SAC

Surveillance Après Commercialisation
Templates pour la Surveillance Après Commercialisation, selon le règlement (UE) 2017/745 et le guide ISO TR 20416.

Liste également les templates pour le SCAC, sous composante du SAC.

Templates pour la SAC
  • Procédure de Surveillance APrès Commercialisation (SAC) : PRO.SAC
  • Plan de SAC : PLN.SAC
  • Rapport Périodique Actualisé de Sécurité (dispositifs de classe IIa, IIb ou III) : DOC.PSUR
  • Rapport de SAC (dispositifs de classe I) : RPT.SAC
Templates pour le SCAC
  • Procédure de suivi clinique après commercialiation (SCAC) : PRO.SCAC
  • Plan de SCAC : PLN.SCAC
  • Rapport de SCAC : RPT.SCAC