SAC
Surveillance Après Commercialisation
Templates pour la Surveillance Après Commercialisation, selon le règlement (UE) 2017/745 et le guide ISO TR 20416.
Liste également les templates pour le SCAC, sous composante du SAC.
Templates pour la SAC
- Procédure de Surveillance APrès Commercialisation (SAC) : PRO.SAC
- Plan de SAC : PLN.SAC
- Rapport Périodique Actualisé de Sécurité (dispositifs de classe IIa, IIb ou III) : DOC.PSUR
- Rapport de SAC (dispositifs de classe I) : RPT.SAC
Templates pour le SCAC
- Procédure de suivi clinique après commercialiation (SCAC) : PRO.SCAC
- Plan de SCAC : PLN.SCAC
- Rapport de SCAC : RPT.SCAC