PRO.REV.DIR
dernière modification : 8 septembre 2018
procédure – Revue de direction
Introduction
Objet
Les revues de direction comprennent l’évaluation des opportunités d’amélioration et les éventuels besoins de modifier le SMQ, la politique qualité et les objectifs qualité.
Destinataires
Direction et Responsables des processus.
Normes, Guides et Règlementations
- Règlement (UE) 2017/745
- ISO 13485:2016
Définitions
N.A.
Abréviations
N.A.
▲
Planification
Les revues de directions sont réalisées annuellement.
Des évènements particuliers peuvent également conduire à réaliser des revues de direction de façon événementielle.
Les revues de direction se déroulent en présence :
- De la direction
- Du responsable qualité
- Du responsable règlementaire
- Des chefs de services
- Du représentant du personnel
Revue de direction
Enregistrement
Les revues et leurs résultats sont enregistrés dans le “Compte rendu de revue de direction”.
Ce compte rendu liste à minima :
- Les données d’entrées
- Les données de sorties
Définies ci-dessous.
Données d’entrées
Lorsqu’applicable, les points suivants sont revus :
Informations sur l’entreprise
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