Objet

Cette procédure décrit les dispositions prises par l’entreprise pour identifier et formaliser les besoins clients, afin d’y satisfaire.

Destinataires

• Direction
• Responsable qualité, règlementaire
• Service commercial

Guides, Normes et Règlementations

• Règlement (UE) 2017/745
• ISO 13485 :2016

Abréviations

N.A. ;

Définitions

N.A.
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Avant tout engagement envers un client, ses besoins et ses attentes vis-à-vis du produit ou des services proposés sont collectés par différents moyens (courrier, e-mails, téléphone, visite, salon ou autre).

Les informations sont enregistrées dans le document “Spécification des besoins client”.

Ces informations comprennent notamment :

• L’utilisation prévue du dispositif.
• Les fonctions et performances attendues.
• Les attentes relatives à la livraison.
• Les attentes relatives au service après-vente.
• Toute autre exigence exprimée par le client.