-1/A1 | Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation de la hanche – Partie 1 : paramètres de charge et de déplacement pour machines d’essai d’usure et conditions environnementales correspondantes d’essai – Amendement 1 | 28/12/2018 |
| NF ISO 80601-2-79 | Appareils électromédicaux – Partie 2-79 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire en cas de trouble ventilatoire | 28/12/2018 |
| NF EN 868-5 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 5 : sachets et gaines scellables constitués d’une face matière poreuse et d’une face film plastique – Exigences et méthodes d’essai | 19/12/2018 |
| NF EN ISO 20166-1 | Analyses de diagnostic moléculaire in vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) – Partie 1 : ARN extrait | 19/12/2018 |
| NF EN ISO 20184-1 | Analyses de diagnostic moléculaire in vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus congelés – Partie 1 : ARN extrait | 19/12/2018 |
| NF EN 868-8 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 8 : conteneurs réutilisables de stérilisation pour stérilisateurs à la vapeur d’eau conformes à l’EN 285 – Exigences et méthodes d’essai | 19/12/2018 |
| NF EN 868-9 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 9 : matériaux non tissés à base de polyoléfines, non enduits – Exigences et méthodes d’essai | 19/12/2018 |
| NF EN ISO 20184-2 | Analyses de diagnostic moléculaire in vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus congelés – Partie 2 : protéines extraites | 12/12/2018 |
| NF EN ISO 11979-1 | Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 1 : vocabulaire | 12/12/2018 |
| NF EN 17156 | Cosmétiques – Méthodes analytiques – Procédé CL/UV pour l’identification et la détermination quantitative des 22 filtres UV organiques utilisés dans les produits cosmétiques au sein de l’UE | 12/12/2018 |
| NF EN 16777 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de surface non poreuse sans action mécanique pour l’évaluation de l’activité virucide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine médical – Méthode d’essai et exigences (phase 2/étape 2) | 12/12/2018 |
| NF EN 17126 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité sporicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine médical – Méthodes d’essai et exigences (phase 2, étape 1) | 05/12/2018 |
| NF EN 14885 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Application des Normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques | 28/11/2018 |
| NF EN ISO 7405 | Médecine bucco-dentaire – Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en médecine bucco-dentaire | 28/11/2018 |
| NF ISO 80601-2-80 | Appareils électromédicaux — Partie 2-80 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d’assistance ventilatoire en cas d’insuffisance ventilatoire | 24/11/2018 |
| NF S64-024 | Système de secours — Caisse mobile — Exigences et méthodes d’essai | 24/11/2018 |
| FD CEN/TR 17223 | Document d’orientation sur la relation entre l’EN ISO 13485:2016 (Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires) et le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux ainsi que le Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro | 14/11/2018 |
| NF EN 13060+A1 | Petits stérilisateurs à la vapeur d’eau | 07/11/2018 |
| NF ISO 7176-6 | Fauteuils roulants — Partie 6 : détermination de la vitesse maximale des fauteuils roulants électriques | 03/11/2018 |
| NF EN 17111 | Désinfectants chimiques et antiseptiques – Essai quantitatif de porte-germe pour l’évaluation de l’activité virucide pour instruments utilisés en médecine – Méthode d’essai et exigences (phase 2, étape 2) | 31/10/2018 |
| NF EN ISO 20570 | Médecine bucco-dentaire – Manche de bistouri pour chirurgie buccale | 24/10/2018 |
| NF EN ISO 28158 | Médecine bucco-dentaire – Porte-fil et fil dentaire intégré | 24/10/2018 |
| NF C15-160 | Installations pour la production et l’utilisation de rayonnements X – Exigences de radioprotection | 05/10/2018 |
| NF EN ISO 10650 | Médecine bucco-dentaire – Activateurs électriques de polymérisation | 03/10/2018 |
| NF EN ISO 18472 | Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques et chimiques – Appareillage d’essai | 19/09/2018 |
| NF EN ISO 11139 | Stérilisation des produits de santé – Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes | 12/09/2018 |
| NF EN ISO 20749 | Médecine bucco-dentaire – Amalgame dentaire en capsules prédosées | 05/09/2018 |
| NF ISO 14242-4 | Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation de la hanche – Partie 4 : essai des prothèses de hanche par variation du positionnement des composants pour induire un chargement direct de bord | 01/09/2018 |
| NF EN ISO 8637-2 | Systèmes extracorporels pour la purification du sang – Partie 2 : circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, les hémodiafiltres et les hémofiltres | 22/08/2018 |
| NF ISO 19227 | Implants chirurgicaux – Propreté des implants orthopédiques – Exigences générales | 04/08/2018 |
| NF EN ISO 11238 | Informatique de santé – Identification des produits médicaux – Éléments de données et structures pour l’identification unique et l’échange d’informations réglementées sur les substances | 01/08/2018 |
| NF EN ISO 11073-10419 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10419 : spécialisation du dispositif – Pompe à insuline | 27/07/2018 |
| NF X30-507 | Emballage des déchets d’activités de soins – Caisse avec sac intérieur pour déchets d’activités de soins à risques infectieux solides ou mous | 27/07/2018 |
| NF EN 16372 | Services en chirurgie esthétique | 27/07/2018 |
| NF EN ISO 7494-1 | Médecine bucco-dentaire – Units dentaires fixes et fauteuils dentaires patient – Partie 1 : exigences générales | 25/07/2018 |
| NF EN 13704 | Désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité sporicide des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) | 18/07/2018 |
| NF EN ISO 10993-4 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 4 : choix des essais pour les interactions avec le sang | 13/07/2018 |
| NF EN ISO 10477 | Médecine bucco-dentaire – Produits à base de polymères pour couronnes et facettes | 04/07/2018 |
| NF EN ISO 11070/A1 | Introducteurs, dilatateurs et guides intravasculaires stériles non réutilisables – Amendement 1 | 04/07/2018 |
| NF EN ISO 20696 | Sondes urinaires stériles non réutilisables | 04/07/2018 |
| NF EN ISO 20697 | Sondes et dispositifs auxiliaires stériles de drainage non réutilisables | 04/07/2018 |
| NF EN ISO 18618 | Médecine bucco-dentaire – Interopérabilité des systèmes de CFAO | 27/06/2018 |
| NF EN 13976-2 | Systèmes de secours – Transport d’incubateurs – Partie 2 : exigences relatives au système | 27/06/2018 |
| NF EN ISO 10637 | Médecine bucco-dentaire – Systèmes d’aspiration centrale | 13/06/2018 |
| FD ISO/TR 18476 | Optique et instruments ophtalmiques – Technologie free form – Verres de lunettes correctrices et mesure | 06/06/2018 |
| NF ISO 16840-2 | Sièges de fauteuils roulants – Partie 2 : détermination des caractéristiques physiques et mécaniques des coussins d’assise et dispositifs de répartition de pression | 02/06/2018 |
| NF EN ISO 10993-11 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 11 : essais de toxicité systémique | 30/05/2018 |
| NF EN ISO 6872/A1 | Médecine bucco-dentaire – Matériaux céramiques – Amendement 1 | 23/05/2018 |
| NF EN 60601-2-43/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 2-43 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d’interventions | 18/05/2018 |
| NF EN IEC 60601-2-2 | Appareils électromédicaux – Partie 2-2 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’électrochirurgie à courant haute fréquence et des accessoires d’électrochirurgie à courant haute fréquence | 18/05/2018 |
| NF EN ISO 13408-2 | Traitement aseptique des produits de santé – Partie 2 : filtration stérilisante | 18/05/2018 |
| NF ISO 8871-3/A1 | Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique – Partie 3 : détermination des particules libérées – Amendement 1 | 18/05/2018 |
| NF EN ISO 14607 | Implants chirurgicaux non actifs – Implants mammaires – Exigences particulières | 16/05/2018 |
| NF EN ISO 20608 | Médecine bucco-dentaire – Poudres et pièces à main de pulvérisation | 16/05/2018 |
| NF EN ISO 28319 | Médecine bucco-dentaire – Soudage par laser et matériaux d’apport | 16/05/2018 |
| NF EN ISO 7488 | Médecine bucco-dentaire – Mélangeurs pour amalgame dentaire | 16/05/2018 |
| NF EN ISO 10139-1 | Médecine bucco-dentaire – Produits souples pour intrados de prothèses dentaires amovibles – Partie 1 : produits pour usage à court terme | 02/05/2018 |
| NF EN ISO 11979-10 | Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 10 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l’amétropie des yeux phaques | 02/05/2018 |
| NF EN ISO 11979-7 | Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 7 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l’aphakie | 02/05/2018 |
| NF EN ISO 12870 | Optique ophtalmique – Montures de lunettes – Exigences et méthodes d’essai | 02/05/2018 |
| NF EN ISO 5832-2 | Implants chirurgicaux – Produits à base de métaux – Partie 2 : titane non allié | 02/05/2018 |
| NF EN ISO 9687/A1 | Médecine bucco-dentaire – Symboles graphiques pour matériel dentaire – Amendement 1 | 02/05/2018 |
| NF EN 60601-1-8/A11 | Appareils électromédicaux – Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d’alarme des appareils et des systèmes électromédicaux | 21/04/2018 |
| NF EN IEC 62667 | Appareils électromédicaux – Appareils médicaux par faisceau d’ions légers – Caractéristiques de performances | 20/04/2018 |
| NF EN 62304/A1 | Logiciels de dispositifs médicaux – Processus du cycle de vie du logiciel | 14/04/2018 |
| NF ISO 14242-2 | Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation de la hanche – Partie 2 : méthodes de mesure | 14/04/2018 |
| NF EN 1865-3+A1 | Equipement d’ambulances pour le transport de patients – Partie 3 : brancard bariatrique | 07/04/2018 |
| NF EN ISO 7886-1 | Seringues hypodermiques stériles, non réutilisables – Partie 1 : seringues pour utilisation manuelle | 28/03/2018 |
| FD ISO/TR 18811 | Cosmétiques – Lignes directrices relatives aux essais de stabilité des produits cosmétiques | 21/03/2018 |
| NF EN ISO 11073-10427 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10427 : spécialisation des dispositifs – Moniteur de l’état de puissance des dispositifs de santé personnels | 14/03/2018 |
| XP ISO/TS 16506 | Médecine bucco-dentaire – Produits de scellement à base de polymères contenant des composants adhésifs | 07/03/2018 |
| NF EN ISO 13897 | Médecine bucco-dentaire – Capsules de mélange réutilisables pour amalgame dentaire | 28/02/2018 |
| NF EN ISO 14889/A1 | Optique ophtalmique – Verres de lunettes – Exigences fondamentales relatives aux verres finis non détourés – Amendement 1 | 28/02/2018 |
| NF EN ISO 19023 | Médecine bucco-dentaire – Vis d’ancrage orthodontiques | 28/02/2018 |
| NF EN ISO 25539-1 | Implants cardiovasculaires – Dispositifs endovasculaires – Partie 1 : prothèses endovasculaires | 28/02/2018 |
| NF EN ISO 80601-2-55 | Appareils électromédicaux – Partie 2-55 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires | 28/02/2018 |
| NF EN ISO 21549-7 | Informatique de santé – Données relatives aux cartes de santé des patients – Partie 7 : données de médication | 24/02/2018 |
| NF EN ISO 20126/A1 | Médecine bucco-dentaire – Brosses à dents manuelles – Exigences générales et méthodes d’essai – Amendement 1 | 14/02/2018 |
| NF EN ISO 7492 | Médecine bucco-dentaire – Sondes exploratrices dentaires | 14/02/2018 |
| NF EN ISO 8536-14 | Matériel de perfusion à usage médical – Partie 14 : clamps et limiteurs de débit pour appareils de transfusion et de perfusion sans contact à fluide | 07/02/2018 |
| NF EN ISO 11615 | Informatique de santé – Identification des médicaments – Éléments de données et structures pour l’identification unique et l’échange d’informations sur les médicaments contrôlés | 03/02/2018 |
| NF EN ISO 11616 | Informatique de santé – Identification des médicaments – Éléments de données et structures pour l’identification unique et l’échange d’informations réglementées sur les produits pharmaceutiques | 03/02/2018 |
| NF EN ISO 14644-15 | Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 15 : évaluation de l’aptitude à l’emploi des équipements et des matériaux par la détermination de la concentration chimique aéroportée | 03/02/2018 |
| NF ISO 7176-2 | Fauteuils roulants – Partie 2 : détermination de la stabilité dynamique des fauteuils roulants électriques | 03/02/2018 |
| NF EN ISO 11737-1 | Stérilisation des produits de santé – Méthodes microbiologiques – Partie 1 : détermination d’une population de micro-organismes sur des produits | 31/01/2018 |
| NF EN ISO 19448 | Médecine bucco-dentaire – Analyse de la concentration en fluorure dans les solutions aqueuses en utilisant une électrode sélective des ions fluorures | 31/01/2018 |
| NF EN ISO 21533 | Médecine bucco-dentaire – Seringues à cartouche pour injections intraligamentaires, pouvant être retraitées | 31/01/2018 |
| NF EN ISO 11073-10101/A1 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 10101: nomenclature – Amendement 1 : définitions supplémentaires | 27/01/2018 |
| NF EN 62359/A1 | Ultrasons – Caractérisation du champ – Méthodes d’essai pour la détermination d’indices thermique et mécanique des champs d’ultrasons utilisés pour le diagnostic médical | 26/01/2018 |
| NF EN ISO 8596 | Optique ophtalmique – Mesure de l’acuité visuelle – Optotype normalisé et optotypes cliniques et leur présentation | 24/01/2018 |
| NF EN ISO 11607-1 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d’emballage | 20/01/2018 |
| NF EN ISO 11607-2 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage | 20/01/2018 |
| NF EN ISO 16671/A1 | Implants ophtalmiques – Solutions d’irrigation pour la chirurgie ophtalmique – Amendement 1 | 20/01/2018 |
| NF EN ISO 5359/A1 | Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Flexibles de raccordement à basse pression pour utilisation avec les gaz médicaux – Amendement 1 | 13/01/2018 |
| NF EN ISO 15378 | Articles d’emballage primaire pour médicaments – Exigences particulières pour l’application de l’ISO 9001:2015 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) | 06/01/2018 |
| NF EN ISO 11978 | Optique ophtalmique – Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact – Étiquetage | 29/12/2017 |
| NF EN ISO 7199 | Implants cardiovasculaires et organes artificiels – Échangeurs gaz/sang extracorporels (oxygénateurs) | 29/12/2017 |
| NF EN ISO 6710 | Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humain | 29/12/2017 |
| NF EN ISO 10555-1/A1 | Cathéters intravasculaires – Cathéters stériles et non réutilisables – Partie 1 : exigences générales – Amendement 1 | 20/12/2017 |
| NF EN ISO 11981 | Optique ophtalmique – Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact – Détermination de la compatibilité physique des produits d’entretien des lentilles de contact avec les lentilles de contact | 20/12/2017 |
| NF EN ISO 11986 | Optique ophtalmique – Lentilles de contact et produits d’entretien pour lentilles de contact – Détermination de l’absorption/adsorption et du relargage des conservateurs | 20/12/2017 |
| XP ISO/TS 19930 | Document d’orientation sur les aspects d’une approche, fondée sur l’appréciation du risque, permettant d’assurer la stérilité des produits de santé à usage unique, soumis à une stérilisation terminale y compris ceux ne pouvant pas supporter un traitement atteignant un niveau d’assurance de la stérilité maximal de 10-6 | 20/12/2017 |
| NF EN 12791+A1 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Désinfection chirurgicale des mains – Méthodes d’essai et prescriptions (phase 2/étape 2) | 15/12/2017 |
| NF EN ISO 11073-00103 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 00103 : aperçu général | 15/12/2017 |
| NF EN ISO 11073-10441 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10441 : spécialisation des dispositifs – Moniteur d’activité et de forme cardiovasculaire | 15/12/2017 |
| NF EN ISO 11073-10442 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10442 : spécialisation des dispositifs – Équipement de mise en forme musculaire | 15/12/2017 |
| NF ISO 16128-2 | Cosmétiques – Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères applicables aux ingrédients cosmétiques naturels et biologiques – Partie 2 : critères relatifs aux ingrédients et aux produits | 08/12/2017 |
| NF EN ISO 10993-16 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables | 06/12/2017 |
| NF EN ISO 14457 | Médecine bucco-dentaire – Pièces à main et moteurs | 06/12/2017 |
| NF EN ISO 17664 | Traitement de produits de soins de santé – Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif | 06/12/2017 |
| NF EN 61391-1/A1 | Ultrasons – Scanners à impulsion et écho – Partie 1 : techniques pour l’étalonnage des systèmes de mesure spatiaux et des mesures de la réponse de la fonction de dispersion ponctuelle du système | 01/12/2017 |
| NF ISO 21065 | Prothèses et orthèses – Termes associés au traitement et à la réadaptation de personnes amputées du membre inférieur | 25/11/2017 |
| NF EN ISO 18369-1 | Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Partie 1 : vocabulaire, système de classification et recommandations pour l’étiquetage des spécifications | 18/11/2017 |
| NF EN ISO 18369-2 | Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Partie 2 : tolérances | 18/11/2017 |
| NF EN ISO 18369-3 | Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Partie 3 : méthodes de mesure | 18/11/2017 |
| NF EN ISO 18369-4 | Optique ophtalmique – Lentilles de contact – Partie 4 : propriétés physicochimiques des matériaux des lentilles de contact | 18/11/2017 |
| NF EN ISO 11979-8 | Implants ophtalmiques – Lentilles intraoculaires – Partie 8 : exigences fondamentales | 11/11/2017 |
| NF EN ISO 9917-2 | Médecine bucco-dentaire – Ciments à base d’eau – Partie 2 : ciments modifiés par addition de résine | 11/11/2017 |
| NF ISO 21064 | Prothèses et orthèses – Orthèses de pied – Utilisations, fonctions, classification et description | 11/11/2017 |
| NF ISO 21063 | Prothèses et orthèses – Orthèses souples – Utilisations, fonctions, classification et description | 20/10/2017 |
| NF EN ISO 18082/A1 | Matériel respiratoire et anesthésique – Raccords basse pression à tête filetée non interchangeables (NIST) pour gaz médicaux – Amendement 1 | 13/10/2017 |
| NF EN ISO 15798/A1 | Implants ophtalmiques – Dispositifs ophtalmiques viscoélastiques – Amendement 1 | 11/10/2017 |
| NF EN 16956 | Cosmétiques – Méthodes analytiques – Méthode CLHP couplée à la détection UV pour l’identification et l’analyse de l’hydroquinone, de ses éthers et des corticostéroïdes dans les produits cosmétiques éclaircissants de la peau | 27/09/2017 |
| NF EN ISO 12052 | Informatique de santé – Imagerie numérique et communication en médecine (DICOM) incluant le déroulement des opérations et la gestion des données | 13/09/2017 |
| NF EN ISO 7198 | Implants cardiovasculaires et systèmes extracorporels – Prothèses vasculaires – Greffons vasculaires tubulaires et pièces vasculaires | 09/09/2017 |
| NF ISO 8548-2 | Prothèses et orthèses – Malformations des membres – Partie 2 : méthode de description des moignons d’amputation des membres inférieurs | 09/09/2017 |
| NF ISO 8548-3 | Prothèses et orthèses – Malformations des membres – Partie 3 : méthode de description des moignons d’amputation des membres supérieurs | 09/09/2017 |
| NF ISO 8548-4 | Prothèses et orthèses – Malformations des membres – Partie 4 : description des causes qui conduisent à l’amputation | 09/09/2017 |
| NF ISO 8548-5 | Prothèses et orthèses – Malformations des membres – Partie 5 : description des conditions cliniques d’une personne ayant subi une amputation | 09/09/2017 |
| NF S64-050 | Véhicules Légers Médicalisés (VLM) – Définition, exigences et méthode d’essai | 09/09/2017 |
| NF S97-118 | Orthèses du membre supérieur – Spécifications techniques | 09/09/2017 |
| NF EN ISO 19054/A1 | Systèmes de rails de support pour appareils médicaux – Amendement 1 | 09/09/2017 |
| NF EN 62127-2/A2 | Ultrasons – Hydrophones – Partie 2 : étalonnage des champs ultrasoniques jusqu’à 40 Mhz | 02/09/2017 |
| NF EN 82304-1 | Logiciels de santé – Partie 1 : exigences générales pour la sécurité des produits | 01/09/2017 |
| NF EN ISO 21987 | Optique ophtalmique – Verres ophtalmiques montés | 30/08/2017 |
| NF EN ISO 22112 | Médecine bucco-dentaire – Dents artificielles pour prothèses dentaires | 30/08/2017 |
| NF EN ISO 8980-1 | Optique ophtalmique – Verres de lunettes finis non détourés – Partie 1 : spécifications pour les verres unifocaux et multifocaux | 30/08/2017 |
| NF EN ISO 8980-2 | Optique ophtalmique – Verres de lunettes finis non détourés – Partie 2 : spécifications pour les verres à variation de puissance | 30/08/2017 |
| NF EN 1865-1+A1 | Spécifications d’équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières – Partie 1: systèmes généraux de brancards et équipement pour le transport de patients | 26/08/2017 |
| FD ISO/TR 10993-22 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 22 : lignes directrices sur les nanomatériaux | 23/08/2017 |
| NF EN ISO 10555-6 | Cathéters intravasculaires – Cathéters stériles et non réutilisables – Partie 6 : chambres à cathéter implantables | 23/08/2017 |
| NF EN ISO 14644-13 | Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 13 : nettoyage des surfaces afin d’obtenir des niveaux de propreté par rapport aux classifications particulaire et chimique | 09/08/2017 |
| NF EN ISO 18415 | Cosmétiques – Microbiologie – Détection des micro-organismes spécifiés et non spécifiés | 05/08/2017 |
| NF EN ISO 21148 | Cosmétiques – Microbiologie – Instructions générales pour les examens microbiologiques | 05/08/2017 |
| NF EN ISO 21149 | Cosmétiques – Microbiologie – Dénombrement et détection des bactéries aérobies mésophiles | 05/08/2017 |
| FD ISO/TR 18845 | Médecine bucco-dentaire – Méthodes d’essai pour l’exactitude d’usinage des fraiseuses à commande numérique | 02/08/2017 |
| NF EN ISO 11608-7 | Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical – Exigences et méthodes d’essai – Partie 7 : accessibilité pour les personnes malvoyantes | 02/08/2017 |
| NF EN ISO 11137-3 | Stérilisation des produits de santé – Irradiation – Partie 3 : directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine | 26/07/2017 |
| NF EN ISO 80601-2-56 | Appareils électromédicaux – Partie 2-56 : exigences particulières relatives à la sécurité fondamentale et aux performances essentielles des thermomètres médicaux pour mesurer la température de corps | 26/07/2017 |
| NF EN 13718-1 | Véhicules sanitaires et leur équipement – Ambulances aériennes – Partie 1 : exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes | 21/07/2017 |
| NF EN 13718-2 | Véhicules sanitaires et leur équipement – Ambulances aériennes – Partie 2 : exigences opérationnelles et techniques pour les ambulances aériennes | 21/07/2017 |
| NF EN ISO 10939 | Instruments ophtalmiques – Microscopes avec lampe à fente | 21/07/2017 |
| NF EN ISO 1797 | Médecine bucco-dentaire – Queues pour instruments rotatifs et oscillants | 14/07/2017 |
| NF EN ISO 19715 | Médecine bucco-dentaire – Instruments d’obturation à double angulation | 14/07/2017 |
| NF EN ISO 7787-3 | Médecine bucco-dentaire – Fraises de laboratoire – Partie 3 : fraises de laboratoire en carbure pour machines à fraiser | 14/07/2017 |
| NF EN ISO 15621 | Aides à l’incontinence pour l’absorption d’urine et/ou de matières fécales – Directives générales d’évaluation | 12/07/2017 |
| NF EN ISO 11073-10417 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 10417 : spécialisation des dispositifs – Glucomètre | 07/07/2017 |
| NF EN ISO 9873 | Médecine bucco-dentaire – Miroirs endobuccaux | 07/07/2017 |
| NF EN ISO 16212 | Cosmétiques – Microbiologie – Dénombrement des levures et des moisissures | 05/07/2017 |
| NF EN ISO 11609 | Médecine bucco-dentaire – Dentifrices – Exigences, méthodes d’essai et marquage | 21/06/2017 |
| NF EN ISO 19490 | Médecine bucco-dentaire – Élévateur de membrane sinusienne | 21/06/2017 |
| NF EN 60601-2-33/A12 | Appareils électromédicaux – Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical | 17/06/2017 |
| NF EN ISO 11138-1 | Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 1 : exigences générales | 17/06/2017 |
| NF EN ISO 11138-2 | Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 2 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à l’oxyde d’éthylène | 17/06/2017 |
| NF EN ISO 11138-3 | Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 3 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide | 17/06/2017 |
| NF EN ISO 11138-4 | Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 4 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur sèche | 17/06/2017 |
| NF EN ISO 11138-5 | Stérilisation des produits de santé – Indicateurs biologiques – Partie 5 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température | 17/06/2017 |
| NF ISO 16637 | Radioprotection – Surveillance et dosimétrie interne des travailleurs exposés lors des utilisations médicales des radioéléments en sources non scellées | 10/06/2017 |
| NF ISO 16645 | Radioprotection – Accélérateurs médicaux d’électrons – Exigences et recommandations pour la conception et l’évaluation du blindage | 03/06/2017 |
| NF EN ISO 80369-7 | Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 7 : raccords à 6% (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques | 31/05/2017 |
| NF EN ISO 29621 | Cosmétiques – Microbiologie – Lignes directrices pour l’appréciation du risque et l’identification de produits à faible risque microbiologique | 26/05/2017 |
| NF ISO 18562-1 | Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 1 : évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque | 26/05/2017 |
| NF ISO 18562-2 | Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 2 : essais concernant les émissions de matières particulaires | 26/05/2017 |
| NF ISO 18562-3 | Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 3 : essais concernant les émissions de composés organiques volatils (COV) | 26/05/2017 |
| NF ISO 18562-4 | Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé – Partie 4 : essais concernant les substances relargables dans le condensat | 26/05/2017 |
| NF EN 15224 | Services de santé – Systèmes de management de la qualité – Application de l’EN ISO 9001:2015 aux soins de santé | 12/05/2017 |
| NF EN 60601-1-3/A11 | Appareils électromédicaux – Partie 1-3 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic | 05/05/2017 |
| NF EN 60601-2-19/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés | 05/05/2017 |
| NF EN ISO 1135-3 | Matériel de transfusion à usage médical – Partie 3 : appareils non réutilisables pour prélèvement sanguin | 29/04/2017 |
| NF EN ISO 10993-6 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation | 15/04/2017 |
| NF EN ISO 21298 | Informatique de santé – Rôles fonctionnels et structurels | 15/04/2017 |
| NF EN 868-2 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 2 : enveloppe de stérilisation – Exigences et méthodes d’essai | 08/04/2017 |
| NF EN 868-3 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 3 : papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier (spécifiés dans l’EN 868-4) et dans la fabrication de sachets et gaines (spécifiés dans l’EN 868-5) – Exigences et méthodes d’essai | 08/04/2017 |
| NF EN 868-4 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 4 : sacs en papier – Exigences et méthodes d’essai | 01/04/2017 |
| NF EN 868-6 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 6 : papier pour des procédés de stérilisation à basse température – Exigences et méthodes d’essai | 01/04/2017 |
| NF EN ISO 25237 | Informatique de santé – Pseudonymisation | 01/04/2017 |
| NF EN ISO 80369-6 | Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 6 : raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales) | 01/04/2017 |
| NF EN 60601-2-10/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 2-10 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs de nerfs et de muscles | 15/03/2017 |
| NF EN 60601-2-20/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés | 15/03/2017 |
| NF EN 60601-2-21/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 2-21 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés | 15/03/2017 |
| NF EN 60601-2-50/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 2-50 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés | 15/03/2017 |
| NF EN 80601-2-35/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 2-35 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical | 15/03/2017 |
| NF EN 868-7 | Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 7 : papier enduit d’adhésif pour des procédés de stérilisation à basse température – Exigences et méthodes d’essai | 15/03/2017 |
| NF ISO 14243-2 | Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation du genou – Partie 2 : méthodes de mesure | 15/03/2017 |
| NF EN ISO 16409 | Médecine bucco-dentaire – Produits de soins bucco-dentaires – Brosses interdentaires manuelles | 08/03/2017 |
| NF ISO 11040-8 | Seringues préremplies – Partie 8 : exigences et méthodes d’essai pour seringues préremplies prêtes à l’emploi | 08/03/2017 |
| NF EN ISO 22870 | Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) – Exigences concernant la qualité et la compétence | 08/03/2017 |
| NF ISO 5832-7 | Implants chirurgicaux – Produits à base de métaux – Partie 7 : alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de chrome, de nickel, de molybdène et de fer | 01/03/2017 |
| NF EN ISO 9173-1 | Médecine bucco-dentaire – Daviers – Partie 1 : exigences générales | 25/02/2017 |
| NF EN ISO 21535/A1 | Implants chirurgicaux non actifs – Implants de remplacement d’articulation – Exigences spécifiques relatives aux implants de remplacement de l’articulation de la hanche – Amendement 1 | 04/02/2017 |
| NF S99-172 | Exploitation et maintenance des dispositifs médicaux – Système de management du risque lié à l’exploitation des dispositifs médicaux | 04/02/2017 |
| NF EN 80369-5 | Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 5 : raccords destinés à des applications au gonflage de brassard | 21/01/2017 |
| NF EN ISO 8871-5 | Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique – Partie 5 : exigences fonctionnelles et essais | 14/01/2017 |
| NF EN ISO 15223-1 | Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 1 : exigences générales | 07/01/2017 |
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| NF EN ISO 14801 | Médecine bucco-dentaire – Implants – Essai de charge dynamique pour implants dentaires endo-osseux | 30/12/2016 |
| NF EN ISO 3964 | Médecine bucco-dentaire – Dimensions d’accouplement pour pièces à main dentaires | 30/12/2016 |
| NF EN ISO 8536-13 | Matériel de perfusion à usage médical – Partie 13 : régulateurs de débit gradués non réutilisables avec contact à fluide | 30/12/2016 |
| NF EN ISO 5832-3 | Implants chirurgicaux – Produits à base de métaux – Partie 3 : alliage corroyé à base de titane, d’aluminium 6 et de vanadium 4 | 23/12/2016 |
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| NF EN ISO 5366 | Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Raccords et tubes de trachéostomie | 16/12/2016 |
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| NF EN ISO 14644-14 | Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 14 : évaluation de l’aptitude à l’emploi des équipments par la détermination de la concentration de particules en suspension dans l’air | 26/11/2016 |
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| NF EN ISO 10322-2 | Optique ophtalmique – Verres de lunettes semi-finis – Partie 2 : spécifications pour les verres progressifs et dégressifs | 23/03/2016 |
| NF ISO 10865-2 | Dispositifs d’immobilisation des fauteuils roulants et systèmes de retenue des occupants pour véhicules accessibles destinés au transport de passagers assis et debout – Partie 2 : systèmes pour les passagers assis dans des fauteuils roulants face à la route | 17/03/2016 |
| NF EN ISO 15883-6 | Laveurs désinfecteurs – Partie 6 : exigences et essais pour les laveurs désinfecteurs utilisant une désinfection thermique pour les dispositifs médicaux non invasifs, non critiques et pour l’équipement de soins de santé | 03/03/2016 |
| NF EN ISO 8362-1/A1 | Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 1 : flacons en verre étiré – Amendement 1 | 03/03/2016 |
| NF EN ISO 14644-1 | Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 1 : classification de la propreté particulaire de l’air | 27/02/2016 |
| NF EN ISO 14644-2 | Salles propres et environnements maîtrisés apparentés – Partie 2 : surveillance du maintien des performances de la salle propre pour la propreté particulaire de l’air | 27/02/2016 |
| NF EN 285 | Stérilisation – Stérilisateurs à la vapeur d’eau – Grands stérilisateurs | 20/02/2016 |
| NF EN ISO 11810 | Lasers et équipements associés aux lasers – Méthode d’essai et classification de la résistance au laser pour des draps chirurgicaux et/ou des couvertures de protection des patients – Inflammation principale, pénétration et inflammation secondaire | 20/02/2016 |
| NF EN ISO 18416 | Cosmétiques – Microbiologie – Détection de Candida albicans | 20/02/2016 |
| NF EN ISO 21150 | Cosmétiques – Microbiologie – Détection d’Escherichia coli | 20/02/2016 |
| NF EN ISO 22717 | Cosmétiques – Microbiologie – Détection de Pseudomonas aeruginosa | 20/02/2016 |
| NF EN ISO 22718 | Cosmétiques – Microbiologie – Détection de Staphylococcus aureus | 20/02/2016 |
| NF X30-503-1 | Déchets d’activités de soins – Réduction des risques microbiologiques et mécaniques des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés par les appareils de prétraitement par désinfection – Partie 1 : spécifications et essais | 20/02/2016 |
| NF EN ISO 13959 | Eau pour hémodialyse et thérapies apparentées | 13/02/2016 |
| NF EN ISO 11137-1 | Stérilisation des produits de santé – Irradiation – Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux | 30/01/2016 |
| NF EN ISO 13017/A1 | Médecine bucco-dentaire – Attaches magnétiques – Amendement 1 | 30/01/2016 |
| NF EN 60601-2-23 | Appareils électromédicaux – Partie 2-23 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance de la pression partielle transcutanée | 23/01/2016 |
| NF EN ISO 13408-1 | Traitement aseptique des produits de santé – Partie 1 : exigences générales | 23/01/2016 |
| NF EN ISO 26722 | Équipement de traitement de l’eau pour des applications en hémodialyse et aux thérapies apparentées | 23/01/2016 |
| NF EN 60601-2-18 | Appareils électromédicaux – Partie 2-18 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’endoscopie | 16/01/2016 |
| NF EN 60601-2-25 | Appareils électromédicaux – Partie 2-25 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électrocardiographes | 16/01/2016 |
| NF EN 60601-2-49 | Appareils électromédicaux – Partie 2-49 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance multifonction des patients | 16/01/2016 |
| NF EN ISO 13958 | Concentrés pour hémodialyse et thérapies apparentées | 16/01/2016 |
| NF EN 61675-2 | Dispositifs d’imagerie par radionucléides – Caractéristiques et conditions d’essai – Partie 2 : Gamma-caméras pour l’imagerie planaire, l’imagerie du corps entier et l’imagerie SPECT | 09/01/2016 |
| NF EN 60601-2-5 | Appareils électromédicaux – Partie 2-5 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à ultrasons pour physiothérapie | 25/12/2015 |
| NF EN 62220-1-1 | Appareils électromédicaux – Caractéristiques des dispositifs d’imagerie à rayonnements X – Partie 1-1 : détermination de l’efficacité quantique de détection – Détecteurs utilisés en imagerie radiographique | 25/12/2015 |
| NF EN ISO 11137-2 | Stérilisation des produits de santé – Irradiation – Partie 2 : établissement de la dose stérilisante | 25/12/2015 |
| NF EN ISO 11663 | Qualité des fluides de dialyse pour hémodialyse et thérapies apparentées | 25/12/2015 |
| NF EN ISO 4074 | Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel – Exigences et méthodes d’essai | 25/12/2015 |
| NF EN ISO 8362-2 | Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 2 : bouchons pour flacons | 25/12/2015 |
| NF EN 62366-1 | Dispositifs médicaux – Partie 1 : application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux | 18/12/2015 |
| NF EN ISO 15197 | Systèmes d’essais de diagnostic in vitro – Exigences relatives aux systèmes d’autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré | 18/12/2015 |
| NF EN ISO 23640 | Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Évaluation de la stabilité des réactifs de diagnostic in vitro | 18/12/2015 |
| NF EN 62467-1 | Appareils électromédicaux – Instruments de dosimétrie utilisés en curiethérapie – Partie 1 : instruments conçus pour les chambres d’ionisation à puits | 11/12/2015 |
| XP CEN/TS 16835-2 | Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus pré-analytiques pour le sang total veineux – Partie 2 : ADN génomique extrait | 09/12/2015 |
| XP CEN/TS 16835-3 | Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus pré-analytiques pour le sang total veineux – Partie 3 : ADN libre circulant extrait du plasma | 09/12/2015 |
| NF EN 13727+A2 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide en médecine – Méthode d’essai et prescriptions (Phase 2, Étape 1) | 04/12/2015 |
| NF EN 60601-2-33/A2 | Appareils électromédicaux – Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical | 04/12/2015 |
| NF EN 60601-2-45/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 2-45 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques | 04/12/2015 |
| NF EN ISO 12417-1 | Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels – Produits de combinaison médicament-dispositif vasculaire – Partie 1 : exigences générales | 04/12/2015 |
| NF EN ISO 13356 | Implants chirurgicaux – Produits céramiques à base de zircone tétragonale stabilisée à l’yttrium (Y-TZP) | 28/11/2015 |
| NF EN ISO 23500 | Directives concernant la préparation et le management de la qualité des fluides d’hémodialyse et de thérapies annexes | 28/11/2015 |
| NF ISO 16840-6 | Sièges de fauteuils roulants – Partie 6 : simulation d’utilisation et détermination des changements de propriétés des coussins de sièges | 28/11/2015 |
| NF EN 60601-2-54/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 2-54 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X utilisés pour la radiographie et la radioscopie | 21/11/2015 |
| NF EN ISO 17937 | Médecine bucco-dentaire – Ostéotome | 21/11/2015 |
| NF EN ISO 11073-30200/A1 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs médicaux sur le site des soins – Partie 30200 : profil de transport – Connexion par câble – Amendement 1 | 14/11/2015 |
| NF EN ISO 13408-7 | Traitement aseptique des produits de santé – Partie 7 : procédés alternatifs pour les dispositifs médicaux et les produits de combinaison | 14/11/2015 |
| NF EN ISO 5840-1 | Implants cardiovasculaires – Prothèses valvulaires – Partie 1 : exigences générales | 14/11/2015 |
| NF EN ISO 5840-2 | Implants cardiovasculaires – Prothèses valvulaires – Partie 2 : prothèses valvulaires implantées chirurgicalement | 14/11/2015 |
| NF EN 60601-2-37/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 2-37 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons | 07/11/2015 |
| NF EN ISO 13397-5 | Médecine bucco-dentaire – Curettes parodontales, instruments pour détartrage et excavateurs – Partie 5 : détartrage de Jacquette | 07/11/2015 |
| NF EN ISO 16408 | Médecine bucco-dentaire – Produits d’hygiène bucco-dentaire – Bains de bouche | 07/11/2015 |
| NF EN ISO 16671 | Implants ophtalmiques – Solutions d’irrigation pour la chirurgie ophtalmique | 07/11/2015 |
| NF EN ISO 3630-3 | Médecine bucco-dentaire – Instruments d’endodontie – Partie 3 : compacteurs axiaux et latéraux | 07/11/2015 |
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| NF EN ISO 8536-8 | Matériel de perfusion à usage médical – Partie 8 : appareils de perfusion non-réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression | 07/11/2015 |
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| NF EN 556-2 | Stérilisation des dispositifs médicaux – Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d’obtenir l’étiquetage “STÉRILE” – Partie 2 : exigences pour les dispositifs médicaux soumis à un traitement aseptique | 23/10/2015 |
| NF EN 60601-2-8 | Appareils électromédicaux – Partie 2-8 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV | 23/10/2015 |
| NF EN ISO 16672 | Implants ophtalmiques – Produits de tamponnement endoculaires | 23/10/2015 |
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| NF EN ISO 3826-4 | Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang – Partie 4 : systèmes de poches d’aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés | 23/10/2015 |
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| NF EN 62471-5 | Sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes – Partie 5: projecteurs d’images | 16/10/2015 |
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| NF EN 16616 | Désinfectants chimiques et antiseptiques – Désinfection thermochimique du textile – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2) | 09/10/2015 |
| NF EN ISO 23747 | Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Débitmètres à débit de pointe expiratoire pour l’évaluation de la fonction pulmonaire chez les êtres humains respirant spontanément | 09/10/2015 |
| NF ISO 17510 | Dispositifs médicaux – Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil – Masques et accessoires d’application | 09/10/2015 |
| FD ISO/TR 16840-9 | Sièges de fauteuils roulants – Partie 9 : lignes directrices pour l’utilisation d’un système de mappage de pression | 07/10/2015 |
| XP CEN/TS 16826-1 | Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus à congélation rapide – Partie 1 : ARN extrait | 07/10/2015 |
| XP CEN/TS 16826-2 | Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus à congélation rapide – Partie 2 : protéines extraites | 07/10/2015 |
| XP CEN/TS 16827-1 | Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus FFPE – Partie 1 : ARN extrait | 07/10/2015 |
| XP CEN/TS 16827-2 | Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus FFPE – Partie 2 : protéines extraites | 07/10/2015 |
| XP CEN/TS 16827-3 | Tests de diagnostic moléculaire in-vitro – Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour les tissus FFPE – Partie 3 : ADN isolé | 07/10/2015 |
| NF EN 60601-2-16 | Appareils électromédicaux – Partie 2-16 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d’hémodialyse, d’hémodiafiltration et d’hémofiltration | 02/10/2015 |
| NF EN ISO 4823 | Médecine bucco-dentaire – Matériaux à empreintes, à base d’élastomères | 02/10/2015 |
| NF EN 60601-2-3 | Appareils électromédicaux – Partie 2-3 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à ondes courtes | 19/09/2015 |
| NF EN 60601-2-33/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 2-33 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic medical | 19/09/2015 |
| NF EN 60601-2-6 | Appareils électromédicaux – Partie 2-6 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à micro-ondes | 19/09/2015 |
| NF EN 80601-2-58 | Appareils électromédicaux – Partie 2-58 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de retrait du cristallin et des dispositifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique | 19/09/2015 |
| NF EN ISO 12836 | Médecine bucco-dentaire – Dispositifs de numérisation des systèmes de CFAO pour restaurations dentaires – Méthodes d’essai pour l’évaluation de l’exactitude | 19/09/2015 |
| NF EN ISO 14534 | Optique ophtalmique – Lentilles de contact et produits d’entretien des lentilles de contact – Exigences fondamentales | 19/09/2015 |
| NF EN 62570 | Pratiques normalisées relatives au marquage des appareils médicaux et des éléments de sûreté divers dédiés aux environnements de résonance magnétique | 19/09/2015 |
| NF EN 60601-2-10 | Appareils électromédicaux – Partie 2-10 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs de nerfs et de muscles | 12/09/2015 |
| NF EN 60601-2-26 | Appareils électromédicaux – Partie 2-26 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes | 12/09/2015 |
| NF EN 60601-2-62 | Appareils électromédicaux – Partie 2-62 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils ultrasonores thérapeutiques de haute intensité (HITU) | 12/09/2015 |
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| NF EN 60601-2-63 | Appareils électromédicaux – Partie 2-63 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux | 05/09/2015 |
| NF EN 60601-2-64 | Appareils électromédicaux – Partie 2-64 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils électromédicaux par faisceau d’ions légers | 05/09/2015 |
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| NF EN 14675 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité virucide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire – Méthodes d’essai et prescriptions – (Phase 2, étape 1) | 29/05/2015 |
| NF EN 455-3 | Gants médicaux non réutilisables – Partie 3 : exigences et essais pour évaluation biologique | 29/05/2015 |
| NF EN ISO 7494-2 | Médecine bucco-dentaire – Units dentaires – Partie 2 : systèmes d’alimentation en air et en eau, d’aspiration et d’évacuation des eaux usées | 29/05/2015 |
| NF EN 16615 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Méthode d’essai quantitative pour l’évaluation de l’activité bactéricide et levuricide sur des surfaces non poreuses, avec action mécanique à l’aide de lingettes dans le domaine médical (essai à 4 zones) – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 2) | 15/05/2015 |
| NF EN ISO 5356-1 | Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire – Raccords coniques – Partie 1 : raccords mâles et femelles | 08/05/2015 |
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| NF EN 60601-1-8/A1 | Appareils électromédicaux – Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d’alarme des appareils et des systèmes électromédicaux | 26/07/2013 |
| NF EN 61157/A1 | Critères normalisés de déclaration des émissions acoustiques des appareils de diagnostic médical à ultrasons | 26/07/2013 |
| NF EN 62127-1/A1 | Ultrasons – Hydrophones – Partie 1 : mesurage et caractérisation des champs ultrasoniques médicaux jusqu’à 40 MHz | 26/07/2013 |
| NF EN 62127-2/A1 | Ultrasons – Hydrophones – Partie 2 : étalonnage des champs ultrasoniques jusqu’à 40 MHz | 26/07/2013 |
| NF EN 16344 | Cosmétiques – Analyse des préparations cosmétiques – Détection des filtres UV dans les produits cosmétiques et détermination quantitative de 10 filtres UV par CLHP | 24/07/2013 |
| NF EN 1650/IN1 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) | 19/07/2013 |
| NF EN 1650+A1 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) | 19/07/2013 |
| NF EN ISO 20857 | Stérilisation des produits de santé – Chaleur sèche – Exigences pour l’élaboration, la validation et le contrôle de routine d’un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux | 19/07/2013 |
| FD ISO/TR 14735 | Cosmétiques – Méthodes analytiques – Nitrosamines : directives techniques concernant la limitation et le dosage des N-nitrosamines dans les produits cosmétiques | 17/07/2013 |
| NF EN 1499 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Lavage hygiénique des mains – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2/étape 2) | 29/06/2013 |
| NF EN 1500 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Traitement hygiénique de mains par frictions – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2/étape 2) | 29/06/2013 |
| NF EN ISO 13120 | Informatique de santé – Syntaxe de représentation du contenu des systèmes de classification des soins de santé – Langage de marquage de la classification (ClaML) | 29/06/2013 |
| NF EN ISO 3630-2 | Médecine bucco-dentaire – Instruments d’endodontie – Partie 2 : élargisseurs | 29/06/2013 |
| NF EN 12353 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Conservation des microorganismes d’essai utilisés pour la détermination de l’activité bactéricide (Legionella incluses), mycobactéricide, sporicide, fongicide et virucide (bactériophages inclus) | 22/06/2013 |
| NF EN 16342 | Cosmétiques – Analyse des produits cosmétiques – Détermination quantitative de la pyrithione de zinc, de la piroctone olamine et du climbazole dans les produits cosmétiques antipelliculaires contenant des agents de surface | 22/06/2013 |
| NF EN 16343 | Cosmétiques – Analyse des produits cosmétiques – Détermination quantitative du carbamate 3-iodo-2-propynylbutyle (IPBC), méthodes CL-SM | 22/06/2013 |
| NF EN 1642 | Médecine bucco-dentaire – Dispositifs médicaux pour la médecine bucco-dentaire – Implants dentaires | 22/06/2013 |
| NF EN ISO 19001 | Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Informations fournies par le fabricant avec les réactifs de coloration de diagnostic in vitro utilisés en biologie | 15/06/2013 |
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| NF EN ISO 20795-2 | Médecine bucco-dentaire – Polymères de base – Partie 2 : polymères pour base orthodontique | 08/06/2013 |
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| NF EN ISO 10781 | Modèle fonctionnel d’un système de dossier informatisé de santé (S-DIS) HL7 – Publication 1.1 | 01/11/2011 |
| NF EN ISO 10271 | Médecine bucco-dentaire – Méthodes d’essai de corrosion des matériaux métalliques | 01/10/2011 |
| NF EN ISO 1797-1 | Médecine bucco-dentaire – Queues pour instruments rotatifs – Partie 1 : queues en matériaux métalliques | 01/10/2011 |
| NF EN ISO 7711-2 | Médecine bucco-dentaire – Instruments rotatifs diamantés – Partie 2 : disques | 01/10/2011 |
| NF EN 61391-2 | Ultrasons – Scanners à impulsion et écho – Partie 2 : mesure de la profondeur maximale de pénétration et de la plage dynamique locale | 01/09/2011 |
| NF EN 62464-2 | Appareils à résonance magnétique utilisés pour l’imagerie médicale – Partie 2 : critères de classification pour les séquences d’impulsions | 01/09/2011 |
| NF EN ISO 13408-3 | Traitement aseptique des produits de santé – Partie 3 : lyophilisation | 01/09/2011 |
| NF EN ISO 13408-4 | Traitement aseptique des produits de santé – Partie 4 : technologies de nettoyage sur place | 01/09/2011 |
| NF EN ISO 13408-5 | Traitement aseptique des produits de santé – Partie 5 : stérilisation sur place | 01/09/2011 |
| NF EN ISO 13408-6 | Traitement aseptique des produits de santé – Partie 6 : systèmes isolateurs | 01/09/2011 |
| NF EN ISO 25424 | Stérilisation des dispositifs médicaux – Formaldéhyde et vapeur à faible température – Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux | 01/09/2011 |
| NF ISO 7207-2 | Implants chirurgicaux – Éléments de prothèses partielle et totale de l’articulation du genou – Partie 2 : surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques | 01/09/2011 |
| XP ISO/TS 13498 | Médecine bucco-dentaire – Essai de torsion sur l’interface corps d’implant/élément de connexion des systèmes d’implants dentaires endo-osseux | 01/09/2011 |
| NF S96-900 | Qualité des centres de ressources biologiques (CRB) – Système de management d’un CRB et qualité des ressources biologiques | 01/09/2011 |
| NF EN 1865-2 | Spécification d’équipements pour le transport de patient dans les ambulances routières – Partie 2 : brancard motorisé | 01/08/2011 |
| NF EN 60601-2-45 | Appareils électromédicaux – Partie 2-45 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques | 01/08/2011 |
| NF EN 80001-1 | Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l’information contenant des dispositifs médicaux – Partie 1 : fonctions, responsabilités et activités | 01/08/2011 |
| NF EN ISO 14160 | Stérilisation des produits de santé – Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés – Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation de dispositifs médicaux | 01/08/2011 |
| NF EN ISO 80369-1 | Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé – Partie 1 : exigences générales | 01/08/2011 |
| NF EN ISO 8362-6 | Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 6 : capsules pour flacons d’injection fabriquées en un mélange aluminium-plastique | 01/07/2011 |
| NF EN ISO 11073-10404 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10404 : spécialisations des dispositifs – Oxymètre de pouls | 01/06/2011 |
| NF EN ISO 11073-10407 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10407 : spécialisations des dispositifs – Moniteur de pression sanguine | 01/06/2011 |
| NF EN ISO 11073-10408 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10408 : spécialisations des dispositifs – Thermomètre | 01/06/2011 |
| NF EN ISO 11073-10415 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10415 : spécialisations des dispositifs – Plateau de balance | 01/06/2011 |
| NF EN ISO 11073-10471 | Informatique de santé – Communication entre dispositifs de santé personnels – Partie 10471 : spécialisations des dispositifs – Concentrateur d’activité pour une vie autonome | 01/06/2011 |
| NF EN ISO 12967-1 | Informatique de santé – Architecture de service – Partie 1 : point de vue d’entreprise | 01/06/2011 |
| NF EN ISO 12967-2 | Informatique de santé – Architecture de service – Partie 2 : point de vue d’information | 01/06/2011 |
| NF EN ISO 12967-3 | Informatique de santé – Architecture de service – Partie 3 : point de vue informatique | 01/06/2011 |
| NF EN ISO 21671/A1 | Art dentaire – Polissoirs rotatifs – Amendement 1 | 01/06/2011 |
| NF EN ISO 80601-2-12 | Appareils électromédicaux – Partie 2-12 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs | 01/06/2011 |
| NF ISO 18308 | Informatique de santé – Exigences relatives à une architecture de l’enregistrement électronique en matière de santé | 01/06/2011 |
| NF EN 13623 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide contre des legionelles des désinfectants chimiques pour les systèmes aqueux – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) | 01/05/2011 |
| NF ISO 7206-2 | Implants chirurgicaux – Prothèses partielles et totales de l’articulation de la hanche – Partie 2 : surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques | 01/05/2011 |
| NF EN 15986 | Symbole à utiliser pour l’étiquetage des dispositifs médicaux – Exigences relatives à l’étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates | 01/04/2011 |
| NF EN 60601-2-43 | Appareils électromédicaux – Partie 2-43 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d’interventions | 01/04/2011 |
| NF EN ISO 24444 | Cosmétiques – Méthodes d’essai de protection solaire – Détermination in vivo du facteur de protection solaire (FPS) | 01/04/2011 |
| NF EN ISO 3107 | Médecine bucco-dentaire – Ciments dentaires à base d’oxyde de zinc-eugénol et à base d’oxyde de zinc sans eugénol | 01/04/2011 |
| NF EN ISO 27020 | Médecine bucco-dentaire – Consoles et tubes utilisés en orthodontie | 01/03/2011 |
| NF EN ISO 28399 | Médecine bucco-dentaire – Produits d’éclaircissement dentaire, à usage externe | 01/03/2011 |
| NF EN ISO 8362-7 | Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 7 : capsules d’injection en combinaison aluminium-plastique avec élément plastique non débordant | 01/03/2011 |
| NF EN ISO 8624 | Optique ophtalmique – Montures de lunettes – Système de mesure et terminologie | 15/02/2011 |
| NF EN 60601-2-33 | Appareils électromédicaux – Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical | 01/01/2011 |
| NF EN 80601-2-30 | Appareils électromédicaux – Partie 2-30 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles de sphygmomanomètres non invasifs automatiques | 01/01/2011 |
| NF EN ISO 14729/A1 | Optique ophtalmique – Produits d’entretien des lentilles de contact – Exigences microbiologiques et méthodes d’essai des produits et protocoles d’entretien des lentilles de contact – Amendement 1 | 01/01/2011 |
| NF EN ISO 1942 | Médecine bucco-dentaire – Vocabulaire | 01/01/2011 |
| NF EN ISO 8835-3/A1 | Systèmes d’anesthésie par inhalation – Partie 3 : systèmes de transfert et de réception des systèmes d’évacuation des gaz d’anesthésie | 01/01/2011 |
| NF EN 60825-2/A2 | Sécurité des appareils à laser – Partie 2 : sécurité des systèmes de télécommunication par fibres optiques (STFO) | 01/01/2011 |
| NF EN ISO 9187-1 | Matériel d’injection à usage médical – Partie 1 : ampoules pour produits injectables | 01/12/2010 |
| NF EN ISO 9187-2 | Matériel d’injection à usage médical – Partie 2 : ampoules à un seul point de cassure (OPC) | 01/12/2010 |
| NF EN ISO 10873 | Médecine bucco-dentaire – Adhésifs pour prothèses dentaires | 01/11/2010 |
| NF G30-104-1 | Textiles – Bandes élastiques médicales de contention – Partie 1 : détermination de la force de traction pour une extension donnée | 01/11/2010 |
| NF G30-104-2 | Textiles – Bandes élastiques médicales de contention – Partie 2 : détermination de la force de traction après un vieillissement accéléré ou une stérilisation à la vapeur | 01/11/2010 |
| NF S97-530 | Informatique de santé – Messages concernant la transfusion sanguine – Modèle de communication et de données | 01/11/2010 |
| NF S97-531 | Informatique de santé – Messages concernant la transfusion sanguine – Message de délivrance de produits sanguins labiles et de retour sur délivrance | 01/11/2010 |
| NF S97-532 | Informatique de santé – Messages concernant la transfusion sanguine – Message de distribution de produits sanguins labiles | 01/11/2010 |
| NF S97-536 | Informatique de santé – Messages concernant la transfusion sanguine – Message de prescription de produits sanguins labiles | 01/11/2010 |
| NF X30-502 | Emballages des déchets d’activité de soins – Emballages des déchets d’amalgames dentaires – Essais et spécifications | 01/11/2010 |
| NF X30-510 | Terminologie des déchets d’activités de soins | 01/11/2010 |
| NF EN 15927 | Services offerts par les audioprothésistes | 01/11/2010 |
| NF EN ISO 10993-13 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 13 : identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères | 01/09/2010 |
| NF X50-780-1 | Services des centres de réadaptation professionnelle – Partie 1 : établissements de rééducation professionnelle (Centre de Réadaptation Professionnelle – CRP/Ecole de Réadaptation Professionnelle – ERP) | 01/09/2010 |
| NF X50-780-2 | Services des centres de réadaptation professionnelle – Partie 2 : centres de préorientation professionnelle (CPO) | 01/09/2010 |
| NF EN ISO 10342 | Instruments ophtalmiques – Réfractomètres | 01/08/2010 |
| NF EN ISO 10451 | Médecine bucco-dentaire – Contenu du dossier technique pour les systèmes d’implants dentaires | 01/08/2010 |
| NF EN ISO 12867 | Instruments ophtalmiques – Montures d’essai | 01/08/2010 |
| NF EN ISO 21549-8 | Informatique de santé – Données relatives aux cartes de santé des patients – Partie 8 : liens | 01/08/2010 |
| NF EN ISO 8536-2 | Matériel de perfusion à usage médical – Partie 2 : bouchons pour flacons de perfusion | 01/08/2010 |
| NF EN 60601-1-6 | Appareils électromédicaux – Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme collatérale : aptitude à l’utilisation | 01/07/2010 |
| NF EN 60613 | Caractéristiques électriques et de charge des gaines équipées pour diagnostic médical | 01/07/2010 |
| NF EN 62563-1 | Appareils électromédicaux – Systèmes d’imagerie médicale – Partie 1 : méthodes d’évaluation | 01/07/2010 |
| NF EN ISO 10993-1 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 1 : évaluation et essais au sein d’un processus de gestion du risque | 01/07/2010 |
| NF EN ISO 10993-5 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro | 01/07/2010 |
| NF EN ISO 11953 | Médecine bucco-dentaire – Implants – Performances cliniques des instruments de serrage | 01/07/2010 |
| NF EN ISO 9173-2 | Médecine bucco-dentaire – Daviers – Partie 2 : désignation | 01/07/2010 |
| NF EN 14139 | Optique ophtalmique – Spécifications pour les lunettes prémontées | 09/06/2010 |
| NF EN 45502-2-3 | Dispositifs médicaux implantables actifs – Partie 2-3 : exigences particulières pour les systèmes d’implant cochléaire et les systèmes d’implant auditif du tronc cérébral | 01/06/2010 |
| NF EN 60601-2-52 | Appareils électromédicaux – Partie 2-52 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des lits médicaux | 01/06/2010 |
| NF ISO 14243-1 | Implants chirurgicaux – Usure des prothèses totales de l’articulation du genou – Partie 1 : paramètres de charge et de déplacement pour machines d’essai d’usure avec contrôle de la charge et conditions environnementales correspondantes d’essai | 01/06/2010 |
| NF EN 60601-2-41 | Appareils électromédicaux – Partie 2-41 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic | 01/05/2010 |
| NF EN 80601-2-35 | Appareils électromédicaux – Partie 2-35 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical | 01/05/2010 |
| NF EN 80601-2-59 | Appareils électromédicaux – Partie 2-59 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles | 01/05/2010 |
| NF EN ISO 10993-9 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 9 : cadre pour l’identification et la quantification des produits potentiels de dégradation | 01/05/2010 |
| NF EN ISO 13606-5 | Informatique de santé – Communication du dossier de santé informatisé – Partie 5 : spécification d’interfaces | 01/05/2010 |
| NF EN ISO 7885 | Médecine bucco-dentaire – Aiguilles stériles pour injection, non réutilisables | 01/05/2010 |
| NF EN 13060/IN2 | Petits stérilisateurs à la vapeur d’eau | 01/04/2010 |
| NF EN 13060+A2 | Petits stérilisateurs à la vapeur d’eau | 01/04/2010 |
| NF EN 60601-2-20 | Appareils électromédicaux – Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés | 01/04/2010 |
| NF EN ISO 15752 | Instruments ophtalmiques – Sondes endolumineuses – Exigences fondamentales et méthodes d’essai relatives à la sécurité vis-à-vis des rayonnements optiques | 01/04/2010 |
| NF EN ISO 15882 | Stérilisation des produits de santé – Indicateurs chimiques – Directives pour la sélection, l’utilisation et l’interprétation des résultats | 01/04/2010 |
| NF EN ISO 7396-1/A2 | Systèmes de distribution de gaz médicaux – Partie 1 : systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide – Amendement A2 | 01/04/2010 |
| NF EN ISO 9801 | Instruments ophtalmiques – Verres de boîte d’essai | 01/04/2010 |
| NF ISO 28620 | Dispositifs médicaux – Diffuseurs portables de médicaments, non mus électriquement | 01/04/2010 |
| NF ISO 6474-1 | Implants chirurgicaux – Produits céramiques – Partie 1 : produits céramiques à base d’alumine de haute pureté | 01/04/2010 |
| NF EN ISO 8362-1 | Récipients et accessoires pour produits injectables – Partie 1 : flacons en verre étiré | 01/04/2010 |
| NF EN 1276 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine de l’agro-alimentaire, dans l’industrie, dans les domaines domestiques et en collectivité – Méthode d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) | 01/03/2010 |
| NF EN 1656 | Antiseptiques et désinfectants chimiques – Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité bactéricide des antiseptiques et des désinfectants chimiques utilisés dans le domaine vétérinaire – Méthodes d’essai et prescriptions (phase 2, étape 1) | 01/03/2010 |
| NF EN 62083 | Appareils électromédicaux – Exigences de sécurité pour les systèmes de planification de traitement en radiothérapie | 01/03/2010 |
| NF EN ISO 21969 | Raccords flexibles haute pression pour utilisation avec les systèmes de gaz médicaux | 01/03/2010 |
| NF EN ISO 7396-1/A1 | Systèmes de distribution de gaz médicaux – Partie 1 : systèmes de distribution de gaz médicaux comprimés et de vide – Amendement 1 : exigences relatives aux prises murales pour le vide montées sur des gaines techniques médicales munies de sections réglables par l’opérateur et raccordées aux canalisations par des flexibles | 01/03/2010 |
| NF ISO 15223-2 | Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux – Partie 2 : développement, sélection et validation de symboles | 01/03/2010 |
| NF EN 1060-1/IN2 | Tensiomètres non invasifs – Partie 1 : exigences générales | 01/03/2010 |
| NF EN 1060-1+A2 | Tensiomètres non invasifs – Partie 1 : exigences générales | 01/03/2010 |
| NF ISO 10130 | Cosmétiques – Méthodes analytiques – Nitrosamines : recherche et dosage de la N-nitrosodiéthanolamine (NDELA) dans les cosmétiques par CLHP, photolyse et dérivation post-colonne | 01/02/2010 |
| NF EN ISO 11737-2 | Stérilisation des dispositifs médicaux – Méthodes microbiologiques – Partie 2 : contrôles de stérilité pratiqués au moment de la définition, de la validation et de la maintenance d’un procédé de stérilisation | 01/01/2010 |
| NF EN ISO 8612 | Instruments ophtalmiques – Tonomètres | 01/01/2010 |
| NF EN 1060-2/IN1 | Tensiomètres non invasifs – Partie 2 : exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques | 01/01/2010 |
| NF EN 1060-2+A1 | Tensiomètres non invasifs – Partie 2 : exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques | 01/01/2010 |
| NF EN 1060-3/IN2 | Tensiomètres non invasifs – Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine | 01/01/2010 |
| NF EN 1060-3+A2 | Tensiomètres non invasifs – Partie 3 : exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine | 01/01/2010 |
| NF EN ISO 21649 | Injecteurs sans aiguille à usage médical – Exigences et méthodes d’essai | 01/12/2009 |
| NF EN 1639 | Art dentaire – Dispositifs médicaux pour l’art dentaire – Instruments | 01/12/2009 |
| NF EN 1640 | Art dentaire – Dispositifs médicaux pour l’art dentaire – Matériel | 01/12/2009 |
| NF EN 1641 | Art dentaire – Dispositifs médicaux pour l’art dentaire – Produits | 01/12/2009 |
| NF EN ISO 10993-18 | Évaluation biologique des dispositifs médicaux – Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux | 01/12/2009 |
| NF EN ISO 14937 | Stérilisation des produits de santé – Exigences générales pour la caractérisation d’un agent stérilisant et pour la mise au point, la validation et la vérification de routine d’un processus de stérilisation pour dispositifs médicaux | 01/12/2009 |
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| NF EN 13726-4 | Dispositifs médicaux non-actifs – Méthodes d’essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie – Partie 4 : conformabilité | 01/12/2003 |
| NF EN 13726-6 | Dispositifs médicaux non-actifs – Méthodes d’essai pour les pansements primaires en contact avec la plaie – Partie 6 : contrôle de l’odeur | 01/12/2003 |
| FD S97-503 | Informatique de santé – Évaluation de la couverture fonctionnelle et de l’état d’avancement d’HL7 v3 | 01/12/2003 |
| FD S99-135 | Guide de management environnemental appliqué aux établissements de santé | 01/12/2003 |
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| NF EN 13975 | Procédures d’échantillonnage utilisées pour l’acceptation des essais des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Aspects statistiques | 01/10/2003 |
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| XP CEN/TS 14507-1 | Systèmes d’oxyde nitrique inhalé – Partie 1 : systèmes d’administration | 01/10/2003 |
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| NF EN 61262-2 | Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique partie 2 : détermination du facteur de conversion | 12/01/1994 |
| NF EN 61262-3 | Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique partie 3 : détermination de la distribution de luminance et de la non-uniformité de luminance | 12/01/1994 |
| NF EN 61262-4 | Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique partie 4 : détermination de la distorsion d’image | 12/01/1994 |
| NF EN 61262-5 | Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique partie 5 : détermination de l’efficacité quantique de détection | 12/01/1994 |
| NF EN 61262-6 | Appareils électromédicaux – Caractéristiques des intensificateurs électro-optiques d’image radiologique partie 6 : détermination du rapport de contraste et du voile lumineux | 12/01/1994 |
| NF EN 61168 | Caractéristiques fonctionnelles des simulateurs de radiothérapie | 07/01/1994 |
| NF ISO 5838-2 | Implants chirurgicaux – Fils et broches pour os – Partie 2 : broches de type Steinmann – Dimensions. | 07/01/1994 |
| NF EN 61205 | Ultrasons – Systèmes de détartreurs dentaires – Mesure et déclaration des caractéristiques de sortie. | 04/01/1994 |
| NF S99-401 | Dispositifs médicaux – Élastomère de silicone de qualité médicale | 03/01/1994 |
| NF EN 20594-1 | Assemblages coniques à 6 % (luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical – Partie 1 – Spécifications générales. | 01/12/1993 |
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| NF G08-012 | Textiles – Cotons hydrophiles – Spécifications et essais. | 01/04/1993 |
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| S94-030 | Implants chirurgicaux – Guide pour le retrait, la manipulation et l’analyse des implants chirurgicaux | 01/10/1992 |
| NF EN 27740 | Instruments chirurgicaux – Bistouris à lames détachables – Dimensions d’assemblage. | 08/01/1992 |
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| C74-209 | Appareils électromédicaux – Accélérateurs médicaux d’électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV – Directives pour les mesures des caractéristiques fonctionnelles | 01/01/1991 |
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| NF C74-369 | Appareils électromédicaux – Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour appareils de thérapie par électroconvulsions | 03/01/1990 |
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| R19-120 | Véhicules routiers – Véhicules automobiles à roues des services d’incendie et de secours des collectivités locales – Coefficient de circulation hors chemins. | 01/04/1989 |
| NF S90-432 | Matériel médico-chirurgical – Instruments orthopédiques – Forets, tarauds et fraises à lamer pour les vis d’ostéosynthèse à filetage asymétrique et embase sphérique – Matériaux dimensions. | 10/01/1989 |
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| NF C74-314 | Appareils électromédicaux – Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour électrostimulateurs de traitement à domicile de l’incontinence urinaire ou fécale | 08/01/1989 |
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| NF ISO 9268 | Implants chirurgicaux – Vis métalliques à embase conique pour os – Dimensions. | 04/01/1989 |
| NF ISO 9269 | Implants chirurgicaux – Plaques métalliques pour os – Chambrages et alésages pour vis à embase conique. | 04/01/1989 |
| NF ISO 8669-1 | Poches de recueil d’urine – Partie 1 : vocabulaire | 03/01/1989 |
| NF ISO 8670-1 | Poches de recueil pour stomie – Partie 1 : vocabulaire | 03/01/1989 |
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| NF S91-143 | Implants dentaires – Cytocompatibilité – Étude des protéines cellulaires totales. | 01/12/1988 |
| NF S91-144 | Implants dentaires – Cytocompatibilité – Évaluation du relargage extracellulaire du Cr 51 | 01/12/1988 |
| NF S90-410 | Matériel médico-chirurgical – Implants chirurgicaux – Géométrie des logements des vis à filetage asymétrique et à embase sphérique dans le matériel d’ostéosynthèse. | 01/11/1988 |
| NF S90-411 | Matériel médico-chirurgical – Implants chirurgicaux – Vis métalliques d’ostéosynthèse à filetage asymétrique et embase sphérique – Dimensions | 01/11/1988 |
| NF S90-426 | Matériel médico-chirurgical – Implants chirurgicaux – Plaques diaphysaires en acier inoxydable à surface rugueuse – Caractéristiques dimensionnelles et de surface. | 01/11/1988 |
| NF T72-190 | Désinfectants de contact utilisés à l’état liquide, miscibles à l’eau – Méthode des porte germes – Détermination de l’activité bactéricide, fongicide et sporicide | 01/08/1988 |
| NF T72-230 | Antiseptiques et désinfectants utilisés à l’état liquide, miscibles à l’eau et neutralisables – Détermination de l’activité sporicide – Méthode par dilution-neutralisation. | 01/08/1988 |
| NF T72-231 | Antiseptiques et désinfectants utilisés à l’état liquide, miscibles à l’eau – Détermination de l’activité sporicide – Méthode par filtration sur membranes. | 01/08/1988 |
| NF S90-116 | Matériel médico-chirurgical – Prises murales et fiches correspondantes pour fluides médicaux | 01/06/1988 |
| NF S91-145 | Implants dentaires – Cytocompatibilité – Étude de l’attachement et de l’étalement des cellules sur le biomatériau. | 12/01/1988 |
| NF S91-146 | Implants dentaires – Cytocompatibilité – Étude de la multiplication, la migration et l’adhésion cellulaires. | 12/01/1988 |
| NF S91-147 | Implants dentaires – Recherche chez la souris d’une toxicité générale aigüe consécutive à l’injection intraveineuse ou intrapéritonéale des extraits d’un biomatériau – Méthode “in vivo”. | 12/01/1988 |
| NF S91-148 | Implants dentaires – Recherche chez le lapin d’une intolérance consécutive à l’injection intradermique des extraits d’un biomatériau – Méthode”in vivo”. | 12/01/1988 |
| NF S91-149 | Implants dentaires – Étude de la tolérance locale et générale d’extraits de biomatériaux appliqués sur les muqueuses buccales intactes et abrasées du hamster. | 12/01/1988 |
| NF S90-414 | Matériel médico-chirurgical – Implants chirurgicaux – Vis d’ostéosynthèse en acier inoxydable, à filetage asymétrique et embase sphérique – Caractéristiques mécaniques et méthodes d’essais. | 11/01/1988 |
| C74-337 | Appareils d’électricité médicale – Appareils à ultrasons utilisés en diagnostic – Guide pour le suivi de la qualité dans les installations d’échographie | 01/08/1987 |
| NF ISO 5837-2 | Implants chirurgicaux – Systèmes d’enclouage intramédullaire – Partie 2 : broches médullaires. | 08/01/1987 |
| NF S90-670 | Aides techniques pour invalides ou handicapés – Produits absorbants pour incontinents – Produits “portes” à usage unique – Termes et définitions | 04/01/1987 |
| NF G30-102 | Textiles – Articles de bonneterie – Détermination de la pression de contention | 01/10/1986 |
| NF ISO 8319-2 | Matériel médico-chirurgical – Instruments orthopédiques – Raccords d’entraînement – Partie 2 : tournevis pour vis à tête fendue, à empreinte en croix et à empreinte cruciforme. | 12/01/1986 |
| NF S90-251 | Matériel médico-chirurgical – Pousse-seringues – Caractéristiques de fonctionnement | 12/01/1986 |
| NF ISO 5837-1 | Implants chirurgicaux – Systèmes d’enclouage intramédullaire – Partie 1 : clous intramedullaires à section en forme de trèfles ou en V. | 11/01/1986 |
| NF S90-221 | Matériel médico-chirurgical – Matériel pour transfusion – Flacons en verre de 500 ml. | 11/01/1986 |
| NF S90-222 | Matériel médico-chirurgical – Matériel pour transfusion – Flacons en verre de 250 ml. | 11/01/1986 |
| NF S90-223 | Matériel médico-chirurgical – Matériel pour transfusion – Flacons en verre de 1 000 ml. | 11/01/1986 |
| NF S90-550 | Matériel médico-chirurgical – Prothèses mammaires externes | 06/01/1986 |
| NF C74-306 | Appareils d’électricité médicale – Appareils à ultrasons pour thérapie – Deuxième partie : règles particulières de sécurité. | 05/01/1986 |
| NF C74-383 | Appareils d’électricité médicale – Éléments de surveillance du pouls périphérique – Règles particulières de sécurité et de fonctionnement. | 03/01/1986 |
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| NF C74-100 | Appareils de radiologie – Construction et essais – Règles | 01/06/1981 |
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| NF S91-012 | Étude du poste de travail du praticien de l’art dentaire | 01/06/1973 |