Introduction

Objet

Cette procédure décrit les mesures prises pour identifier et assurer la traçabilité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie.

Destinataires

à adapter à votre entreprise

Fabrication
SAV
R&D

Règlementations

règlement (UE) 2017/745

Normes et guides

Dispositifs médicaux

EN ISO 13485:2016

Abréviations

N.A.

Définitions

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Identification

Afin d’identifier l’état du produit par rapport aux exigences de surveillance et de mesure, chaque produit est accompagné par une fiche de suivi qui comporte les éléments suivants :

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