PRO.REV.DIR

dernière modification : 12 février 2020

procédure – Revue de direction

Introduction

Objet

Les revues de direction comprennent l’évaluation des opportunités d’amélioration et les éventuels besoins de modifier le SMQ, la politique qualité et les objectifs qualité.

Destinataires

Direction et Responsables des processus.

Normes, Guides et Règlementations

  • Règlement (UE) 2017/745
  • ISO 13485:2016

Définitions

N.A.

Abréviations

N.A.

Planification

Les revues de directions sont réalisées annuellement.
Des évènements particuliers peuvent également conduire à réaliser des revues de direction de façon événementielle.

Les revues de direction se déroulent en présence :

  • De la direction
  • Du responsable qualité
  • Du responsable règlementaire
  • Des chefs de services
  • Du représentant du personnel


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