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SAC
Surveillance Après Commercialisation
Templates pour la Surveillance Après Commercialisation, selon le
règlement (UE) 2017/745
et le guide
ISO TR 20416
.
Liste également les templates pour le
SCAC
, sous composante du
SAC
.
Templates pour la SAC
Procédure de
Surveillance APrès Commercialisation
(SAC) :
PRO.SAC
Plan de SAC :
PLN.SAC
Rapport Périodique Actualisé de
Sécurité
(dispositifs de classe IIa, IIb ou III) :
DOC.PSUR
Rapport de SAC (dispositifs de classe I) :
RPT.SAC
Templates pour le SCAC
Procédure de suivi clinique après commercialiation (SCAC) :
PRO.SCAC
Plan de SCAC :
PLN.SCAC
Rapport de SCAC :
RPT.SCAC