Utilisation :

• Identifiez votre code MDA ou MDN en naviguant dans le document et en utilisant la fonction de recherche
• Identifiez les codes MDS et MDT qui vous concernent (codes horizontaux)
• Identifiez les ON adaptés à vos codes de DM et à vos codes horizontaux
• Filtrez par pays, annexe souhaitée pour la certification, et/ou par ON

Annexes de certification :

• IX.I : Système de gestion de la qualité
• IX.II : Évaluation de la documentation technique
• X : Évaluation de la conformité sur la base de l’examen de type
• XI.A : Assurance de la qualité de la production
• XI.B : Vérification du produit

Coordonnées des organismes notifiés (cliquez sur les noms) :

1. 3EC International a.s
2. BSI Group The Netherlands B.V.
3. CE Certiso Orvos
4. DARE!! Services B.V.
5. DEKRA Certification B.V.
6. DEKRA Certification GmbH
7. DNV GL Presafe AS
8. GMED
9. IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.
10. Intertek Medical Notified Body AB
11. ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’
12. MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH
13. DQS Medizinprodukte GmbH
14. MEDCERT ZERTIFIZIERUNGS- UND PRÜFUNGSGESELLSCHAFT FÜR DIE MEDIZIN GMBH
15. National Standards Authority of Ireland
16. TÜV Rheinland LGA Products GmbH
17. TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen
18. UDEM Adriatic d.o.o

Sources :

• règlement d’exécution (UE) 2017/2185
• NANDO