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Qualitiso Le site des Dispositifs Médicaux

  • Entreprise de retraitement externe
    par Guillaume Promé le 29 septembre 2020 à 9 h 19 min

    Entité retraitant des dispositifs à usage unique à la demande d’un établissement de santé. Règlement (UE) 2020/1207

  • Établissement de retraitement
    par Guillaume Promé le 29 septembre 2020 à 9 h 18 min

    Établissement de santé; et Entreprise de retraitement externe retraitant des dispositifs à usage unique. Règlement (UE) 2020/1207

  • Cycle de retraitement
    par Guillaume Promé le 29 septembre 2020 à 9 h 16 min

    Cycle qui inclut toutes les étapes de retraitement appliquées à un dispositif à usage unique afin de garantir que la sécurité et les performances du.

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Commentaires pour Qualitiso Le site des Dispositifs Médicaux

  • Commentaires sur Masques : vers le remboursement des masques chirurgicaux contre le coronavirus par Pascal PINEDE
    par Pascal PINEDE le 1 octobre 2020 à 9 h 17 min

    Bonjour, Nous sommes nouveau fabricant FRANÇAIS de "masques chirurgicaux Type II" conforme aux exigences de la norme EN14683+AC qui "fige" les performances à atteindre. Nous sommes en train de préparer notre dossier de demande de remboursement HAS pour que notre produit figure sur la liste LPP. Après recherche, nous n’avons pas identifié de catégorie "générique" existante pour le produit « Masque chirurgical Type II », et nous avons pu identifier, à ce jour, 2 demandes avec avis favorables CNEDiMTS pour le même produit « Masque Chirurgical Type II » (produits références « MEDITRADE » (fabrication Allemagne) et « ASSANIS » (fabrication Chine)... Après examen des deux avis CNEDiMTS pour les deux produits concernés, le contenu est […]

  • Commentaires sur Analyse et Suivi : La Covid-19 en France et dans le monde par Guillaume Promé
    par Guillaume Promé le 30 septembre 2020 à 15 h 23 min

    Bonjour, "concernant les O hospitalisations et les admissions" je n'ai pas compris de quel graph vous parlez "pourquoi votre r0 est supérieur à celui officiellement annoncé" Le r0 dispo sur gouvernement.fr/info-coronavirus/ se base sur les passages aux urgences, cet indicateur a tendance à monter avant les autres, faire un pic, redescendre, puis remonter. Je prends en compte les autres données (passages et admissions urgences, sos médecin et hospitaliers). Mais comme précisé : cela reste "dans l'esprit" du taux de reproduction, calculé avec les données terrain, mais sans modélisation.

  • Commentaires sur Analyse et Suivi : La Covid-19 en France et dans le monde par Jean-Michel GLINER
    par Jean-Michel GLINER le 30 septembre 2020 à 14 h 55 min

    Beau travail je trouve néanmoins que l’interpolation ou plutôt l’extrapolation concernant les O hospitalisations et les admissions en reanimation est un peu grossièreJ’aurais aimé également savoir pourquoi votre r0 est supérieur à celui officiellement annoncé merci de votre réponse

  • Commentaires sur Modèle économique vs transition écologique par Guillaume Promé
    par Guillaume Promé le 30 septembre 2020 à 7 h 16 min

    Tu as vu où que ce n'est pas applicable aux DM ? J'ai compris que <a href='https://www.qualitiso.com/liste-reglementations-environnement-ecologie/#Eco-conception' title='écoconception'>l'écoconception</a> s'applique dès que le produit consomme de l'énergie, on a plein de DM avec des moteurs, des pompes, du réseau ...

  • Commentaires sur Dispositifs électromédicaux : classes, types et autres groupes par Guillaume Promé
    par Guillaume Promé le 28 septembre 2020 à 7 h 15 min

    Bonjour, pas avant le collège : en 4ième / 3ième pour la voiture : c'est à la fac

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  • changed (FDA / CDRH Learn)
    le 1 octobre 2020 à 8 h 54 min

    ... Virtual Town Hall Series - Immediately in Effect Guidance on Coronavirus (COVID-19) Diagnostic Tests - September 16, 2020 (New module 9/21/20) Presentation   Transcript Virtual Town Hall Series - Immediately in Effect Guidance on Coronavirus (COVID-19) Diagnostic Tests - September 23, 2020 (New module 9/30/20)↵ Presentation   Transcript↵ ↵ IT and Software Please note that the 21 st Century Cures Act (12/13/2016) clarified FDA's regulation of medical software. The new law amended the definition of "device" in the Food, Drug and Cosmetic Act to exclude certain software functions, including some of those in this presentation. ...

  • NF EN ISO 16202-2
    le 30 septembre 2020 à 6 h 43 min

    publiée le 23/10/2020 Médecine bucco-dentaire - Nomenclature des anomalies bucco-dentaires - Partie 2 : anomalies du développement dentaire -- Delivered by Feed43 service

  • NF EN ISO 16202-1
    le 30 septembre 2020 à 6 h 43 min

    publiée le 23/10/2020 Médecine bucco-dentaire - Nomenclature des anomalies bucco-dentaires - Partie 1 : code pour la représentation des anomalies bucco-dentaires -- Delivered by Feed43 service

  • FD CEN ISO/TR 20416
    le 30 septembre 2020 à 6 h 43 min

    publiée le 23/09/2020 Dispositifs médicaux - Surveillance après mise sur le marché incombant aux fabricants-- Delivered by Feed43 service

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