Templates Qualitiso

faster, better, cheaper
  • Construire un système de management de la qualité
  • Gérer la documentation technique de vos dispositifs médicaux
  • Utiliser un système documentaire sur-mesure
  • Profiter de l’expertise cumulée des experts qualitiso, 24h/24
  • Mise à jour au fil des évolutions règlementaires et normatives
  • 70 templates, 3’000 exigences, 500 paramètres, des centaines d’exemples, de commentaires et de définitions
  • Pour répondre aux normes générales et à la règlementation applicables aux dispositifs médicaux

pour les fabricants de dispositifs médicaux

pour une certification plus rapide, plus efficace et plus économique

À paraître
Clinique
Règlement (UE) 2017/745, ISO 14155, Meddev
évaluation, investigation et suivi clinique après commercilisation

Stérilisation et nettoyage
TBD
stérilisation, désinfection, nettoyage

Dispositifs électro-médicaux
IEC 60601-1, -1-2, -1-8, -1-11
sécurité électrique et compatibilité électromagnétique, alarmes et utilisation au domicile

Oui Non