La présente procédure décrit les mesures prises par l’entreprise pour la planification et la production des produits et prestations de services.
L’ensemble des activités permettant, à partir des composants, matières premières, sous-ensembles, produits de traitement etc…, d’arriver à un produit fini (matériel ou immatériel).
L’ensemble des activités nécessaires :
et qui peuvent être :
Le résultat de la production ou de la prestation de service.
Les risques au cours de la réalisation du produit sont gérés selon les modalités de la procédure PRO.GDR.
Les enregistrements relatifs à la gestion des risques associés à la réalisation du produit sont disponibles dans le DGR du dispositif.
La réalisation du produit est planifiée pour assurer la conformité à toutes les exigences déterminées.
Les éléments nécessaires à la réalisation du dispositif sont mis à disposition, entretenus et modifiés si nécessaire afin d’obtenir la conformité du produit ou du service.
Ces éléments incluent :
Afin de préserver le produit au cours des opérations de traitement, de stockage, de manutention et de distribution, les mesures nécessaires sont déterminées, notamment lors de l’analyse de risque du produit.
Ces mesures concernent également les composants ou matières premières entrant dans la fabrication, le traitement ou le conditionnement du produit.
Ces mesures peuvent être :
Les exigences sont prises détaillées dans le “Plan de fabrication” ou dans des instructions spécifiques.
Si le client fournit des éléments dans le cadre de la production ou de la prestation de service (ex : documents, équipements, échantillons, …) et que ces éléments continuent d’appartenir au client, la maitrise de ces éléments est assurée par des mesures en matières :
Si un problème survient et que ces éléments client sont perdus ou endommagés, le client en est informé dans les plus brefs délais afin de convenir des mesures à prendre tel que l’envoi de nouveaux éléments ou le dédommagement.
Tous les éléments appartenant au client sont identifiés et tracés depuis leur réception jusqu’à leur réexpédition via les “Fiches de suivi de la propriété client”.
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